Zeiss® IOLMaster 700 Porównanie modułu topografii rogówki z Sirius Corneal Topography® firmy Schwind (VIMECT)
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Edouard KOCH
W celu określenia soczewki wewnątrzgałkowej, która ma być wszczepiona podczas operacji usunięcia zaćmy, przed operacją należy zmierzyć keratometrię i długość osiową.
Długość osiową uzyskuje się za pomocą ultrasonografii oka w trybie B. Keratometrię uzyskuje się za pomocą automatycznego refraktometru lub topografii rogówki.
Obecnie opracowywane są ultrasonografy z modułem topograficznym łączącym pomiar długości osiowej i keratometrii.
Badacze chcą ocenić moduł topografii rogówki biometru Zeiss® IOL Master 700.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety wymagające operacji zaćmy CHV
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ubezpieczony w ramach systemu ubezpieczeń społecznych
- Po poinformowaniu o badaniu klinicznym i udzieleniu ustnej wyraźnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Pacjent z dystrofią rogówki w wywiadzie, chirurgią refrakcyjną rogówki lub stożkiem rogówki.
- Historia przewlekłej choroby rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Topografia rogówki z topografią IOLMaster i Sirius.
Grupa eksperymentalna będzie miała dwa egzaminy: topografię z IOLMAster i topografię z topografią Syriusza.
|
pomiar długości osiowej i keratometria przez sonografy z modułem topograficznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary keratometryczne
Ramy czasowe: dzień 1
|
aby wykazać, że pomiary keratometryczne uzyskane za pomocą modułu topografii zintegrowanego z soczewką IOL Master 700 są zgodne z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowej topografii u pacjentów operowanych w celu usunięcia zaćmy.
Pomiary będą następujące: K1 (najbardziej stromy południk rogówki), K2 (najbardziej płaski południk rogówki), Kmax (centralna keratometria rogówki), jednostką miary jest dioptria.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P21/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract