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Risultati della lettura nei bambini con perdita vestibolare

25 luglio 2023 aggiornato da: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
La perdita vestibolare può coesistere con la perdita dell'udito causando deficit sensoriali duali. Questo progetto esamina la perdita vestibolare come un fattore che contribuisce alle difficoltà di lettura per i bambini con perdita dell'udito, dove in precedenza erano stati considerati solo gli effetti della perdita dell'udito e le successive difficoltà del linguaggio. Si prevede che questi risultati influenzeranno l'identificazione e l'abilitazione della perdita vestibolare nei bambini con perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita vestibolare può coesistere con la perdita dell'udito causando deficit sensoriali duali. Sfortunatamente, i bambini con ipoacusia raramente vengono valutati per la perdita vestibolare. Di conseguenza, l'impatto della perdita vestibolare concomitante nei bambini con ipoacusia è sconosciuto, in particolare sui risultati scolastici e cognitivi. Mentre è stato ipotizzato che la perdita vestibolare influisca sui risultati della lettura nei bambini (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), la misura in cui la perdita vestibolare influisce sui risultati della lettura e l'associazione tra perdita vestibolare e lettura non è compresa. Pertanto, lo scopo di questa proposta è quello di indagare la relazione tra i risultati della lettura e la perdita vestibolare nei bambini con perdita dell'udito. Il sistema vestibolare è responsabile della decodifica del movimento della testa e della sollecitazione dei movimenti oculari in una direzione uguale e contraria per mantenere una visione stabile. Non sorprende quindi che la perdita vestibolare si traduca in una ridotta acuità visiva dinamica - la capacità di vedere chiaramente durante il movimento della testa - (Rine 2003; Janky 2015); tuttavia, i bambini con perdita vestibolare e acuità visiva dinamica ridotta hanno anche un'acuità di lettura ridotta - la dimensione di stampa più piccola che può essere letta - e richiedono una dimensione di stampa più grande per la lettura rispetto ai coetanei con udito normale (Braswell 2006a). Pertanto, l'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che la perdita vestibolare si traduca in deficit dell'acuità visiva dovuti al riflesso vestibolo-oculare e deficit cognitivi, che potrebbero influire sulla lettura. Teoricamente, la Simple View of Reading (Gough 1986) suggerisce che la comprensione della lettura può essere spiegata dalle capacità di decodifica e comprensione del linguaggio; tuttavia, questi due fattori non tengono conto di tutta la varianza nella comprensione della lettura (Aaron 1999). Nei bambini con perdita dell'udito, la lettura è influenzata dal linguaggio, dall'elaborazione fonologica e dall'accesso uditivo; tuttavia, questi fattori da soli non spiegano completamente la varianza. L'obiettivo 2 verificherà l'ipotesi che dopo aver controllato le variabili note per contribuire alle prestazioni di lettura (ad esempio, linguaggio, elaborazione fonologica, accesso uditivo, ecc.), la perdita vestibolare rappresenterà una quantità significativa della varianza nei risultati di lettura. Gli obiettivi a lungo termine di questo programma di ricerca sono definire l'impatto evolutivo e accademico della perdita vestibolare in comorbilità e quindi sviluppare strategie riabilitative che mitighino gli esiti negativi. Il lavoro proposto fornirà una migliore comprensione della perdita vestibolare come fattore che contribuisce alle difficoltà di lettura per i bambini con perdita dell'udito, dove in precedenza erano stati considerati solo gli effetti della perdita dell'udito. Il lavoro proposto migliorerà la comprensione scientifica dei deficit di lettura nei bambini con perdita dell'udito e potrebbe portare a nuovi interventi riabilitativi per la lettura nei bambini con perdita dell'udito considerando la perdita vestibolare, un fattore che finora è stato ignorato. È stato ideato un piano di formazione con impalcature per migliorare la comprensione da parte del ricercatore dei risultati dell'alfabetizzazione nei bambini con perdita dell'udito, cognizione, neuroanatomia, sviluppo e la capacità di incorporare il tracciamento oculare per affrontare le ipotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Reclutamento
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno bambini delle scuole elementari e medie superiori, classi 3 - 8 (~ 8 - 14 anni, n = 90). Tutti i bambini riceveranno valutazione audiometrica (soglie di conduzione aerea e ossea da 0,25 a 8 kHz) e timpanometria per valutare la funzione dell'orecchio medio. Per tutti gli esperimenti, ci saranno 3 gruppi, con 30 bambini in ciascun gruppo: 1) un gruppo di controllo di bambini con sviluppo tipico con udito normale (soglie ≤ 20 dB HL da 0,25 a 8 kHz) della stessa età, 2) bambini con perdita dell'udito e normale funzione vestibolare, e 3) bambini con perdita dell'udito e vari gradi di perdita vestibolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai bambini sarà richiesto di avere punteggi di risoluzione dei problemi/intelligenza non verbali entro 1,5 DS della media (media = 100, DS = 15, 1,5 SD della media = 77 - 123).
  • I bambini con udito normale devono avere soglie ≤20 dB HL da 0,25 a 8 kHz.
  • I bambini con ipoacusia devono avere medie di tono puro > 65 dB HL.

Criteri di esclusione:

  • Fallisci uno schermo visivo a 20/30
  • Avere autismo, cecità o altri disturbi ottici, paralisi cerebrale, coinvolgimento neurologico significativo, problemi di vista non correggibili e disabilità intellettiva.
  • Saranno esclusi i bambini con punteggi di problem solving/intelligenza non verbali > 123 o < 77.
  • I farmaci attuali di ogni partecipante saranno rivisti. Saranno esclusi i bambini che assumono farmaci noti per provocare rallentamento oculomotorio (ad es. Antidepressivi, soppressori vestibolari, sedativi, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con udito normale
bambini con sviluppo tipico con udito normale (soglie ≤ 20 dB HL da 0,25 a 8 kHz) abbinati per età ai bambini con ipoacusia
Comportamentale: Acuità visiva dinamica
In primo luogo, i partecipanti riporteranno la direzione della porzione aperta di un "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù) con la testa ferma. Saranno identificati dieci obiettivi a 5 livelli di acuità (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, corrispondenti all'acuità visiva di Snellen di 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Successivamente, un sensore di frequenza verrà posizionato sulla testa del soggetto nel piano dei canali orizzontali e verrà misurato l'htDVA. Il "Landolt C" sarà presentato automaticamente quando l'esaminatore avrà mosso la testa del soggetto > 150˚/sec. I punteggi htDVA saranno il LogMAR in cui il soggetto non riesce a identificare correttamente il 50% degli obiettivi visivi o raggiunge un LogMAR di -0,3. Il punteggio htDVA complessivo viene calcolato sottraendo il LogMAR head still dal LogMAR htDVA. I punteggi htDVA saranno calcolati separatamente per i movimenti della testa destra e sinistra.
Comportamentale: Risultati di lettura

Il TOSWRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. I bambini hanno 3 minuti per identificare quante più parole possibili tracciando i confini tra parole successive non correlate.

Il TOSCRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. Ai bambini sono concessi 3 minuti per identificare il maggior numero possibile di parole contestualmente correlate tracciando i confini tra parole successive.

Il TILLS sarà utilizzato per valutare la comprensione della lettura. Ogni soggetto leggerà un breve brano e risponderà a 3 domande sì/no per valutare la comprensione della lettura.

Verrà utilizzato un test MNREAD basato su computer per valutare l'acuità di lettura, la dimensione critica della stampa e l'indice di accessibilità alla lettura.

Durante il test TILLS e MNRead, verrà utilizzato il tracciamento oculare (Eye Link 1000+ eye tracker) per registrare la durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza di regressione e il tempo totale trascorso.

Altri nomi:
  • Il test di fluidità nella lettura di parole silenziose, 2nd Ed (TOSWRF)
  • Il test della fluidità della lettura contestuale silenziosa, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Il test delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione integrate (TILLS): subtest di comprensione della lettura
  • MNREAD Test
Comportamentale: Acuità visiva statica
La testa del soggetto sarà su un poggiatesta. L'acuità visiva statica sarà valutata in 9 domini (3 livelli di complessità del bersaglio visivo x 3 livelli di complessità della presentazione). I 3 livelli di complessità del bersaglio visivo identificano: 1) i colori, 2) la direzione dei rebbi aperti del "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù), che non richiede la conoscenza dell'alfabeto, e 3) singolo lettere (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)). I 3 livelli di complessità della presentazione identificano: 1) 1-ottotipo visivo, 2) una fila successiva di 5 ottotipi visivi lampeggianti per 3 secondi (Hillman 1999) e 3) file successive di ottotipi in forma di paragrafo il più rapidamente possibile (es. , denominazione rapida automatizzata). I parametri dei risultati saranno % corretti a ciascun livello di acuità e tempo di reazione. La durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza della saccade, la frequenza della regressione e il tempo totale trascorso saranno raccolti tramite un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Bambini con ipoacusia e funzione vestibolare normale
I bambini con ipoacusia avranno una media del tono puro (PTA) > 65 dB e una normale valutazione vestibolare.
Comportamentale: Acuità visiva dinamica
In primo luogo, i partecipanti riporteranno la direzione della porzione aperta di un "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù) con la testa ferma. Saranno identificati dieci obiettivi a 5 livelli di acuità (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, corrispondenti all'acuità visiva di Snellen di 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Successivamente, un sensore di frequenza verrà posizionato sulla testa del soggetto nel piano dei canali orizzontali e verrà misurato l'htDVA. Il "Landolt C" sarà presentato automaticamente quando l'esaminatore avrà mosso la testa del soggetto > 150˚/sec. I punteggi htDVA saranno il LogMAR in cui il soggetto non riesce a identificare correttamente il 50% degli obiettivi visivi o raggiunge un LogMAR di -0,3. Il punteggio htDVA complessivo viene calcolato sottraendo il LogMAR head still dal LogMAR htDVA. I punteggi htDVA saranno calcolati separatamente per i movimenti della testa destra e sinistra.
Comportamentale: Risultati di lettura

Il TOSWRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. I bambini hanno 3 minuti per identificare quante più parole possibili tracciando i confini tra parole successive non correlate.

Il TOSCRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. Ai bambini sono concessi 3 minuti per identificare il maggior numero possibile di parole contestualmente correlate tracciando i confini tra parole successive.

Il TILLS sarà utilizzato per valutare la comprensione della lettura. Ogni soggetto leggerà un breve brano e risponderà a 3 domande sì/no per valutare la comprensione della lettura.

Verrà utilizzato un test MNREAD basato su computer per valutare l'acuità di lettura, la dimensione critica della stampa e l'indice di accessibilità alla lettura.

Durante il test TILLS e MNRead, verrà utilizzato il tracciamento oculare (Eye Link 1000+ eye tracker) per registrare la durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza di regressione e il tempo totale trascorso.

Altri nomi:
  • Il test di fluidità nella lettura di parole silenziose, 2nd Ed (TOSWRF)
  • Il test della fluidità della lettura contestuale silenziosa, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Il test delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione integrate (TILLS): subtest di comprensione della lettura
  • MNREAD Test
Comportamentale: Acuità visiva statica
La testa del soggetto sarà su un poggiatesta. L'acuità visiva statica sarà valutata in 9 domini (3 livelli di complessità del bersaglio visivo x 3 livelli di complessità della presentazione). I 3 livelli di complessità del bersaglio visivo identificano: 1) i colori, 2) la direzione dei rebbi aperti del "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù), che non richiede la conoscenza dell'alfabeto, e 3) singolo lettere (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)). I 3 livelli di complessità della presentazione identificano: 1) 1-ottotipo visivo, 2) una fila successiva di 5 ottotipi visivi lampeggianti per 3 secondi (Hillman 1999) e 3) file successive di ottotipi in forma di paragrafo il più rapidamente possibile (es. , denominazione rapida automatizzata). I parametri dei risultati saranno % corretti a ciascun livello di acuità e tempo di reazione. La durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza della saccade, la frequenza della regressione e il tempo totale trascorso saranno raccolti tramite un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
bambini con perdita dell'udito e perdita vestibolare
I bambini con ipoacusia avranno una media del tono puro (PTA) > 65 dB e un grado variabile di perdita vestibolare (cioè unilaterale o bilaterale).
Comportamentale: Acuità visiva dinamica
In primo luogo, i partecipanti riporteranno la direzione della porzione aperta di un "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù) con la testa ferma. Saranno identificati dieci obiettivi a 5 livelli di acuità (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, corrispondenti all'acuità visiva di Snellen di 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Successivamente, un sensore di frequenza verrà posizionato sulla testa del soggetto nel piano dei canali orizzontali e verrà misurato l'htDVA. Il "Landolt C" sarà presentato automaticamente quando l'esaminatore avrà mosso la testa del soggetto > 150˚/sec. I punteggi htDVA saranno il LogMAR in cui il soggetto non riesce a identificare correttamente il 50% degli obiettivi visivi o raggiunge un LogMAR di -0,3. Il punteggio htDVA complessivo viene calcolato sottraendo il LogMAR head still dal LogMAR htDVA. I punteggi htDVA saranno calcolati separatamente per i movimenti della testa destra e sinistra.
Comportamentale: Risultati di lettura

Il TOSWRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. I bambini hanno 3 minuti per identificare quante più parole possibili tracciando i confini tra parole successive non correlate.

Il TOSCRF verrà utilizzato per valutare la fluidità di lettura. Ai bambini sono concessi 3 minuti per identificare il maggior numero possibile di parole contestualmente correlate tracciando i confini tra parole successive.

Il TILLS sarà utilizzato per valutare la comprensione della lettura. Ogni soggetto leggerà un breve brano e risponderà a 3 domande sì/no per valutare la comprensione della lettura.

Verrà utilizzato un test MNREAD basato su computer per valutare l'acuità di lettura, la dimensione critica della stampa e l'indice di accessibilità alla lettura.

Durante il test TILLS e MNRead, verrà utilizzato il tracciamento oculare (Eye Link 1000+ eye tracker) per registrare la durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza di regressione e il tempo totale trascorso.

Altri nomi:
  • Il test di fluidità nella lettura di parole silenziose, 2nd Ed (TOSWRF)
  • Il test della fluidità della lettura contestuale silenziosa, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Il test delle competenze linguistiche e di alfabetizzazione integrate (TILLS): subtest di comprensione della lettura
  • MNREAD Test
Comportamentale: Acuità visiva statica
La testa del soggetto sarà su un poggiatesta. L'acuità visiva statica sarà valutata in 9 domini (3 livelli di complessità del bersaglio visivo x 3 livelli di complessità della presentazione). I 3 livelli di complessità del bersaglio visivo identificano: 1) i colori, 2) la direzione dei rebbi aperti del "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù), che non richiede la conoscenza dell'alfabeto, e 3) singolo lettere (C, D, H, K, O, N, S, R, V e Z; NIH Toolbox, Li 2014)). I 3 livelli di complessità della presentazione identificano: 1) 1-ottotipo visivo, 2) una fila successiva di 5 ottotipi visivi lampeggianti per 3 secondi (Hillman 1999) e 3) file successive di ottotipi in forma di paragrafo il più rapidamente possibile (es. , denominazione rapida automatizzata). I parametri dei risultati saranno % corretti a ciascun livello di acuità e tempo di reazione. La durata della fissazione, la lunghezza della saccade, la frequenza della saccade, la frequenza della regressione e il tempo totale trascorso saranno raccolti tramite un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test dinamico dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 6 giugno 2022 - 30 novembre 2026
Il test dinamico dell'acuità visiva misura la capacità di vedere chiaramente durante il movimento della testa. Verranno valutati 3 tipi di movimento della testa: attivo (il partecipante muove la propria testa), passivo (l'investigatore muove la testa del partecipante) e impulsivo (l'investigatore muove la testa del partecipante).
6 giugno 2022 - 30 novembre 2026
Capacità di lettura
Lasso di tempo: 6 giugno 2022 - 30 novembre 2026
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF) The Test of Silent Context Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF) The Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS): Test secondario di comprensione della lettura Test MNREAD
6 giugno 2022 - 30 novembre 2026
Test di acuità visiva statica
Lasso di tempo: 6 giugno 2022 - 30 novembre 2026
L'acuità visiva statica sarà valutata in 9 domini (3 livelli di complessità del bersaglio visivo x 3 livelli di complessità della presentazione). I 3 livelli di complessità del bersaglio visivo identificano: 1) i colori, 2) la direzione dei rebbi aperti del "Landolt C" (destra, sinistra, su o giù), che non richiede la conoscenza dell'alfabeto, e 3) singolo lettere
6 giugno 2022 - 30 novembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-13-XP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD inclusi in qualsiasi pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi una volta che tutti i dati saranno stati raccolti e pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno condivisi tramite Open Science Framework.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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