Vergleich des Zeiss® IOLMaster 700 Hornhauttopographiemoduls mit der Sirius Corneal Topography® von Schwind (VIMECT)
22. August 2022 aktualisiert von: Edouard KOCH
Um zu bestimmen, welche Intraokularlinse bei einer Kataraktoperation implantiert werden soll, müssen präoperativ die Keratometrie und die axiale Länge gemessen werden.
Die axiale Länge wird durch den Augenultraschallmodus B ermittelt. Die Keratometrie erfolgt mittels eines automatischen Refraktometers oder einer Hornhauttopographie.
Derzeit werden Ultraschallscanner mit einem Topographiemodul entwickelt, um axiale Längen- und Keratometriemessung zu kombinieren.
Die Forscher wollen das Hornhauttopographiemodul des Zeiss® IOL Master 700 Biometers evaluieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die eine CHV-Kataraktoperation benötigen
- Ab 18 Jahren
- Versichert im Rahmen eines Sozialversicherungssystems
- Sie wurden über die klinische Studie informiert und haben eine mündliche ausdrückliche Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu äußern
- Patient mit einer Vorgeschichte von Hornhautdystrophie, refraktiver Hornhautchirurgie oder Keratokonus.
- Vorgeschichte einer chronischen Hornhauterkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hornhauttopographie mit IOLMaster und Sirius-Topographie.
Die Experimentalgruppe wird die beiden Prüfungen absolvieren: die Topographie mit dem IOLMAster und die Topographie mit der Sirius-Topographie.
|
Messung der Achsenlänge und Keratometrie durch Sonographen mit einem Topographiemodul
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keratometriemessungen
Zeitfenster: Tag 1
|
um zu zeigen, dass die Keratometriemessungen, die mit dem im IOL Master 700 integrierten Topographiemodul erhalten wurden, mit denen übereinstimmen, die mit einer Standardtopographie bei Patienten erzielt wurden, die wegen einer Kataraktoperation operiert wurden.
Die Maße sind: K1 (steilster Hornhautmeridian), K2 (flachster Hornhautmeridian), Kmax (zentrale Hornhautkeratometrie), die Maßeinheit ist die Dioptrie.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P21/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .