Comparação do módulo de topografia de córnea Zeiss® IOLMaster 700 com a topografia de córnea Sirius® de Schwind (VIMECT)
22 de agosto de 2022 atualizado por: Edouard KOCH
Para determinar a lente intraocular a ser implantada durante a cirurgia de catarata, a ceratometria e o comprimento axial devem ser medidos no pré-operatório.
O comprimento axial é obtido pelo ultrassom ocular modo B. A ceratometria é obtida por meio de refratômetro automático ou topografia corneana.
Atualmente, os escâneres de ultrassom estão sendo desenvolvidos com um módulo de topografia para combinar comprimento axial e medição de ceratometria.
Os investigadores querem avaliar o módulo de topografia da córnea do biometro Zeiss® IOL Master 700.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que necessitam de cirurgia de catarata CHV
- Com 18 anos ou mais
- Segurado ao abrigo de um regime de segurança social
- Ter sido informado do estudo clínico e ter dado consentimento expresso oral
Critério de exclusão:
- Pessoa incapaz de expressar consentimento
- Paciente com histórico de distrofia corneana, cirurgia refrativa corneana ou ceratocone.
- Histórico de doença crônica da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Topografia corneana com IOLMaster e topografia Sirius.
O grupo experimental terá os dois exames: a topografia com o IOLMAster e a topografia com a topografia Sirius.
|
Outro: medição do comprimento axial e ceratometria por ultrassonografistas com um módulo topográfico
medição do comprimento axial e ceratometria por ultrassonografistas com um módulo topográfico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medições de ceratometria
Prazo: dia 1
|
para mostrar que as medições de ceratometria obtidas usando o módulo de topografia integrado no IOL Master 700 são consistentes com aquelas obtidas por uma topografia padrão em pacientes operados para cirurgia de catarata.
As medidas serão: K1 (meridiano corneano mais inclinado), K2 (meridiano corneano mais plano), Kmax (ceratometria corneana central), a unidade de medida é a dioptria.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P21/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .