Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leesresultaten bij kinderen met vestibulair verlies

25 juli 2023 bijgewerkt door: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulair verlies kan samengaan met gehoorverlies, waardoor dubbele sensorische stoornissen ontstaan. Dit project onderzoekt vestibulair verlies als een bijdragende factor aan leesproblemen bij kinderen met gehoorverlies, waarbij voorheen alleen rekening werd gehouden met de gevolgen van gehoorverlies en latere taalproblemen. Deze resultaten zullen naar verwachting de identificatie en revalidatie van vestibulair verlies bij kinderen met gehoorverlies beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vestibulair verlies kan samengaan met gehoorverlies, waardoor dubbele sensorische stoornissen ontstaan. Helaas worden kinderen met gehoorverlies zelden beoordeeld op vestibulair verlies. Als gevolg hiervan is de impact van comorbide vestibulair verlies bij kinderen met gehoorverlies onbekend, met name op academische en cognitieve resultaten. Hoewel er is gespeculeerd dat vestibulair verlies de leesresultaten bij kinderen beïnvloedt (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), wordt niet begrepen in welke mate vestibulair verlies de leesresultaten beïnvloedt en wat het verband is tussen vestibulair verlies en lezen. Daarom is het doel van dit voorstel om de relatie tussen leesresultaten en vestibulair verlies bij kinderen met gehoorverlies te onderzoeken. Het vestibulaire systeem is verantwoordelijk voor het decoderen van hoofdbewegingen en het opwekken van oogbewegingen in een gelijke en tegengestelde richting om een ​​stabiel zicht te behouden. Het is daarom niet verwonderlijk dat vestibulair verlies resulteert in verminderde dynamische gezichtsscherpte - het vermogen om duidelijk te zien tijdens hoofdbewegingen - (Rine 2003; Janky 2015); kinderen met vestibulair verlies en verminderde dynamische gezichtsscherpte hebben echter ook een verminderde leesscherpte - het kleinste afdrukformaat dat kan worden gelezen - en hebben een groter afdrukformaat nodig om te kunnen lezen in vergelijking met leeftijdsgenoten met een normaal gehoor (Braswell 2006a). Doel 1 zal dus de hypothese testen dat vestibulair verlies resulteert in gezichtsscherptestoornissen als gevolg van vestibulo-oculaire reflexen en cognitieve gebreken, die van invloed kunnen zijn op het lezen. Theoretisch suggereert de Simple View of Reading (Gough 1986) dat begrijpend lezen kan worden verklaard door decodering en taalbegrip; deze twee factoren verklaren echter niet alle variantie in begrijpend lezen (Aaron 1999). Bij kinderen met gehoorverlies wordt het lezen beïnvloed door taal, fonologische verwerking en auditieve toegang; deze factoren alleen verklaren de variantie echter niet volledig. Doel 2 test de hypothese dat na controle voor variabelen waarvan bekend is dat ze bijdragen aan leesprestaties (d.w.z. taal, fonologische verwerking, auditieve toegang, enz.), vestibulair verlies verantwoordelijk zal zijn voor een aanzienlijk deel van de variantie in leesresultaten. De langetermijndoelen van dit onderzoeksprogramma zijn om de ontwikkelings- en academische impact van comorbide vestibulair verlies te definiëren en vervolgens revalidatiestrategieën te ontwikkelen die negatieve resultaten verzachten. Het voorgestelde werk zal een beter begrip opleveren van vestibulair verlies als een bijdragende factor aan leesproblemen voor kinderen met gehoorverlies, waar voorheen alleen rekening werd gehouden met de gevolgen van gehoorverlies. Het voorgestelde werk zal het wetenschappelijke begrip van leesachterstanden bij kinderen met gehoorverlies verbeteren en zou kunnen leiden tot nieuwe revalidatie-interventies voor lezen bij kinderen met gehoorverlies door rekening te houden met vestibulair verlies, een factor die tot nu toe werd genegeerd. Er is een geraamd trainingsplan opgesteld om de onderzoeker meer inzicht te geven in de uitkomsten van geletterdheid bij kinderen met gehoorverlies, cognitie, neuroanatomie, ontwikkeling en het vermogen om eye tracking te gebruiken om de hypothesen aan te pakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zijn kinderen van de bovenbouw van de basisschool en de middelbare school, groep 3 - 8 (~ 8 - 14 jaar, n = 90). Alle kinderen krijgen een audiometrische beoordeling (lucht- en botgeleidingsdrempels van 0,25 tot 8 kHz) en tympanometrie om de middenoorfunctie te beoordelen. Voor alle experimenten zullen er 3 groepen zijn, met 30 kinderen in elke groep: 1) een controlegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen met een normaal gehoor (drempels ≤ 20 dB HL van 0,25 tot 8 kHz) die qua leeftijd overeenkomen met, 2) kinderen met gehoorverlies en normale vestibulaire functie, en 3) kinderen met gehoorverlies en variërende mate van vestibulair verlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten scores voor non-verbaal probleemoplossen/intelligentie hebben binnen 1,5 SD van het gemiddelde (gemiddelde = 100, SD = 15, 1,5 SD van het gemiddelde = 77 - 123).
  • Kinderen met een normaal gehoor moeten drempelwaarden hebben van ≤20 dB HL van 0,25 tot 8 kHz.
  • Kinderen met gehoorverlies moeten zuivere toongemiddelden > 65 dB HL hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Mislukt een zichtscherm op 20/30
  • Autisme, blindheid of andere optische stoornissen, hersenverlamming, significante neurologische betrokkenheid, niet-corrigeerbare visusproblemen en een verstandelijke beperking hebben.
  • Kinderen met non-verbale probleemoplossende/intelligentiescores > 123 of < 77 worden uitgesloten.
  • De huidige medicatie van elke deelnemer wordt beoordeeld. Kinderen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze oculomotorische vertraging veroorzaken, worden uitgesloten (d.w.z. antidepressiva, vestibulaire onderdrukkers, sedativa, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een normaal gehoor
zich normaal ontwikkelende kinderen met een normaal gehoor (drempels ≤ 20 dB HL van 0,25 tot 8 kHz) leeftijdsafhankelijk van de kinderen met gehoorverlies
Gedragsmatig: Dynamische gezichtsscherpte
Eerst rapporteren de deelnemers de richting van het open gedeelte van een "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag) met het hoofd stil. Er zullen tien doelen op 5 scherpteniveaus (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, overeenkomend met Snellen-gezichtsscherpte van 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) worden geïdentificeerd. Vervolgens wordt een snelheidssensor op het hoofd van de proefpersoon geplaatst in het vlak van de horizontale kanalen en wordt de htDVA gemeten. De "Landolt C" wordt automatisch gepresenteerd wanneer de onderzoeker het hoofd van de proefpersoon > 150˚/sec heeft bewogen. htDVA-scores zijn de LogMAR waarbij de proefpersoon 50% van de visuele doelen niet correct identificeert of een LogMAR van -0,3 bereikt. De algehele htDVA-score wordt berekend door de head still LogMAR af te trekken van de htDVA LogMAR. htDVA-scores worden afzonderlijk berekend voor bewegingen van het rechter- en linkerhoofd.
Gedragsmatig: Resultaten lezen

De TOSWRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende niet-verwante woorden.

De TOSCRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk contextueel gerelateerde woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende woorden.

De TILLS zal worden gebruikt om begrijpend lezen te beoordelen. Elke proefpersoon leest een korte passage voor en beantwoordt 3 ja/nee-vragen die het leesbegrip beoordelen.

Een computergebaseerde MNREAD-test zal worden gebruikt om de leesscherpte, de kritische afdrukgrootte en de leestoegankelijkheidsindex te beoordelen.

Tijdens de TILLS- en MNRead-test wordt eye-tracking (Eye Link 1000+ eye-tracker) gebruikt om de duur van de fixatie, de lengte van de saccade, de regressiefrequentie en de totale bestede tijd vast te leggen.

Andere namen:
  • De test van vloeiend lezen in stille woorden, 2e ed (TOSWRF)
  • De test van stille contextuele leesvaardigheid, 2e ed (TOSCRF)
  • De test van geïntegreerde taal- en geletterdheidsvaardigheden (TILLS): subtest begrijpend lezen
  • MNREAD-test
Gedragsmatig: Statische gezichtsscherpte
Het hoofd van het onderwerp bevindt zich in een hoofdsteun. De statische gezichtsscherpte wordt beoordeeld in 9 domeinen (3 niveaus van visuele doelcomplexiteit x 3 niveaus van presentatiecomplexiteit). De 3 niveaus van visuele doelcomplexiteit identificeren: 1) kleuren, 2) de richting van de open tanden van de "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag), waarvoor geen alfabetische kennis vereist is, en 3) enkele letters (C, D, H, K, O, N, S, R, V en Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveaus van presentatiecomplexiteit identificeren: 1) 1 visueel optotype, 2) een opeenvolgende rij van 5 visuele optotypes flitste gedurende 3 seconden (Hillman 1999), en 3) opeenvolgende rijen optotypes in alineavorm zo snel mogelijk (d.w.z. , snelle geautomatiseerde naamgeving). Uitkomstparameters zullen %-correct zijn op elk niveau van scherpte en reactietijd. Fixatieduur, saccadelengte, saccadefrequentie, regressiefrequentie en totale bestede tijd worden verzameld via een eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
Kinderen met gehoorverlies en normale vestibulaire functie
Kinderen met gehoorverlies hebben een zuivere-toongemiddelde (PTA) > 65 dB en een normale vestibulaire evaluatie.
Gedragsmatig: Dynamische gezichtsscherpte
Eerst rapporteren de deelnemers de richting van het open gedeelte van een "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag) met het hoofd stil. Er zullen tien doelen op 5 scherpteniveaus (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, overeenkomend met Snellen-gezichtsscherpte van 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) worden geïdentificeerd. Vervolgens wordt een snelheidssensor op het hoofd van de proefpersoon geplaatst in het vlak van de horizontale kanalen en wordt de htDVA gemeten. De "Landolt C" wordt automatisch gepresenteerd wanneer de onderzoeker het hoofd van de proefpersoon > 150˚/sec heeft bewogen. htDVA-scores zijn de LogMAR waarbij de proefpersoon 50% van de visuele doelen niet correct identificeert of een LogMAR van -0,3 bereikt. De algehele htDVA-score wordt berekend door de head still LogMAR af te trekken van de htDVA LogMAR. htDVA-scores worden afzonderlijk berekend voor bewegingen van het rechter- en linkerhoofd.
Gedragsmatig: Resultaten lezen

De TOSWRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende niet-verwante woorden.

De TOSCRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk contextueel gerelateerde woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende woorden.

De TILLS zal worden gebruikt om begrijpend lezen te beoordelen. Elke proefpersoon leest een korte passage voor en beantwoordt 3 ja/nee-vragen die het leesbegrip beoordelen.

Een computergebaseerde MNREAD-test zal worden gebruikt om de leesscherpte, de kritische afdrukgrootte en de leestoegankelijkheidsindex te beoordelen.

Tijdens de TILLS- en MNRead-test wordt eye-tracking (Eye Link 1000+ eye-tracker) gebruikt om de duur van de fixatie, de lengte van de saccade, de regressiefrequentie en de totale bestede tijd vast te leggen.

Andere namen:
  • De test van vloeiend lezen in stille woorden, 2e ed (TOSWRF)
  • De test van stille contextuele leesvaardigheid, 2e ed (TOSCRF)
  • De test van geïntegreerde taal- en geletterdheidsvaardigheden (TILLS): subtest begrijpend lezen
  • MNREAD-test
Gedragsmatig: Statische gezichtsscherpte
Het hoofd van het onderwerp bevindt zich in een hoofdsteun. De statische gezichtsscherpte wordt beoordeeld in 9 domeinen (3 niveaus van visuele doelcomplexiteit x 3 niveaus van presentatiecomplexiteit). De 3 niveaus van visuele doelcomplexiteit identificeren: 1) kleuren, 2) de richting van de open tanden van de "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag), waarvoor geen alfabetische kennis vereist is, en 3) enkele letters (C, D, H, K, O, N, S, R, V en Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveaus van presentatiecomplexiteit identificeren: 1) 1 visueel optotype, 2) een opeenvolgende rij van 5 visuele optotypes flitste gedurende 3 seconden (Hillman 1999), en 3) opeenvolgende rijen optotypes in alineavorm zo snel mogelijk (d.w.z. , snelle geautomatiseerde naamgeving). Uitkomstparameters zullen %-correct zijn op elk niveau van scherpte en reactietijd. Fixatieduur, saccadelengte, saccadefrequentie, regressiefrequentie en totale bestede tijd worden verzameld via een eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).
kinderen met gehoorverlies en vestibulair verlies
Kinderen met gehoorverlies hebben een zuivere-toongemiddelde (PTA) > 65 dB en een variërende mate van vestibulair verlies (d.w.z. unilateraal of bilateraal).
Gedragsmatig: Dynamische gezichtsscherpte
Eerst rapporteren de deelnemers de richting van het open gedeelte van een "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag) met het hoofd stil. Er zullen tien doelen op 5 scherpteniveaus (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, overeenkomend met Snellen-gezichtsscherpte van 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) worden geïdentificeerd. Vervolgens wordt een snelheidssensor op het hoofd van de proefpersoon geplaatst in het vlak van de horizontale kanalen en wordt de htDVA gemeten. De "Landolt C" wordt automatisch gepresenteerd wanneer de onderzoeker het hoofd van de proefpersoon > 150˚/sec heeft bewogen. htDVA-scores zijn de LogMAR waarbij de proefpersoon 50% van de visuele doelen niet correct identificeert of een LogMAR van -0,3 bereikt. De algehele htDVA-score wordt berekend door de head still LogMAR af te trekken van de htDVA LogMAR. htDVA-scores worden afzonderlijk berekend voor bewegingen van het rechter- en linkerhoofd.
Gedragsmatig: Resultaten lezen

De TOSWRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende niet-verwante woorden.

De TOSCRF wordt gebruikt om leesvaardigheid te beoordelen. Kinderen krijgen 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk contextueel gerelateerde woorden te identificeren door grenzen te trekken tussen opeenvolgende woorden.

De TILLS zal worden gebruikt om begrijpend lezen te beoordelen. Elke proefpersoon leest een korte passage voor en beantwoordt 3 ja/nee-vragen die het leesbegrip beoordelen.

Een computergebaseerde MNREAD-test zal worden gebruikt om de leesscherpte, de kritische afdrukgrootte en de leestoegankelijkheidsindex te beoordelen.

Tijdens de TILLS- en MNRead-test wordt eye-tracking (Eye Link 1000+ eye-tracker) gebruikt om de duur van de fixatie, de lengte van de saccade, de regressiefrequentie en de totale bestede tijd vast te leggen.

Andere namen:
  • De test van vloeiend lezen in stille woorden, 2e ed (TOSWRF)
  • De test van stille contextuele leesvaardigheid, 2e ed (TOSCRF)
  • De test van geïntegreerde taal- en geletterdheidsvaardigheden (TILLS): subtest begrijpend lezen
  • MNREAD-test
Gedragsmatig: Statische gezichtsscherpte
Het hoofd van het onderwerp bevindt zich in een hoofdsteun. De statische gezichtsscherpte wordt beoordeeld in 9 domeinen (3 niveaus van visuele doelcomplexiteit x 3 niveaus van presentatiecomplexiteit). De 3 niveaus van visuele doelcomplexiteit identificeren: 1) kleuren, 2) de richting van de open tanden van de "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag), waarvoor geen alfabetische kennis vereist is, en 3) enkele letters (C, D, H, K, O, N, S, R, V en Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De 3 niveaus van presentatiecomplexiteit identificeren: 1) 1 visueel optotype, 2) een opeenvolgende rij van 5 visuele optotypes flitste gedurende 3 seconden (Hillman 1999), en 3) opeenvolgende rijen optotypes in alineavorm zo snel mogelijk (d.w.z. , snelle geautomatiseerde naamgeving). Uitkomstparameters zullen %-correct zijn op elk niveau van scherpte en reactietijd. Fixatieduur, saccadelengte, saccadefrequentie, regressiefrequentie en totale bestede tijd worden verzameld via een eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada]).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dynamische gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: 6 juni 2022 - 30 november 2026
De dynamische gezichtsscherptetest meet het vermogen om duidelijk te zien tijdens hoofdbewegingen. Er worden 3 soorten hoofdbewegingen beoordeeld: Actief (deelnemer beweegt zijn eigen hoofd), Passief (Onderzoeker beweegt hoofd van deelnemer) en impuls (Onderzoeker beweegt hoofd van deelnemer).
6 juni 2022 - 30 november 2026
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 6 juni 2022 - 30 november 2026
De test van vloeiend lezen in stille woorden, 2e ed (TOSWRF) De test van vloeiend lezen in stille context, 2e ed (TOSCRF) De test van geïntegreerde taal- en geletterdheidsvaardigheden (TILLS): subtest begrijpend lezen MNREAD-test
6 juni 2022 - 30 november 2026
Statische gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: 6 juni 2022 - 30 november 2026
De statische gezichtsscherpte wordt beoordeeld in 9 domeinen (3 niveaus van visuele doelcomplexiteit x 3 niveaus van presentatiecomplexiteit). De 3 niveaus van visuele doelcomplexiteit identificeren: 1) kleuren, 2) de richting van de open tanden van de "Landolt C" (rechts, links, omhoog of omlaag), waarvoor geen alfabetische kennis vereist is, en 3) enkele brieven
6 juni 2022 - 30 november 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-13-XP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in publicaties zijn opgenomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld zodra alle gegevens zijn verzameld en gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld via Open Science Framework.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief

Klinische onderzoeken op Dynamische gezichtsscherpte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren