Confronto del modulo di topografia corneale Zeiss® IOLMaster 700 con Sirius Corneal Topography® di Schwind (VIMECT)
22 agosto 2022 aggiornato da: Edouard KOCH
Per determinare la lente intraoculare da impiantare durante l'intervento di cataratta, è necessario misurare la cheratometria e la lunghezza assiale nel preoperatorio.
La lunghezza assiale è ottenuta mediante ecografia oculare modalità B. La cheratometria è ottenuta mediante rifrattometro automatico o topografia corneale.
Attualmente, gli scanner a ultrasuoni sono in fase di sviluppo con un modulo di topografia per combinare la misurazione della lunghezza assiale e della cheratometria.
Gli investigatori vogliono valutare il modulo di topografia corneale del biometro Zeiss® IOL Master 700.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che richiedono chirurgia della cataratta CHV
- A partire dai 18 anni
- Assicurato nell'ambito di un regime di sicurezza sociale
- Essere stato informato dello studio clinico e aver dato espresso consenso orale
Criteri di esclusione:
- Persona impossibilitata ad esprimere il consenso
- Paziente con una storia di distrofia corneale, chirurgia refrattiva corneale o cheratocono.
- Storia di malattia corneale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Topografia corneale con topografia IOLMaster e Sirius.
Il gruppo sperimentale sosterrà i due esami: la topografia con lo IOLMAster e la topografia con Sirius topografia.
|
misurazione della lunghezza assiale e cheratometria da parte di ecografi con modulo topografico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misure cheratometriche
Lasso di tempo: giorno 1
|
dimostrare che le misurazioni cheratometriche ottenute utilizzando il modulo topografico integrato nella IOL Master 700 sono coerenti con quelle ottenute da una topografia standard in pazienti operati per intervento di cataratta.
Le misure saranno: K1 (meridiano corneale più ripido), K2 (meridiano corneale più piatto), Kmax (cheratometria corneale centrale), l'unità di misura è la diottria.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P21/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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