Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läsresultat hos barn med vestibulär förlust

25 juli 2023 uppdaterad av: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
Vestibulär förlust kan uppstå samtidigt med hörselnedsättning som orsakar dubbla sensoriska underskott. Detta projekt undersöker vestibulär förlust som en bidragande orsak till lässvårigheter för barn med hörselnedsättning, där tidigare endast effekter av hörselnedsättning och efterföljande språksvårigheter har beaktats. Dessa resultat förväntas påverka identifieringen och habiliteringen av vestibulär förlust hos barn med hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vestibulär förlust kan uppstå samtidigt med hörselnedsättning som orsakar dubbla sensoriska underskott. Tyvärr bedöms barn med hörselnedsättning sällan för vestibulär förlust. Som ett resultat är effekten av komorbid vestibulär förlust hos barn med hörselnedsättning okänd, särskilt på akademiska och kognitiva resultat. Medan vestibulär förlust har spekulerats påverka läsresultaten hos barn (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), förstås inte i vilken utsträckning vestibulär förlust påverkar läsresultat och sambandet mellan vestibulär förlust och läsning. Därför är syftet med detta förslag att undersöka sambandet mellan läsresultat och vestibulär förlust hos barn med hörselnedsättning. Det vestibulära systemet är ansvarigt för att avkoda huvudrörelser och framkalla ögonrörelser i en lika och motsatt riktning för att bibehålla en stabil syn. Det är därför inte förvånande att vestibulär förlust resulterar i minskad dynamisk synskärpa - förmågan att se klart under huvudrörelser - (Rine 2003; Janky 2015); barn med vestibulär förlust och minskad dynamisk synskärpa har dock också minskad läskärpa – den minsta utskriftsstorlek som kan läsas – och kräver större utskriftsstorlek för läsning jämfört med jämnåriga med normal hörsel (Braswell 2006a). Således kommer mål 1 att testa hypotesen att vestibulär förlust resulterar i synskärpa på grund av vestibulo-okulär reflex och kognitiva brister, vilket kan påverka läsningen. Teoretiskt antyder Simple View of Reading (Gough 1986) att läsförståelse kan förklaras av avkodning och språkförståelse; dessa två faktorer förklarar dock inte all varians i läsförståelse (Aaron 1999). Hos barn med hörselnedsättning påverkas läsningen av språk, fonologisk bearbetning och hörselåtkomst; dessa faktorer förklarar dock inte helt variansen. Mål 2 kommer att testa hypotesen att efter kontroll för variabler som är kända för att bidra till läsprestanda (d.v.s. språk, fonologisk bearbetning, hörselåtkomst, etc.), kommer vestibulär förlust att stå för en betydande del av variansen i läsresultat. De långsiktiga målen för detta forskningsprogram är att definiera den utvecklingsmässiga och akademiska effekten av komorbid vestibulär förlust och sedan utveckla rehabiliterande strategier som mildrar negativa resultat. Det föreslagna arbetet ska ge en bättre förståelse för vestibulär förlust som en bidragande orsak till lässvårigheter för barn med hörselnedsättning, där tidigare endast effekter av hörselnedsättning har beaktats. Det föreslagna arbetet kommer att förbättra den vetenskapliga förståelsen av läsbrist hos barn med hörselnedsättning och skulle kunna leda till nya rehabiliterande insatser för läsning hos barn med hörselnedsättning genom att beakta vestibulär förlust, en faktor som hittills har ignorerats. En utbildningsplan har utarbetats för att förbättra utredarens förståelse av läs- och skrivkunnighetsresultat hos barn med hörselnedsättning, kognition, neuroanatomi, utveckling och förmågan att införliva ögonspårning för att ta itu med hypoteserna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara barn i högstadiet och mellanstadiet, årskurs 3 - 8 (~ 8 - 14 år, n = 90). Alla barn kommer att få audiometrisk bedömning (luft- och benledningströsklar från 0,25 till 8 kHz) och tympanometri för att bedöma mellanörats funktion. För alla experiment kommer det att finnas 3 grupper, med 30 barn i varje grupp: 1) en kontrollgrupp av typiskt utvecklade barn med normal hörsel (tröskelvärden ≤ 20 dB HL från 0,25 till 8 kHz) åldersmatchade till, 2) barn med hörselnedsättning och normal vestibulär funktion, och 3) barn med hörselnedsättning och varierande grad av vestibulär förlust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn kommer att behöva ha icke-verbala problemlösnings-/intelligenspoäng inom 1,5 SD från medelvärdet (medelvärde = 100, SD = 15, 1,5 SD av medelvärde = 77 - 123).
  • Barn med normal hörsel måste ha tröskelvärden ≤20 dB HL från 0,25 till 8 kHz.
  • Barn med hörselnedsättning måste ha renttonsmedelvärden > 65 dB HL.

Exklusions kriterier:

  • Misslyckas en vision-skärm vid 20/30
  • Har autism, blindhet eller andra optiska störningar, cerebral pares, betydande neurologisk inblandning, okorrigerbara synproblem och intellektuell funktionsnedsättning.
  • Barn med icke-verbala problemlösnings-/intelligenspoäng > 123 eller < 77 kommer att exkluderas.
  • Varje deltagares aktuella mediciner kommer att granskas. Barn som tar mediciner som är kända för att leda till oculomotorisk bromsning kommer att uteslutas (d.v.s. antidepressiva, vestibulära suppressiva, lugnande medel, etc).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med normal hörsel
typiskt utvecklande barn med normal hörsel (tröskelvärden ≤ 20 dB HL från 0,25 till 8 kHz) åldersmatchade till barnen med hörselnedsättning
Beteende: Dynamisk synskärpa
Först kommer deltagarna att rapportera riktningen för den öppna delen av en "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner) med huvudet stilla. Tio mål med 5 skärpenivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, motsvarande Snellen synskärpa på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) kommer att identifieras. Därefter kommer en hastighetssensor att placeras på försökspersonens huvud i de horisontella kanalernas plan och htDVA kommer att mätas. "Landolt C" kommer att visas automatiskt när examinator har flyttat ämnets huvud > 150˚/sek. htDVA-poäng kommer att vara den LogMAR vid vilken försökspersonen inte korrekt identifierar 50 % av de visuella målen eller når en LogMAR på -0,3. Den totala htDVA-poängen beräknas genom att subtrahera head still LogMAR från htDVA LogMAR. htDVA-poäng kommer att beräknas för höger och vänster huvudrörelser separat.
Beteende: Läsresultat

TOSWRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande orelaterade ord.

TOSCRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många kontextrelaterade ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande ord.

TILLS kommer att användas för att bedöma läsförståelse. Varje ämne kommer att läsa ett kort stycke och svara på 3 ja/nej-frågor för att bedöma läsförståelsen.

Ett datorbaserat MNREAD-test kommer att användas för att bedöma läskärpa, kritisk utskriftsstorlek och lästillgänglighetsindex.

Under TILLS- och MNRead-testet kommer eyetracking (Eye Link 1000+ eyetracker) att användas för att registrera fixeringslängd, saccadlängd, regressionsfrekvens och total tid.

Andra namn:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testet av integrerade språk- och läskunnighetsfärdigheter (TILLS): Deltest för läsförståelse
  • MNREAD-test
Beteende: Statisk synskärpa
Försökspersonens huvud kommer att vara i ett nackstöd. Statisk synskärpa kommer att bedömas i 9 domäner (3 nivåer av visuell målkomplexitet x 3 nivåer av presentationskomplexitet). De tre nivåerna av visuell målkomplexitet identifierar: 1) färger, 2) riktningen för de öppna utsprången på "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner), vilket inte kräver alfabetkunskap, och 3) singel bokstäver (C, D, H, K, O, N, S, R, V och Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De tre nivåerna av presentationskomplexitet identifierar: 1) 1-visuell optotyp, 2) en på varandra följande rad med 5 visuella optotyper blinkade i 3 sekunder (Hillman 1999), och 3) på varandra följande rader av optotyper i styckeform så snabbt som möjligt (dvs. , snabb automatiserad namngivning). Utfallsparametrar kommer att vara %-korrekta vid varje skärpenivå och reaktionstid. Fixeringslängd, sackadlängd, saccadfrekvens, regressionsfrekvens och total tid som spenderas kommer att samlas in via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
Barn med hörselnedsättning och normal vestibulär funktion
Barn med hörselnedsättning kommer att ha ett rentonemedelvärde (PTA) > 65 dB och normal vestibulär utvärdering.
Beteende: Dynamisk synskärpa
Först kommer deltagarna att rapportera riktningen för den öppna delen av en "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner) med huvudet stilla. Tio mål med 5 skärpenivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, motsvarande Snellen synskärpa på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) kommer att identifieras. Därefter kommer en hastighetssensor att placeras på försökspersonens huvud i de horisontella kanalernas plan och htDVA kommer att mätas. "Landolt C" kommer att visas automatiskt när examinator har flyttat ämnets huvud > 150˚/sek. htDVA-poäng kommer att vara den LogMAR vid vilken försökspersonen inte korrekt identifierar 50 % av de visuella målen eller når en LogMAR på -0,3. Den totala htDVA-poängen beräknas genom att subtrahera head still LogMAR från htDVA LogMAR. htDVA-poäng kommer att beräknas för höger och vänster huvudrörelser separat.
Beteende: Läsresultat

TOSWRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande orelaterade ord.

TOSCRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många kontextrelaterade ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande ord.

TILLS kommer att användas för att bedöma läsförståelse. Varje ämne kommer att läsa ett kort stycke och svara på 3 ja/nej-frågor för att bedöma läsförståelsen.

Ett datorbaserat MNREAD-test kommer att användas för att bedöma läskärpa, kritisk utskriftsstorlek och lästillgänglighetsindex.

Under TILLS- och MNRead-testet kommer eyetracking (Eye Link 1000+ eyetracker) att användas för att registrera fixeringslängd, saccadlängd, regressionsfrekvens och total tid.

Andra namn:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testet av integrerade språk- och läskunnighetsfärdigheter (TILLS): Deltest för läsförståelse
  • MNREAD-test
Beteende: Statisk synskärpa
Försökspersonens huvud kommer att vara i ett nackstöd. Statisk synskärpa kommer att bedömas i 9 domäner (3 nivåer av visuell målkomplexitet x 3 nivåer av presentationskomplexitet). De tre nivåerna av visuell målkomplexitet identifierar: 1) färger, 2) riktningen för de öppna utsprången på "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner), vilket inte kräver alfabetkunskap, och 3) singel bokstäver (C, D, H, K, O, N, S, R, V och Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De tre nivåerna av presentationskomplexitet identifierar: 1) 1-visuell optotyp, 2) en på varandra följande rad med 5 visuella optotyper blinkade i 3 sekunder (Hillman 1999), och 3) på varandra följande rader av optotyper i styckeform så snabbt som möjligt (dvs. , snabb automatiserad namngivning). Utfallsparametrar kommer att vara %-korrekta vid varje skärpenivå och reaktionstid. Fixeringslängd, sackadlängd, saccadfrekvens, regressionsfrekvens och total tid som spenderas kommer att samlas in via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).
barn med hörselnedsättning och vestibulär förlust
Barn med hörselnedsättning kommer att ha ett rentonsmedelvärde (PTA) > 65 dB och varierande grad av vestibulär förlust (dvs ensidig eller bilateral).
Beteende: Dynamisk synskärpa
Först kommer deltagarna att rapportera riktningen för den öppna delen av en "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner) med huvudet stilla. Tio mål med 5 skärpenivåer (LogMAR -0,3, 0, 0,3, 0,7, 1,0, motsvarande Snellen synskärpa på 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200) kommer att identifieras. Därefter kommer en hastighetssensor att placeras på försökspersonens huvud i de horisontella kanalernas plan och htDVA kommer att mätas. "Landolt C" kommer att visas automatiskt när examinator har flyttat ämnets huvud > 150˚/sek. htDVA-poäng kommer att vara den LogMAR vid vilken försökspersonen inte korrekt identifierar 50 % av de visuella målen eller når en LogMAR på -0,3. Den totala htDVA-poängen beräknas genom att subtrahera head still LogMAR från htDVA LogMAR. htDVA-poäng kommer att beräknas för höger och vänster huvudrörelser separat.
Beteende: Läsresultat

TOSWRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande orelaterade ord.

TOSCRF kommer att användas för att bedöma läsflytande. Barn får 3 minuter på sig att identifiera så många kontextrelaterade ord som möjligt genom att dra gränser mellan på varandra följande ord.

TILLS kommer att användas för att bedöma läsförståelse. Varje ämne kommer att läsa ett kort stycke och svara på 3 ja/nej-frågor för att bedöma läsförståelsen.

Ett datorbaserat MNREAD-test kommer att användas för att bedöma läskärpa, kritisk utskriftsstorlek och lästillgänglighetsindex.

Under TILLS- och MNRead-testet kommer eyetracking (Eye Link 1000+ eyetracker) att användas för att registrera fixeringslängd, saccadlängd, regressionsfrekvens och total tid.

Andra namn:
  • The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF)
  • The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF)
  • Testet av integrerade språk- och läskunnighetsfärdigheter (TILLS): Deltest för läsförståelse
  • MNREAD-test
Beteende: Statisk synskärpa
Försökspersonens huvud kommer att vara i ett nackstöd. Statisk synskärpa kommer att bedömas i 9 domäner (3 nivåer av visuell målkomplexitet x 3 nivåer av presentationskomplexitet). De tre nivåerna av visuell målkomplexitet identifierar: 1) färger, 2) riktningen för de öppna utsprången på "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner), vilket inte kräver alfabetkunskap, och 3) singel bokstäver (C, D, H, K, O, N, S, R, V och Z; NIH Toolbox, Li 2014)). De tre nivåerna av presentationskomplexitet identifierar: 1) 1-visuell optotyp, 2) en på varandra följande rad med 5 visuella optotyper blinkade i 3 sekunder (Hillman 1999), och 3) på varandra följande rader av optotyper i styckeform så snabbt som möjligt (dvs. , snabb automatiserad namngivning). Utfallsparametrar kommer att vara %-korrekta vid varje skärpenivå och reaktionstid. Fixeringslängd, sackadlängd, saccadfrekvens, regressionsfrekvens och total tid som spenderas kommer att samlas in via en eyetracker (Eye Link 1000+ eyetracker [SR Research, EyeLink, Ontario, Kanada]).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det dynamiska synskärpatestet
Tidsram: 6 juni 2022 - 30 november 2026
Det dynamiska synskärptestet mäter förmågan att se klart under huvudrörelser. 3 typer av huvudrörelser kommer att bedömas: Aktiv (deltagaren rör sitt eget huvud), passiv (utredaren flyttar deltagarens huvud) och impuls (utredaren flyttar deltagarens huvud).
6 juni 2022 - 30 november 2026
Läsförmåga
Tidsram: 6 juni 2022 - 30 november 2026
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF) The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF) Testet av integrerade språk- och läskunnighetsfärdigheter (TILLS): Undertest i läsförståelse MNREAD Test
6 juni 2022 - 30 november 2026
Statiskt synskärpatest
Tidsram: 6 juni 2022 - 30 november 2026
Statisk synskärpa kommer att bedömas i 9 domäner (3 nivåer av visuell målkomplexitet x 3 nivåer av presentationskomplexitet). De tre nivåerna av visuell målkomplexitet identifierar: 1) färger, 2) riktningen för de öppna utsprången på "Landolt C" (höger, vänster, upp eller ner), vilket inte kräver alfabetkunskap, och 3) singel brev
6 juni 2022 - 30 november 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Father Flanagan's Boys' Home

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-13-XP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ingår i eventuella publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad data kommer att delas när all data har samlats in och publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierad data kommer att delas via Open Science Framework.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, sensorineural

Kliniska prövningar på Dynamisk synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera