Leseresultater hos barn med vestibulært tap
17. desember 2025 oppdatert av: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulært tap kan oppstå samtidig med hørselstap som forårsaker doble sensoriske mangler.
Dette prosjektet undersøker vestibulært tap som en medvirkende årsak til lesevansker for barn med hørselstap, hvor man tidligere kun har vurdert effekter av hørselstap og påfølgende språkvansker.
Disse resultatene forventes å påvirke identifisering og habilitering av vestibulært tap hos barn med hørselstap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestibulært tap kan oppstå samtidig med hørselstap som forårsaker doble sensoriske mangler.
Dessverre blir barn med hørselstap sjelden vurdert for vestibulært tap.
Som et resultat er virkningen av komorbidt vestibulært tap hos barn med hørselstap ukjent, spesielt på akademiske og kognitive utfall.
Mens vestibulært tap har blitt spekulert i å påvirke leseresultater hos barn (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), er det ikke forstått i hvilken grad vestibulært tap påvirker leseresultater og sammenhengen mellom vestibulært tap og lesing.
Derfor er formålet med dette forslaget å undersøke sammenhengen mellom leseresultater og vestibulært tap hos barn med hørselstap.
Det vestibulære systemet er ansvarlig for å dekode hodebevegelser og fremkalle øyebevegelser i en lik og motsatt retning for å opprettholde et stabilt syn.
Det er derfor ikke overraskende at vestibulært tap resulterer i redusert dynamisk synsskarphet - evnen til å se klart under hodebevegelse - (Rine 2003; Janky 2015); barn med vestibulært tap og redusert dynamisk synsskarphet har imidlertid også redusert leseskarphet – den minste utskriftsstørrelsen som kan leses – og krever større utskriftsstørrelse for lesing sammenlignet med jevnaldrende med normal hørsel (Braswell 2006a).
Mål 1 vil derfor teste hypotesen om at vestibulært tap resulterer i synsskarphet på grunn av vestibulo-okulær refleks og kognitive mangler, som kan påvirke lesingen.
Teoretisk antyder Simple View of Reading (Gough 1986) at leseforståelse kan forklares ved avkoding og språkforståelsesevner; disse to faktorene står imidlertid ikke for all variansen i leseforståelse (Aaron 1999).
Hos barn med hørselstap påvirkes lesing av språk, fonologisk prosessering og auditiv tilgang; disse faktorene alene forklarer imidlertid ikke variansen fullt ut.
Mål 2 vil teste hypotesen om at etter å ha kontrollert for variabler som er kjent for å bidra til leseytelse (dvs. språk, fonologisk prosessering, auditiv tilgang, etc.), vil vestibulært tap utgjøre en betydelig del av variansen i leseresultater.
De langsiktige målene for dette forskningsprogrammet er å definere den utviklingsmessige og akademiske effekten av komorbidt vestibulært tap og deretter utvikle rehabiliterende strategier som reduserer negative utfall.
Det foreslåtte arbeidet vil gi en bedre forståelse av vestibulært tap som en medvirkende årsak til lesevansker for barn med hørselstap, hvor man tidligere kun har vurdert effekter av hørselstap.
Det foreslåtte arbeidet vil forbedre den vitenskapelige forståelsen av lesevansker hos barn med hørselstap og kan føre til nye rehabiliterende intervensjoner for lesing hos barn med hørselstap ved å vurdere vestibulært tap, en faktor som til nå har blitt ignorert.
En stillaset opplæringsplan er utviklet for å forbedre etterforskerens forståelse av leseferdighetsresultater hos barn med hørselstap, kognisjon, nevroanatomi, utvikling og evnen til å inkludere øyesporing for å adressere hypotesene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristen L Janky, PhD
- Telefonnummer: 15313556535
- E-post: kristen.janky@boystown.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessie N Patterson, PhD
- Telefonnummer: 15313556333
- E-post: jessie.patterson@boystown.org
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Rekruttering
- Boys Town National Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristen L Janky, PhD
- Telefonnummer: 15313556535
- E-post: kristen.janky@boystown.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være barn i videregående skole og ungdomsskole, klasse 3 - 8 (~ 8 - 14 år, n = 90).
Alle barn vil få audiometrisk vurdering (luft- og benledningsterskler fra 0,25 til 8 kHz) og tympanometri for å vurdere mellomørets funksjon.
For alle forsøk vil det være 3 grupper, med 30 barn i hver gruppe: 1) en kontrollgruppe med typisk utviklende barn med normal hørsel (terskler ≤ 20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz) alderstilpasset, 2) barn med hørselstap og normal vestibulær funksjon, og 3) barn med hørselstap og varierende grad av vestibulært tap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn vil bli pålagt å ha nonverbal problemløsning/intelligens-score innenfor 1,5 SD av gjennomsnittet (gjennomsnitt = 100, SD = 15, 1,5 SD av gjennomsnitt = 77 - 123).
- Barn med normal hørsel må ha terskler ≤20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz.
- Barn med hørselstap må ha rentonegjennomsnitt > 65 dB HL.
Ekskluderingskriterier:
- Svikt på en synsskjerm på 20/30
- Har autisme, blindhet eller andre optiske lidelser, cerebral parese, betydelig nevrologisk involvering, ukorrigerbare synsproblemer og intellektuell funksjonshemming.
- Barn med nonverbal problemløsning/intelligens skår > 123 eller < 77 vil bli ekskludert.
- Hver deltakers nåværende medisiner vil bli vurdert. Barn som tar medisiner som er kjent for å føre til oculomotorisk nedgang vil bli ekskludert (dvs. antidepressiva, vestibulære suppressiva, beroligende midler, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barn med normal hørsel
typisk utviklende barn med normal hørsel (terskler ≤ 20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz) aldersmessig matchet til barna med hørselstap
|
Først vil deltakerne rapportere retningen til den åpne delen av en "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned) med hodet i ro.
Ti mål på 5 skarphetsnivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, tilsvarende Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil bli identifisert.
Deretter vil en hastighetssensor plasseres på motivets hode i planet til de horisontale kanalene og htDVA vil bli målt.
"Landolt C" vil bli presentert automatisk når sensor har beveget forsøkspersonens hode > 150˚/sek.
htDVA-poengsum vil være LogMAR der forsøkspersonen ikke klarer å identifisere 50 % av de visuelle målene eller når en LogMAR på -0,3.
Den samlede htDVA-poengsummen beregnes ved å trekke hodestill-logMAR fra htDVA-LogMAR.
htDVA-score vil bli beregnet for høyre og venstre hodebevegelser separat.
TOSWRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barna får 3 minutter til å identifisere så mange ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ubeslektede ord. TOSCRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barn får 3 minutter til å identifisere så mange kontekstuelt relaterte ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ord. TILLS vil bli brukt til å vurdere leseforståelse. Hvert emne vil lese et kort avsnitt og svare på 3 ja/nei-spørsmål som vurderer leseforståelsen. En datamaskinbasert MNREAD-test vil bli brukt til å vurdere leseskarphet, kritisk utskriftsstørrelse og lesetilgjengelighetsindeks. Under TILLS- og MNRead-testen vil øyesporing (Eye Link 1000+ eyetracker) bli brukt for å registrere fikseringsvarighet, sakkadelengde, regresjonsfrekvens og total tidsbruk.
Andre navn:
Fagets hode vil være i en nakkestøtte.
Statisk synsskarphet vil bli vurdert i 9 domener (3 nivåer av visuell målkompleksitet x 3 nivåer av presentasjonskompleksitet).
De 3 nivåene av visuell målkompleksitet identifiserer: 1) farger, 2) retningen til de åpne tappene til "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned), som ikke krever alfabetkunnskap, og 3) enkeltstående bokstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
De 3 nivåene av presentasjonskompleksitet identifiserer: 1) 1-visuell optotype, 2) en påfølgende rad med 5 visuelle optotyper blinket i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) påfølgende rader med optotyper i avsnittsform så raskt som mulig (dvs. , rask automatisert navngivning).
Utfallsparametere vil være %-korrekte på hvert skarphetsnivå og reaksjonstid.
Fikseringsvarighet, saccadelengde, saccadefrekvens, regresjonsfrekvens og total tid brukt vil bli samlet inn via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
|
|
Aktiv komparator: Barn med hørselstap og normal vestibulær funksjon
Barn med hørselstap vil ha et ren-tone gjennomsnitt (PTA) > 65 dB og normal vestibular evaluering.
|
Først vil deltakerne rapportere retningen til den åpne delen av en "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned) med hodet i ro.
Ti mål på 5 skarphetsnivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, tilsvarende Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil bli identifisert.
Deretter vil en hastighetssensor plasseres på motivets hode i planet til de horisontale kanalene og htDVA vil bli målt.
"Landolt C" vil bli presentert automatisk når sensor har beveget forsøkspersonens hode > 150˚/sek.
htDVA-poengsum vil være LogMAR der forsøkspersonen ikke klarer å identifisere 50 % av de visuelle målene eller når en LogMAR på -0,3.
Den samlede htDVA-poengsummen beregnes ved å trekke hodestill-logMAR fra htDVA-LogMAR.
htDVA-score vil bli beregnet for høyre og venstre hodebevegelser separat.
TOSWRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barna får 3 minutter til å identifisere så mange ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ubeslektede ord. TOSCRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barn får 3 minutter til å identifisere så mange kontekstuelt relaterte ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ord. TILLS vil bli brukt til å vurdere leseforståelse. Hvert emne vil lese et kort avsnitt og svare på 3 ja/nei-spørsmål som vurderer leseforståelsen. En datamaskinbasert MNREAD-test vil bli brukt til å vurdere leseskarphet, kritisk utskriftsstørrelse og lesetilgjengelighetsindeks. Under TILLS- og MNRead-testen vil øyesporing (Eye Link 1000+ eyetracker) bli brukt for å registrere fikseringsvarighet, sakkadelengde, regresjonsfrekvens og total tidsbruk.
Andre navn:
Fagets hode vil være i en nakkestøtte.
Statisk synsskarphet vil bli vurdert i 9 domener (3 nivåer av visuell målkompleksitet x 3 nivåer av presentasjonskompleksitet).
De 3 nivåene av visuell målkompleksitet identifiserer: 1) farger, 2) retningen til de åpne tappene til "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned), som ikke krever alfabetkunnskap, og 3) enkeltstående bokstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
De 3 nivåene av presentasjonskompleksitet identifiserer: 1) 1-visuell optotype, 2) en påfølgende rad med 5 visuelle optotyper blinket i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) påfølgende rader med optotyper i avsnittsform så raskt som mulig (dvs. , rask automatisert navngivning).
Utfallsparametere vil være %-korrekte på hvert skarphetsnivå og reaksjonstid.
Fikseringsvarighet, saccadelengde, saccadefrekvens, regresjonsfrekvens og total tid brukt vil bli samlet inn via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
|
|
Eksperimentell: barn med høretap og vestibulært tap
Barn med hørselshemning vil ha et gjennomsnittlig ren tone (PTA) > 65 dB og varierende grad av vestibulært tap (dvs. ensidig eller tosidig).
|
Først vil deltakerne rapportere retningen til den åpne delen av en "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned) med hodet i ro.
Ti mål på 5 skarphetsnivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, tilsvarende Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil bli identifisert.
Deretter vil en hastighetssensor plasseres på motivets hode i planet til de horisontale kanalene og htDVA vil bli målt.
"Landolt C" vil bli presentert automatisk når sensor har beveget forsøkspersonens hode > 150˚/sek.
htDVA-poengsum vil være LogMAR der forsøkspersonen ikke klarer å identifisere 50 % av de visuelle målene eller når en LogMAR på -0,3.
Den samlede htDVA-poengsummen beregnes ved å trekke hodestill-logMAR fra htDVA-LogMAR.
htDVA-score vil bli beregnet for høyre og venstre hodebevegelser separat.
TOSWRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barna får 3 minutter til å identifisere så mange ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ubeslektede ord. TOSCRF vil bli brukt til å vurdere leseflyt. Barn får 3 minutter til å identifisere så mange kontekstuelt relaterte ord som mulig ved å trekke grenser mellom påfølgende ord. TILLS vil bli brukt til å vurdere leseforståelse. Hvert emne vil lese et kort avsnitt og svare på 3 ja/nei-spørsmål som vurderer leseforståelsen. En datamaskinbasert MNREAD-test vil bli brukt til å vurdere leseskarphet, kritisk utskriftsstørrelse og lesetilgjengelighetsindeks. Under TILLS- og MNRead-testen vil øyesporing (Eye Link 1000+ eyetracker) bli brukt for å registrere fikseringsvarighet, sakkadelengde, regresjonsfrekvens og total tidsbruk.
Andre navn:
Fagets hode vil være i en nakkestøtte.
Statisk synsskarphet vil bli vurdert i 9 domener (3 nivåer av visuell målkompleksitet x 3 nivåer av presentasjonskompleksitet).
De 3 nivåene av visuell målkompleksitet identifiserer: 1) farger, 2) retningen til de åpne tappene til "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned), som ikke krever alfabetkunnskap, og 3) enkeltstående bokstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
De 3 nivåene av presentasjonskompleksitet identifiserer: 1) 1-visuell optotype, 2) en påfølgende rad med 5 visuelle optotyper blinket i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) påfølgende rader med optotyper i avsnittsform så raskt som mulig (dvs. , rask automatisert navngivning).
Utfallsparametere vil være %-korrekte på hvert skarphetsnivå og reaksjonstid.
Fikseringsvarighet, saccadelengde, saccadefrekvens, regresjonsfrekvens og total tid brukt vil bli samlet inn via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den dynamiske synsskarphetstesten
Tidsramme: 6. juni 2022 – 30. november 2026
|
Den dynamiske synsskarphetstesten måler evnen til å se klart under hodebevegelser.
3 typer hodebevegelser vil bli vurdert: Aktiv (deltaker beveger sitt eget hode), Passiv (etterforsker flytter deltakerens hode) og impuls (etterforsker beveger deltakerens hode).
|
6. juni 2022 – 30. november 2026
|
|
Leseevne
Tidsramme: 6. juni 2022 – 30. november 2026
|
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF) The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF) Testen av integrerte språk- og leseferdigheter (TILLS): Leseforståelse undertest MNREAD Test
|
6. juni 2022 – 30. november 2026
|
|
Statisk synsstyrketest
Tidsramme: 6. juni 2022 – 30. november 2026
|
Statisk synsskarphet vil bli vurdert i 9 domener (3 nivåer av visuell målkompleksitet x 3 nivåer av presentasjonskompleksitet).
De 3 nivåene av visuell målkompleksitet identifiserer: 1) farger, 2) retningen til de åpne tappene til "Landolt C" (høyre, venstre, opp eller ned), som ikke krever alfabetkunnskap, og 3) enkeltstående bokstaver
|
6. juni 2022 – 30. november 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rine RM, Braswell J. A clinical test of dynamic visual acuity for children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Nov;67(11):1195-201. doi: 10.1016/j.ijporl.2003.07.004.
- Braswell J, Rine RM. Evidence that vestibular hypofunction affects reading acuity in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Nov;70(11):1957-65. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.07.013. Epub 2006 Aug 30.
- Snashall SE. Vestibular function tests in children. J R Soc Med. 1983 Nov;76(11):985-6. doi: 10.1177/014107688307601125. No abstract available.
- Tomaz A, Gananca MM, Garcia AP, Kessler N, Caovilla HH. Postural control in underachieving students. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Apr;80(2):105-10. doi: 10.5935/1808-8694.20140024. English, Portuguese.
- Janky KL, Givens D. Vestibular, Visual Acuity, and Balance Outcomes in Children With Cochlear Implants: A Preliminary Report. Ear Hear. 2015 Nov-Dec;36(6):e364-72. doi: 10.1097/AUD.0000000000000194.
- Aaron PG, Joshi M, Williams KA. Not all reading disabilities are alike. J Learn Disabil. 1999 Mar-Apr;32(2):120-37. doi: 10.1177/002221949903200203.
- Li C, Beaumont JL, Rine RM, Slotkin J, Schubert MC. Normative Scores for the NIH Toolbox Dynamic Visual Acuity Test from 3 to 85 Years. Front Neurol. 2014 Oct 30;5:223. doi: 10.3389/fneur.2014.00223. eCollection 2014.
- Hillman EJ, Bloomberg JJ, McDonald PV, Cohen HS. Dynamic visual acuity while walking in normals and labyrinthine-deficient patients. J Vestib Res. 1999;9(1):49-57.
- Gough, PB, Tunmer, WE (1986). Decoding, reading, and disability. Remedial and Special Education, 7(1), 6-10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-13-XP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD som er inkludert i alle publikasjoner.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil bli delt når alle data er samlet inn og publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data vil bli delt via Open Science Framework.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .