前庭喪失児における読書の結果
2025年12月17日 更新者：Kristen Janky、Father Flanagan's Boys' Home
前庭損失は難聴と併発して二重の感覚障害を引き起こす可能性があります。
このプロジェクトでは、これまでは難聴とその後の言語障害の影響のみが考慮されてきたが、難聴のある子供の読解困難の一因として前庭損失が検討されている。
これらの結果は、難聴のある小児の前庭損失の特定とリハビリテーションに影響を与えると期待されます。
調査の概要
詳細な説明
前庭損失は難聴と併発して二重の感覚障害を引き起こす可能性があります。
残念なことに、難聴のある子供が前庭損失について評価されることはほとんどありません。
その結果、難聴のある小児における併存する前庭喪失の影響、特に学業成績や認知能力への影響は不明です。
前庭喪失は小児の読書成果に影響を与えると推測されているが(Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014)、前庭喪失が読書成果にどの程度影響を与えるか、また前庭喪失と読書との関連性は理解されていない。
したがって、この提案の目的は、難聴のある子供の読書成果と前庭喪失との関係を調査することです。
前庭系は、頭部の動きを解読し、同じ方向および反対方向への目の動きを誘発して、安定した視覚を維持する役割を担っています。
したがって、前庭喪失により動体視力、つまり頭を動かしているときにはっきりと見る能力が低下することは驚くべきことではありません (Rine 2003; Janky 2015)。しかし、前庭喪失と動体視力の低下のある子供は、読解力（読める最小の活字サイズ）も低下しており、正常な聴力を持つ子供たちと比較して、読むためにより大きな活字サイズを必要とします(Braswell 2006a)。
したがって、目的 1 では、前庭喪失により前庭眼球反射および認知障害による視力障害が生じ、読解力に影響を与える可能性があるという仮説を検証します。
理論的には、Simple View of Reading (Gough 1986) は、読解力は解読能力と言語理解能力によって説明できることを示唆しています。しかし、これら 2 つの要因が読解力のすべての差異を説明するわけではありません (Aaron 1999)。
難聴のある子供の場合、読書は言語、音韻処理、聴覚アクセスの影響を受けます。ただし、これらの要因だけでは差異を完全に説明できません。
目的 2 では、読解能力に寄与することが知られている変数 (つまり、言語、音韻処理、聴覚アクセスなど) を制御した後、前庭喪失が読解結果の変動のかなりの量の原因となるという仮説を検証します。
この研究プログラムの長期的な目標は、併存する前庭喪失が発達上および学術上に与える影響を明らかにし、マイナスの結果を軽減するリハビリテーション戦略を開発することです。
提案された研究は、これまで難聴の影響のみが考慮されてきた、難聴を持つ子供の読解困難の一因としての前庭損失についてのより良い理解を提供するでしょう。
提案された研究は、難聴のある子供の読書障害についての科学的理解を改善し、これまで無視されてきた要因である前庭損失を考慮することにより、難聴のある子供の読書に対する新たなリハビリテーション介入につながる可能性がある。
難聴、認知、神経解剖学、発達、および仮説に対処するために視線追跡を組み込む能力を有する子供の読み書きの結果についての研究者の理解を強化するために、足場を組んだトレーニング計画が考案されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristen L Janky, PhD
- 電話番号：15313556535
- メール：kristen.janky@boystown.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessie N Patterson, PhD
- 電話番号：15313556333
- メール：jessie.patterson@boystown.org
研究場所
-
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- 募集
- Boys Town National Research Hospital
-
コンタクト：
- Kristen L Janky, PhD
- 電話番号：15313556535
- メール：kristen.janky@boystown.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
参加者は小学校高学年と中学校の3年生から8年生（8歳から14歳まで、n=90）となります。
すべての子供は、中耳機能を評価するために聴力検査（空気伝導および骨伝導閾値0.25～8 kHz）およびティンパノメトリーを受けます。
すべての実験では、各グループに 30 人の子供を含む 3 つのグループが存在します。1) 年齢が一致した正常な聴覚 (0.25 ～ 8 kHz の閾値 ≤ 20 dB HL) を持つ定型発達の子供からなる対照グループ、2) 聴覚障害のある子供難聴と正常な前庭機能、および 3) 難聴とさまざまな程度の前庭機能喪失のある子供。
説明
包含基準:
- 子どもたちは、非言語的問題解決力/知能スコアが平均の 1.5 SD 以内であることが求められます (平均 = 100、SD = 15、平均の 1.5 SD = 77 ～ 123)。
- 正常な聴力を持つ子供は、0.25 ～ 8 kHz の閾値 ≤ 20 dB HL を持たなければなりません。
- 難聴のある子供は、純音平均 HL が 65 dB を超える必要があります。
除外基準:
- 20/30 でビジョンスクリーンに失敗する
- 自閉症、失明、その他の視覚障害、脳性麻痺、重大な神経障害、矯正不可能な視覚障害、知的障害がある。
- 非言語的な問題解決能力や知能スコアが 123 以上または 77 未満の子供は除外されます。
- 各参加者の現在の投薬が確認されます。 眼球運動の低下を引き起こすことが知られている薬（抗うつ薬、前庭抑制薬、鎮静薬など）を服用している小児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：正常聴力の児童
聴力損失のある子どもと年齢を一致させた、正常聴力（0.25～8 kHzで閾値 ≤ 20 dB HL）の定型発達児
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まず、参加者は頭を動かさずに「ランドルトC」の開いた部分の方向（右、左、上、下）を報告します。
5 つの視力レベル (LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0、スネレン視力 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200 に相当) の 10 個のターゲットが特定されます。
次に、速度センサーが水平管の面内の被験者の頭部に配置され、htDVA が測定されます。
「ランドルト C」は、検査者が被験者の頭を 150°/秒を超える速度で動かしたときに自動的に表示されます。
htDVA スコアは、被験者が視覚ターゲットの 50% を正しく識別できなかったとき、または LogMAR が -0.3 に達したときの LogMAR になります。
全体的な htDVA スコアは、htDVA LogMAR からヘッド静止 LogMAR を減算することによって計算されます。
htDVA スコアは、左右の頭の動きに対して個別に計算されます。
TOSWRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子どもたちは 3 分間で、連続する無関係な単語の間に境界線を引いて、できるだけ多くの単語を識別します。 TOSCRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子供たちは 3 分間、連続する単語の間に境界線を引いて、文脈的に関連する単語をできるだけ多く識別することができます。 TILLS は読解力を評価するために使用されます。 各被験者は短い文章を読み、読解力を評価する 3 つのはい/いいえの質問に答えます。 コンピューターベースの MNREAD テストは、読解力、重要な印刷サイズ、および読解アクセシビリティ指数を評価するために使用されます。 TILLS および MNRead テスト中、アイ トラッキング (Eye Link 1000+ アイ トラッカー) を使用して、固視期間、サッカード長、回帰頻度、および費やした合計時間を記録します。
他の名前：
被験者の頭はヘッドレストにあります。
静的視力は 9 つの領域 (視覚ターゲットの複雑さの 3 レベル x プレゼンテーションの複雑さの 3 レベル) で評価されます。
視覚ターゲットの複雑さの 3 つのレベルによって識別されます: 1) 色、2) アルファベットの知識を必要としない「ランドルト C」の開いた突起の方向 (右、左、上、下)、および 3) 単一文字 (C、D、H、K、O、N、S、R、V、Z; NIH Toolbox、Li 2014))。
プレゼンテーションの複雑さの 3 つのレベルは、1) 1 つの視覚視標、2) 3 秒間点滅する 5 つの視覚視標の連続行 (Hillman 1999)、および 3) できるだけ早く段落形式での視標の連続行 (つまり、 、迅速に自動化された命名）。
結果パラメーターは、各視力レベルと反応時間で % 正確になります。
固視持続時間、サッカード長、サッカード頻度、回帰頻度、および費やした合計時間は、アイ トラッカー (Eye Link 1000+ アイ トラッカー [SR Research、EyeLink、カナダ、オンタリオ州]) を介して収集されます。
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アクティブコンパレータ：聴覚障害と正常な前庭機能を有する小児
難聴のある児童は、純音聴力検査の平均聴力レベル（PTA）が65 dBを超え、前庭機能評価が正常であることが条件です。
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まず、参加者は頭を動かさずに「ランドルトC」の開いた部分の方向（右、左、上、下）を報告します。
5 つの視力レベル (LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0、スネレン視力 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200 に相当) の 10 個のターゲットが特定されます。
次に、速度センサーが水平管の面内の被験者の頭部に配置され、htDVA が測定されます。
「ランドルト C」は、検査者が被験者の頭を 150°/秒を超える速度で動かしたときに自動的に表示されます。
htDVA スコアは、被験者が視覚ターゲットの 50% を正しく識別できなかったとき、または LogMAR が -0.3 に達したときの LogMAR になります。
全体的な htDVA スコアは、htDVA LogMAR からヘッド静止 LogMAR を減算することによって計算されます。
htDVA スコアは、左右の頭の動きに対して個別に計算されます。
TOSWRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子どもたちは 3 分間で、連続する無関係な単語の間に境界線を引いて、できるだけ多くの単語を識別します。 TOSCRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子供たちは 3 分間、連続する単語の間に境界線を引いて、文脈的に関連する単語をできるだけ多く識別することができます。 TILLS は読解力を評価するために使用されます。 各被験者は短い文章を読み、読解力を評価する 3 つのはい/いいえの質問に答えます。 コンピューターベースの MNREAD テストは、読解力、重要な印刷サイズ、および読解アクセシビリティ指数を評価するために使用されます。 TILLS および MNRead テスト中、アイ トラッキング (Eye Link 1000+ アイ トラッカー) を使用して、固視期間、サッカード長、回帰頻度、および費やした合計時間を記録します。
他の名前：
被験者の頭はヘッドレストにあります。
静的視力は 9 つの領域 (視覚ターゲットの複雑さの 3 レベル x プレゼンテーションの複雑さの 3 レベル) で評価されます。
視覚ターゲットの複雑さの 3 つのレベルによって識別されます: 1) 色、2) アルファベットの知識を必要としない「ランドルト C」の開いた突起の方向 (右、左、上、下)、および 3) 単一文字 (C、D、H、K、O、N、S、R、V、Z; NIH Toolbox、Li 2014))。
プレゼンテーションの複雑さの 3 つのレベルは、1) 1 つの視覚視標、2) 3 秒間点滅する 5 つの視覚視標の連続行 (Hillman 1999)、および 3) できるだけ早く段落形式での視標の連続行 (つまり、 、迅速に自動化された命名）。
結果パラメーターは、各視力レベルと反応時間で % 正確になります。
固視持続時間、サッカード長、サッカード頻度、回帰頻度、および費やした合計時間は、アイ トラッカー (Eye Link 1000+ アイ トラッカー [SR Research、EyeLink、カナダ、オンタリオ州]) を介して収集されます。
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実験的：聴覚障害と前庭障害を有する小児
難聴の子どもは、純音平均聴力（PTA）が65 dBを超え、前庭機能の損失の程度は様々です（つまり、片側性または両側性）。
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まず、参加者は頭を動かさずに「ランドルトC」の開いた部分の方向（右、左、上、下）を報告します。
5 つの視力レベル (LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0、スネレン視力 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200 に相当) の 10 個のターゲットが特定されます。
次に、速度センサーが水平管の面内の被験者の頭部に配置され、htDVA が測定されます。
「ランドルト C」は、検査者が被験者の頭を 150°/秒を超える速度で動かしたときに自動的に表示されます。
htDVA スコアは、被験者が視覚ターゲットの 50% を正しく識別できなかったとき、または LogMAR が -0.3 に達したときの LogMAR になります。
全体的な htDVA スコアは、htDVA LogMAR からヘッド静止 LogMAR を減算することによって計算されます。
htDVA スコアは、左右の頭の動きに対して個別に計算されます。
TOSWRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子どもたちは 3 分間で、連続する無関係な単語の間に境界線を引いて、できるだけ多くの単語を識別します。 TOSCRF は、読解の流暢さを評価するために使用されます。 子供たちは 3 分間、連続する単語の間に境界線を引いて、文脈的に関連する単語をできるだけ多く識別することができます。 TILLS は読解力を評価するために使用されます。 各被験者は短い文章を読み、読解力を評価する 3 つのはい/いいえの質問に答えます。 コンピューターベースの MNREAD テストは、読解力、重要な印刷サイズ、および読解アクセシビリティ指数を評価するために使用されます。 TILLS および MNRead テスト中、アイ トラッキング (Eye Link 1000+ アイ トラッカー) を使用して、固視期間、サッカード長、回帰頻度、および費やした合計時間を記録します。
他の名前：
被験者の頭はヘッドレストにあります。
静的視力は 9 つの領域 (視覚ターゲットの複雑さの 3 レベル x プレゼンテーションの複雑さの 3 レベル) で評価されます。
視覚ターゲットの複雑さの 3 つのレベルによって識別されます: 1) 色、2) アルファベットの知識を必要としない「ランドルト C」の開いた突起の方向 (右、左、上、下)、および 3) 単一文字 (C、D、H、K、O、N、S、R、V、Z; NIH Toolbox、Li 2014))。
プレゼンテーションの複雑さの 3 つのレベルは、1) 1 つの視覚視標、2) 3 秒間点滅する 5 つの視覚視標の連続行 (Hillman 1999)、および 3) できるだけ早く段落形式での視標の連続行 (つまり、 、迅速に自動化された命名）。
結果パラメーターは、各視力レベルと反応時間で % 正確になります。
固視持続時間、サッカード長、サッカード頻度、回帰頻度、および費やした合計時間は、アイ トラッカー (Eye Link 1000+ アイ トラッカー [SR Research、EyeLink、カナダ、オンタリオ州]) を介して収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動体視力検査
時間枠：2022年6月6日～2026年11月30日
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動体視力検査は、頭を動かしたときにはっきりと見る能力を測定します。
3 種類の頭の動き: 能動的 (参加者が自分の頭を動かす)、受動的 (調査員が参加者の頭を動かす)、および衝動 (調査員が参加者の頭を動かす) が評価されます。
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2022年6月6日～2026年11月30日
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読解力
時間枠：2022年6月6日～2026年11月30日
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サイレント単語読解流暢さテスト、第 2 版 (TOSWRF) サイレント文脈読解流暢さテスト、第 2 版 (TOSCRF) 統合言語および読み書き能力テスト (TILLS): 読解サブテスト MNREAD テスト
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2022年6月6日～2026年11月30日
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静的視力検査
時間枠：2022年6月6日～2026年11月30日
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静的視力は 9 つの領域 (視覚ターゲットの複雑さの 3 レベル x プレゼンテーションの複雑さの 3 レベル) で評価されます。
視覚ターゲットの複雑さの 3 つのレベルによって識別されます: 1) 色、2) アルファベットの知識を必要としない「ランドルト C」の開いた突起の方向 (右、左、上、下)、および 3) 単一手紙
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2022年6月6日～2026年11月30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen L Janky, PhD、Father Flanagan's Boys' Home
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rine RM, Braswell J. A clinical test of dynamic visual acuity for children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Nov;67(11):1195-201. doi: 10.1016/j.ijporl.2003.07.004.
- Braswell J, Rine RM. Evidence that vestibular hypofunction affects reading acuity in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Nov;70(11):1957-65. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.07.013. Epub 2006 Aug 30.
- Snashall SE. Vestibular function tests in children. J R Soc Med. 1983 Nov;76(11):985-6. doi: 10.1177/014107688307601125. No abstract available.
- Tomaz A, Gananca MM, Garcia AP, Kessler N, Caovilla HH. Postural control in underachieving students. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Apr;80(2):105-10. doi: 10.5935/1808-8694.20140024. English, Portuguese.
- Janky KL, Givens D. Vestibular, Visual Acuity, and Balance Outcomes in Children With Cochlear Implants: A Preliminary Report. Ear Hear. 2015 Nov-Dec;36(6):e364-72. doi: 10.1097/AUD.0000000000000194.
- Aaron PG, Joshi M, Williams KA. Not all reading disabilities are alike. J Learn Disabil. 1999 Mar-Apr;32(2):120-37. doi: 10.1177/002221949903200203.
- Li C, Beaumont JL, Rine RM, Slotkin J, Schubert MC. Normative Scores for the NIH Toolbox Dynamic Visual Acuity Test from 3 to 85 Years. Front Neurol. 2014 Oct 30;5:223. doi: 10.3389/fneur.2014.00223. eCollection 2014.
- Hillman EJ, Bloomberg JJ, McDonald PV, Cohen HS. Dynamic visual acuity while walking in normals and labyrinthine-deficient patients. J Vestib Res. 1999;9(1):49-57.
- Gough, PB, Tunmer, WE (1986). Decoding, reading, and disability. Remedial and Special Education, 7(1), 6-10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-13-XP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物に含まれるすべての IPD。
IPD 共有時間枠
すべてのデータが収集され公開されると、匿名化されたデータが共有されます。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、オープン サイエンス フレームワークを通じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。