Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky čtení u dětí s vestibulární ztrátou

17. prosince 2025 aktualizováno: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulární ztráta se může vyskytnout současně se ztrátou sluchu způsobující duální senzorické deficity. Tento projekt zkoumá vestibulární ztrátu jako faktor přispívající k obtížím se čtením u dětí se ztrátou sluchu, kde byly dříve zvažovány pouze důsledky ztráty sluchu a následné jazykové potíže. Očekává se, že tyto výsledky ovlivní identifikaci a habilitaci vestibulární ztráty u dětí se ztrátou sluchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vestibulární ztráta se může vyskytnout současně se ztrátou sluchu způsobující duální senzorické deficity. Bohužel děti se ztrátou sluchu jsou zřídka posuzovány na vestibulární ztrátu. V důsledku toho není dopad komorbidní vestibulární ztráty u dětí se ztrátou sluchu neznámý, zejména na akademické a kognitivní výsledky. I když se spekulovalo, že vestibulární ztráta ovlivňuje výsledky čtení u dětí (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), rozsah, v jakém vestibulární ztráta ovlivňuje výsledky čtení a souvislost mezi vestibulární ztrátou a čtením, není pochopena. Účelem tohoto návrhu je proto prozkoumat vztah mezi výsledky čtení a vestibulární ztrátou u dětí se ztrátou sluchu. Vestibulární systém je zodpovědný za dekódování pohybu hlavy a vyvolání pohybů očí ve stejném a opačném směru, aby bylo zajištěno stabilní vidění. Není proto překvapivé, že vestibulární ztráta má za následek sníženou dynamickou zrakovou ostrost – schopnost jasně vidět při pohybu hlavy – (Rine 2003; Janky 2015); nicméně děti s vestibulární ztrátou a sníženou dynamickou zrakovou ostrostí mají také sníženou ostrost čtení – nejmenší velikost tisku, kterou lze číst – a vyžadují větší velikost tisku pro čtení ve srovnání s vrstevníky s normálním sluchem (Braswell 2006a). Cíl 1 tedy bude testovat hypotézu, že vestibulární ztráta má za následek deficity zrakové ostrosti v důsledku vestibulo-okulárního reflexu a kognitivní deficity, které by mohly ovlivnit čtení. Teoreticky Simple View of Reading (Gough 1986) naznačuje, že čtení s porozuměním lze vysvětlit schopnostmi dekódování a porozumění jazyku; tyto dva faktory však nevysvětlují všechny rozdíly ve čtení s porozuměním (Aaron 1999). U dětí se ztrátou sluchu je čtení ovlivněno jazykem, fonologickým zpracováním a sluchovým přístupem; tyto faktory však samy o sobě tento rozptyl plně nevysvětlují. Cíl 2 otestuje hypotézu, že po kontrole proměnných, o nichž je známo, že přispívají ke čtení (tj. jazyk, fonologické zpracování, sluchový přístup atd.), bude vestibulární ztráta představovat významnou část rozptylu ve výsledcích čtení. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je definovat vývojový a akademický dopad komorbidní vestibulární ztráty a poté vyvinout rehabilitační strategie, které zmírní negativní výsledky. Navrhovaná práce umožní lépe porozumět vestibulární ztrátě jako faktoru přispívajícímu k obtížím se čtením u dětí se ztrátou sluchu, kde byly dříve uvažovány pouze účinky ztráty sluchu. Navrhovaná práce zlepší vědecké chápání poruch čtení u dětí se ztrátou sluchu a mohla by vést k novým rehabilitačním intervencím pro čtení u dětí se ztrátou sluchu tím, že vezmeme v úvahu vestibulární ztrátu, což je faktor, který byl dosud ignorován. Byl navržen tréninkový plán s lešením, aby výzkumník lépe porozuměl výsledkům gramotnosti u dětí se ztrátou sluchu, kognitivními schopnostmi, neuroanatomií, vývojem a schopností začlenit sledování zraku k řešení hypotéz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Nábor
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Účastníky budou děti na vyšší základní a střední škole, ročníky 3 - 8 (~ 8 - 14 let, n = 90). Všechny děti podstoupí audiometrické vyšetření (prahové hodnoty vedení vzduchu a kostí od 0,25 do 8 kHz) a tympanometrii k posouzení funkce středního ucha. Pro všechny experimenty budou 3 skupiny, v každé skupině bude 30 dětí: 1) kontrolní skupina typicky se vyvíjejících dětí s normálním sluchem (prahové hodnoty ≤ 20 dB HL od 0,25 do 8 kHz) věkově odpovídající, 2) děti s ztráta sluchu a normální vestibulární funkce a 3) děti se ztrátou sluchu a různým stupněm vestibulární ztráty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po dětech se bude vyžadovat, aby měly skóre neverbálního řešení problémů/inteligence v rozmezí 1,5 SD od průměru (průměr = 100, SD = 15, 1,5 SD od průměru = 77 - 123).
  • Děti s normálním sluchem musí mít prahové hodnoty ≤20 dB HL od 0,25 do 8 kHz.
  • Děti se ztrátou sluchu musí mít čisté tónové průměry > 65 dB HL.

Kritéria vyloučení:

  • Selhání obrazovky vidění při 20/30
  • Máte autismus, slepotu nebo jiné poruchy zraku, dětskou mozkovou obrnu, významné neurologické postižení, neopravitelné problémy se zrakem a mentální postižení.
  • Děti s neverbálním skóre řešení problémů/inteligence > 123 nebo < 77 budou vyloučeny.
  • Budou přezkoumány aktuální léky každého účastníka. Děti užívající léky, o kterých je známo, že vedou ke zpomalení okulomotoriky, budou vyloučeny (tj. antidepresiva, vestibulární supresiva, sedativa atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Děti s normálním sluchem
typicky se vyvíjející děti s normálním sluchem (práh ≤ 20 dB HL od 0,25 do 8 kHz) věkově přizpůsobené dětem se sluchovou ztrátou
Behaviorální: Dynamická zraková ostrost
Nejprve budou účastníci hlásit směr otevřené části „Landolt C“ (vpravo, vlevo, nahoru nebo dolů) s nehybnou hlavou. Bude identifikováno deset cílů na 5 úrovních ostrosti (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, což odpovídá Snellenově zrakové ostrosti 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Dále bude snímač rychlosti umístěn na hlavu subjektu v rovině horizontálních kanálů a bude měřena htDVA. „Landolt C“ se zobrazí automaticky, když zkoušející pohne hlavou subjektu > 150˚/s. htDVA skóre bude LogMAR, při kterém subjekt nedokáže správně identifikovat 50 % vizuálních cílů nebo dosáhne LogMAR -0,3. Celkové skóre htDVA se vypočítá odečtením LogMAR v klidu hlavy od LogMAR htDVA. Skóre htDVA se vypočítá samostatně pro pohyby pravé a levé hlavy.
Behaviorální: Výsledky čtení

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSWRF. Děti dostanou 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce slov tím, že nakreslí hranice mezi po sobě jdoucími nesouvisejícími slovy.

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSCRF. Děti mají 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce kontextově souvisejících slov nakreslením hranic mezi po sobě jdoucími slovy.

TILLS bude použit k posouzení porozumění psanému textu. Každý subjekt přečte krátkou pasáž a odpoví na 3 otázky ano/ne hodnotící porozumění čtenému textu.

K posouzení ostrosti čtení, kritické velikosti tisku a indexu dostupnosti čtení bude použit počítačový test MNREAD.

Během testu TILLS a MNRead bude sledování očí (Eye Link 1000+ eye tracker) použito k záznamu doby fixace, délky sakády, regresní frekvence a celkového stráveného času.

Ostatní jména:
  • Test plynulosti čtení tichého slova, 2. vydání (TOSWRF)
  • Test plynulosti tichého kontextového čtení, 2. vydání (TOSCRF)
  • Test integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS): subtest čtení s porozuměním
  • Test MNREAD
Behaviorální: Statická zraková ostrost
Hlava subjektu bude v opěrce hlavy. Statická zraková ostrost bude hodnocena v 9 doménách (3 úrovně složitosti zrakového cíle x 3 úrovně složitosti prezentace). 3 úrovně složitosti vizuálního cíle identifikují: 1) barvy, 2) směr otevřených hrotů „Landolt C“ (vpravo, doleva, nahoru nebo dolů), což nevyžaduje znalost abecedy, a 3) jeden. písmena (C, D, H, K, O, N, S, R, V a Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 3 úrovně složitosti prezentace identifikují: 1) 1-vizuální optotyp, 2) následná řada 5 vizuálních optotypů blikajících po dobu 3 sekund (Hillman 1999) a 3) po sobě jdoucí řady optotypů v odstavcové formě co nejrychleji (tj. , rychlé automatizované pojmenování). Výstupní parametry budou %-správné pro každou úroveň ostrosti a reakční dobu. Doba fixace, délka sakády, frekvence sakády, regresní frekvence a celkový čas strávený budou shromažďovány pomocí eye trackeru (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
Aktivní komparátor: Děti se ztrátou sluchu a normální vestibulární funkcí
Děti se ztrátou sluchu budou mít průměr čistého tónu (PTA) > 65 dB a normální vestibulární vyšetření.
Behaviorální: Dynamická zraková ostrost
Nejprve budou účastníci hlásit směr otevřené části „Landolt C“ (vpravo, vlevo, nahoru nebo dolů) s nehybnou hlavou. Bude identifikováno deset cílů na 5 úrovních ostrosti (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, což odpovídá Snellenově zrakové ostrosti 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Dále bude snímač rychlosti umístěn na hlavu subjektu v rovině horizontálních kanálů a bude měřena htDVA. „Landolt C“ se zobrazí automaticky, když zkoušející pohne hlavou subjektu > 150˚/s. htDVA skóre bude LogMAR, při kterém subjekt nedokáže správně identifikovat 50 % vizuálních cílů nebo dosáhne LogMAR -0,3. Celkové skóre htDVA se vypočítá odečtením LogMAR v klidu hlavy od LogMAR htDVA. Skóre htDVA se vypočítá samostatně pro pohyby pravé a levé hlavy.
Behaviorální: Výsledky čtení

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSWRF. Děti dostanou 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce slov tím, že nakreslí hranice mezi po sobě jdoucími nesouvisejícími slovy.

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSCRF. Děti mají 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce kontextově souvisejících slov nakreslením hranic mezi po sobě jdoucími slovy.

TILLS bude použit k posouzení porozumění psanému textu. Každý subjekt přečte krátkou pasáž a odpoví na 3 otázky ano/ne hodnotící porozumění čtenému textu.

K posouzení ostrosti čtení, kritické velikosti tisku a indexu dostupnosti čtení bude použit počítačový test MNREAD.

Během testu TILLS a MNRead bude sledování očí (Eye Link 1000+ eye tracker) použito k záznamu doby fixace, délky sakády, regresní frekvence a celkového stráveného času.

Ostatní jména:
  • Test plynulosti čtení tichého slova, 2. vydání (TOSWRF)
  • Test plynulosti tichého kontextového čtení, 2. vydání (TOSCRF)
  • Test integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS): subtest čtení s porozuměním
  • Test MNREAD
Behaviorální: Statická zraková ostrost
Hlava subjektu bude v opěrce hlavy. Statická zraková ostrost bude hodnocena v 9 doménách (3 úrovně složitosti zrakového cíle x 3 úrovně složitosti prezentace). 3 úrovně složitosti vizuálního cíle identifikují: 1) barvy, 2) směr otevřených hrotů „Landolt C“ (vpravo, doleva, nahoru nebo dolů), což nevyžaduje znalost abecedy, a 3) jeden. písmena (C, D, H, K, O, N, S, R, V a Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 3 úrovně složitosti prezentace identifikují: 1) 1-vizuální optotyp, 2) následná řada 5 vizuálních optotypů blikajících po dobu 3 sekund (Hillman 1999) a 3) po sobě jdoucí řady optotypů v odstavcové formě co nejrychleji (tj. , rychlé automatizované pojmenování). Výstupní parametry budou %-správné pro každou úroveň ostrosti a reakční dobu. Doba fixace, délka sakády, frekvence sakády, regresní frekvence a celkový čas strávený budou shromažďovány pomocí eye trackeru (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
Experimentální: děti se sluchovým postižením a vestibulárním postižením
Děti se ztrátou sluchu budou mít průměr čistého tónu (PTA) > 65 dB a různý stupeň vestibulární ztráty (tj. jednostranné nebo oboustranné).
Behaviorální: Dynamická zraková ostrost
Nejprve budou účastníci hlásit směr otevřené části „Landolt C“ (vpravo, vlevo, nahoru nebo dolů) s nehybnou hlavou. Bude identifikováno deset cílů na 5 úrovních ostrosti (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, což odpovídá Snellenově zrakové ostrosti 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Dále bude snímač rychlosti umístěn na hlavu subjektu v rovině horizontálních kanálů a bude měřena htDVA. „Landolt C“ se zobrazí automaticky, když zkoušející pohne hlavou subjektu > 150˚/s. htDVA skóre bude LogMAR, při kterém subjekt nedokáže správně identifikovat 50 % vizuálních cílů nebo dosáhne LogMAR -0,3. Celkové skóre htDVA se vypočítá odečtením LogMAR v klidu hlavy od LogMAR htDVA. Skóre htDVA se vypočítá samostatně pro pohyby pravé a levé hlavy.
Behaviorální: Výsledky čtení

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSWRF. Děti dostanou 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce slov tím, že nakreslí hranice mezi po sobě jdoucími nesouvisejícími slovy.

K posouzení plynulosti čtení bude použit TOSCRF. Děti mají 3 minuty na to, aby identifikovaly co nejvíce kontextově souvisejících slov nakreslením hranic mezi po sobě jdoucími slovy.

TILLS bude použit k posouzení porozumění psanému textu. Každý subjekt přečte krátkou pasáž a odpoví na 3 otázky ano/ne hodnotící porozumění čtenému textu.

K posouzení ostrosti čtení, kritické velikosti tisku a indexu dostupnosti čtení bude použit počítačový test MNREAD.

Během testu TILLS a MNRead bude sledování očí (Eye Link 1000+ eye tracker) použito k záznamu doby fixace, délky sakády, regresní frekvence a celkového stráveného času.

Ostatní jména:
  • Test plynulosti čtení tichého slova, 2. vydání (TOSWRF)
  • Test plynulosti tichého kontextového čtení, 2. vydání (TOSCRF)
  • Test integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS): subtest čtení s porozuměním
  • Test MNREAD
Behaviorální: Statická zraková ostrost
Hlava subjektu bude v opěrce hlavy. Statická zraková ostrost bude hodnocena v 9 doménách (3 úrovně složitosti zrakového cíle x 3 úrovně složitosti prezentace). 3 úrovně složitosti vizuálního cíle identifikují: 1) barvy, 2) směr otevřených hrotů „Landolt C“ (vpravo, doleva, nahoru nebo dolů), což nevyžaduje znalost abecedy, a 3) jeden. písmena (C, D, H, K, O, N, S, R, V a Z; NIH Toolbox, Li 2014)). 3 úrovně složitosti prezentace identifikují: 1) 1-vizuální optotyp, 2) následná řada 5 vizuálních optotypů blikajících po dobu 3 sekund (Hillman 1999) a 3) po sobě jdoucí řady optotypů v odstavcové formě co nejrychleji (tj. , rychlé automatizované pojmenování). Výstupní parametry budou %-správné pro každou úroveň ostrosti a reakční dobu. Doba fixace, délka sakády, frekvence sakády, regresní frekvence a celkový čas strávený budou shromažďovány pomocí eye trackeru (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický test zrakové ostrosti
Časové okno: 6. června 2022 – 30. listopadu 2026
Dynamický test zrakové ostrosti měří schopnost jasně vidět během pohybu hlavy. Hodnoceny budou 3 typy pohybu hlavy: Aktivní (účastník pohybuje vlastní hlavou), Pasivní (Vyšetřovatel pohybuje hlavou účastníka) a impulsní (Vyšetřovatel pohybuje hlavou účastníka).
6. června 2022 – 30. listopadu 2026
Schopnost čtení
Časové okno: 6. června 2022 – 30. listopadu 2026
Test plynulosti tichého čtení slov, 2. vyd (TOSWRF) Test plynulosti tichého kontextového čtení, 2. vyd (TOSCRF) Test integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS): Subtest čtení s porozuměním Test MNREAD
6. června 2022 – 30. listopadu 2026
Statický test zrakové ostrosti
Časové okno: 6. června 2022 – 30. listopadu 2026
Statická zraková ostrost bude hodnocena v 9 doménách (3 úrovně složitosti zrakového cíle x 3 úrovně složitosti prezentace). 3 úrovně složitosti vizuálního cíle identifikují: 1) barvy, 2) směr otevřených hrotů „Landolt C“ (vpravo, doleva, nahoru nebo dolů), což nevyžaduje znalost abecedy, a 3) jeden. písmena
6. června 2022 – 30. listopadu 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Father Flanagan's Boys' Home

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-13-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou součástí jakýchkoli publikací.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny, jakmile budou všechna data shromážděna a zveřejněna.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena prostřednictvím Open Science Framework.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Dynamická zraková ostrost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit