Zeiss® IOLMaster 700 Corneal Topography Module Sammenligning med Schwinds Sirius Corneal Topography® (VIMECT)
22. august 2022 oppdatert av: Edouard KOCH
For å bestemme den intraokulære linsen som skal implanteres under kataraktkirurgi, må keratometri og aksial lengde måles i preoperativ.
Den aksiale lengden oppnås ved okulær ultralydmodus B. Keratometri oppnås ved hjelp av et automatisk refraktometer eller hornhinnetopografi.
For tiden utvikles ultralydskannere med en topografimodul for å kombinere aksial lengde og keratometrimåling.
Etterforskerne ønsker å evaluere hornhinnetopografimodulen til Zeiss® IOL Master 700-biometeret.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som trenger CHV kataraktkirurgi
- 18 år eller eldre
- Forsikret under en trygdeordning
- Etter å ha blitt informert om den kliniske studien og etter å ha gitt muntlig uttrykkelig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke kan uttrykke samtykke
- Pasient med en historie med hornhinnedystrofi, hornhinnerefraktiv kirurgi eller keratokonus.
- Historie med kronisk hornhinnesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hornhinnetopografi med IOLMaster og Sirius topografi.
Eksperimentgruppen skal ha de to eksamenene: topografi med IOLMAster og topografi med Sirius topografi.
|
måling av aksial lengde og keratometri av sonografer med en topografisk modul
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratometri målinger
Tidsramme: dag 1
|
for å vise at keratometrimålingene oppnådd ved bruk av topografimodulen integrert i IOL Master 700 stemmer overens med de som oppnås med en standard topografi hos pasienter operert for grå stærkirurgi.
Målene vil være: K1 (bratteste hornhinnemeridian), K2 (flateste hornhinnemeridian), Kmax (sentral hornhinnekeratometri), måleenheten er dioptrien.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P21/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .