Comparación del módulo de topografía corneal Zeiss® IOLMaster 700 con Sirius Corneal Topography® de Schwind (VIMECT)
22 de agosto de 2022 actualizado por: Edouard KOCH
Para determinar la lente intraocular a implantar durante la cirugía de catarata, se debe medir la queratometría y la longitud axial en el preoperatorio.
La longitud axial se obtiene mediante ecografía ocular modo B. La queratometría se obtiene mediante refractómetro automático o topografía corneal.
Actualmente, se están desarrollando escáneres de ultrasonido con un módulo de topografía para combinar la medición de la longitud axial y la queratometría.
Los investigadores quieren evaluar el módulo de topografía corneal del biómetro Zeiss® IOL Master 700.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que requieren cirugía de cataratas CHV
- 18 años o más
- Asegurado bajo un régimen de seguridad social
- Haber sido informado del estudio clínico y haber dado su consentimiento oral expreso
Criterio de exclusión:
- Persona incapaz de expresar su consentimiento
- Paciente con antecedentes de distrofia corneal, cirugía refractiva corneal o queratocono.
- Antecedentes de enfermedad corneal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Topografía Corneal con topografía IOLMaster y Sirius.
El grupo experimental tendrá los dos exámenes: el de topografía con el IOLMAster y el de topografía con topografía Sirius.
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medición de longitud axial y queratometría por ecografistas con módulo topográfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones de queratometría
Periodo de tiempo: día 1
|
demostrar que las medidas de queratometría obtenidas mediante el módulo de topografía integrado en el IOL Master 700 son consistentes con las obtenidas mediante una topografía estándar en pacientes operados de cataratas.
Las medidas serán: K1 (meridiano corneal más inclinado), K2 (meridiano corneal más plano), Kmax (queratometría corneal central), la unidad de medida es la dioptría.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P21/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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