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Leseergebnisse bei Kindern mit Vestibularisverlust

25. Juli 2023 aktualisiert von: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulärer Verlust kann mit Hörverlust einhergehen und zu dualen sensorischen Defiziten führen. Dieses Projekt untersucht den Vestibularverlust als einen Faktor, der zu Leseschwierigkeiten bei Kindern mit Hörverlust beiträgt, wobei bisher nur die Auswirkungen des Hörverlusts und die daraus resultierenden Sprachschwierigkeiten berücksichtigt wurden. Von diesen Ergebnissen wird erwartet, dass sie Einfluss auf die Erkennung und Rehabilitation von Vestibularisverlust bei Kindern mit Hörverlust haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vestibulärer Verlust kann mit Hörverlust einhergehen und zu dualen sensorischen Defiziten führen. Leider wird bei Kindern mit Hörverlust nur selten auf einen Vestibularisverlust untersucht. Daher sind die Auswirkungen eines komorbiden Vestibularverlusts bei Kindern mit Hörverlust unbekannt, insbesondere auf die akademischen und kognitiven Ergebnisse. Während spekuliert wurde, dass ein Vestibularverlust die Leseergebnisse bei Kindern beeinflusst (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), ist das Ausmaß, in dem ein Vestibularverlust die Leseergebnisse beeinflusst, und der Zusammenhang zwischen Vestibularverlust und Lesen nicht geklärt. Daher besteht der Zweck dieses Vorschlags darin, den Zusammenhang zwischen Leseergebnissen und Vestibularverlust bei Kindern mit Hörverlust zu untersuchen. Das Vestibularsystem ist dafür verantwortlich, Kopfbewegungen zu entschlüsseln und Augenbewegungen in gleicher und entgegengesetzter Richtung auszulösen, um eine gleichmäßige Sicht aufrechtzuerhalten. Es ist daher nicht verwunderlich, dass ein Vestibularverlust zu einer verminderten dynamischen Sehschärfe – der Fähigkeit, bei Kopfbewegungen klar zu sehen – führt (Rine 2003; Janky 2015); Allerdings haben Kinder mit Vestibularisverlust und verminderter dynamischer Sehschärfe auch eine verminderte Leseschärfe – die kleinste Schriftgröße, die gelesen werden kann – und benötigen im Vergleich zu Gleichaltrigen mit normalem Hörvermögen eine größere Schriftgröße zum Lesen (Braswell 2006a). Daher wird Ziel 1 die Hypothese testen, dass ein Vestibularverlust zu Sehschärfedefiziten aufgrund des Vestibulookularreflexes und kognitiven Defiziten führt, die sich auf das Lesen auswirken könnten. Theoretisch legt die Simple View of Reading (Gough 1986) nahe, dass das Leseverständnis durch Dekodierungs- und Sprachverständnisfähigkeiten erklärt werden kann; Diese beiden Faktoren erklären jedoch nicht die gesamte Varianz im Leseverständnis (Aaron 1999). Bei Kindern mit Hörverlust wird das Lesen durch die Sprache, die phonologische Verarbeitung und den Hörzugang beeinträchtigt; Diese Faktoren allein erklären die Varianz jedoch nicht vollständig. Ziel 2 wird die Hypothese testen, dass nach der Kontrolle von Variablen, von denen bekannt ist, dass sie zur Leseleistung beitragen (z. B. Sprache, phonologische Verarbeitung, Hörzugang usw.), der Vestibularverlust einen erheblichen Teil der Varianz der Leseergebnisse ausmacht. Die langfristigen Ziele dieses Forschungsprogramms bestehen darin, die entwicklungsbedingten und akademischen Auswirkungen des komorbiden Vestibularisverlusts zu definieren und anschließend Rehabilitationsstrategien zu entwickeln, die negative Folgen abmildern. Die vorgeschlagene Arbeit wird zu einem besseren Verständnis des Vestibularverlusts als Faktor beitragen, der zu Leseschwierigkeiten bei Kindern mit Hörverlust beiträgt, wo bisher nur die Auswirkungen des Hörverlusts berücksichtigt wurden. Die vorgeschlagene Arbeit wird das wissenschaftliche Verständnis von Lesedefiziten bei Kindern mit Hörverlust verbessern und könnte zu neuen Rehabilitationsinterventionen für das Lesen bei Kindern mit Hörverlust führen, indem der Vestibularverlust berücksichtigt wird, ein Faktor, der bisher ignoriert wurde. Es wurde ein Gerüsttrainingsplan entwickelt, um das Verständnis des Forschers für die Lese- und Schreibergebnisse bei Kindern mit Hörverlust, Kognition, Neuroanatomie, Entwicklung und die Fähigkeit zu verbessern, Eye-Tracking zur Lösung der Hypothesen zu integrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Kinder der oberen Grund- und Mittelstufe der Klassen 3 bis 8 (~ 8 bis 14 Jahre, n = 90). Alle Kinder erhalten eine audiometrische Beurteilung (Luft- und Knochenleitungsschwellen von 0,25 bis 8 kHz) und eine Tympanometrie zur Beurteilung der Mittelohrfunktion. Für alle Experimente wird es 3 Gruppen mit 30 Kindern in jeder Gruppe geben: 1) eine Kontrollgruppe aus sich typischerweise entwickelnden Kindern mit normalem Hörvermögen (Schwellenwerte ≤ 20 dB HL von 0,25 bis 8 kHz), altersentsprechend, 2) Kinder mit Hörverlust und normaler Vestibularfunktion und 3) Kinder mit Hörverlust und unterschiedlichem Schweregrad des Vestibularverlusts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von Kindern wird verlangt, dass sie nonverbale Problemlösungs-/Intelligenzwerte innerhalb von 1,5 SD des Mittelwerts haben (Mittelwert = 100, SD = 15, 1,5 SD des Mittelwerts = 77–123).
  • Kinder mit normalem Gehör müssen eine Schwelle von ≤20 dB HL von 0,25 bis 8 kHz haben.
  • Kinder mit Hörverlust müssen einen durchschnittlichen Reintonwert von > 65 dB HL haben.

Ausschlusskriterien:

  • Scheitern Sie bei 20/30 an einem Sehtest
  • Autismus, Blindheit oder andere Sehstörungen, Zerebralparese, erhebliche neurologische Beteiligung, nicht korrigierbare Sehprobleme und geistige Behinderung haben.
  • Kinder mit Werten für nonverbale Problemlösung/Intelligenz > 123 oder < 77 werden ausgeschlossen.
  • Die aktuellen Medikamente jedes Teilnehmers werden überprüft. Kinder, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie zu einer Verlangsamung der Augenmotorik führen, werden ausgeschlossen (z. B. Antidepressiva, Vestibularisunterdrücker, Beruhigungsmittel usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit normalem Gehör
sich typischerweise entwickelnde Kinder mit normalem Gehör (Schwellenwerte ≤ 20 dB HL von 0,25 bis 8 kHz), altersentsprechend den Kindern mit Hörverlust
Verhalten: Dynamische Sehschärfe
Zunächst geben die Teilnehmer die Richtung des offenen Teils eines „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten) an, während der Kopf ruhig bleibt. Es werden zehn Ziele mit 5 Sehschärfestufen (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, entsprechend einer Snellen-Sehschärfe von 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) identifiziert. Als nächstes wird ein Geschwindigkeitssensor am Kopf des Probanden in der Ebene der horizontalen Kanäle platziert und die htDVA gemessen. Das „Landolt C“ wird automatisch angezeigt, wenn der Untersucher den Kopf des Probanden mit mehr als 150˚/Sek. bewegt hat. htDVA-Werte sind der LogMAR, bei dem die Testperson 50 % der visuellen Ziele nicht richtig identifiziert oder einen LogMAR von -0,3 erreicht. Der htDVA-Gesamtwert wird berechnet, indem der Head-Stand-LogMAR vom htDVA-LogMAR subtrahiert wird. Die htDVA-Werte werden für rechte und linke Kopfbewegungen getrennt berechnet.
Verhalten: Leseergebnisse

Der TOSWRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden, nicht verwandten Wörtern ziehen.

Der TOSCRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele kontextbezogene Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden Wörtern ziehen.

Der TILLS wird zur Beurteilung des Leseverständnisses verwendet. Jeder Proband liest eine kurze Passage und beantwortet drei Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung des Leseverständnisses.

Ein computergestützter MNREAD-Test wird verwendet, um die Leseschärfe, die kritische Druckgröße und den Lesezugänglichkeitsindex zu beurteilen.

Während des TILLS- und MNRead-Tests wird Eye-Tracking (Eye Link 1000+ Eye-Tracker) verwendet, um die Fixierungsdauer, die Sakkadenlänge, die Regressionshäufigkeit und die insgesamt aufgewendete Zeit aufzuzeichnen.

Andere Namen:
  • Der Test zum flüssigen Lesen stiller Wörter, 2. Auflage (TOSWRF)
  • Der Test der stillen kontextuellen Leseflüssigkeit, 2. Auflage (TOSCRF)
  • Der Test der integrierten Sprach- und Lesekompetenzen (TILLS): Untertest Leseverständnis
  • MNREAD-Test
Verhalten: Statische Sehschärfe
Der Kopf des Probanden liegt in einer Kopfstütze. Die statische Sehschärfe wird in 9 Bereichen bewertet (3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität x 3 Ebenen der Präsentationskomplexität). Die 3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität identifizieren: 1) Farben, 2) die Richtung der offenen Zinken des „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten), für die keine Alphabetkenntnisse erforderlich sind, und 3) einfach Buchstaben (C, D, H, K, O, N, S, R, V und Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Die 3 Ebenen der Präsentationskomplexität identifizieren: 1) 1 visuelles Sehzeichen, 2) eine aufeinanderfolgende Reihe von 5 visuellen Sehzeichen, die 3 Sekunden lang aufblitzten (Hillman 1999), und 3) aufeinanderfolgende Reihen von Sehzeichen in Absatzform so schnell wie möglich (d. h. , schnelle automatisierte Benennung). Die Ergebnisparameter sind bei jedem Schärfegrad und jeder Reaktionszeit %-korrekt. Fixierungsdauer, Sakkadenlänge, Sakkadenfrequenz, Regressionshäufigkeit und Gesamtzeit werden über einen Eyetracker (Eye Link 1000+ Eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) erfasst.
Kinder mit Hörverlust und normaler Vestibularfunktion
Kinder mit Hörverlust haben einen Reintondurchschnitt (PTA) > 65 dB und eine normale Vestibularbeurteilung.
Verhalten: Dynamische Sehschärfe
Zunächst geben die Teilnehmer die Richtung des offenen Teils eines „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten) an, während der Kopf ruhig bleibt. Es werden zehn Ziele mit 5 Sehschärfestufen (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, entsprechend einer Snellen-Sehschärfe von 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) identifiziert. Als nächstes wird ein Geschwindigkeitssensor am Kopf des Probanden in der Ebene der horizontalen Kanäle platziert und die htDVA gemessen. Das „Landolt C“ wird automatisch angezeigt, wenn der Untersucher den Kopf des Probanden mit mehr als 150˚/Sek. bewegt hat. htDVA-Werte sind der LogMAR, bei dem die Testperson 50 % der visuellen Ziele nicht richtig identifiziert oder einen LogMAR von -0,3 erreicht. Der htDVA-Gesamtwert wird berechnet, indem der Head-Stand-LogMAR vom htDVA-LogMAR subtrahiert wird. Die htDVA-Werte werden für rechte und linke Kopfbewegungen getrennt berechnet.
Verhalten: Leseergebnisse

Der TOSWRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden, nicht verwandten Wörtern ziehen.

Der TOSCRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele kontextbezogene Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden Wörtern ziehen.

Der TILLS wird zur Beurteilung des Leseverständnisses verwendet. Jeder Proband liest eine kurze Passage und beantwortet drei Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung des Leseverständnisses.

Ein computergestützter MNREAD-Test wird verwendet, um die Leseschärfe, die kritische Druckgröße und den Lesezugänglichkeitsindex zu beurteilen.

Während des TILLS- und MNRead-Tests wird Eye-Tracking (Eye Link 1000+ Eye-Tracker) verwendet, um die Fixierungsdauer, die Sakkadenlänge, die Regressionshäufigkeit und die insgesamt aufgewendete Zeit aufzuzeichnen.

Andere Namen:
  • Der Test zum flüssigen Lesen stiller Wörter, 2. Auflage (TOSWRF)
  • Der Test der stillen kontextuellen Leseflüssigkeit, 2. Auflage (TOSCRF)
  • Der Test der integrierten Sprach- und Lesekompetenzen (TILLS): Untertest Leseverständnis
  • MNREAD-Test
Verhalten: Statische Sehschärfe
Der Kopf des Probanden liegt in einer Kopfstütze. Die statische Sehschärfe wird in 9 Bereichen bewertet (3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität x 3 Ebenen der Präsentationskomplexität). Die 3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität identifizieren: 1) Farben, 2) die Richtung der offenen Zinken des „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten), für die keine Alphabetkenntnisse erforderlich sind, und 3) einfach Buchstaben (C, D, H, K, O, N, S, R, V und Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Die 3 Ebenen der Präsentationskomplexität identifizieren: 1) 1 visuelles Sehzeichen, 2) eine aufeinanderfolgende Reihe von 5 visuellen Sehzeichen, die 3 Sekunden lang aufblitzten (Hillman 1999), und 3) aufeinanderfolgende Reihen von Sehzeichen in Absatzform so schnell wie möglich (d. h. , schnelle automatisierte Benennung). Die Ergebnisparameter sind bei jedem Schärfegrad und jeder Reaktionszeit %-korrekt. Fixierungsdauer, Sakkadenlänge, Sakkadenfrequenz, Regressionshäufigkeit und Gesamtzeit werden über einen Eyetracker (Eye Link 1000+ Eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) erfasst.
Kinder mit Hörverlust und Vestibularisverlust
Kinder mit Hörverlust haben einen Reintondurchschnitt (PTA) > 65 dB und einen unterschiedlich starken Vestibularverlust (d. h. einseitig oder beidseitig).
Verhalten: Dynamische Sehschärfe
Zunächst geben die Teilnehmer die Richtung des offenen Teils eines „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten) an, während der Kopf ruhig bleibt. Es werden zehn Ziele mit 5 Sehschärfestufen (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, entsprechend einer Snellen-Sehschärfe von 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) identifiziert. Als nächstes wird ein Geschwindigkeitssensor am Kopf des Probanden in der Ebene der horizontalen Kanäle platziert und die htDVA gemessen. Das „Landolt C“ wird automatisch angezeigt, wenn der Untersucher den Kopf des Probanden mit mehr als 150˚/Sek. bewegt hat. htDVA-Werte sind der LogMAR, bei dem die Testperson 50 % der visuellen Ziele nicht richtig identifiziert oder einen LogMAR von -0,3 erreicht. Der htDVA-Gesamtwert wird berechnet, indem der Head-Stand-LogMAR vom htDVA-LogMAR subtrahiert wird. Die htDVA-Werte werden für rechte und linke Kopfbewegungen getrennt berechnet.
Verhalten: Leseergebnisse

Der TOSWRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden, nicht verwandten Wörtern ziehen.

Der TOSCRF wird zur Beurteilung der Leseflüssigkeit verwendet. Die Kinder haben 3 Minuten Zeit, um so viele kontextbezogene Wörter wie möglich zu identifizieren, indem sie Grenzen zwischen aufeinanderfolgenden Wörtern ziehen.

Der TILLS wird zur Beurteilung des Leseverständnisses verwendet. Jeder Proband liest eine kurze Passage und beantwortet drei Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung des Leseverständnisses.

Ein computergestützter MNREAD-Test wird verwendet, um die Leseschärfe, die kritische Druckgröße und den Lesezugänglichkeitsindex zu beurteilen.

Während des TILLS- und MNRead-Tests wird Eye-Tracking (Eye Link 1000+ Eye-Tracker) verwendet, um die Fixierungsdauer, die Sakkadenlänge, die Regressionshäufigkeit und die insgesamt aufgewendete Zeit aufzuzeichnen.

Andere Namen:
  • Der Test zum flüssigen Lesen stiller Wörter, 2. Auflage (TOSWRF)
  • Der Test der stillen kontextuellen Leseflüssigkeit, 2. Auflage (TOSCRF)
  • Der Test der integrierten Sprach- und Lesekompetenzen (TILLS): Untertest Leseverständnis
  • MNREAD-Test
Verhalten: Statische Sehschärfe
Der Kopf des Probanden liegt in einer Kopfstütze. Die statische Sehschärfe wird in 9 Bereichen bewertet (3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität x 3 Ebenen der Präsentationskomplexität). Die 3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität identifizieren: 1) Farben, 2) die Richtung der offenen Zinken des „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten), für die keine Alphabetkenntnisse erforderlich sind, und 3) einfach Buchstaben (C, D, H, K, O, N, S, R, V und Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Die 3 Ebenen der Präsentationskomplexität identifizieren: 1) 1 visuelles Sehzeichen, 2) eine aufeinanderfolgende Reihe von 5 visuellen Sehzeichen, die 3 Sekunden lang aufblitzten (Hillman 1999), und 3) aufeinanderfolgende Reihen von Sehzeichen in Absatzform so schnell wie möglich (d. h. , schnelle automatisierte Benennung). Die Ergebnisparameter sind bei jedem Schärfegrad und jeder Reaktionszeit %-korrekt. Fixierungsdauer, Sakkadenlänge, Sakkadenfrequenz, Regressionshäufigkeit und Gesamtzeit werden über einen Eyetracker (Eye Link 1000+ Eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der dynamische Sehschärfetest
Zeitfenster: 6. Juni 2022 – 30. November 2026
Der dynamische Sehschärfetest misst die Fähigkeit, bei Kopfbewegungen klar zu sehen. Es werden 3 Arten von Kopfbewegungen bewertet: Aktiv (Teilnehmer bewegt seinen eigenen Kopf), Passiv (Ermittler bewegt den Kopf des Teilnehmers) und Impuls (Ermittler bewegt den Kopf des Teilnehmers).
6. Juni 2022 – 30. November 2026
Lesefähigkeit
Zeitfenster: 6. Juni 2022 – 30. November 2026
Der Test der Leseflüssigkeit im stillen Wortlaut, 2. Auflage (TOSWRF) Der Test der Leseflüssigkeit im stillen Kontext, 2. Auflage (TOSCRF) Der Test der integrierten Sprach- und Lesekompetenzen (TILLS): Leseverständnis-Subtest MNREAD-Test
6. Juni 2022 – 30. November 2026
Statischer Sehschärfetest
Zeitfenster: 6. Juni 2022 – 30. November 2026
Die statische Sehschärfe wird in 9 Bereichen bewertet (3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität x 3 Ebenen der Präsentationskomplexität). Die 3 Ebenen der visuellen Zielkomplexität identifizieren: 1) Farben, 2) die Richtung der offenen Zinken des „Landolt C“ (rechts, links, oben oder unten), für die keine Alphabetkenntnisse erforderlich sind, und 3) einfach Briefe
6. Juni 2022 – 30. November 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-13-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die in Veröffentlichungen enthalten sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden weitergegeben, sobald alle Daten erfasst und veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden über das Open Science Framework weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hörverlust, sensorineural

Klinische Studien zur Dynamische Sehschärfe

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