Zeiss® IOLMaster 700 Corneal Topography Module Vergelijking met Schwind's Sirius Corneal Topography® (VIMECT)
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Edouard KOCH
Om te bepalen welke intraoculaire lens moet worden geïmplanteerd tijdens cataractchirurgie, moeten preoperatief keratometrie en axiale lengte worden gemeten.
De axiale lengte wordt verkregen door oculaire ultrageluidmodus B. Keratometrie wordt verkregen door middel van een automatische refractometer of corneale topografie.
Momenteel worden ultrasone scanners ontwikkeld met een topografiemodule om axiale lengte- en keratometriemetingen te combineren.
De onderzoekers willen de corneale topografiemodule van de Zeiss® IOL Master 700 biometer evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen die een CHV-staaroperatie nodig hebben
- 18 jaar of ouder
- Verzekerd via een sociale zekerheidsregeling
- Op de hoogte zijn gebracht van de klinische studie en mondeling uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die geen toestemming kan geven
- Patiënt met een voorgeschiedenis van corneadystrofie, corneale refractieve chirurgie of keratoconus.
- Geschiedenis van chronische hoornvliesaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoornvliestopografie met IOLMaster- en Sirius-topografie.
De experimentele groep krijgt de twee examens: de topografie met de IOLMAster en de topografie met Sirius topografie.
|
meting van axiale lengte en keratometrie door sonografen met een topografische module
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
keratometrische metingen
Tijdsspanne: dag 1
|
om aan te tonen dat de keratometriemetingen die zijn verkregen met behulp van de topografiemodule die is geïntegreerd in de IOL Master 700 consistent zijn met die verkregen door een standaardtopografie bij patiënten die zijn geopereerd voor cataractchirurgie.
De maten zijn: K1 (steilste hoornvliesmeridiaan), K2 (vlakste hoornvliesmeridiaan), Kmax (centrale hoornvlieskeratometrie), de meeteenheid is de dioptrie.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P21/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .