Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki czytania u dzieci z utratą przedsionkową

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Ubytek przedsionkowy może współwystępować z ubytkiem słuchu powodującym podwójne deficyty czuciowe. Ten projekt bada ubytek słuchu jako czynnik przyczyniający się do trudności w czytaniu u dzieci z ubytkiem słuchu, podczas gdy wcześniej rozważano jedynie skutki ubytku słuchu i późniejszych trudności językowych. Oczekuje się, że wyniki te będą miały wpływ na identyfikację i rehabilitację niedosłuchu u dzieci z niedosłuchem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ubytek przedsionkowy może współwystępować z ubytkiem słuchu powodującym podwójne deficyty czuciowe. Niestety, dzieci z ubytkiem słuchu rzadko są oceniane pod kątem ubytku przedsionkowego. W rezultacie wpływ współistniejącej utraty narządu przedsionkowego u dzieci z ubytkiem słuchu jest nieznany, szczególnie na wyniki w nauce i funkcje poznawcze. Chociaż spekulowano, że utrata przedsionka wpływa na wyniki czytania u dzieci (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), stopień, w jakim utrata przedsionka wpływa na wyniki czytania i związek między utratą przedsionka a czytaniem, nie jest zrozumiały. Dlatego celem tej propozycji jest zbadanie związku między wynikami czytania a utratą przedsionka u dzieci z ubytkiem słuchu. Układ przedsionkowy jest odpowiedzialny za dekodowanie ruchów głowy i wywoływanie ruchów gałek ocznych w równym i przeciwnym kierunku w celu utrzymania stabilnego widzenia. Nic więc dziwnego, że utrata przedsionka skutkuje obniżeniem dynamicznej ostrości wzroku – zdolnością wyraźnego widzenia podczas ruchu głowy – (Rine 2003; Janky 2015); jednak dzieci z ubytkiem przedsionkowym i zmniejszoną dynamiczną ostrością wzroku mają również zmniejszoną ostrość czytania – najmniejszy możliwy do odczytania rozmiar czcionki – i wymagają większego rozmiaru czcionki do czytania w porównaniu z rówieśnikami z prawidłowym słuchem (Braswell 2006a). Zatem Cel 1 przetestuje hipotezę, że utrata przedsionka powoduje deficyty ostrości wzroku z powodu odruchu przedsionkowo-ocznego i deficytów poznawczych, które mogą wpływać na czytanie. Teoretycznie Simple View of Reading (Gough 1986) sugeruje, że czytanie ze zrozumieniem można wytłumaczyć umiejętnościami dekodowania i rozumienia języka; jednak te dwa czynniki nie wyjaśniają wszystkich różnic w czytaniu ze zrozumieniem (Aaron 1999). U dzieci z ubytkiem słuchu na czytanie wpływa język, przetwarzanie fonologiczne i dostęp słuchowy; jednak same te czynniki nie wyjaśniają w pełni wariancji. Cel 2 sprawdzi hipotezę, że po uwzględnieniu zmiennych, o których wiadomo, że przyczyniają się do wyników w czytaniu (tj. języka, przetwarzania fonologicznego, dostępu słuchowego itp.), utrata przedsionka będzie odpowiadać za znaczną część wariancji wyników w czytaniu. Długoterminowymi celami tego programu badawczego jest określenie rozwojowego i akademickiego wpływu współistniejącej utraty przedsionka, a następnie opracowanie strategii rehabilitacyjnych, które złagodzą negatywne skutki. Proponowana praca pozwoli lepiej zrozumieć ubytek przedsionkowy jako czynnik przyczyniający się do trudności w czytaniu u dzieci z ubytkiem słuchu, podczas gdy wcześniej rozważano jedynie skutki ubytku słuchu. Proponowane prace poprawią naukowe zrozumienie deficytów w czytaniu u dzieci z ubytkiem słuchu i mogą doprowadzić do nowych interwencji rehabilitacyjnych w zakresie czytania u dzieci z ubytkiem słuchu poprzez uwzględnienie ubytku przedsionkowego, czynnika, który do tej pory był ignorowany. Opracowano zmontowany plan treningowy, aby poprawić zrozumienie przez badacza wyników w zakresie umiejętności czytania i pisania u dzieci z ubytkiem słuchu, funkcji poznawczych, neuroanatomii, rozwoju oraz zdolności do włączenia śledzenia ruchu gałek ocznych w celu uwzględnienia hipotez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnikami będą dzieci ze szkoły podstawowej i gimnazjum, klasy 3 - 8 (~ 8 - 14 lat, n = 90). Wszystkie dzieci zostaną poddane ocenie audiometrycznej (progi przewodnictwa powietrznego i kostnego od 0,25 do 8 kHz) oraz tympanometrii w celu oceny funkcji ucha środkowego. We wszystkich eksperymentach będą 3 grupy, po 30 dzieci w każdej grupie: 1) grupa kontrolna typowo rozwijających się dzieci z prawidłowym słuchem (progi ≤ 20 dB HL od 0,25 do 8 kHz) dobrana wiekowo, 2) dzieci z niedosłuch i prawidłową czynność przedsionkową oraz 3) dzieci z niedosłuchem i różnym stopniem niedosłuchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci będą musiały mieć wyniki niewerbalnego rozwiązywania problemów/inteligencji w granicach 1,5 SD średniej (średnia = 100, SD = 15, 1,5 SD średniej = 77 - 123).
  • Dzieci z prawidłowym słuchem muszą mieć progi ≤20 dB HL od 0,25 do 8 kHz.
  • Dzieci z ubytkiem słuchu muszą mieć średnie czyste tony > 65 dB HL.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie ekranu wizji na 20/30
  • Mają autyzm, ślepotę lub inne zaburzenia wzroku, porażenie mózgowe, znaczne zaangażowanie neurologiczne, niekorygowalne problemy ze wzrokiem i niepełnosprawność intelektualną.
  • Dzieci z niewerbalnymi wynikami w zakresie rozwiązywania problemów/inteligencji > 123 lub < 77 zostaną wykluczone.
  • Obecne leki każdego uczestnika zostaną sprawdzone. Dzieci przyjmujące leki, o których wiadomo, że powodują spowolnienie okoruchowe, zostaną wykluczone (tj. leki przeciwdepresyjne, leki hamujące przedsionek, środki uspokajające itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dzieci z prawidłowym słuchem
dzieci rozwijające się typowo z prawidłowym słuchem (progi słyszenia ≤ 20 dB HL od 0,25 do 8 kHz) dopasowane wiekowo do dzieci z niedosłuchem
Najpierw uczestnicy zgłaszają kierunek otwartej części „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół) z nieruchomą głową. Zostanie zidentyfikowanych dziesięć celów na 5 poziomach ostrości (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, co odpowiada ostrości wzroku Snellena 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Następnie czujnik tętna zostanie umieszczony na głowie badanego w płaszczyźnie kanałów poziomych i dokonany zostanie pomiar htDVA. „Landolt C” zostanie zaprezentowany automatycznie, gdy badający przesunie głowę badanego o > 150˚/s. Wynik htDVA będzie wartością LogMAR, przy której badany nie rozpozna prawidłowo 50% celów wizualnych lub osiągnie wartość LogMAR -0,3. Ogólny wynik htDVA oblicza się przez odjęcie wartości LogMAR głowy od wartości LogMAR htDVA. Wyniki htDVA zostaną obliczone oddzielnie dla prawego i lewego ruchu głowy.

TOSWRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby słów, rysując granice między kolejnymi niepowiązanymi ze sobą słowami.

TOSCRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby powiązanych kontekstowo słów, rysując granice między kolejnymi słowami.

TILLS będą wykorzystywane do oceny umiejętności czytania ze zrozumieniem. Każdy badany przeczyta krótki fragment i odpowie na 3 pytania tak/nie oceniające umiejętność czytania ze zrozumieniem.

Komputerowy test MNREAD zostanie wykorzystany do oceny ostrości czytania, krytycznego rozmiaru druku i wskaźnika dostępności czytania.

Podczas testów TILLS i MNRead śledzenie ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker) będzie wykorzystywane do rejestrowania czasu trwania fiksacji, długości sakkady, częstotliwości regresji i całkowitego czasu spędzonego.

Inne nazwy:
  • Test płynnego czytania cichych słów, wyd. 2 (TOSWRF)
  • Test płynności cichego czytania kontekstowego, wyd. 2 (TOSCRF)
  • Test zintegrowanych umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania (TILLS): podtest czytania ze zrozumieniem
  • Test MNREAD
Głowa fotografowanej osoby będzie znajdować się w zagłówku. Statyczna ostrość wzroku będzie oceniana w 9 domenach (3 poziomy złożoności celu wzrokowego x 3 poziomy złożoności prezentacji). Trzy poziomy złożoności celu wizualnego identyfikują: 1) kolory, 2) kierunek rozwarcia „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół), co nie wymaga znajomości alfabetu, oraz 3) pojedynczy litery (C, D, H, K, O, N, S, R, V i Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Wyróżnia się 3 poziomy złożoności prezentacji: 1) 1-optotyp wizualny, 2) kolejny rząd 5 optotypów wizualnych migających przez 3 sekundy (Hillman 1999) oraz 3) kolejne rzędy optotypów w formie akapitu tak szybko, jak to możliwe (tj. , szybkie automatyczne nazewnictwo). Parametry wyniku będą poprawne w % na każdym poziomie ostrości i czasie reakcji. Czas trwania fiksacji, długość sakady, częstotliwość sakkady, częstotliwość regresji i całkowity czas spędzony będą zbierane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
Aktywny komparator: Dzieci z ubytkiem słuchu i prawidłową funkcją przedsionkową
Dzieci z ubytkiem słuchu będą miały średnią czystych tonów (PTA) > 65 dB i normalną ocenę przedsionkową.
Najpierw uczestnicy zgłaszają kierunek otwartej części „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół) z nieruchomą głową. Zostanie zidentyfikowanych dziesięć celów na 5 poziomach ostrości (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, co odpowiada ostrości wzroku Snellena 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Następnie czujnik tętna zostanie umieszczony na głowie badanego w płaszczyźnie kanałów poziomych i dokonany zostanie pomiar htDVA. „Landolt C” zostanie zaprezentowany automatycznie, gdy badający przesunie głowę badanego o > 150˚/s. Wynik htDVA będzie wartością LogMAR, przy której badany nie rozpozna prawidłowo 50% celów wizualnych lub osiągnie wartość LogMAR -0,3. Ogólny wynik htDVA oblicza się przez odjęcie wartości LogMAR głowy od wartości LogMAR htDVA. Wyniki htDVA zostaną obliczone oddzielnie dla prawego i lewego ruchu głowy.

TOSWRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby słów, rysując granice między kolejnymi niepowiązanymi ze sobą słowami.

TOSCRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby powiązanych kontekstowo słów, rysując granice między kolejnymi słowami.

TILLS będą wykorzystywane do oceny umiejętności czytania ze zrozumieniem. Każdy badany przeczyta krótki fragment i odpowie na 3 pytania tak/nie oceniające umiejętność czytania ze zrozumieniem.

Komputerowy test MNREAD zostanie wykorzystany do oceny ostrości czytania, krytycznego rozmiaru druku i wskaźnika dostępności czytania.

Podczas testów TILLS i MNRead śledzenie ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker) będzie wykorzystywane do rejestrowania czasu trwania fiksacji, długości sakkady, częstotliwości regresji i całkowitego czasu spędzonego.

Inne nazwy:
  • Test płynnego czytania cichych słów, wyd. 2 (TOSWRF)
  • Test płynności cichego czytania kontekstowego, wyd. 2 (TOSCRF)
  • Test zintegrowanych umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania (TILLS): podtest czytania ze zrozumieniem
  • Test MNREAD
Głowa fotografowanej osoby będzie znajdować się w zagłówku. Statyczna ostrość wzroku będzie oceniana w 9 domenach (3 poziomy złożoności celu wzrokowego x 3 poziomy złożoności prezentacji). Trzy poziomy złożoności celu wizualnego identyfikują: 1) kolory, 2) kierunek rozwarcia „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół), co nie wymaga znajomości alfabetu, oraz 3) pojedynczy litery (C, D, H, K, O, N, S, R, V i Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Wyróżnia się 3 poziomy złożoności prezentacji: 1) 1-optotyp wizualny, 2) kolejny rząd 5 optotypów wizualnych migających przez 3 sekundy (Hillman 1999) oraz 3) kolejne rzędy optotypów w formie akapitu tak szybko, jak to możliwe (tj. , szybkie automatyczne nazewnictwo). Parametry wyniku będą poprawne w % na każdym poziomie ostrości i czasie reakcji. Czas trwania fiksacji, długość sakady, częstotliwość sakkady, częstotliwość regresji i całkowity czas spędzony będą zbierane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
Eksperymentalny: dzieci z ubytkiem słuchu i ubytkiem przedsionkowym
Dzieci z ubytkiem słuchu będą miały średnią czystych tonów (PTA) > 65 dB i różny stopień utraty funkcji przedsionkowej (tj. jednostronny lub obustronny).
Najpierw uczestnicy zgłaszają kierunek otwartej części „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół) z nieruchomą głową. Zostanie zidentyfikowanych dziesięć celów na 5 poziomach ostrości (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, co odpowiada ostrości wzroku Snellena 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200). Następnie czujnik tętna zostanie umieszczony na głowie badanego w płaszczyźnie kanałów poziomych i dokonany zostanie pomiar htDVA. „Landolt C” zostanie zaprezentowany automatycznie, gdy badający przesunie głowę badanego o > 150˚/s. Wynik htDVA będzie wartością LogMAR, przy której badany nie rozpozna prawidłowo 50% celów wizualnych lub osiągnie wartość LogMAR -0,3. Ogólny wynik htDVA oblicza się przez odjęcie wartości LogMAR głowy od wartości LogMAR htDVA. Wyniki htDVA zostaną obliczone oddzielnie dla prawego i lewego ruchu głowy.

TOSWRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby słów, rysując granice między kolejnymi niepowiązanymi ze sobą słowami.

TOSCRF zostanie wykorzystany do oceny płynności czytania. Dzieci mają 3 minuty na zidentyfikowanie jak największej liczby powiązanych kontekstowo słów, rysując granice między kolejnymi słowami.

TILLS będą wykorzystywane do oceny umiejętności czytania ze zrozumieniem. Każdy badany przeczyta krótki fragment i odpowie na 3 pytania tak/nie oceniające umiejętność czytania ze zrozumieniem.

Komputerowy test MNREAD zostanie wykorzystany do oceny ostrości czytania, krytycznego rozmiaru druku i wskaźnika dostępności czytania.

Podczas testów TILLS i MNRead śledzenie ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker) będzie wykorzystywane do rejestrowania czasu trwania fiksacji, długości sakkady, częstotliwości regresji i całkowitego czasu spędzonego.

Inne nazwy:
  • Test płynnego czytania cichych słów, wyd. 2 (TOSWRF)
  • Test płynności cichego czytania kontekstowego, wyd. 2 (TOSCRF)
  • Test zintegrowanych umiejętności językowych i umiejętności czytania i pisania (TILLS): podtest czytania ze zrozumieniem
  • Test MNREAD
Głowa fotografowanej osoby będzie znajdować się w zagłówku. Statyczna ostrość wzroku będzie oceniana w 9 domenach (3 poziomy złożoności celu wzrokowego x 3 poziomy złożoności prezentacji). Trzy poziomy złożoności celu wizualnego identyfikują: 1) kolory, 2) kierunek rozwarcia „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół), co nie wymaga znajomości alfabetu, oraz 3) pojedynczy litery (C, D, H, K, O, N, S, R, V i Z; NIH Toolbox, Li 2014)). Wyróżnia się 3 poziomy złożoności prezentacji: 1) 1-optotyp wizualny, 2) kolejny rząd 5 optotypów wizualnych migających przez 3 sekundy (Hillman 1999) oraz 3) kolejne rzędy optotypów w formie akapitu tak szybko, jak to możliwe (tj. , szybkie automatyczne nazewnictwo). Parametry wyniku będą poprawne w % na każdym poziomie ostrości i czasie reakcji. Czas trwania fiksacji, długość sakady, częstotliwość sakkady, częstotliwość regresji i całkowity czas spędzony będą zbierane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych (Eye Link 1000+ eye tracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny test ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026
Dynamiczny test ostrości wzroku mierzy zdolność wyraźnego widzenia podczas ruchu głowy. Oceniane będą 3 rodzaje ruchu głowy: Aktywny (uczestnik porusza własną głową), Pasywny (Badacz porusza głową uczestnika) i impulsowy (Badacz porusza głową uczestnika).
6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026
Umiejętność czytania
Ramy czasowe: 6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF) Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF) The Test of Integrated Language and Literacy Skills (TILLS): Test czytania ze zrozumieniem Test MNREAD
6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026
Statyczny test ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026
Statyczna ostrość wzroku będzie oceniana w 9 domenach (3 poziomy złożoności celu wzrokowego x 3 poziomy złożoności prezentacji). Trzy poziomy złożoności celu wizualnego identyfikują: 1) kolory, 2) kierunek rozwarcia „Landolta C” (w prawo, w lewo, w górę lub w dół), co nie wymaga znajomości alfabetu, oraz 3) pojedynczy listy
6 czerwca 2022 - 30 listopada 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które są zawarte w jakichkolwiek publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zebraniu i opublikowaniu wszystkich danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane za pośrednictwem Open Science Framework.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczna ostrość wzroku

Subskrybuj