Сравнение модуля топографии роговицы Zeiss® IOLMaster 700 с модулем топографии роговицы Sirius® компании Schwind (VIMECT)
22 августа 2022 г. обновлено: Edouard KOCH
Чтобы определить интраокулярную линзу для имплантации во время операции по удалению катаракты, перед операцией необходимо измерить кератометрию и осевую длину.
Осевую длину получают с помощью ультразвукового исследования глаза в режиме B. Кератометрию получают с помощью автоматического рефрактометра или топографии роговицы.
В настоящее время разрабатываются ультразвуковые сканеры с топографическим модулем, объединяющим измерение осевой длины и кератометрии.
Исследователи хотят оценить модуль топографии роговицы биометра Zeiss® IOL Master 700.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, нуждающиеся в хирургии катаракты ХВ
- 18 лет и старше
- Застрахован по системе социального обеспечения
- Будучи проинформированы о клиническом исследовании и дав устное прямо выраженное согласие
Критерий исключения:
- Лицо, неспособное выразить согласие
- Пациент с историей дистрофии роговицы, рефракционной хирургии роговицы или кератоконуса.
- Хроническое заболевание роговицы в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Топография роговицы с топографией IOLMaster и Sirius.
В экспериментальной группе будет два экзамена: топография с IOLMAster и топография с топографией Sirius.
|
измерение осевой длины и кератометрия специалистами УЗИ с топографическим модулем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кератометрические измерения
Временное ограничение: 1 день
|
чтобы показать, что измерения кератометрии, полученные с использованием модуля топографии, встроенного в ИОЛ Master 700, согласуются с данными, полученными с помощью стандартной топографии у пациентов, оперированных по поводу хирургии катаракты.
Измерения будут следующими: K1 (самый крутой меридиан роговицы), K2 (самый плоский меридиан роговицы), Kmax (центральная кератометрия роговицы), единицей измерения является диоптрия.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P21/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .