Zeiss® IOLMaster 700 Corneal Topography Module Jämförelse med Schwinds Sirius Corneal Topography® (VIMECT)
22 augusti 2022 uppdaterad av: Edouard KOCH
För att bestämma den intraokulära linsen som ska implanteras vid kataraktkirurgi måste keratometri och axiell längd mätas preoperativt.
Den axiella längden erhålls med okulärt ultraljudsläge B. Keratometri erhålls med hjälp av en automatisk refraktometer eller hornhinnetopografi.
För närvarande utvecklas ultraljudsskannrar med en topografimodul för att kombinera axiell längd och keratometrimätning.
Utredarna vill utvärdera hornhinnetopografimodulen i Zeiss® IOL Master 700-biometern.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor som kräver CHV kataraktkirurgi
- 18 år eller äldre
- Försäkrad enligt ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha informerats om den kliniska studien och har gett muntligt uttryckligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Person som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Patient med en historia av hornhinnedystrofi, hornhinnebrytningskirurgi eller keratokonus.
- Historik av kronisk hornhinnesjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Corneal topografi med IOLMaster och Sirius topografi.
Experimentgruppen kommer att ha de två proven: topografin med IOLMAster och topografin med Sirius topografi.
|
mätning av axiell längd och keratometri av sonografer med en topografisk modul
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
keratometrimätningar
Tidsram: dag 1
|
för att visa att keratometrimätningarna som erhålls med topografimodulen integrerad i IOL Master 700 överensstämmer med de som erhålls med en standardtopografi hos patienter som opererats för kataraktkirurgi.
Måtten kommer att vara: K1 (brantaste hornhinnemeridian), K2 (flataste hornhinnemeridian), Kmax (central hornhinnekeratometry), måttenheten är dioptrin.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P21/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .