Comparaison du module de topographie cornéenne Zeiss® IOLMaster 700 avec la topographie cornéenne Sirius® de Schwind (VIMECT)
22 août 2022 mis à jour par: Edouard KOCH
Afin de déterminer la lentille intraoculaire à implanter lors de la chirurgie de la cataracte, la kératométrie et la longueur axiale doivent être mesurées en préopératoire.
La longueur axiale est obtenue par échographie oculaire mode B. La kératométrie est obtenue au moyen d'un réfractomètre automatique ou d'une topographie cornéenne.
Actuellement, des échographes sont développés avec un module de topographie pour combiner la mesure de la longueur axiale et de la kératométrie.
Les chercheurs veulent évaluer le module de topographie cornéenne du biomètre Zeiss® IOL Master 700.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes nécessitant une chirurgie de la cataracte CHV
- 18 ans ou plus
- Assuré dans le cadre d'un régime de sécurité sociale
- Avoir été informé de l'étude clinique et avoir donné son consentement exprès oral
Critère d'exclusion:
- Personne incapable d'exprimer son consentement
- Patient ayant des antécédents de dystrophie cornéenne, de chirurgie réfractive cornéenne ou de kératocône.
- Antécédents de maladie cornéenne chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Topographie cornéenne avec topographie IOLMaster et Sirius.
Le groupe expérimental aura les deux examens : la topographie avec le IOLMAster et la topographie avec la topographie Sirius.
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mesure de la longueur axiale et de la kératométrie par les échographistes avec un module topographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures de kératométrie
Délai: jour 1
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de montrer que les mesures de kératométrie obtenues à l'aide du module de topographie intégré dans l'IOL Master 700 sont cohérentes avec celles obtenues par une topographie standard chez des patients opérés de la chirurgie de la cataracte.
Les mesures seront : K1 (méridien cornéen le plus raide), K2 (méridien cornéen le plus plat), Kmax (kératométrie cornéenne centrale), l'unité de mesure est la dioptrie.
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jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P21/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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