Resultados de lectura en niños con pérdida vestibular
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Kristen Janky, Father Flanagan's Boys' Home
La pérdida vestibular puede coexistir con la pérdida auditiva y causar déficits sensoriales duales.
Este proyecto examina la pérdida vestibular como un factor que contribuye a las dificultades de lectura de los niños con pérdida auditiva, mientras que anteriormente solo se consideraban los efectos de la pérdida auditiva y las subsiguientes dificultades del lenguaje.
Se espera que estos resultados influyan en la identificación y habilitación de la pérdida vestibular en niños con pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida vestibular puede coexistir con la pérdida auditiva y causar déficits sensoriales duales.
Desafortunadamente, los niños con pérdida auditiva rara vez son evaluados por pérdida vestibular.
Como resultado, se desconoce el impacto de la pérdida vestibular comórbida en niños con pérdida auditiva, particularmente en los resultados académicos y cognitivos.
Si bien se ha especulado que la pérdida vestibular afecta los resultados de lectura en los niños (Braswell 2006a; Snashall 1983; Tomaz 2014), no se comprende hasta qué punto la pérdida vestibular afecta los resultados de lectura y la asociación entre la pérdida vestibular y la lectura.
Por lo tanto, el propósito de esta propuesta es investigar la relación entre los resultados de lectura y la pérdida vestibular en niños con pérdida auditiva.
El sistema vestibular es responsable de decodificar el movimiento de la cabeza y provocar movimientos oculares en una dirección igual y opuesta para mantener una visión estable.
Por lo tanto, no sorprende que la pérdida vestibular resulte en una reducción de la agudeza visual dinámica (la capacidad de ver claramente durante el movimiento de la cabeza) (Rine 2003; Janky 2015); sin embargo, los niños con pérdida vestibular y agudeza visual dinámica reducida también tienen una agudeza de lectura reducida (el tamaño de letra más pequeño que se puede leer) y requieren un tamaño de letra más grande para leer en comparación con sus compañeros con audición normal (Braswell 2006a).
Por lo tanto, el Objetivo 1 probará la hipótesis de que la pérdida vestibular resulta en déficits de agudeza visual debido al reflejo vestíbulo-ocular y déficits cognitivos, lo que podría afectar la lectura.
Teóricamente, la Visión simple de la lectura (Gough 1986) sugiere que la comprensión lectora puede explicarse mediante las habilidades de decodificación y comprensión del lenguaje; sin embargo, estos dos factores no explican toda la variación en la comprensión lectora (Aaron 1999).
En los niños con pérdida auditiva, la lectura se ve afectada por el lenguaje, el procesamiento fonológico y el acceso auditivo; sin embargo, estos factores por sí solos no explican completamente la varianza.
El objetivo 2 probará la hipótesis de que después de controlar las variables que se sabe que contribuyen al rendimiento de lectura (es decir, el lenguaje, el procesamiento fonológico, el acceso auditivo, etc.), la pérdida vestibular representará una cantidad significativa de la variación en los resultados de lectura.
Los objetivos a largo plazo de este programa de investigación son definir el impacto académico y de desarrollo de la pérdida vestibular comórbida y luego desarrollar estrategias de rehabilitación que mitiguen los resultados negativos.
El trabajo propuesto proporcionará una mejor comprensión de la pérdida vestibular como un factor que contribuye a las dificultades de lectura de los niños con pérdida auditiva, donde anteriormente solo se consideraban los efectos de la pérdida auditiva.
El trabajo propuesto mejorará la comprensión científica de los déficits de lectura en niños con pérdida auditiva y podría dar lugar a nuevas intervenciones de rehabilitación de la lectura en niños con pérdida auditiva al considerar la pérdida vestibular, un factor que hasta ahora se ha ignorado.
Se ha diseñado un plan de capacitación estructurado para mejorar la comprensión del investigador de los resultados de alfabetización en niños con pérdida auditiva, cognición, neuroanatomía, desarrollo y la capacidad de incorporar el seguimiento ocular para abordar las hipótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen L Janky, PhD
- Número de teléfono: 15313556535
- Correo electrónico: kristen.janky@boystown.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessie N Patterson, PhD
- Número de teléfono: 15313556333
- Correo electrónico: jessie.patterson@boystown.org
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Reclutamiento
- Boys Town National Research Hospital
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Contacto:
- Kristen L Janky, PhD
- Número de teléfono: 15313556535
- Correo electrónico: kristen.janky@boystown.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Los participantes serán niños de primaria y secundaria superior, grados 3 - 8 (~ 8 - 14 años, n = 90).
Todos los niños recibirán una evaluación audiométrica (umbrales de conducción aérea y ósea de 0,25 a 8 kHz) y timpanometría para evaluar la función del oído medio.
Para todos los experimentos, habrá 3 grupos, con 30 niños en cada grupo: 1) un grupo de control de niños con desarrollo típico con audición normal (umbrales ≤ 20 dB HL de 0,25 a 8 kHz) de la misma edad, 2) niños con pérdida auditiva y función vestibular normal, y 3) niños con pérdida auditiva y diversos grados de pérdida vestibular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requerirá que los niños tengan puntajes de inteligencia/resolución de problemas no verbales dentro de 1.5 SD de la media (media = 100, SD = 15, 1.5 SD de la media = 77 - 123).
- Los niños con audición normal deben tener umbrales ≤20 dB HL de 0,25 a 8 kHz.
- Los niños con pérdida auditiva deben tener promedios de tonos puros > 65 dB HL.
Criterio de exclusión:
- Reprobar una pantalla de visión en 20/30
- Tiene autismo, ceguera u otros trastornos ópticos, parálisis cerebral, afectación neurológica significativa, problemas de visión incorregibles y discapacidad intelectual.
- Se excluirán los niños con puntuaciones de inteligencia/resolución de problemas no verbales > 123 o < 77.
- Se revisarán los medicamentos actuales de cada participante. Se excluirán los niños que toman medicamentos que se sabe que provocan una desaceleración oculomotora (es decir, antidepresivos, supresores vestibulares, sedantes, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños con Audición Normal
niños con desarrollo típico y audición normal (umbrales ≤ 20 dB HL de 0,25 a 8 kHz) emparejados por edad con los niños con pérdida auditiva
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Primero, los participantes informarán la dirección de la parte abierta de un "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo) con la cabeza inmóvil.
Se identificarán diez objetivos en 5 niveles de agudeza (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, correspondiente a la agudeza visual de Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200).
A continuación, se colocará un sensor de frecuencia en la cabeza del sujeto en el plano de los canales horizontales y se medirá htDVA.
El "Landolt C" se presentará automáticamente cuando el examinador haya movido la cabeza del sujeto > 150˚/seg.
Las puntuaciones de htDVA serán el LogMAR en el que el sujeto no logra identificar correctamente el 50 % de los objetivos visuales o alcanza un LogMAR de -0,3.
La puntuación general de htDVA se calcula restando el LogMAR de cabeza fija del htDVA LogMAR.
Las puntuaciones de htDVA se calcularán por separado para los movimientos de la cabeza derecha e izquierda.
El TOSWRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras como sea posible dibujando límites entre palabras sucesivas no relacionadas. El TOSCRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras contextualmente relacionadas como sea posible al trazar límites entre palabras sucesivas. El TILLS se utilizará para evaluar la comprensión de lectura. Cada sujeto leerá un pasaje corto y responderá 3 preguntas de sí/no que evalúan la comprensión lectora. Se utilizará una prueba MNREAD basada en computadora para evaluar la agudeza de lectura, el tamaño crítico de letra y el índice de accesibilidad de lectura. Durante la prueba TILLS y MNRead, se utilizará el seguimiento ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+) para registrar la duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado.
Otros nombres:
La cabeza del sujeto estará en un reposacabezas.
La agudeza visual estática se evaluará en 9 dominios (3 niveles de complejidad del objetivo visual x 3 niveles de complejidad de presentación).
Los 3 niveles de complejidad del objetivo visual identifican: 1) colores, 2) la dirección de las puntas abiertas del "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo), que no requiere conocimiento del alfabeto, y 3) simple letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V y Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Los 3 niveles de complejidad de presentación identifican: 1) 1 optotipo visual, 2) una fila sucesiva de 5 optotipos visuales que se muestran durante 3 segundos (Hillman 1999), y 3) filas sucesivas de optotipos en forma de párrafo lo más rápido posible (es decir, , denominación rápida automatizada).
Los parámetros de resultado serán % correctos en cada nivel de agudeza y tiempo de reacción.
La duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado se recopilarán a través de un rastreador ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Ontario, Canadá]).
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Comparador activo: Niños con pérdida auditiva y función vestibular normal
Los niños con pérdida auditiva tendrán un promedio de tonos puros (PTA) > 65 dB y una evaluación vestibular normal.
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Primero, los participantes informarán la dirección de la parte abierta de un "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo) con la cabeza inmóvil.
Se identificarán diez objetivos en 5 niveles de agudeza (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, correspondiente a la agudeza visual de Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200).
A continuación, se colocará un sensor de frecuencia en la cabeza del sujeto en el plano de los canales horizontales y se medirá htDVA.
El "Landolt C" se presentará automáticamente cuando el examinador haya movido la cabeza del sujeto > 150˚/seg.
Las puntuaciones de htDVA serán el LogMAR en el que el sujeto no logra identificar correctamente el 50 % de los objetivos visuales o alcanza un LogMAR de -0,3.
La puntuación general de htDVA se calcula restando el LogMAR de cabeza fija del htDVA LogMAR.
Las puntuaciones de htDVA se calcularán por separado para los movimientos de la cabeza derecha e izquierda.
El TOSWRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras como sea posible dibujando límites entre palabras sucesivas no relacionadas. El TOSCRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras contextualmente relacionadas como sea posible al trazar límites entre palabras sucesivas. El TILLS se utilizará para evaluar la comprensión de lectura. Cada sujeto leerá un pasaje corto y responderá 3 preguntas de sí/no que evalúan la comprensión lectora. Se utilizará una prueba MNREAD basada en computadora para evaluar la agudeza de lectura, el tamaño crítico de letra y el índice de accesibilidad de lectura. Durante la prueba TILLS y MNRead, se utilizará el seguimiento ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+) para registrar la duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado.
Otros nombres:
La cabeza del sujeto estará en un reposacabezas.
La agudeza visual estática se evaluará en 9 dominios (3 niveles de complejidad del objetivo visual x 3 niveles de complejidad de presentación).
Los 3 niveles de complejidad del objetivo visual identifican: 1) colores, 2) la dirección de las puntas abiertas del "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo), que no requiere conocimiento del alfabeto, y 3) simple letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V y Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Los 3 niveles de complejidad de presentación identifican: 1) 1 optotipo visual, 2) una fila sucesiva de 5 optotipos visuales que se muestran durante 3 segundos (Hillman 1999), y 3) filas sucesivas de optotipos en forma de párrafo lo más rápido posible (es decir, , denominación rápida automatizada).
Los parámetros de resultado serán % correctos en cada nivel de agudeza y tiempo de reacción.
La duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado se recopilarán a través de un rastreador ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Ontario, Canadá]).
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Experimental: niños con pérdida auditiva y pérdida vestibular
Los niños con pérdida auditiva tendrán un promedio de tonos puros (PTA) > 65 dB y diversos grados de pérdida vestibular (es decir, unilateral o bilateral).
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Primero, los participantes informarán la dirección de la parte abierta de un "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo) con la cabeza inmóvil.
Se identificarán diez objetivos en 5 niveles de agudeza (LogMAR -0.3, 0, 0.3, 0.7, 1.0, correspondiente a la agudeza visual de Snellen de 20/10, 20/20, 20/40, 20/100, 20/200).
A continuación, se colocará un sensor de frecuencia en la cabeza del sujeto en el plano de los canales horizontales y se medirá htDVA.
El "Landolt C" se presentará automáticamente cuando el examinador haya movido la cabeza del sujeto > 150˚/seg.
Las puntuaciones de htDVA serán el LogMAR en el que el sujeto no logra identificar correctamente el 50 % de los objetivos visuales o alcanza un LogMAR de -0,3.
La puntuación general de htDVA se calcula restando el LogMAR de cabeza fija del htDVA LogMAR.
Las puntuaciones de htDVA se calcularán por separado para los movimientos de la cabeza derecha e izquierda.
El TOSWRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras como sea posible dibujando límites entre palabras sucesivas no relacionadas. El TOSCRF se utilizará para evaluar la fluidez de lectura. Los niños tienen 3 minutos para identificar tantas palabras contextualmente relacionadas como sea posible al trazar límites entre palabras sucesivas. El TILLS se utilizará para evaluar la comprensión de lectura. Cada sujeto leerá un pasaje corto y responderá 3 preguntas de sí/no que evalúan la comprensión lectora. Se utilizará una prueba MNREAD basada en computadora para evaluar la agudeza de lectura, el tamaño crítico de letra y el índice de accesibilidad de lectura. Durante la prueba TILLS y MNRead, se utilizará el seguimiento ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+) para registrar la duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado.
Otros nombres:
La cabeza del sujeto estará en un reposacabezas.
La agudeza visual estática se evaluará en 9 dominios (3 niveles de complejidad del objetivo visual x 3 niveles de complejidad de presentación).
Los 3 niveles de complejidad del objetivo visual identifican: 1) colores, 2) la dirección de las puntas abiertas del "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo), que no requiere conocimiento del alfabeto, y 3) simple letras (C, D, H, K, O, N, S, R, V y Z; NIH Toolbox, Li 2014)).
Los 3 niveles de complejidad de presentación identifican: 1) 1 optotipo visual, 2) una fila sucesiva de 5 optotipos visuales que se muestran durante 3 segundos (Hillman 1999), y 3) filas sucesivas de optotipos en forma de párrafo lo más rápido posible (es decir, , denominación rápida automatizada).
Los parámetros de resultado serán % correctos en cada nivel de agudeza y tiempo de reacción.
La duración de la fijación, la duración de los movimientos sacádicos, la frecuencia de los movimientos sacádicos, la frecuencia de regresión y el tiempo total empleado se recopilarán a través de un rastreador ocular (seguidor ocular Eye Link 1000+ [SR Research, EyeLink, Ontario, Canadá]).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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La prueba de agudeza visual dinámica mide la capacidad de ver claramente durante el movimiento de la cabeza.
Se evaluarán 3 tipos de movimiento de cabeza: Activo (el participante mueve su propia cabeza), Pasivo (El investigador mueve la cabeza del participante) e impulso (El investigador mueve la cabeza del participante).
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6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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Habilidad de lectura
Periodo de tiempo: 6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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La prueba de fluidez de lectura de palabras silenciosas, 2.ª edición (TOSWRF) La prueba de fluidez de lectura contextual silenciosa, 2.ª edición (TOSCRF) La prueba de habilidades integradas de lenguaje y alfabetización (TILLS): subprueba de comprensión de lectura Prueba MNREAD
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6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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Prueba de agudeza visual estática
Periodo de tiempo: 6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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La agudeza visual estática se evaluará en 9 dominios (3 niveles de complejidad del objetivo visual x 3 niveles de complejidad de presentación).
Los 3 niveles de complejidad del objetivo visual identifican: 1) colores, 2) la dirección de las puntas abiertas del "Landolt C" (derecha, izquierda, arriba o abajo), que no requiere conocimiento del alfabeto, y 3) simple letras
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6 de junio de 2022 - 30 de noviembre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen L Janky, PhD, Father Flanagan's Boys' Home
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Rine RM, Braswell J. A clinical test of dynamic visual acuity for children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003 Nov;67(11):1195-201. doi: 10.1016/j.ijporl.2003.07.004.
- Braswell J, Rine RM. Evidence that vestibular hypofunction affects reading acuity in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006 Nov;70(11):1957-65. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.07.013. Epub 2006 Aug 30.
- Snashall SE. Vestibular function tests in children. J R Soc Med. 1983 Nov;76(11):985-6. doi: 10.1177/014107688307601125. No abstract available.
- Tomaz A, Gananca MM, Garcia AP, Kessler N, Caovilla HH. Postural control in underachieving students. Braz J Otorhinolaryngol. 2014 Apr;80(2):105-10. doi: 10.5935/1808-8694.20140024. English, Portuguese.
- Janky KL, Givens D. Vestibular, Visual Acuity, and Balance Outcomes in Children With Cochlear Implants: A Preliminary Report. Ear Hear. 2015 Nov-Dec;36(6):e364-72. doi: 10.1097/AUD.0000000000000194.
- Aaron PG, Joshi M, Williams KA. Not all reading disabilities are alike. J Learn Disabil. 1999 Mar-Apr;32(2):120-37. doi: 10.1177/002221949903200203.
- Li C, Beaumont JL, Rine RM, Slotkin J, Schubert MC. Normative Scores for the NIH Toolbox Dynamic Visual Acuity Test from 3 to 85 Years. Front Neurol. 2014 Oct 30;5:223. doi: 10.3389/fneur.2014.00223. eCollection 2014.
- Hillman EJ, Bloomberg JJ, McDonald PV, Cohen HS. Dynamic visual acuity while walking in normals and labyrinthine-deficient patients. J Vestib Res. 1999;9(1):49-57.
- Gough, PB, Tunmer, WE (1986). Decoding, reading, and disability. Remedial and Special Education, 7(1), 6-10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Enfermedades del laberinto
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades Vestibulares
- Pérdida Auditiva Sensorineural
Otros números de identificación del estudio
- 12-13-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las DPI que se incluyen en alguna publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos desidentificados se compartirán una vez que se hayan recopilado y publicado todos los datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos desidentificados se compartirán a través de Open Science Framework.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .