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Résultats de lecture chez les enfants atteints de perte vestibulaire

17 décembre 2025 mis à jour par: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
La perte vestibulaire peut coexister avec une perte auditive entraînant des déficits sensoriels doubles. Ce projet examine la perte vestibulaire en tant que facteur contribuant aux difficultés de lecture chez les enfants malentendants, alors qu'auparavant seuls les effets de la perte auditive et des difficultés de langage subséquentes étaient pris en compte. Ces résultats devraient influencer l'identification et l'adaptation de la perte vestibulaire chez les enfants ayant une perte auditive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte vestibulaire peut coexister avec une perte auditive entraînant des déficits sensoriels doubles. Malheureusement, les enfants malentendants sont rarement évalués pour une perte vestibulaire. Par conséquent, l'impact de la perte vestibulaire comorbide chez les enfants ayant une perte auditive est inconnu, en particulier sur les résultats scolaires et cognitifs. Bien que l'on ait supposé que la perte vestibulaire affecte les résultats en lecture chez les enfants (Braswell 2006a ; Snashall 1983 ; Tomaz 2014), la mesure dans laquelle la perte vestibulaire affecte les résultats en lecture et l'association entre la perte vestibulaire et la lecture n'est pas comprise. Par conséquent, le but de cette proposition est d'étudier la relation entre les résultats en lecture et la perte vestibulaire chez les enfants ayant une perte auditive. Le système vestibulaire est responsable du décodage des mouvements de la tête et de la stimulation des mouvements oculaires dans une direction égale et opposée pour maintenir une vision stable. Il n'est donc pas surprenant que la perte vestibulaire entraîne une diminution de l'acuité visuelle dynamique - la capacité de voir clairement lors des mouvements de la tête - (Rine 2003 ; Janky 2015) ; cependant, les enfants avec une perte vestibulaire et une acuité visuelle dynamique réduite ont également une acuité de lecture réduite - la plus petite taille d'impression qui peut être lue - et nécessitent une plus grande taille d'impression pour la lecture par rapport à leurs pairs ayant une audition normale (Braswell 2006a). Ainsi, l'objectif 1 testera l'hypothèse selon laquelle la perte vestibulaire entraîne des déficits d'acuité visuelle dus à des déficits réflexes vestibulo-oculaires et cognitifs, qui pourraient avoir un impact sur la lecture. Théoriquement, la vision simple de la lecture (Gough 1986) suggère que la compréhension de la lecture peut être expliquée par les capacités de décodage et de compréhension du langage ; cependant, ces deux facteurs n'expliquent pas toute la variance de la compréhension en lecture (Aaron 1999). Chez les enfants malentendants, la lecture est affectée par le langage, le traitement phonologique et l'accès auditif ; cependant, ces facteurs à eux seuls n'expliquent pas entièrement la variance. L'objectif 2 testera l'hypothèse selon laquelle, après avoir contrôlé les variables connues pour contribuer à la performance en lecture (c'est-à-dire le langage, le traitement phonologique, l'accès auditif, etc.), la perte vestibulaire représentera une part importante de la variance des résultats en lecture. Les objectifs à long terme de ce programme de recherche sont de définir l'impact développemental et académique de la perte vestibulaire comorbide, puis de développer des stratégies de réadaptation qui atténuent les résultats négatifs. Les travaux proposés permettront de mieux comprendre la perte vestibulaire en tant que facteur contribuant aux difficultés de lecture chez les enfants malentendants, alors que seuls les effets de la perte auditive étaient auparavant pris en compte. Les travaux proposés permettront d'améliorer la compréhension scientifique des déficits de lecture chez les enfants malentendants et pourraient conduire à de nouvelles interventions de rééducation de la lecture chez les enfants malentendants en prenant en compte la perte vestibulaire, un facteur jusqu'à présent ignoré. Un plan de formation échafaudé a été conçu pour améliorer la compréhension de l'enquêteur des résultats en littératie chez les enfants malentendants, de la cognition, de la neuroanatomie, du développement et de la capacité d'intégrer le suivi oculaire pour répondre aux hypothèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Recrutement
        • Boys Town National Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Les participants seront des enfants du deuxième cycle du primaire et du collège, de la 3e à la 8e année (~ 8 à 14 ans, n = 90). Tous les enfants recevront une évaluation audiométrique (seuils de conduction aérienne et osseuse de 0,25 à 8 kHz) et une tympanométrie pour évaluer la fonction de l'oreille moyenne. Pour toutes les expériences, il y aura 3 groupes, avec 30 enfants dans chaque groupe : 1) un groupe témoin d'enfants au développement typique avec une audition normale (seuils ≤ 20 dB HL de 0,25 à 8 kHz) appariés selon l'âge, 2) des enfants avec une perte auditive et une fonction vestibulaire normale, et 3) des enfants avec une perte auditive et un degré variable de perte vestibulaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants devront avoir des scores de résolution de problèmes non verbaux / d'intelligence à moins de 1,5 SD de la moyenne (moyenne = 100, SD = 15, 1,5 SD de la moyenne = 77 - 123).
  • Les enfants ayant une audition normale doivent avoir des seuils ≤20 dB HL de 0,25 à 8 kHz.
  • Les enfants malentendants doivent avoir des moyennes de tonalité pure > 65 dB HL.

Critère d'exclusion:

  • Échec d'un dépistage visuel à 20/30
  • Avoir l'autisme, la cécité ou d'autres troubles optiques, une paralysie cérébrale, une atteinte neurologique importante, des problèmes de vision incorrigibles et une déficience intellectuelle.
  • Les enfants avec des scores de résolution de problèmes/intelligence non verbale > 123 ou < 77 seront exclus.
  • Les médicaments actuels de chaque participant seront passés en revue. Les enfants prenant des médicaments connus pour entraîner un ralentissement oculomoteur seront exclus (c.-à-d. antidépresseurs, suppresseurs vestibulaires, sédatifs, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enfants avec une audition normale
enfants au développement typique avec une audition normale (seuils ≤ 20 dB HL de 0,25 à 8 kHz) appariés en âge aux enfants avec une perte auditive
Tout d'abord, les participants indiqueront la direction de la partie ouverte d'un "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas) avec la tête immobile. Dix cibles à 5 niveaux d'acuité (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondant à une acuité visuelle Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) seront identifiées. Ensuite, un capteur de fréquence sera placé sur la tête du sujet dans le plan des canaux horizontaux et la htDVA sera mesurée. Le "Landolt C" sera présenté automatiquement lorsque l'examinateur aura déplacé la tête du sujet > 150˚/sec. Les scores htDVA seront le LogMAR auquel le sujet ne parvient pas à identifier correctement 50 % des cibles visuelles ou atteint un LogMAR de -0,3. Le score htDVA global est calculé en soustrayant la tête immobile LogMAR du htDVA LogMAR. Les scores htDVA seront calculés séparément pour les mouvements de la tête droite et gauche.

Le TOSWRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants ont 3 minutes pour identifier autant de mots que possible en traçant des limites entre des mots successifs sans rapport.

Le TOSCRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants disposent de 3 minutes pour identifier autant de mots liés au contexte que possible en traçant des limites entre les mots successifs.

Le TILLS sera utilisé pour évaluer la compréhension en lecture. Chaque sujet lira un court passage et répondra à 3 questions oui/non évaluant la compréhension en lecture.

Un test MNREAD informatisé sera utilisé pour évaluer l'acuité de la lecture, la taille d'impression critique et l'indice d'accessibilité à la lecture.

Pendant le test TILLS et MNRead, le suivi oculaire (Eye Link 1000+ eye tracker) sera utilisé pour enregistrer la durée de fixation, la longueur de la saccade, la fréquence de régression et le temps total passé.

Autres noms:
  • Le test de fluidité de la lecture de mots silencieux, 2e édition (TOSWRF)
  • Le test de fluidité de la lecture contextuelle silencieuse, 2e édition (TOSCRF)
  • Le Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS) : sous-test de compréhension de lecture
  • Test MNREAD
La tête du sujet sera dans un appui-tête. L'acuité visuelle statique sera évaluée dans 9 domaines (3 niveaux de complexité visuelle cible x 3 niveaux de complexité de présentation). Les 3 niveaux de complexité de la cible visuelle identifient : 1) les couleurs, 2) la direction des dents ouvertes du "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas), qui ne nécessite pas de connaissance de l'alphabet, et 3) simple lettres (C, D, H, K, O, N, S, R, V et Z ; NIH Toolbox, Li 2014)). Les 3 niveaux de complexité de présentation identifient : 1) 1 optotype visuel, 2) une rangée successive de 5 optotypes visuels flashés pendant 3 secondes (Hillman 1999), et 3) des rangées successives d'optotypes sous forme de paragraphe le plus rapidement possible (c. , nommage automatisé rapide). Les paramètres de résultat seront %-corrects à chaque niveau d'acuité et temps de réaction. La durée de fixation, la longueur des saccades, la fréquence des saccades, la fréquence de régression et le temps total passé seront collectés via un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Comparateur actif: Enfants présentant une perte auditive et une fonction vestibulaire normale
Les enfants atteints de perte auditive auront une moyenne tonale (PTA) > 65 dB et une évaluation vestibulaire normale.
Tout d'abord, les participants indiqueront la direction de la partie ouverte d'un "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas) avec la tête immobile. Dix cibles à 5 niveaux d'acuité (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondant à une acuité visuelle Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) seront identifiées. Ensuite, un capteur de fréquence sera placé sur la tête du sujet dans le plan des canaux horizontaux et la htDVA sera mesurée. Le "Landolt C" sera présenté automatiquement lorsque l'examinateur aura déplacé la tête du sujet > 150˚/sec. Les scores htDVA seront le LogMAR auquel le sujet ne parvient pas à identifier correctement 50 % des cibles visuelles ou atteint un LogMAR de -0,3. Le score htDVA global est calculé en soustrayant la tête immobile LogMAR du htDVA LogMAR. Les scores htDVA seront calculés séparément pour les mouvements de la tête droite et gauche.

Le TOSWRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants ont 3 minutes pour identifier autant de mots que possible en traçant des limites entre des mots successifs sans rapport.

Le TOSCRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants disposent de 3 minutes pour identifier autant de mots liés au contexte que possible en traçant des limites entre les mots successifs.

Le TILLS sera utilisé pour évaluer la compréhension en lecture. Chaque sujet lira un court passage et répondra à 3 questions oui/non évaluant la compréhension en lecture.

Un test MNREAD informatisé sera utilisé pour évaluer l'acuité de la lecture, la taille d'impression critique et l'indice d'accessibilité à la lecture.

Pendant le test TILLS et MNRead, le suivi oculaire (Eye Link 1000+ eye tracker) sera utilisé pour enregistrer la durée de fixation, la longueur de la saccade, la fréquence de régression et le temps total passé.

Autres noms:
  • Le test de fluidité de la lecture de mots silencieux, 2e édition (TOSWRF)
  • Le test de fluidité de la lecture contextuelle silencieuse, 2e édition (TOSCRF)
  • Le Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS) : sous-test de compréhension de lecture
  • Test MNREAD
La tête du sujet sera dans un appui-tête. L'acuité visuelle statique sera évaluée dans 9 domaines (3 niveaux de complexité visuelle cible x 3 niveaux de complexité de présentation). Les 3 niveaux de complexité de la cible visuelle identifient : 1) les couleurs, 2) la direction des dents ouvertes du "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas), qui ne nécessite pas de connaissance de l'alphabet, et 3) simple lettres (C, D, H, K, O, N, S, R, V et Z ; NIH Toolbox, Li 2014)). Les 3 niveaux de complexité de présentation identifient : 1) 1 optotype visuel, 2) une rangée successive de 5 optotypes visuels flashés pendant 3 secondes (Hillman 1999), et 3) des rangées successives d'optotypes sous forme de paragraphe le plus rapidement possible (c. , nommage automatisé rapide). Les paramètres de résultat seront %-corrects à chaque niveau d'acuité et temps de réaction. La durée de fixation, la longueur des saccades, la fréquence des saccades, la fréquence de régression et le temps total passé seront collectés via un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Expérimental: enfants avec une perte auditive et une perte vestibulaire
Les enfants atteints de perte auditive présenteront une moyenne tonale pure (PTA) > 65 dB et divers degrés de perte vestibulaire (c'est-à-dire unilatérale ou bilatérale).
Tout d'abord, les participants indiqueront la direction de la partie ouverte d'un "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas) avec la tête immobile. Dix cibles à 5 niveaux d'acuité (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, correspondant à une acuité visuelle Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) seront identifiées. Ensuite, un capteur de fréquence sera placé sur la tête du sujet dans le plan des canaux horizontaux et la htDVA sera mesurée. Le "Landolt C" sera présenté automatiquement lorsque l'examinateur aura déplacé la tête du sujet > 150˚/sec. Les scores htDVA seront le LogMAR auquel le sujet ne parvient pas à identifier correctement 50 % des cibles visuelles ou atteint un LogMAR de -0,3. Le score htDVA global est calculé en soustrayant la tête immobile LogMAR du htDVA LogMAR. Les scores htDVA seront calculés séparément pour les mouvements de la tête droite et gauche.

Le TOSWRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants ont 3 minutes pour identifier autant de mots que possible en traçant des limites entre des mots successifs sans rapport.

Le TOSCRF sera utilisé pour évaluer la fluidité de la lecture. Les enfants disposent de 3 minutes pour identifier autant de mots liés au contexte que possible en traçant des limites entre les mots successifs.

Le TILLS sera utilisé pour évaluer la compréhension en lecture. Chaque sujet lira un court passage et répondra à 3 questions oui/non évaluant la compréhension en lecture.

Un test MNREAD informatisé sera utilisé pour évaluer l'acuité de la lecture, la taille d'impression critique et l'indice d'accessibilité à la lecture.

Pendant le test TILLS et MNRead, le suivi oculaire (Eye Link 1000+ eye tracker) sera utilisé pour enregistrer la durée de fixation, la longueur de la saccade, la fréquence de régression et le temps total passé.

Autres noms:
  • Le test de fluidité de la lecture de mots silencieux, 2e édition (TOSWRF)
  • Le test de fluidité de la lecture contextuelle silencieuse, 2e édition (TOSCRF)
  • Le Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS) : sous-test de compréhension de lecture
  • Test MNREAD
La tête du sujet sera dans un appui-tête. L'acuité visuelle statique sera évaluée dans 9 domaines (3 niveaux de complexité visuelle cible x 3 niveaux de complexité de présentation). Les 3 niveaux de complexité de la cible visuelle identifient : 1) les couleurs, 2) la direction des dents ouvertes du "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas), qui ne nécessite pas de connaissance de l'alphabet, et 3) simple lettres (C, D, H, K, O, N, S, R, V et Z ; NIH Toolbox, Li 2014)). Les 3 niveaux de complexité de présentation identifient : 1) 1 optotype visuel, 2) une rangée successive de 5 optotypes visuels flashés pendant 3 secondes (Hillman 1999), et 3) des rangées successives d'optotypes sous forme de paragraphe le plus rapidement possible (c. , nommage automatisé rapide). Les paramètres de résultat seront %-corrects à chaque niveau d'acuité et temps de réaction. La durée de fixation, la longueur des saccades, la fréquence des saccades, la fréquence de régression et le temps total passé seront collectés via un eye tracker (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test d'acuité visuelle dynamique
Délai: 6 juin 2022 - 30 novembre 2026
Le test d'acuité visuelle dynamique mesure la capacité de voir clairement lors des mouvements de la tête. 3 types de mouvement de la tête seront évalués : actif (le participant bouge sa propre tête), passif (l'enquêteur bouge la tête du participant) et impulsif (l'enquêteur bouge la tête du participant).
6 juin 2022 - 30 novembre 2026
Capacité de lecture
Délai: 6 juin 2022 - 30 novembre 2026
Le test de maîtrise de la lecture silencieuse de mots, 2e éd. (TOSWRF) Le test de fluidité de la lecture contextuelle silencieuse, 2e éd.
6 juin 2022 - 30 novembre 2026
Test d'acuité visuelle statique
Délai: 6 juin 2022 - 30 novembre 2026
L'acuité visuelle statique sera évaluée dans 9 domaines (3 niveaux de complexité visuelle cible x 3 niveaux de complexité de présentation). Les 3 niveaux de complexité de la cible visuelle identifient : 1) les couleurs, 2) la direction des dents ouvertes du "Landolt C" (droite, gauche, haut ou bas), qui ne nécessite pas de connaissance de l'alphabet, et 3) simple des lettres
6 juin 2022 - 30 novembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sont incluses dans toutes les publications.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront partagées une fois que toutes les données auront été collectées et publiées.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront partagées via Open Science Framework.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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