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전정 상실 아동의 읽기 결과

2025년 12월 17일 업데이트: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
전정 손실은 청력 손실과 함께 발생하여 이중 감각 장애를 일으킬 수 있습니다. 이 프로젝트는 이전에는 청력 상실과 그에 따른 언어 장애의 영향만 고려했던 난청 아동의 읽기 어려움에 기여하는 요인으로 전정 상실을 조사합니다. 이러한 결과는 청력 손실이 있는 아동의 전정 손실 식별 및 재활에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

전정 손실은 청력 손실과 함께 발생하여 이중 감각 장애를 일으킬 수 있습니다. 불행히도, 청력 손실이 있는 어린이는 전정 손실에 대해 거의 평가되지 않습니다. 그 결과, 청력 손실이 있는 아동의 동시이환 전정 손실의 영향, 특히 학업 및 인지 결과에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 전정 손실이 아동의 읽기 결과에 영향을 미치는 것으로 추측되었지만(Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), 전정 손실이 읽기 결과에 영향을 미치는 정도와 전정 손실과 읽기 사이의 연관성은 이해되지 않았습니다. 따라서 이 제안의 목적은 난청 아동의 읽기 결과와 전정 손실 간의 관계를 조사하는 것입니다. 전정 시스템은 머리 움직임을 해독하고 안정된 시력을 유지하기 위해 같은 방향과 반대 방향으로 안구 움직임을 유도하는 역할을 합니다. 따라서 전정 손실로 인해 머리가 움직이는 동안 명확하게 볼 수 있는 동적 시력이 감소한다는 것은 놀라운 일이 아닙니다(Rine 2003; Janky 2015). 그러나 전정 손실 및 동적 시력 감소가 있는 어린이는 읽기 시력(읽을 수 있는 가장 작은 인쇄 크기)도 감소하고 정상 청력을 가진 또래에 비해 읽기를 위해 더 큰 인쇄 크기가 필요합니다(Braswell 2006a). 따라서 목표 1은 전정 손실이 독서에 영향을 줄 수 있는 전정-안구 반사 및 인지 결함으로 인한 시력 결함을 초래한다는 가설을 테스트할 것입니다. 이론적으로 Simple View of Reading(Gough 1986)은 독해가 해독과 언어 이해 능력으로 설명될 수 있다고 제안합니다. 그러나 이 두 가지 요인이 독해력의 모든 차이를 설명하지는 않습니다(Aaron 1999). 난청 아동의 읽기는 언어, 음운 처리 및 청각 접근의 영향을 받습니다. 그러나 이러한 요인만으로는 분산을 완전히 설명할 수 없습니다. 목표 2는 읽기 성능에 기여하는 것으로 알려진 변수(즉, 언어, 음운 처리, 청각 접근 등)를 통제한 후 전정 손실이 읽기 결과의 상당한 차이를 설명할 것이라는 가설을 테스트합니다. 이 연구 프로그램의 장기 목표는 동반이환 전정 상실의 발달 및 학문적 영향을 정의하고 부정적인 결과를 완화하는 재활 전략을 개발하는 것입니다. 제안된 작업은 이전에는 청력 손실의 영향만 고려되었던 난청 아동의 읽기 어려움에 기여하는 요인으로 전정 손실에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 제안된 작업은 청력 손실이 있는 아동의 읽기 결함에 대한 과학적 이해를 향상시키고 지금까지 무시되었던 요인인 전정 손실을 고려하여 청력 손실이 있는 아동의 읽기에 대한 새로운 재활 개입으로 이어질 수 있습니다. 비계 훈련 계획은 난청, 인지, 신경해부학, 발달 및 가설을 해결하기 위해 시선 추적을 통합하는 능력을 가진 어린이의 문해력 결과에 대한 조사자의 이해를 향상시키기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • 모병
        • Boys Town National Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

참가자는 초등학교 고학년 및 중학교, 3-8학년(~ 8-14세, n = 90)의 어린이입니다. 모든 어린이는 중이 기능을 평가하기 위해 청력 평가(0.25~8kHz의 기도 및 골전도 역치) 및 고실 측정을 받습니다. 모든 실험에 대해 각 그룹에 30명의 어린이가 있는 3개의 그룹이 있습니다. 청력 손실 및 정상적인 전정 기능, 및 3) 청력 손실 및 다양한 정도의 전정 손실이 있는 아동.

설명

포함 기준:

  • 아동은 평균의 1.5 SD(평균 = 100, SD = 15, 평균의 1.5 SD = 77 - 123) 이내의 비언어적 문제 해결/지능 점수를 가져야 합니다.
  • 정상 청력을 가진 어린이는 0.25~8kHz에서 20dB HL 이하의 임계값을 가져야 합니다.
  • 청력 손실이 있는 어린이는 순음 평균 > 65dB HL을 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 20/30에서 비전 스크린 실패
  • 자폐증, 실명 또는 기타 시신경 장애, 뇌성마비, 심각한 신경학적 침범, 교정할 수 없는 시력 문제 및 지적 장애가 있습니다.
  • 비언어적 문제 해결/지능 점수 > 123 또는 < 77인 아동은 제외됩니다.
  • 각 참가자의 현재 약물이 검토됩니다. 안구 운동 둔화를 초래하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 어린이는 제외됩니다(즉, 항우울제, 전정 억제제, 진정제 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정상 청력을 가진 아동
정상 청력을 가진 일반 발달 아동(0.25~8 kHz에서 역치 ≤ 20 dB HL)으로, 청력 손실 아동과 연령을 일치시킴
먼저 참가자는 머리를 고정한 상태에서 "Landolt C"의 열린 부분(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 방향을 보고합니다. 5가지 시력 수준(20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200의 Snellen 시력에 해당하는 LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0)에서 10개의 표적이 식별됩니다. 다음으로 속도 센서를 수평 운하의 평면에 있는 피험자의 머리에 놓고 htDVA를 측정합니다. "Landolt C"는 검사자가 피험자의 머리를 > 150˚/초로 이동했을 때 자동으로 표시됩니다. htDVA 점수는 피사체가 시각적 대상의 50%를 올바르게 식별하지 못하거나 -0.3의 LogMAR에 도달하는 LogMAR입니다. 전체 htDVA 점수는 htDVA LogMAR에서 여전히 LogMAR 헤드를 빼서 계산됩니다. htDVA 점수는 오른쪽 및 왼쪽 머리 움직임에 대해 별도로 계산됩니다.

TOSWRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 연속적인 관련 없는 단어 사이에 경계선을 그려서 가능한 한 많은 단어를 식별하기 위해 3분을 얻습니다.

TOSCRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 3분 동안 연속 단어 사이에 경계를 그어 가능한 한 많은 문맥 관련 단어를 식별할 수 있습니다.

TILLS는 독해력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 과목은 짧은 구절을 읽고 독해력을 평가하는 3개의 예/아니오 질문에 답합니다.

컴퓨터 기반 MNREAD 테스트는 읽기 예민함, 중요한 인쇄 크기 및 읽기 접근성 지수를 평가하는 데 사용됩니다.

TILLS 및 MNRead 테스트 중에 시선 추적(Eye Link 1000+ 시선 추적기)을 사용하여 고정 기간, 단속 운동 길이, 회귀 빈도 및 총 소요 시간을 기록합니다.

다른 이름들:
  • 조용한 단어 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSWRF)
  • 조용한 문맥 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSCRF)
  • 통합 언어 및 문해력 시험(TILLS): 독해 하위 테스트
  • MNREAD 테스트
피험자의 머리는 머리 받침에 있습니다. 정적 시력은 9개 영역(시각 대상 복잡도 3단계 x 표시 복잡도 3단계)에서 평가됩니다. 시각적 대상 복잡성의 3가지 수준은 다음과 같이 식별됩니다. 1) 색상, 2) 알파벳 지식이 필요하지 않은 "Landolt C"(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 열린 프롱 방향 및 3) 단일 문자(C, D, H, K, O, N, S, R, V 및 Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 프레젠테이션 복잡도의 3단계는 다음과 같이 식별됩니다. 1) 1-시각적 시표, 2) 3초 동안 5가지 시시적 시표의 연속 행(Hillman 1999), 3) 단락 형식의 연속적 시표 행(예: , 신속한 자동 명명). 결과 매개변수는 각 시력 수준 및 반응 시간에서 %-정확합니다. 고정 기간, 단속운동 길이, 단속운동 빈도, 퇴행 빈도 및 소요된 총 시간은 시선 추적기(Eye Link 1000+ 시선 추적기[SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])를 통해 수집됩니다.
활성 비교기: 청력 손실과 정상 전정 기능을 가진 아동
청력 손실이 있는 아동은 순음 평균(PTA)이 65 dB를 초과하고 전정 기능 평가는 정상일 것입니다.
먼저 참가자는 머리를 고정한 상태에서 "Landolt C"의 열린 부분(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 방향을 보고합니다. 5가지 시력 수준(20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200의 Snellen 시력에 해당하는 LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0)에서 10개의 표적이 식별됩니다. 다음으로 속도 센서를 수평 운하의 평면에 있는 피험자의 머리에 놓고 htDVA를 측정합니다. "Landolt C"는 검사자가 피험자의 머리를 > 150˚/초로 이동했을 때 자동으로 표시됩니다. htDVA 점수는 피사체가 시각적 대상의 50%를 올바르게 식별하지 못하거나 -0.3의 LogMAR에 도달하는 LogMAR입니다. 전체 htDVA 점수는 htDVA LogMAR에서 여전히 LogMAR 헤드를 빼서 계산됩니다. htDVA 점수는 오른쪽 및 왼쪽 머리 움직임에 대해 별도로 계산됩니다.

TOSWRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 연속적인 관련 없는 단어 사이에 경계선을 그려서 가능한 한 많은 단어를 식별하기 위해 3분을 얻습니다.

TOSCRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 3분 동안 연속 단어 사이에 경계를 그어 가능한 한 많은 문맥 관련 단어를 식별할 수 있습니다.

TILLS는 독해력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 과목은 짧은 구절을 읽고 독해력을 평가하는 3개의 예/아니오 질문에 답합니다.

컴퓨터 기반 MNREAD 테스트는 읽기 예민함, 중요한 인쇄 크기 및 읽기 접근성 지수를 평가하는 데 사용됩니다.

TILLS 및 MNRead 테스트 중에 시선 추적(Eye Link 1000+ 시선 추적기)을 사용하여 고정 기간, 단속 운동 길이, 회귀 빈도 및 총 소요 시간을 기록합니다.

다른 이름들:
  • 조용한 단어 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSWRF)
  • 조용한 문맥 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSCRF)
  • 통합 언어 및 문해력 시험(TILLS): 독해 하위 테스트
  • MNREAD 테스트
피험자의 머리는 머리 받침에 있습니다. 정적 시력은 9개 영역(시각 대상 복잡도 3단계 x 표시 복잡도 3단계)에서 평가됩니다. 시각적 대상 복잡성의 3가지 수준은 다음과 같이 식별됩니다. 1) 색상, 2) 알파벳 지식이 필요하지 않은 "Landolt C"(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 열린 프롱 방향 및 3) 단일 문자(C, D, H, K, O, N, S, R, V 및 Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 프레젠테이션 복잡도의 3단계는 다음과 같이 식별됩니다. 1) 1-시각적 시표, 2) 3초 동안 5가지 시시적 시표의 연속 행(Hillman 1999), 3) 단락 형식의 연속적 시표 행(예: , 신속한 자동 명명). 결과 매개변수는 각 시력 수준 및 반응 시간에서 %-정확합니다. 고정 기간, 단속운동 길이, 단속운동 빈도, 퇴행 빈도 및 소요된 총 시간은 시선 추적기(Eye Link 1000+ 시선 추적기[SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])를 통해 수집됩니다.
실험적: 청력 상실 및 전정 기능 상실 아동
청력 손실이 있는 아동은 순음 평균(PTA)이 65 dB 이상이며 전정 기능 손실(즉, 일측성 또는 양측성) 정도가 다양합니다.
먼저 참가자는 머리를 고정한 상태에서 "Landolt C"의 열린 부분(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 방향을 보고합니다. 5가지 시력 수준(20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200의 Snellen 시력에 해당하는 LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0)에서 10개의 표적이 식별됩니다. 다음으로 속도 센서를 수평 운하의 평면에 있는 피험자의 머리에 놓고 htDVA를 측정합니다. "Landolt C"는 검사자가 피험자의 머리를 > 150˚/초로 이동했을 때 자동으로 표시됩니다. htDVA 점수는 피사체가 시각적 대상의 50%를 올바르게 식별하지 못하거나 -0.3의 LogMAR에 도달하는 LogMAR입니다. 전체 htDVA 점수는 htDVA LogMAR에서 여전히 LogMAR 헤드를 빼서 계산됩니다. htDVA 점수는 오른쪽 및 왼쪽 머리 움직임에 대해 별도로 계산됩니다.

TOSWRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 연속적인 관련 없는 단어 사이에 경계선을 그려서 가능한 한 많은 단어를 식별하기 위해 3분을 얻습니다.

TOSCRF는 읽기 유창성을 평가하는 데 사용됩니다. 아이들은 3분 동안 연속 단어 사이에 경계를 그어 가능한 한 많은 문맥 관련 단어를 식별할 수 있습니다.

TILLS는 독해력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 과목은 짧은 구절을 읽고 독해력을 평가하는 3개의 예/아니오 질문에 답합니다.

컴퓨터 기반 MNREAD 테스트는 읽기 예민함, 중요한 인쇄 크기 및 읽기 접근성 지수를 평가하는 데 사용됩니다.

TILLS 및 MNRead 테스트 중에 시선 추적(Eye Link 1000+ 시선 추적기)을 사용하여 고정 기간, 단속 운동 길이, 회귀 빈도 및 총 소요 시간을 기록합니다.

다른 이름들:
  • 조용한 단어 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSWRF)
  • 조용한 문맥 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSCRF)
  • 통합 언어 및 문해력 시험(TILLS): 독해 하위 테스트
  • MNREAD 테스트
피험자의 머리는 머리 받침에 있습니다. 정적 시력은 9개 영역(시각 대상 복잡도 3단계 x 표시 복잡도 3단계)에서 평가됩니다. 시각적 대상 복잡성의 3가지 수준은 다음과 같이 식별됩니다. 1) 색상, 2) 알파벳 지식이 필요하지 않은 "Landolt C"(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래)의 열린 프롱 방향 및 3) 단일 문자(C, D, H, K, O, N, S, R, V 및 Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 프레젠테이션 복잡도의 3단계는 다음과 같이 식별됩니다. 1) 1-시각적 시표, 2) 3초 동안 5가지 시시적 시표의 연속 행(Hillman 1999), 3) 단락 형식의 연속적 시표 행(예: , 신속한 자동 명명). 결과 매개변수는 각 시력 수준 및 반응 시간에서 %-정확합니다. 고정 기간, 단속운동 길이, 단속운동 빈도, 퇴행 빈도 및 소요된 총 시간은 시선 추적기(Eye Link 1000+ 시선 추적기[SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])를 통해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 시력 검사
기간: 2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일
동적 시력 검사는 머리를 움직이는 동안 선명하게 볼 수 있는 능력을 측정합니다. 3가지 유형의 머리 움직임이 평가됩니다: 능동(참가자가 자신의 머리를 움직임), 수동(조사자가 참가자의 머리를 움직임) 및 충동(조사자가 참가자의 머리를 움직임).
2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일
읽기 능력
기간: 2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일
무언의 단어 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSWRF) 무언의 문맥 읽기 유창성 테스트, 2판(TOSCRF) 통합 언어 및 문해력 테스트(TILLS): 독해 하위 테스트 MNREAD 테스트
2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일
정적 시력 검사
기간: 2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일
정적 시력은 9개 영역(시각 대상 복잡도 3단계 x 표시 복잡도 3단계)에서 평가됩니다. 시각적 대상 복잡성의 3가지 수준은 다음을 식별합니다. 1) 색상, 2) 알파벳 지식이 필요하지 않은 "Landolt C"의 열린 프롱 방향(오른쪽, 왼쪽, 위 또는 아래) 및 3) 단일 편지
2022년 6월 6일 - 2026년 11월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

간행물에 포함된 모든 IPD.

IPD 공유 기간

비식별화된 데이터는 모든 데이터가 수집 및 게시되면 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터는 Open Science Framework를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동적 시력에 대한 임상 시험

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