Resultados de leitura em crianças com perda vestibular
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
A perda vestibular pode co-ocorrer com a perda auditiva, causando déficits sensoriais duplos.
Este projeto examina a perda vestibular como um fator que contribui para as dificuldades de leitura em crianças com perda auditiva, onde anteriormente apenas os efeitos da perda auditiva e as subsequentes dificuldades de linguagem foram considerados.
Espera-se que esses resultados influenciem na identificação e habilitação da perda vestibular em crianças com deficiência auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A perda vestibular pode co-ocorrer com a perda auditiva, causando déficits sensoriais duplos.
Infelizmente, crianças com perda auditiva raramente são avaliadas quanto à perda vestibular.
Como resultado, o impacto da perda vestibular comórbida em crianças com perda auditiva é desconhecido, particularmente nos resultados acadêmicos e cognitivos.
Embora se especule que a perda vestibular afeta os resultados de leitura em crianças (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), a extensão em que a perda vestibular afeta os resultados de leitura e a associação entre perda vestibular e leitura não é compreendida.
Portanto, o objetivo desta proposta é investigar a relação entre os resultados de leitura e a perda vestibular em crianças com deficiência auditiva.
O sistema vestibular é responsável por decodificar o movimento da cabeça e provocar movimentos oculares em uma direção igual e oposta para manter a visão estável.
Não é surpreendente, portanto, que a perda vestibular resulte em redução da acuidade visual dinâmica - a capacidade de ver claramente durante o movimento da cabeça - (Rine 2003; Janky 2015); no entanto, crianças com perda vestibular e acuidade visual dinâmica reduzida também têm acuidade de leitura reduzida - o menor tamanho de impressão que pode ser lido - e requerem tamanho de impressão maior para leitura em comparação com colegas com audição normal (Braswell 2006a).
Assim, o objetivo 1 testará a hipótese de que a perda vestibular resulta em déficits de acuidade visual devido ao reflexo vestíbulo-ocular e déficits cognitivos, que podem afetar a leitura.
Teoricamente, a Visão Simples da Leitura (Gough 1986) sugere que a compreensão da leitura pode ser explicada pelas habilidades de decodificação e compreensão da linguagem; no entanto, esses dois fatores não respondem por toda a variação na compreensão da leitura (Aaron 1999).
Em crianças com perda auditiva, a leitura é afetada pela linguagem, processamento fonológico e acesso auditivo; no entanto, esses fatores sozinhos não explicam totalmente a variação.
O objetivo 2 testará a hipótese de que, após o controle de variáveis conhecidas por contribuir para o desempenho da leitura (ou seja, linguagem, processamento fonológico, acesso auditivo etc.), a perda vestibular será responsável por uma quantidade significativa da variação nos resultados da leitura.
Os objetivos de longo prazo deste programa de pesquisa são definir o impacto acadêmico e de desenvolvimento da perda vestibular comórbida e, em seguida, desenvolver estratégias de reabilitação que mitiguem os resultados negativos.
O trabalho proposto proporcionará uma melhor compreensão da perda vestibular como fator contribuinte para as dificuldades de leitura de crianças com deficiência auditiva, onde anteriormente apenas os efeitos da perda auditiva eram considerados.
O trabalho proposto irá melhorar a compreensão científica dos déficits de leitura em crianças com perda auditiva e poderá levar a novas intervenções reabilitadoras para a leitura em crianças com perda auditiva, considerando a perda vestibular, fator até agora ignorado.
Um plano de treinamento estruturado foi desenvolvido para melhorar a compreensão do investigador sobre os resultados da alfabetização em crianças com perda auditiva, cognição, neuroanatomia, desenvolvimento e a capacidade de incorporar rastreamento ocular para abordar as hipóteses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristen L Janky, PhD
- Número de telefone: 15313556535
- E-mail: kristen.janky@boystown.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessie N Patterson, PhD
- Número de telefone: 15313556333
- E-mail: jessie.patterson@boystown.org
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Recrutamento
- Boys Town National Research Hospital
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Contato:
- Kristen L Janky, PhD
- Número de telefone: 15313556535
- E-mail: kristen.janky@boystown.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Os participantes serão crianças do ensino fundamental e médio, séries 3 a 8 (~ 8 a 14 anos, n = 90).
Todas as crianças receberão avaliação audiométrica (limiares de condução aérea e óssea de 0,25 a 8 kHz) e timpanometria para avaliar a função da orelha média.
Para todos os experimentos, haverá 3 grupos, com 30 crianças em cada grupo: 1) um grupo controle de crianças com desenvolvimento típico com audição normal (limiares ≤ 20 dB HL de 0,25 a 8 kHz) pareadas por idade, 2) crianças com perda auditiva e função vestibular normal e 3) crianças com perda auditiva e grau variável de perda vestibular.
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças deverão ter pontuações de inteligência/resolução de problemas não verbais dentro de 1,5 DP da média (média = 100, DP = 15, 1,5 DP da média = 77 - 123).
- Crianças com audição normal devem ter limiares ≤20 dB NA de 0,25 a 8 kHz.
- Crianças com perda auditiva devem ter médias tonais > 65 dB NA.
Critério de exclusão:
- Falha em uma tela de visão em 20/30
- Tem autismo, cegueira ou outros distúrbios ópticos, paralisia cerebral, envolvimento neurológico significativo, problemas de visão incorrigíveis e deficiência intelectual.
- Crianças com pontuações de resolução de problemas/inteligência não verbais > 123 ou < 77 serão excluídas.
- Os medicamentos atuais de cada participante serão revisados. As crianças que tomam medicamentos conhecidos por resultar em lentidão oculomotora serão excluídas (ou seja, antidepressivos, supressores vestibulares, sedativos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Crianças com Audição Normal
crianças com desenvolvimento típico e audição normal (limiares ≤ 20 dB HL de 0,25 a 8 kHz) emparelhadas por idade com as crianças com perda auditiva
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Primeiro, os participantes relatarão a direção da parte aberta de um "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo) com a cabeça imóvel.
Dez alvos em 5 níveis de acuidade (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondendo à acuidade visual Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) serão identificados.
Em seguida, um sensor de frequência será colocado na cabeça do sujeito no plano dos canais horizontais e htDVA será medido.
O "Landolt C" será apresentado automaticamente quando o examinador mover a cabeça do sujeito > 150˚/seg.
As pontuações htDVA serão o LogMAR no qual o sujeito não consegue identificar corretamente 50% dos alvos visuais ou atinge um LogMAR de -0,3.
A pontuação geral do htDVA é calculada subtraindo o LogMAR da cabeça ainda do LogMAR do htDVA.
As pontuações do htDVA serão calculadas para os movimentos da cabeça direita e esquerda separadamente.
O TOSWRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o maior número possível de palavras, desenhando limites entre palavras sucessivas não relacionadas. O TOSCRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o máximo possível de palavras contextualmente relacionadas, desenhando limites entre palavras sucessivas. O TILLS será usado para avaliar a compreensão da leitura. Cada sujeito lerá uma passagem curta e responderá a 3 perguntas sim/não avaliando a compreensão da leitura. Um teste MNREAD baseado em computador será usado para avaliar a acuidade de leitura, o tamanho crítico da impressão e o índice de acessibilidade de leitura. Durante o teste TILLS e MNRead, o rastreamento ocular (Eye Link 1000+ eye tracker) será usado para registrar a duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência de regressão e o tempo total gasto.
Outros nomes:
A cabeça do sujeito estará em um encosto de cabeça.
A acuidade visual estática será avaliada em 9 domínios (3 níveis de complexidade do alvo visual x 3 níveis de complexidade de apresentação).
Os 3 níveis de complexidade do alvo visual estão identificando: 1) cores, 2) a direção das pontas abertas do "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo), que não requer conhecimento do alfabeto e 3) letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Os 3 níveis de complexidade de apresentação estão identificando: 1) 1-optótipo visual, 2) uma linha sucessiva de 5 optotipos visuais piscando por 3 segundos (Hillman 1999) e 3) linhas sucessivas de optotipos em forma de parágrafo o mais rápido possível (i.e. , nomeação automática rápida).
Os parâmetros de resultado serão % corretos em cada nível de acuidade e tempo de reação.
A duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência da sacada, a frequência da regressão e o tempo total gasto serão coletados por meio de um rastreador ocular (Eye Link 1000+ rastreador ocular [SR Research, EyeLink, Ontário, Canadá]).
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Comparador Ativo: Crianças com perda auditiva e função vestibular normal
As crianças com perda auditiva terão uma média de tons puros (PTA) > 65 dB e uma avaliação vestibular normal.
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Primeiro, os participantes relatarão a direção da parte aberta de um "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo) com a cabeça imóvel.
Dez alvos em 5 níveis de acuidade (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondendo à acuidade visual Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) serão identificados.
Em seguida, um sensor de frequência será colocado na cabeça do sujeito no plano dos canais horizontais e htDVA será medido.
O "Landolt C" será apresentado automaticamente quando o examinador mover a cabeça do sujeito > 150˚/seg.
As pontuações htDVA serão o LogMAR no qual o sujeito não consegue identificar corretamente 50% dos alvos visuais ou atinge um LogMAR de -0,3.
A pontuação geral do htDVA é calculada subtraindo o LogMAR da cabeça ainda do LogMAR do htDVA.
As pontuações do htDVA serão calculadas para os movimentos da cabeça direita e esquerda separadamente.
O TOSWRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o maior número possível de palavras, desenhando limites entre palavras sucessivas não relacionadas. O TOSCRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o máximo possível de palavras contextualmente relacionadas, desenhando limites entre palavras sucessivas. O TILLS será usado para avaliar a compreensão da leitura. Cada sujeito lerá uma passagem curta e responderá a 3 perguntas sim/não avaliando a compreensão da leitura. Um teste MNREAD baseado em computador será usado para avaliar a acuidade de leitura, o tamanho crítico da impressão e o índice de acessibilidade de leitura. Durante o teste TILLS e MNRead, o rastreamento ocular (Eye Link 1000+ eye tracker) será usado para registrar a duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência de regressão e o tempo total gasto.
Outros nomes:
A cabeça do sujeito estará em um encosto de cabeça.
A acuidade visual estática será avaliada em 9 domínios (3 níveis de complexidade do alvo visual x 3 níveis de complexidade de apresentação).
Os 3 níveis de complexidade do alvo visual estão identificando: 1) cores, 2) a direção das pontas abertas do "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo), que não requer conhecimento do alfabeto e 3) letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Os 3 níveis de complexidade de apresentação estão identificando: 1) 1-optótipo visual, 2) uma linha sucessiva de 5 optotipos visuais piscando por 3 segundos (Hillman 1999) e 3) linhas sucessivas de optotipos em forma de parágrafo o mais rápido possível (i.e. , nomeação automática rápida).
Os parâmetros de resultado serão % corretos em cada nível de acuidade e tempo de reação.
A duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência da sacada, a frequência da regressão e o tempo total gasto serão coletados por meio de um rastreador ocular (Eye Link 1000+ rastreador ocular [SR Research, EyeLink, Ontário, Canadá]).
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Experimental: crianças com perda auditiva e perda vestibular
Crianças com perda auditiva terão uma média de tons puros (PTA) > 65 dB e diferentes graus de perda vestibular (ou seja, unilateral ou bilateral).
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Primeiro, os participantes relatarão a direção da parte aberta de um "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo) com a cabeça imóvel.
Dez alvos em 5 níveis de acuidade (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondendo à acuidade visual Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) serão identificados.
Em seguida, um sensor de frequência será colocado na cabeça do sujeito no plano dos canais horizontais e htDVA será medido.
O "Landolt C" será apresentado automaticamente quando o examinador mover a cabeça do sujeito > 150˚/seg.
As pontuações htDVA serão o LogMAR no qual o sujeito não consegue identificar corretamente 50% dos alvos visuais ou atinge um LogMAR de -0,3.
A pontuação geral do htDVA é calculada subtraindo o LogMAR da cabeça ainda do LogMAR do htDVA.
As pontuações do htDVA serão calculadas para os movimentos da cabeça direita e esquerda separadamente.
O TOSWRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o maior número possível de palavras, desenhando limites entre palavras sucessivas não relacionadas. O TOSCRF será usado para avaliar a fluência de leitura. As crianças têm 3 minutos para identificar o máximo possível de palavras contextualmente relacionadas, desenhando limites entre palavras sucessivas. O TILLS será usado para avaliar a compreensão da leitura. Cada sujeito lerá uma passagem curta e responderá a 3 perguntas sim/não avaliando a compreensão da leitura. Um teste MNREAD baseado em computador será usado para avaliar a acuidade de leitura, o tamanho crítico da impressão e o índice de acessibilidade de leitura. Durante o teste TILLS e MNRead, o rastreamento ocular (Eye Link 1000+ eye tracker) será usado para registrar a duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência de regressão e o tempo total gasto.
Outros nomes:
A cabeça do sujeito estará em um encosto de cabeça.
A acuidade visual estática será avaliada em 9 domínios (3 níveis de complexidade do alvo visual x 3 níveis de complexidade de apresentação).
Os 3 níveis de complexidade do alvo visual estão identificando: 1) cores, 2) a direção das pontas abertas do "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo), que não requer conhecimento do alfabeto e 3) letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Os 3 níveis de complexidade de apresentação estão identificando: 1) 1-optótipo visual, 2) uma linha sucessiva de 5 optotipos visuais piscando por 3 segundos (Hillman 1999) e 3) linhas sucessivas de optotipos em forma de parágrafo o mais rápido possível (i.e. , nomeação automática rápida).
Os parâmetros de resultado serão % corretos em cada nível de acuidade e tempo de reação.
A duração da fixação, o comprimento da sacada, a frequência da sacada, a frequência da regressão e o tempo total gasto serão coletados por meio de um rastreador ocular (Eye Link 1000+ rastreador ocular [SR Research, EyeLink, Ontário, Canadá]).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: 6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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O teste dinâmico de acuidade visual mede a capacidade de ver claramente durante o movimento da cabeça.
Serão avaliados 3 tipos de movimentação da cabeça: Ativo (o participante movimenta a própria cabeça), Passivo (o investigador movimenta a cabeça do participante) e por impulso (o investigador movimenta a cabeça do participante).
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6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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Habilidade de leitura
Prazo: 6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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O Teste de Fluência de Leitura Silenciosa de Palavras, 2ª Ed (TOSWRF) O Teste de Fluência de Leitura Contextual Silenciosa, 2ª Ed (TOSCRF) O Teste de Habilidades Integradas de Linguagem e Alfabetização (TILLS): Subteste de Compreensão de Leitura Teste MNREAD
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6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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Teste de Acuidade Visual Estática
Prazo: 6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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A acuidade visual estática será avaliada em 9 domínios (3 níveis de complexidade do alvo visual x 3 níveis de complexidade de apresentação).
Os 3 níveis de complexidade do alvo visual estão identificando: 1) cores, 2) a direção das pontas abertas do "Landolt C" (direita, esquerda, para cima ou para baixo), que não requer conhecimento do alfabeto e 3) cartas
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6 de junho de 2022 - 30 de novembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Rine RM, Braswell J. A clinical test of dynamic visual acuity for children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Nov;67(11):1195-201. doi: 10.1016/j.ijporl.2003.07.004.
- Braswell J, Rine RM. Evidence that vestibular hypofunction affects reading acuity in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Nov;70(11):1957-65. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.07.013. Epub 2006 Aug 30.
- Snashall SE. Vestibular function tests in children. J R Soc Med. 1983 Nov;76(11):985-6. doi: 10.1177/014107688307601125. No abstract available.
- Tomaz A, Gananca MM, Garcia AP, Kessler N, Caovilla HH. Postural control in underachieving students. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Apr;80(2):105-10. doi: 10.5935/1808-8694.20140024. English, Portuguese.
- Janky KL, Givens D. Vestibular, Visual Acuity, and Balance Outcomes in Children With Cochlear Implants: A Preliminary Report. Ear Hear. 2015 Nov-Dec;36(6):e364-72. doi: 10.1097/AUD.0000000000000194.
- Aaron PG, Joshi M, Williams KA. Not all reading disabilities are alike. J Learn Disabil. 1999 Mar-Apr;32(2):120-37. doi: 10.1177/002221949903200203.
- Li C, Beaumont JL, Rine RM, Slotkin J, Schubert MC. Normative Scores for the NIH Toolbox Dynamic Visual Acuity Test from 3 to 85 Years. Front Neurol. 2014 Oct 30;5:223. doi: 10.3389/fneur.2014.00223. eCollection 2014.
- Hillman EJ, Bloomberg JJ, McDonald PV, Cohen HS. Dynamic visual acuity while walking in normals and labyrinthine-deficient patients. J Vestib Res. 1999;9(1):49-57.
- Gough, PB, Tunmer, WE (1986). Decoding, reading, and disability. Remedial and Special Education, 7(1), 6-10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-13-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD incluídas em quaisquer publicações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados serão compartilhados assim que todos os dados forem coletados e publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados serão compartilhados via Open Science Framework.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .