Zeiss® IOLMaster 700 Corneal Topography Modul összehasonlítása Schwind Sirius Corneal Topography®-jával (VIMECT)
2022. augusztus 22. frissítette: Edouard KOCH
A szürkehályog műtét során beültetendő intraokuláris lencse meghatározásához a műtét előtt keratometriát és axiális hosszt kell mérni.
Az axiális hosszúságot a szem ultrahang B móddal határozzuk meg. A keratometriát automatikus refraktométerrel vagy szaruhártya-topográfiával határozzuk meg.
Jelenleg ultrahangos szkennereket fejlesztenek olyan topográfiai modullal, amelyek kombinálják az axiális hosszúságot és a keratometrikus mérést.
A kutatók a Zeiss® IOL Master 700 biométer szaruhártya topográfiai modulját szeretnék értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, akiknél CHV szürkehályog műtétre van szükség
- 18 éves vagy idősebb
- Társadalombiztosítási rendszer keretében biztosított
- Tájékoztatást kaptak a klinikai vizsgálatról, és kifejezett szóbeli beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Személy, aki nem tudja kifejezni beleegyezését
- Olyan beteg, akinek a kórelőzményében szaruhártya-dystrophia, szaruhártya refraktív műtét vagy keratoconus szerepel.
- Krónikus szaruhártya-betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaruhártya topográfiája IOLMaster és Sirius topográfiával.
A kísérleti csoportnak két vizsgája lesz: a topográfia IOLMAsterrel és a topográfia Sirius topográfiával.
|
axiális hossz és keratometria mérése szonográfusok által topográfiai modullal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
keratometriai mérések
Időkeret: 1. nap
|
annak bemutatására, hogy az IOL Master 700-ba integrált topográfiai modullal kapott keratometriai mérések összhangban vannak a szürkehályog-műtétre operált betegek standard topográfiájával végzett mérésekkel.
A mértékek a következők lesznek: K1 (legmeredekebb szaruhártya meridián), K2 (leglaposabb szaruhártya meridián), Kmax (centrális szaruhártya keratometria), a mértékegység a dioptria.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P21/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .