Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты чтения у детей с вестибулярной недостаточностью

17 декабря 2025 г. обновлено: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Вестибулярная потеря может сочетаться с потерей слуха, вызывая двойной сенсорный дефицит. Этот проект исследует вестибулярную потерю как фактор, способствующий трудностям чтения у детей с потерей слуха, тогда как ранее рассматривались только последствия потери слуха и последующих языковых трудностей. Ожидается, что эти результаты повлияют на выявление и абилитацию вестибулярной недостаточности у детей с потерей слуха.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вестибулярная потеря может сочетаться с потерей слуха, вызывая двойной сенсорный дефицит. К сожалению, вестибулярная тугоухость у детей с тугоухостью оценивается редко. В результате влияние сопутствующей вестибулярной потери у детей с потерей слуха неизвестно, особенно на академические и когнитивные результаты. Хотя предполагалось, что вестибулярная потеря влияет на результаты чтения у детей (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), степень, в которой вестибулярная потеря влияет на результаты чтения, и связь между вестибулярной потерей и чтением непонятна. Таким образом, цель этого предложения состоит в том, чтобы исследовать связь между результатами чтения и вестибулярной потерей у детей с потерей слуха. Вестибулярная система отвечает за расшифровку движений головы и вызывает движения глаз в равном и противоположном направлении для поддержания устойчивого зрения. Поэтому неудивительно, что потеря вестибулярного аппарата приводит к снижению динамической остроты зрения — способности ясно видеть во время движения головы (Rine 2003; Janky 2015); однако дети с вестибулярной недостаточностью и сниженной динамической остротой зрения также имеют пониженную остроту чтения — наименьший размер шрифта, который можно прочитать, — и им для чтения требуется больший размер шрифта по сравнению со сверстниками с нормальным слухом (Braswell 2006a). Таким образом, цель 1 будет проверять гипотезу о том, что вестибулярная потеря приводит к дефициту остроты зрения из-за вестибулоокулярного рефлекса и когнитивного дефицита, что может повлиять на чтение. Теоретически «Простой взгляд на чтение» (Gough, 1986) предполагает, что понимание прочитанного можно объяснить способностями к декодированию и пониманию языка; однако эти два фактора не объясняют всех различий в понимании прочитанного (Aaron 1999). У детей с потерей слуха на чтение влияют язык, фонологическая обработка и слуховой доступ; однако сами по себе эти факторы не полностью объясняют дисперсию. Задача 2 заключается в проверке гипотезы о том, что после контроля переменных, которые, как известно, способствуют эффективности чтения (например, язык, фонологическая обработка, слуховой доступ и т. д.), вестибулярная потеря будет составлять значительную часть дисперсии результатов чтения. Долгосрочные цели этой исследовательской программы заключаются в том, чтобы определить влияние коморбидной вестибулярной потери на развитие и академическое развитие, а затем разработать реабилитационные стратегии, смягчающие негативные последствия. Предлагаемая работа позволит лучше понять вестибулярную потерю как фактор, способствующий трудностям чтения у детей с потерей слуха, где ранее рассматривались только последствия потери слуха. Предлагаемая работа улучшит научное понимание нарушения чтения у детей с потерей слуха и может привести к новым реабилитационным вмешательствам для чтения у детей с потерей слуха с учетом вестибулярной потери, фактора, который до сих пор игнорировался. Был разработан план обучения на основе лесов, чтобы улучшить понимание исследователем результатов грамотности у детей с потерей слуха, когнитивных функций, нейроанатомии, развития и способности включать отслеживание глаз для проверки гипотез.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristen L Janky, PhD
  • Номер телефона: 15313556535
  • Электронная почта: kristen.janky@boystown.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Рекрутинг
        • Boys Town National Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Участниками станут дети старших классов начальной и средней школы, 3–8 классы (~ 8–14 лет, n = 90). Всем детям будет проведена аудиометрическая оценка (пороги воздушной и костной проводимости от 0,25 до 8 кГц) и тимпанометрия для оценки функции среднего уха. Для всех экспериментов будет 3 группы по 30 детей в каждой: 1) контрольная группа типично развивающихся детей с нормальным слухом (пороги ≤ 20 дБ ПС от 0,25 до 8 кГц) ровесников, 2) дети с тугоухость и нормальная вестибулярная функция, 3) дети с тугоухостью и различной степенью вестибулярной тугоухости.

Описание

Критерии включения:

  • Дети должны будут иметь баллы невербального решения проблем / интеллекта в пределах 1,5 SD от среднего (среднее = 100, SD = 15, 1,5 SD от среднего = 77–123).
  • Дети с нормальным слухом должны иметь пороги ≤20 дБ ПС в диапазоне от 0,25 до 8 кГц.
  • У детей с потерей слуха средний уровень чистого тона должен быть > 65 дБ HL.

Критерий исключения:

  • Провалите экран зрения на 20/30
  • У вас аутизм, слепота или другие нарушения зрения, церебральный паралич, серьезные неврологические нарушения, не поддающиеся коррекции проблемы со зрением и умственная отсталость.
  • Дети с оценкой невербального решения проблем/сообразительности > 123 или < 77 будут исключены.
  • Текущие лекарства каждого участника будут рассмотрены. Дети, принимающие лекарства, вызывающие замедление глазодвигательного аппарата, будут исключены (например, антидепрессанты, средства, подавляющие вестибулярный аппарат, седативные средства и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дети с нормальным слухом
обычно развивающиеся дети с нормальным слухом (пороги ≤ 20 дБ ПС от 0,25 до 8 кГц), соответствующие по возрасту детям с нарушением слуха
Поведенческий: Динамическая острота зрения
Во-первых, участники сообщают о направлении открытой части «Landolt C» (вправо, влево, вверх или вниз) с неподвижной головой. Будет определено десять целей с 5 уровнями остроты зрения (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, что соответствует остроте зрения по Снеллену 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Затем на голову испытуемого в плоскости горизонтальных каналов помещают датчик частоты и измеряют htDVA. «Ландольт C» будет представлен автоматически, когда исследователь двигает головой субъекта > 150˚/сек. Оценки htDVA будут представлять собой LogMAR, при котором субъект не может правильно идентифицировать 50% визуальных целей или достигает LogMAR, равного -0,3. Общий показатель htDVA рассчитывается путем вычитания LogMAR головы еще из LogMAR htDVA. Оценки htDVA будут рассчитываться для правых и левых движений головы отдельно.
Поведенческий: Чтение результатов

TOSWRF будет использоваться для оценки беглости чтения. У детей есть 3 минуты, чтобы определить как можно больше слов, проводя границы между последовательными не связанными словами.

TOSCRF будет использоваться для оценки беглости чтения. Детям дается 3 минуты, чтобы определить как можно больше контекстуально связанных слов, проводя границы между последовательными словами.

TILLS будет использоваться для оценки понимания прочитанного. Каждый субъект прочитает короткий отрывок и ответит на 3 вопроса «да/нет» для оценки понимания прочитанного.

Компьютерный тест MNREAD будет использоваться для оценки остроты чтения, критического размера шрифта и индекса доступности для чтения.

Во время теста TILLS и MNRead будет использоваться отслеживание взгляда (устройство отслеживания взгляда Eye Link 1000+) для записи продолжительности фиксации, длины саккады, частоты регрессии и общего затраченного времени.

Другие имена:
  • Тест на беглость чтения слов про себя, 2-е изд. (TOSWRF)
  • Тест на беглость контекстного чтения про себя, 2-е изд. (TOSCRF)
  • Тест интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS): субтест понимания прочитанного
  • Тест MNREAD
Поведенческий: Статическая острота зрения
Голова субъекта будет в подголовнике. Статическая острота зрения будет оцениваться в 9 доменах (3 уровня сложности визуальной цели x 3 уровня сложности презентации). Определяются 3 уровня сложности визуальной мишени: 1) цвета, 2) направление открытых зубцов «Ландольта С» (вправо, влево, вверх или вниз), не требующее знания алфавита, и 3) одиночное буквы (C, D, H, K, O, N, S, R, V и Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Идентифицируют 3 уровня сложности представления: 1) 1-визуальный оптотип, 2) последовательный ряд из 5 визуальных оптотипов, мигающих в течение 3 секунд (Хиллман, 1999), и 3) последовательные ряды оптотипов в форме абзаца как можно быстрее (т. , быстрое автоматизированное именование). Параметры результата будут правильными в % для каждого уровня остроты зрения и времени реакции. Продолжительность фиксации, длина саккады, частота саккады, частота регрессии и общее затраченное время будут собираться с помощью устройства отслеживания глаз (устройство отслеживания глаз Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Онтарио, Канада]).
Активный компаратор: Дети с потерей слуха и нормальной вестибулярной функцией
У детей с нарушением слуха среднее значение по чистым тонам (PTA) будет > 65 дБ при нормальной вестибулярной оценке.
Поведенческий: Динамическая острота зрения
Во-первых, участники сообщают о направлении открытой части «Landolt C» (вправо, влево, вверх или вниз) с неподвижной головой. Будет определено десять целей с 5 уровнями остроты зрения (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, что соответствует остроте зрения по Снеллену 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Затем на голову испытуемого в плоскости горизонтальных каналов помещают датчик частоты и измеряют htDVA. «Ландольт C» будет представлен автоматически, когда исследователь двигает головой субъекта > 150˚/сек. Оценки htDVA будут представлять собой LogMAR, при котором субъект не может правильно идентифицировать 50% визуальных целей или достигает LogMAR, равного -0,3. Общий показатель htDVA рассчитывается путем вычитания LogMAR головы еще из LogMAR htDVA. Оценки htDVA будут рассчитываться для правых и левых движений головы отдельно.
Поведенческий: Чтение результатов

TOSWRF будет использоваться для оценки беглости чтения. У детей есть 3 минуты, чтобы определить как можно больше слов, проводя границы между последовательными не связанными словами.

TOSCRF будет использоваться для оценки беглости чтения. Детям дается 3 минуты, чтобы определить как можно больше контекстуально связанных слов, проводя границы между последовательными словами.

TILLS будет использоваться для оценки понимания прочитанного. Каждый субъект прочитает короткий отрывок и ответит на 3 вопроса «да/нет» для оценки понимания прочитанного.

Компьютерный тест MNREAD будет использоваться для оценки остроты чтения, критического размера шрифта и индекса доступности для чтения.

Во время теста TILLS и MNRead будет использоваться отслеживание взгляда (устройство отслеживания взгляда Eye Link 1000+) для записи продолжительности фиксации, длины саккады, частоты регрессии и общего затраченного времени.

Другие имена:
  • Тест на беглость чтения слов про себя, 2-е изд. (TOSWRF)
  • Тест на беглость контекстного чтения про себя, 2-е изд. (TOSCRF)
  • Тест интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS): субтест понимания прочитанного
  • Тест MNREAD
Поведенческий: Статическая острота зрения
Голова субъекта будет в подголовнике. Статическая острота зрения будет оцениваться в 9 доменах (3 уровня сложности визуальной цели x 3 уровня сложности презентации). Определяются 3 уровня сложности визуальной мишени: 1) цвета, 2) направление открытых зубцов «Ландольта С» (вправо, влево, вверх или вниз), не требующее знания алфавита, и 3) одиночное буквы (C, D, H, K, O, N, S, R, V и Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Идентифицируют 3 уровня сложности представления: 1) 1-визуальный оптотип, 2) последовательный ряд из 5 визуальных оптотипов, мигающих в течение 3 секунд (Хиллман, 1999), и 3) последовательные ряды оптотипов в форме абзаца как можно быстрее (т. , быстрое автоматизированное именование). Параметры результата будут правильными в % для каждого уровня остроты зрения и времени реакции. Продолжительность фиксации, длина саккады, частота саккады, частота регрессии и общее затраченное время будут собираться с помощью устройства отслеживания глаз (устройство отслеживания глаз Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Онтарио, Канада]).
Экспериментальный: дети с потерей слуха и вестибулярной дисфункцией
Дети с потерей слуха будут иметь средний порог слышимости (PTA) > 65 дБ и различную степень вестибулярной потери (т.е. одностороннюю или двустороннюю).
Поведенческий: Динамическая острота зрения
Во-первых, участники сообщают о направлении открытой части «Landolt C» (вправо, влево, вверх или вниз) с неподвижной головой. Будет определено десять целей с 5 уровнями остроты зрения (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, что соответствует остроте зрения по Снеллену 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Затем на голову испытуемого в плоскости горизонтальных каналов помещают датчик частоты и измеряют htDVA. «Ландольт C» будет представлен автоматически, когда исследователь двигает головой субъекта > 150˚/сек. Оценки htDVA будут представлять собой LogMAR, при котором субъект не может правильно идентифицировать 50% визуальных целей или достигает LogMAR, равного -0,3. Общий показатель htDVA рассчитывается путем вычитания LogMAR головы еще из LogMAR htDVA. Оценки htDVA будут рассчитываться для правых и левых движений головы отдельно.
Поведенческий: Чтение результатов

TOSWRF будет использоваться для оценки беглости чтения. У детей есть 3 минуты, чтобы определить как можно больше слов, проводя границы между последовательными не связанными словами.

TOSCRF будет использоваться для оценки беглости чтения. Детям дается 3 минуты, чтобы определить как можно больше контекстуально связанных слов, проводя границы между последовательными словами.

TILLS будет использоваться для оценки понимания прочитанного. Каждый субъект прочитает короткий отрывок и ответит на 3 вопроса «да/нет» для оценки понимания прочитанного.

Компьютерный тест MNREAD будет использоваться для оценки остроты чтения, критического размера шрифта и индекса доступности для чтения.

Во время теста TILLS и MNRead будет использоваться отслеживание взгляда (устройство отслеживания взгляда Eye Link 1000+) для записи продолжительности фиксации, длины саккады, частоты регрессии и общего затраченного времени.

Другие имена:
  • Тест на беглость чтения слов про себя, 2-е изд. (TOSWRF)
  • Тест на беглость контекстного чтения про себя, 2-е изд. (TOSCRF)
  • Тест интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS): субтест понимания прочитанного
  • Тест MNREAD
Поведенческий: Статическая острота зрения
Голова субъекта будет в подголовнике. Статическая острота зрения будет оцениваться в 9 доменах (3 уровня сложности визуальной цели x 3 уровня сложности презентации). Определяются 3 уровня сложности визуальной мишени: 1) цвета, 2) направление открытых зубцов «Ландольта С» (вправо, влево, вверх или вниз), не требующее знания алфавита, и 3) одиночное буквы (C, D, H, K, O, N, S, R, V и Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Идентифицируют 3 уровня сложности представления: 1) 1-визуальный оптотип, 2) последовательный ряд из 5 визуальных оптотипов, мигающих в течение 3 секунд (Хиллман, 1999), и 3) последовательные ряды оптотипов в форме абзаца как можно быстрее (т. , быстрое автоматизированное именование). Параметры результата будут правильными в % для каждого уровня остроты зрения и времени реакции. Продолжительность фиксации, длина саккады, частота саккады, частота регрессии и общее затраченное время будут собираться с помощью устройства отслеживания глаз (устройство отслеживания глаз Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Онтарио, Канада]).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический тест остроты зрения
Временное ограничение: 6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.
Динамический тест остроты зрения измеряет способность ясно видеть во время движения головы. Будут оцениваться 3 типа движения головы: активное (участник двигает головой), пассивное (исследователь двигает головой участника) и импульсное (исследователь двигает головой участника).
6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.
Способность к чтению
Временное ограничение: 6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.
Тест на беглость чтения слов про себя, 2-е изд. (TOSWRF) Тест на беглость контекстного чтения про себя, 2-е изд. (TOSCRF) Тест на интегрированные языковые и грамотные навыки (TILLS): подтест на понимание прочитанного Тест MNREAD
6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.
Статический тест остроты зрения
Временное ограничение: 6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.
Статическая острота зрения будет оцениваться в 9 доменах (3 уровня сложности визуальной цели x 3 уровня сложности презентации). Определяются 3 уровня сложности визуальной мишени: 1) цвета, 2) направление открытых зубцов «Ландольта С» (вправо, влево, вверх или вниз), не требующее знания алфавита, и 3) одиночное буквы
6 июня 2022 г. - 30 ноября 2026 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Father Flanagan's Boys' Home

Следователи

  • Главный следователь: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-13-XP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, которые включены в какие-либо публикации.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут переданы после того, как все данные будут собраны и опубликованы.

Критерии совместного доступа к IPD

Деидентифицированные данные будут передаваться через Open Science Framework.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться