Zeiss® IOLMaster 700 각막 지형 모듈과 Schwind의 Sirius Corneal Topography® 비교 (VIMECT)
2022년 8월 22일 업데이트: Edouard KOCH
백내장 수술 시 이식할 인공 수정체를 결정하기 위해서는 수술 전 각막곡률과 안축장을 측정해야 합니다.
축 길이는 안구 초음파 모드 B로 얻습니다. 각막곡률 측정은 자동 굴절계 또는 각막 지형도를 사용하여 얻습니다.
현재 초음파 스캐너는 축장과 각막곡률 측정을 결합한 지형 모듈로 개발되고 있습니다.
조사관은 Zeiss® IOL Master 700 바이오미터의 각막 지형 모듈을 평가하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHV 백내장 수술이 필요한 남성과 여성
- 18세 이상
- 사회 보장 제도에 따라 보험에 가입
- 임상 연구에 대한 정보를 받고 명시적인 구두 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 동의를 표현할 수 없는 사람
- 각막이영양증, 각막굴절수술 또는 원추각막의 병력이 있는 환자.
- 만성 각막 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IOLMaster 및 Sirius 지형을 사용한 각막 지형.
실험 그룹은 IOLMAster를 사용한 지형과 Sirius 지형을 사용한 지형의 두 가지 시험을 치르게 됩니다.
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토포그래피 모듈을 사용하여 초음파 촬영기사가 축 길이 및 각막곡률 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막곡률 측정
기간: 1일차
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IOL Master 700에 통합된 토포그래피 모듈을 사용하여 얻은 각막곡률 측정값이 백내장 수술을 위해 수술한 환자의 표준 토포그래피로 얻은 값과 일치함을 보여줍니다.
측정값은 다음과 같습니다: K1(가장 가파른 각막 자오선), K2(가장 평평한 각막 자오선), Kmax(중앙 각막 각막 측정법), 측정 단위는 디옵터입니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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