Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læseresultater hos børn med vestibulært tab

17. december 2025 opdateret af: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulært tab kan forekomme sammen med høretab, der forårsager dobbelte sensoriske underskud. Dette projekt undersøger vestibulært tab som en medvirkende årsag til læsevanskeligheder for børn med høretab, hvor man tidligere kun har set på virkningerne af høretab og efterfølgende sprogvanskeligheder. Disse resultater forventes at påvirke identifikation og habilitering af vestibulært tab hos børn med høretab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vestibulært tab kan forekomme sammen med høretab, der forårsager dobbelte sensoriske underskud. Desværre bliver børn med høretab sjældent vurderet for vestibulære tab. Som følge heraf er virkningen af ​​komorbidt vestibulært tab hos børn med høretab ukendt, især på akademiske og kognitive resultater. Mens vestibulært tab er blevet spekuleret i at påvirke læseresultater hos børn (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), er det ikke forstået i hvilket omfang vestibulært tab påvirker læseresultater og sammenhængen mellem vestibulært tab og læsning. Derfor er formålet med dette forslag at undersøge sammenhængen mellem læseresultater og vestibulære tab hos børn med høretab. Det vestibulære system er ansvarlig for at afkode hovedbevægelser og fremkalde øjenbevægelser i en lige og modsat retning for at opretholde et stabilt syn. Det er derfor ikke overraskende, at vestibulært tab resulterer i nedsat dynamisk synsstyrke - evnen til at se klart under hovedbevægelser - (Rine 2003; Janky 2015); børn med vestibulært tab og nedsat dynamisk synsstyrke har dog også reduceret læseskarphed - den mindste printstørrelse, der kan læses - og kræver større printstørrelse til læsning sammenlignet med jævnaldrende med normal hørelse (Braswell 2006a). Mål 1 vil således teste hypotesen om, at vestibulært tab resulterer i synsskarphed på grund af vestibulo-okulær refleks og kognitive mangler, som kan påvirke læsningen. Teoretisk antyder Simple View of Reading (Gough 1986), at læseforståelse kan forklares ved afkodning og sprogforståelsesevner; disse to faktorer tager dog ikke højde for al variansen i læseforståelse (Aaron 1999). Hos børn med høretab påvirkes læsningen af ​​sprog, fonologisk bearbejdning og auditiv adgang; disse faktorer alene forklarer dog ikke variansen fuldt ud. Mål 2 vil teste hypotesen om, at efter kontrol for variabler, der vides at bidrage til læsepræstation (dvs. sprog, fonologisk bearbejdning, auditiv adgang osv.), vil vestibulært tab tegne sig for en betydelig del af variansen i læseresultater. De langsigtede mål for dette forskningsprogram er at definere den udviklingsmæssige og akademiske virkning af komorbidt vestibulært tab og derefter udvikle rehabiliterende strategier, der afbøder negative resultater. Det foreslåede arbejde vil give en bedre forståelse af vestibulært tab som medvirkende årsag til læsevanskeligheder for børn med høretab, hvor der tidligere kun er taget højde for virkningerne af høretab. Det foreslåede arbejde vil forbedre den videnskabelige forståelse af læsesvigt hos børn med høretab og kan føre til nye rehabiliterende interventioner til læsning hos børn med høretab ved at overveje vestibulært tab, en faktor, der indtil nu er blevet ignoreret. En stilladseret træningsplan er blevet udarbejdet for at forbedre efterforskerens forståelse af læsefærdighedsresultater hos børn med høretab, kognition, neuroanatomi, udvikling og evnen til at inkorporere øjensporing for at adressere hypoteserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Rekruttering
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Deltagerne vil være børn i folkeskolen og mellemtrinnet, klasse 3 - 8 (~ 8 - 14 år, n = 90). Alle børn vil modtage audiometrisk vurdering (luft- og knogleledningstærskler fra 0,25 til 8 kHz) og tympanometri for at vurdere mellemørets funktion. Til alle forsøg vil der være 3 grupper, med 30 børn i hver gruppe: 1) en kontrolgruppe af typisk udviklede børn med normal hørelse (tærskelværdier ≤ 20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz) aldersvarende til, 2) børn med høretab og normal vestibulær funktion, og 3) børn med høretab og varierende grad af vestibulært tab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal have nonverbale problemløsnings-/intelligensscores inden for 1,5 SD af middelværdien (gennemsnit = 100, SD = 15, 1,5 SD af middelværdi = 77 - 123).
  • Børn med normal hørelse skal have tærskler ≤20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz.
  • Børn med høretab skal have rentonegennemsnit > 65 dB HL.

Ekskluderingskriterier:

  • Fail en vision-skærm ved 20/30
  • Har autisme, blindhed eller andre optiske lidelser, cerebral parese, betydelig neurologisk involvering, ukorrigerbare synsproblemer og intellektuelle handicap.
  • Børn med nonverbal problemløsning/intelligens-score > 123 eller < 77 vil blive udelukket.
  • Hver deltagers nuværende medicin vil blive gennemgået. Børn, der tager medicin, der vides at resultere i oculomotorisk opbremsning, vil blive udelukket (dvs. antidepressiva, vestibulære suppressiva, beroligende midler osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børn med normal hørelse
typisk udviklende børn med normal hørelse (grænseværdier ≤ 20 dB HL fra 0,25 til 8 kHz) aldersmatchet til børnene med høretab
Først vil deltagerne rapportere retningen af ​​den åbne del af en "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned) med hovedet stille. Ti mål på 5 skarphedsniveauer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, svarende til Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil blive identificeret. Dernæst vil en hastighedssensor blive placeret på emnets hoved i de vandrette kanalers plan, og htDVA vil blive målt. "Landolt C" vises automatisk, når eksaminator har bevæget forsøgspersonens hoved > 150˚/sek. htDVA-score vil være den LogMAR, hvor forsøgspersonen ikke kan identificere 50 % af de visuelle mål korrekt eller når en LogMAR på -0,3. Den samlede htDVA-score beregnes ved at trække head still LogMAR fra htDVA LogMAR. htDVA-score vil blive beregnet for højre og venstre hovedbevægelser separat.

TOSWRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ikke-relaterede ord.

TOSCRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange kontekstuelt relaterede ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ord.

TILLS vil blive brugt til at vurdere læseforståelse. Hvert emne vil læse en kort passage og besvare 3 ja/nej-spørgsmål, der vurderer læseforståelsen.

En computerbaseret MNREAD-test vil blive brugt til at vurdere læseskarphed, kritisk udskriftsstørrelse og læsetilgængelighedsindeks.

Under TILLS- og MNRead-testen vil eye tracking (Eye Link 1000+ eye tracker) blive brugt til at registrere fikseringsvarighed, saccade-længde, regressionsfrekvens og samlet tid brugt.

Andre navne:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testen af ​​integrerede sprog- og læsefærdigheder (TILLS): Undertest i læseforståelse
  • MNREAD test
Emnets hoved vil være i en nakkestøtte. Statisk synsstyrke vil blive vurderet i 9 domæner (3 niveauer af visuel målkompleksitet x 3 niveauer af præsentationskompleksitet). De 3 niveauer af visuel målkompleksitet identificerer: 1) farver, 2) retningen af ​​de åbne grene af "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned), hvilket ikke kræver alfabetkendskab, og 3) enkelt bogstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveauer af præsentationskompleksitet identificerer: 1) 1-visuel optotype, 2) en successiv række af 5 visuelle optotyper blinkede i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) successive rækker af optotyper i afsnitsform så hurtigt som muligt (dvs. , hurtig automatiseret navngivning). Udfaldsparametre vil være %-korrekte ved hvert skarphedsniveau og reaktionstid. Fikseringsvarighed, saccade-længde, saccade-frekvens, regressionsfrekvens og samlet tid brugt vil blive indsamlet via en eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Aktiv komparator: Børn med høretab og normal vestibularfunktion
Børn med høretab vil have et ren-tone gennemsnit (PTA) > 65 dB og en normal vestibular evaluering.
Først vil deltagerne rapportere retningen af ​​den åbne del af en "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned) med hovedet stille. Ti mål på 5 skarphedsniveauer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, svarende til Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil blive identificeret. Dernæst vil en hastighedssensor blive placeret på emnets hoved i de vandrette kanalers plan, og htDVA vil blive målt. "Landolt C" vises automatisk, når eksaminator har bevæget forsøgspersonens hoved > 150˚/sek. htDVA-score vil være den LogMAR, hvor forsøgspersonen ikke kan identificere 50 % af de visuelle mål korrekt eller når en LogMAR på -0,3. Den samlede htDVA-score beregnes ved at trække head still LogMAR fra htDVA LogMAR. htDVA-score vil blive beregnet for højre og venstre hovedbevægelser separat.

TOSWRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ikke-relaterede ord.

TOSCRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange kontekstuelt relaterede ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ord.

TILLS vil blive brugt til at vurdere læseforståelse. Hvert emne vil læse en kort passage og besvare 3 ja/nej-spørgsmål, der vurderer læseforståelsen.

En computerbaseret MNREAD-test vil blive brugt til at vurdere læseskarphed, kritisk udskriftsstørrelse og læsetilgængelighedsindeks.

Under TILLS- og MNRead-testen vil eye tracking (Eye Link 1000+ eye tracker) blive brugt til at registrere fikseringsvarighed, saccade-længde, regressionsfrekvens og samlet tid brugt.

Andre navne:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testen af ​​integrerede sprog- og læsefærdigheder (TILLS): Undertest i læseforståelse
  • MNREAD test
Emnets hoved vil være i en nakkestøtte. Statisk synsstyrke vil blive vurderet i 9 domæner (3 niveauer af visuel målkompleksitet x 3 niveauer af præsentationskompleksitet). De 3 niveauer af visuel målkompleksitet identificerer: 1) farver, 2) retningen af ​​de åbne grene af "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned), hvilket ikke kræver alfabetkendskab, og 3) enkelt bogstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveauer af præsentationskompleksitet identificerer: 1) 1-visuel optotype, 2) en successiv række af 5 visuelle optotyper blinkede i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) successive rækker af optotyper i afsnitsform så hurtigt som muligt (dvs. , hurtig automatiseret navngivning). Udfaldsparametre vil være %-korrekte ved hvert skarphedsniveau og reaktionstid. Fikseringsvarighed, saccade-længde, saccade-frekvens, regressionsfrekvens og samlet tid brugt vil blive indsamlet via en eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Eksperimentel: børn med høretab og vestibular tab
Børn med høretab vil have et pure-tone gennemsnit (PTA) > 65 dB og varierende grad af vestibulart tab (dvs. ensidigt eller dobbeltsidigt).
Først vil deltagerne rapportere retningen af ​​den åbne del af en "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned) med hovedet stille. Ti mål på 5 skarphedsniveauer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, svarende til Snellen synsstyrke på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) vil blive identificeret. Dernæst vil en hastighedssensor blive placeret på emnets hoved i de vandrette kanalers plan, og htDVA vil blive målt. "Landolt C" vises automatisk, når eksaminator har bevæget forsøgspersonens hoved > 150˚/sek. htDVA-score vil være den LogMAR, hvor forsøgspersonen ikke kan identificere 50 % af de visuelle mål korrekt eller når en LogMAR på -0,3. Den samlede htDVA-score beregnes ved at trække head still LogMAR fra htDVA LogMAR. htDVA-score vil blive beregnet for højre og venstre hovedbevægelser separat.

TOSWRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ikke-relaterede ord.

TOSCRF vil blive brugt til at vurdere læsning flydende. Børn får 3 minutter til at identificere så mange kontekstuelt relaterede ord som muligt ved at trække grænser mellem på hinanden følgende ord.

TILLS vil blive brugt til at vurdere læseforståelse. Hvert emne vil læse en kort passage og besvare 3 ja/nej-spørgsmål, der vurderer læseforståelsen.

En computerbaseret MNREAD-test vil blive brugt til at vurdere læseskarphed, kritisk udskriftsstørrelse og læsetilgængelighedsindeks.

Under TILLS- og MNRead-testen vil eye tracking (Eye Link 1000+ eye tracker) blive brugt til at registrere fikseringsvarighed, saccade-længde, regressionsfrekvens og samlet tid brugt.

Andre navne:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testen af ​​integrerede sprog- og læsefærdigheder (TILLS): Undertest i læseforståelse
  • MNREAD test
Emnets hoved vil være i en nakkestøtte. Statisk synsstyrke vil blive vurderet i 9 domæner (3 niveauer af visuel målkompleksitet x 3 niveauer af præsentationskompleksitet). De 3 niveauer af visuel målkompleksitet identificerer: 1) farver, 2) retningen af ​​de åbne grene af "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned), hvilket ikke kræver alfabetkendskab, og 3) enkelt bogstaver (C, D, H, K, O, N, S, R, V og Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveauer af præsentationskompleksitet identificerer: 1) 1-visuel optotype, 2) en successiv række af 5 visuelle optotyper blinkede i 3 sekunder (Hillman 1999), og 3) successive rækker af optotyper i afsnitsform så hurtigt som muligt (dvs. , hurtig automatiseret navngivning). Udfaldsparametre vil være %-korrekte ved hvert skarphedsniveau og reaktionstid. Fikseringsvarighed, saccade-længde, saccade-frekvens, regressionsfrekvens og samlet tid brugt vil blive indsamlet via en eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den dynamiske synsstyrketest
Tidsramme: 6. juni 2022 - 30. november 2026
Den dynamiske synsstyrketest måler evnen til at se klart under hovedbevægelser. Der vil blive vurderet 3 typer hovedbevægelser: Aktiv (deltager bevæger sit eget hoved), Passiv (undersøger flytter deltagers hoved) og impuls (undersøger flytter deltagers hoved).
6. juni 2022 - 30. november 2026
Læseevne
Tidsramme: 6. juni 2022 - 30. november 2026
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2. udg
6. juni 2022 - 30. november 2026
Statisk synsstyrketest
Tidsramme: 6. juni 2022 - 30. november 2026
Statisk synsstyrke vil blive vurderet i 9 domæner (3 niveauer af visuel målkompleksitet x 3 niveauer af præsentationskompleksitet). De 3 niveauer af visuel målkompleksitet identificerer: 1) farver, 2) retningen af ​​de åbne grene af "Landolt C" (højre, venstre, op eller ned), hvilket ikke kræver alfabetkendskab, og 3) enkelt bogstaver
6. juni 2022 - 30. november 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der er inkluderet i enhver publikation.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive delt, når alle data er blevet indsamlet og offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive delt via Open Science Framework.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Dynamisk synsstyrke

Abonner