Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olvasási eredmények vestibularis elvesztéssel küzdő gyermekeknél

2025. december 17. frissítette: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
A vesztibuláris veszteség kettős szenzoros hiányt okozó halláskárosodással együtt is előfordulhat. Ez a projekt a vesztibuláris zavart, mint a hallássérült gyermekek olvasási nehézségeihez hozzájáruló tényezőt vizsgálja, ahol korábban csak a halláskárosodás és az azt követő nyelvi nehézségek hatásait vették figyelembe. Ezek az eredmények várhatóan befolyásolják a halláskárosodásban szenvedő gyermekek vestibularis elvesztésének azonosítását és habilitását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vesztibuláris veszteség kettős szenzoros hiányt okozó halláskárosodással együtt is előfordulhat. Sajnos a halláskárosodásban szenvedő gyermekeknél ritkán értékelik a vesztibuláris zavart. Ennek eredményeként a halláskárosodásban szenvedő gyermekek egyidejű vestibularis elvesztésének hatása nem ismert, különösen a tanulmányi és kognitív eredményekre. Míg a vestibularis elvesztése a feltételezések szerint befolyásolja a gyermekek olvasási eredményeit (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), nem érthető, hogy a vesztibuláris veszteség milyen mértékben befolyásolja az olvasási eredményeket, valamint a vesztibuláris zavar és az olvasás közötti összefüggést. Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja az olvasási eredmények és a hallássérült gyermekek vesztibuláris zavara közötti kapcsolatot. A vesztibuláris rendszer felelős a fejmozgások dekódolásáért és a szemek egyenlő és ellentétes irányú mozgásának kiváltásáért a stabil látás érdekében. Ezért nem meglepő, hogy a vestibularis elvesztése csökkent dinamikus látásélességet eredményez – a fejmozgás közbeni tisztánlátás képességét – (Rine 2003; Janky 2015); ugyanakkor a vesztibuláris zavarban szenvedő és csökkent dinamikus látásélességben szenvedő gyermekek olvasási élessége is csökken – ez a legkisebb olvasható nyomtatott méret –, és nagyobb nyomtatási méretet igényelnek az olvasáshoz, mint a normál hallású társaik (Braswell 2006a). Így az 1. cél azt a hipotézist teszteli, hogy a vestibularis elvesztése a vestibulo-ocularis reflex és a kognitív hiányok miatti látásélesség-hiányt eredményez, ami befolyásolhatja az olvasást. Elméletileg a Simple View of Reading (Gough 1986) azt sugallja, hogy a szövegértés a dekódolási és nyelvi megértési képességekkel magyarázható; ez a két tényező azonban nem magyarázza az olvasás-szövegértés összes eltérését (Aaron 1999). A hallássérült gyermekeknél az olvasást befolyásolja a nyelv, a fonológiai feldolgozás és a hallási hozzáférés; ezek a tényezők azonban önmagukban nem magyarázzák meg teljes mértékben az eltérést. A 2. cél azt a hipotézist teszteli, hogy az olvasási teljesítményhez köztudottan hozzájáruló változók (pl. nyelv, fonológiai feldolgozás, hallási hozzáférés stb.) ellenőrzése után a vestibularis elvesztése az olvasási eredmények varianciájának jelentős részét teszi ki. Ennek a kutatási programnak a hosszú távú céljai a komorbid vestibularis veszteség fejlődési és tudományos hatásának meghatározása, majd a negatív eredményeket mérséklő rehabilitációs stratégiák kidolgozása. A javasolt munka jobban megérti a vestibularis elvesztését, mint a hallássérült gyermekek olvasási nehézségeihez hozzájáruló tényezőt, ahol korábban csak a halláskárosodás hatásait vették figyelembe. A javasolt munka javítani fogja a hallássérült gyermekek olvasási zavarának tudományos megértését, és új rehabilitációs beavatkozásokhoz vezethet a hallássérült gyermekek olvasásához, figyelembe véve a vesztibuláris károsodást, amely tényezőt eddig figyelmen kívül hagytak. Egy állványozott képzési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a vizsgáló jobban megértse a hallássérült gyermekek műveltségi eredményeit, a kogníciót, a neuroanatómiát, a fejlődést, és képes legyen beépíteni a szemkövetést a hipotézisek megoldására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Toborzás
        • Boys Town National Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A résztvevők általános és középiskola felső tagozatos, 3–8. osztályos gyerekek (~ 8–14 év, n = 90). Minden gyermek audiometriai értékelést kap (0,25 és 8 kHz közötti lég- és csontvezetési küszöbértékek) és timpanometriát a középfül funkciójának felmérésére. Minden kísérletben 3 csoport lesz, mindegyik csoportban 30 gyerek van: 1) egy kontrollcsoport, amely tipikusan fejlődő, normál hallású gyermekekből áll (küszöbök ≤ 20 dB HL 0,25 és 8 kHz között), 2) olyan gyermekekből, akiknek koruk van. halláskárosodás és normál vesztibuláris funkció, valamint 3) halláskárosodásban szenvedő és különböző fokú vesztibuláris károsodásban szenvedő gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekek nonverbális problémamegoldó/intelligencia-pontszámai az átlagtól számított 1,5 SD-n belüliek (átlag = 100, SD = 15, 1,5 SD az átlagtól = 77-123).
  • A normál hallású gyermekeknél a küszöbértéknek ≤20 dB HL 0,25 és 8 kHz között kell lennie.
  • A hallássérült gyermekeknél a tiszta hang átlagának >65 dB HL-nek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Sikertelen látómező 20/30-nál
  • Autizmusa, vaksága vagy egyéb látási rendellenességei, agyi bénulása, jelentős neurológiai érintettsége, javíthatatlan látási problémái és értelmi fogyatékossága van.
  • Azok a gyerekek, akiknek nonverbális problémamegoldó/intelligencia pontszáma > 123 vagy < 77, kizárásra kerülnek.
  • Minden résztvevő aktuális gyógyszereit felülvizsgálják. Kizárják azokat a gyermekeket, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy lassítják a szemmozgást (azaz antidepresszánsokat, vesztibuláris szuppresszánsokat, nyugtatókat stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál hallású gyermekek
normál hallású, tipikusan fejlődő gyermekek (küszöbérték ≤ 20 dB HL 0,25–8 kHz tartományban), hallássérült gyermekekkel kor szerint párosítva
Először a résztvevők jelentik a "Landolt C" nyitott részének irányát (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), mozdulatlan fejjel. Tíz célpontot azonosítanak 5 élességi szinten (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, ami a 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200 Snellen-látásélességnek felel meg). Ezután a vízszintes csatornák síkjában egy sebességérzékelőt helyeznek az alany fejére, és megmérik a htDVA-t. A "Landolt C" automatikusan megjelenik, ha a vizsgáztató az alany fejét > 150˚/sec. A htDVA-pontszámok az a LogMAR, amelynél az alany nem tudja megfelelően azonosítani a vizuális célpontok 50%-át, vagy eléri a -0,3-as LogMAR értéket. A teljes htDVA-pontszámot úgy számítják ki, hogy a htDVA LogMAR-ból kivonják a fej állóképének LogMAR értékét. A htDVA-pontszámokat a jobb és a bal fejmozgások külön-külön számítják ki.

A TOSWRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekek 3 percet kapnak arra, hogy minél több szót azonosítsanak, határokat húzva az egymást követő, egymáshoz nem kapcsolódó szavak között.

A TOSCRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekeknek 3 perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legtöbb kontextushoz kapcsolódó szót azonosítsák, határokat húzva az egymást követő szavak között.

A TILLS-t a szövegértés értékelésére fogják használni. Minden tantárgy felolvas egy rövid részt, és válaszol 3 igen/nem kérdésre, amelyek a szövegértést értékelik.

Számítógépes MNREAD tesztet használnak az olvasási élesség, a kritikus nyomtatási méret és az olvasási hozzáférhetőségi index értékelésére.

A TILLS és MNRead teszt során a szemkövetést (Eye Link 1000+ szemkövető) használjuk a rögzítés időtartamának, a saccade hosszának, a regressziós gyakoriságnak és a teljes eltöltött időnek a rögzítésére.

Más nevek:
  • A csendes szóolvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSWRF)
  • A csendes kontextuális olvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSCRF)
  • Az integrált nyelvi és műveltségi készségek tesztje (TILLS): Olvasott szövegértés részteszt
  • MNREAD teszt
Az alany feje fejtámlában lesz. A statikus látásélességet 9 tartományban értékelik (3 szint a látási cél összetettsége x 3 szint a prezentáció összetettsége). A vizuális célpont összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) színek, 2) a "Landolt C" nyitott ágainak iránya (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), amely nem igényel ábécé ismereteket, és 3) egyetlen betűk (C, D, H, K, O, N, S, R, V és Z; NIH Toolbox, Li 2014)). A bemutatás összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) 1-vizuális optotípus, 2) 5 vizuális optotípus egymást követő sora 3 másodpercig villogva (Hillman 1999), és 3) egymást követő optotípusok sora bekezdés formájában a lehető leggyorsabban (azaz. , gyors automatizált névadás). Az eredményparaméterek minden élességi szintnél és reakcióidőnél %-ban helyesek lesznek. A rögzítés időtartamát, a saccade hosszát, a saccade gyakoriságát, a regressziós gyakoriságot és a teljes eltöltött időt egy szemkövető (Eye Link 1000+ szemkövető [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) gyűjti össze.
Aktív összehasonlító: Süket gyermekek normális vestibularis funkcióval
A halláskárosodással élő gyermekeknek a tiszta hangok átlagértéke (PTA) > 65 dB lesz, és normális a vestibularis értékelés.
Először a résztvevők jelentik a "Landolt C" nyitott részének irányát (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), mozdulatlan fejjel. Tíz célpontot azonosítanak 5 élességi szinten (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, ami a 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200 Snellen-látásélességnek felel meg). Ezután a vízszintes csatornák síkjában egy sebességérzékelőt helyeznek az alany fejére, és megmérik a htDVA-t. A "Landolt C" automatikusan megjelenik, ha a vizsgáztató az alany fejét > 150˚/sec. A htDVA-pontszámok az a LogMAR, amelynél az alany nem tudja megfelelően azonosítani a vizuális célpontok 50%-át, vagy eléri a -0,3-as LogMAR értéket. A teljes htDVA-pontszámot úgy számítják ki, hogy a htDVA LogMAR-ból kivonják a fej állóképének LogMAR értékét. A htDVA-pontszámokat a jobb és a bal fejmozgások külön-külön számítják ki.

A TOSWRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekek 3 percet kapnak arra, hogy minél több szót azonosítsanak, határokat húzva az egymást követő, egymáshoz nem kapcsolódó szavak között.

A TOSCRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekeknek 3 perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legtöbb kontextushoz kapcsolódó szót azonosítsák, határokat húzva az egymást követő szavak között.

A TILLS-t a szövegértés értékelésére fogják használni. Minden tantárgy felolvas egy rövid részt, és válaszol 3 igen/nem kérdésre, amelyek a szövegértést értékelik.

Számítógépes MNREAD tesztet használnak az olvasási élesség, a kritikus nyomtatási méret és az olvasási hozzáférhetőségi index értékelésére.

A TILLS és MNRead teszt során a szemkövetést (Eye Link 1000+ szemkövető) használjuk a rögzítés időtartamának, a saccade hosszának, a regressziós gyakoriságnak és a teljes eltöltött időnek a rögzítésére.

Más nevek:
  • A csendes szóolvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSWRF)
  • A csendes kontextuális olvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSCRF)
  • Az integrált nyelvi és műveltségi készségek tesztje (TILLS): Olvasott szövegértés részteszt
  • MNREAD teszt
Az alany feje fejtámlában lesz. A statikus látásélességet 9 tartományban értékelik (3 szint a látási cél összetettsége x 3 szint a prezentáció összetettsége). A vizuális célpont összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) színek, 2) a "Landolt C" nyitott ágainak iránya (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), amely nem igényel ábécé ismereteket, és 3) egyetlen betűk (C, D, H, K, O, N, S, R, V és Z; NIH Toolbox, Li 2014)). A bemutatás összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) 1-vizuális optotípus, 2) 5 vizuális optotípus egymást követő sora 3 másodpercig villogva (Hillman 1999), és 3) egymást követő optotípusok sora bekezdés formájában a lehető leggyorsabban (azaz. , gyors automatizált névadás). Az eredményparaméterek minden élességi szintnél és reakcióidőnél %-ban helyesek lesznek. A rögzítés időtartamát, a saccade hosszát, a saccade gyakoriságát, a regressziós gyakoriságot és a teljes eltöltött időt egy szemkövető (Eye Link 1000+ szemkövető [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) gyűjti össze.
Kísérleti: gyermekek halláskárosodással és vestibularis károsodással
A halláskárosodással élő gyermekek tiszta hang átlaga (PTA) > 65 dB lesz, valamint változó mértékű vestibularis károsodással rendelkeznek (azaz egyoldali vagy kétoldali).
Először a résztvevők jelentik a "Landolt C" nyitott részének irányát (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), mozdulatlan fejjel. Tíz célpontot azonosítanak 5 élességi szinten (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, ami a 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200 Snellen-látásélességnek felel meg). Ezután a vízszintes csatornák síkjában egy sebességérzékelőt helyeznek az alany fejére, és megmérik a htDVA-t. A "Landolt C" automatikusan megjelenik, ha a vizsgáztató az alany fejét > 150˚/sec. A htDVA-pontszámok az a LogMAR, amelynél az alany nem tudja megfelelően azonosítani a vizuális célpontok 50%-át, vagy eléri a -0,3-as LogMAR értéket. A teljes htDVA-pontszámot úgy számítják ki, hogy a htDVA LogMAR-ból kivonják a fej állóképének LogMAR értékét. A htDVA-pontszámokat a jobb és a bal fejmozgások külön-külön számítják ki.

A TOSWRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekek 3 percet kapnak arra, hogy minél több szót azonosítsanak, határokat húzva az egymást követő, egymáshoz nem kapcsolódó szavak között.

A TOSCRF-et az olvasás folyékonyságának értékelésére fogják használni. A gyerekeknek 3 perc áll rendelkezésére, hogy a lehető legtöbb kontextushoz kapcsolódó szót azonosítsák, határokat húzva az egymást követő szavak között.

A TILLS-t a szövegértés értékelésére fogják használni. Minden tantárgy felolvas egy rövid részt, és válaszol 3 igen/nem kérdésre, amelyek a szövegértést értékelik.

Számítógépes MNREAD tesztet használnak az olvasási élesség, a kritikus nyomtatási méret és az olvasási hozzáférhetőségi index értékelésére.

A TILLS és MNRead teszt során a szemkövetést (Eye Link 1000+ szemkövető) használjuk a rögzítés időtartamának, a saccade hosszának, a regressziós gyakoriságnak és a teljes eltöltött időnek a rögzítésére.

Más nevek:
  • A csendes szóolvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSWRF)
  • A csendes kontextuális olvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSCRF)
  • Az integrált nyelvi és műveltségi készségek tesztje (TILLS): Olvasott szövegértés részteszt
  • MNREAD teszt
Az alany feje fejtámlában lesz. A statikus látásélességet 9 tartományban értékelik (3 szint a látási cél összetettsége x 3 szint a prezentáció összetettsége). A vizuális célpont összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) színek, 2) a "Landolt C" nyitott ágainak iránya (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), amely nem igényel ábécé ismereteket, és 3) egyetlen betűk (C, D, H, K, O, N, S, R, V és Z; NIH Toolbox, Li 2014)). A bemutatás összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) 1-vizuális optotípus, 2) 5 vizuális optotípus egymást követő sora 3 másodpercig villogva (Hillman 1999), és 3) egymást követő optotípusok sora bekezdés formájában a lehető leggyorsabban (azaz. , gyors automatizált névadás). Az eredményparaméterek minden élességi szintnél és reakcióidőnél %-ban helyesek lesznek. A rögzítés időtartamát, a saccade hosszát, a saccade gyakoriságát, a regressziós gyakoriságot és a teljes eltöltött időt egy szemkövető (Eye Link 1000+ szemkövető [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]) gyűjti össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dinamikus látásélesség teszt
Időkeret: 2022. június 6. – 2026. november 30
A dinamikus látásélesség teszt a fejmozgás során a tisztánlátás képességét méri. 3 típusú fejmozgást értékelnek: Aktív (a résztvevő mozgatja a saját fejét), Passzív (A nyomozó mozgatja a résztvevő fejét) és impulzus (A nyomozó mozgatja a résztvevő fejét).
2022. június 6. – 2026. november 30
Olvasási képesség
Időkeret: 2022. június 6. – 2026. november 30
A csendes szóolvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSWRF) A csendes kontextuális olvasás folyékonyságának tesztje, 2. kiadás (TOSCRF) Az integrált nyelvi és műveltségi készségek tesztje (TILLS): Olvasott szövegértés részteszt MNREAD teszt
2022. június 6. – 2026. november 30
Statikus látásélesség teszt
Időkeret: 2022. június 6. – 2026. november 30
A statikus látásélességet 9 tartományban értékelik (3 szint a látási cél összetettsége x 3 szint a prezentáció összetettsége). A vizuális célpont összetettségének 3 szintje azonosítja: 1) színek, 2) a "Landolt C" nyitott ágainak iránya (jobbra, balra, felfelé vagy lefelé), amely nem igényel ábécé ismereteket, és 3) egyetlen leveleket
2022. június 6. – 2026. november 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden olyan IPD, amely bármely kiadványban szerepel.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok megosztása az összes adat összegyűjtése és közzététele után történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat az Open Science Framework segítségével osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel