Zeiss® IOLMaster 700 Corneal Topography Module Sammenligning med Schwinds Sirius Corneal Topography® (VIMECT)
22. august 2022 opdateret af: Edouard KOCH
For at bestemme den intraokulære linse, der skal implanteres under kataraktoperation, skal keratometri og aksial længde måles i præoperativ.
Den aksiale længde opnås ved okulær ultralydstilstand B. Keratometri opnås ved hjælp af et automatisk refraktometer eller corneal topografi.
I øjeblikket udvikles ultralydsscannere med et topografimodul til at kombinere aksial længde og keratometrimåling.
Efterforskerne ønsker at evaluere corneal topografi-modulet i Zeiss® IOL Master 700-biometeret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, der kræver CHV grå stærkirurgi
- 18 år eller derover
- Forsikret under en social sikringsordning
- At være blevet informeret om den kliniske undersøgelse og have givet mundtligt udtrykkeligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke kan udtrykke samtykke
- Patient med en historie med hornhindedystrofi, hornhindebrudskirurgi eller keratoconus.
- Anamnese med kronisk hornhindesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hornhindetopografi med IOLMaster og Sirius topografi.
Forsøgsgruppen skal have de to eksamener: topografien med IOLMAster og topografien med Sirius topografi.
|
måling af aksial længde og keratometri af sonografer med et topografisk modul
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
keratometri målinger
Tidsramme: dag 1
|
for at vise, at keratometrimålingerne opnået ved hjælp af topografimodulet integreret i IOL Master 700 stemmer overens med dem, der opnås ved en standardtopografi hos patienter opereret til grå stær.
Målene vil være: K1 (stejleste hornhindemeridian), K2 (fladeste hornhindemeridian), Kmax (central hornhindekeratometri), måleenheden er dioptrien.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P21/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .