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前庭功能丧失儿童的阅读结果

2025年12月17日 更新者:Kristen Janky、Father Flanagan's Boys' Home
前庭功能丧失可与听力丧失同时发生,从而导致双重感觉障碍。 该项目将前庭损失作为听力损失儿童阅读困难的一个促成因素进行了检查,而以前只考虑了听力损失和随后的语言困难的影响。 预计这些结果将影响听力损失儿童前庭损失的识别和康复。

研究概览

详细说明

前庭功能丧失可与听力丧失同时发生,从而导致双重感觉障碍。 不幸的是,很少对听力损失的儿童进行前庭损失评估。 因此,并发性前庭功能丧失对听力损失儿童的影响尚不清楚,尤其是对学业和认知结果的影响。 虽然推测前庭缺失会影响儿童的阅读结果(Braswell 2006a;Snashall 1983;Tomaz 2014),但前庭缺失对阅读结果的影响程度以及前庭缺失与阅读之间的关联尚不清楚。 因此,本提案的目的是调查听力损失儿童的阅读结果与前庭功能丧失之间的关系。 前庭系统负责解码头部运动并引发眼球在相等和相反方向上的运动,以保持稳定的视力。 因此,前庭功能丧失会导致动态视敏度下降(头部运动时看清事物的能力)下降也就不足为奇了(Rine 2003;Janky 2015);然而,与听力正常的同龄人相比,前庭功能丧失和动态视力下降的儿童阅读敏锐度(可阅读的最小印刷尺寸)也有所下降,并且需要更大的印刷尺寸才能阅读(Braswell 2006a)。 因此,目标 1 将检验这样一个假设,即前庭功能丧失会由于前庭眼反射和认知缺陷而导致视力缺陷,这可能会影响阅读。 从理论上讲,简单阅读观(Gough 1986)认为阅读理解可以用解码和语言理解能力来解释;然而,这两个因素并不能解释阅读理解的所有差异(Aaron 1999)。 对于有听力损失的儿童,阅读会受到语言、语音处理和听觉通路的影响;然而,这些因素本身并不能完全解释差异。 目标 2 将检验假设,即在控制已知有助于阅读表现的变量(即语言、语音处理、听觉通路等)后,前庭损失将占阅读结果差异的很大一部分。 该研究计划的长期目标是确定合并前庭功能丧失对发展和学术的影响,然后制定减轻负面结果的康复策略。 拟议的工作将更好地理解前庭损失是导致听力损失儿童阅读困难的一个因素,而以前只考虑了听力损失的影响。 拟议的工作将提高对听力损失儿童阅读缺陷的科学理解,并可能通过考虑前庭损失这一迄今为止一直被忽视的因素,为听力损失儿童的阅读提供新的康复干预措施。 已经设计了一个脚手架培训计划,以提高研究人员对听力损失、认知、神经解剖学、发育以及结合眼动追踪来解决假设的能力的儿童的识字结果的理解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • 招聘中
        • Boys Town National Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

研究人群

参与者将是小学和初中 3-8 年级的孩子(~8-14 岁,n = 90)。 所有儿童都将接受听力评估(气导和骨导阈值为 0.25 至 8 kHz)和鼓室图以评估中耳功能。 对于所有实验,将分为 3 组,每组 30 名儿童:1) 正常发育且听力正常的儿童(0.25 至 8 kHz 的阈值 ≤ 20 dB HL)年龄匹配的对照组,2)听力损失和前庭功能正常,以及 3) 听力损失和不同程度前庭功能丧失的儿童。

描述

纳入标准:

  • 要求儿童的非语言问题解决/智力得分在平均值的 1.5 SD 以内(平均值 = 100,SD = 15,平均值的 1.5 SD = 77 - 123)。
  • 听力正常的儿童在 0.25 至 8 kHz 范围内的阈值必须≤20 dB HL。
  • 听力损失儿童的纯音平均值必须 > 65 dB HL。

排除标准:

  • 20/30 的视觉屏幕失败
  • 患有自闭症、失明或其他视神经障碍、脑瘫、严重的神经系统受累、无法矫正的视力问题和智力障碍。
  • 非语言解决问题/智力得分 > 123 或 < 77 的儿童将被排除在外。
  • 将审查每个参与者的当前药物。 服用已知会导致眼球运动减慢的药物的儿童将被排除在外(即抗抑郁药、前庭抑制剂、镇静剂等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:听力正常的儿童
听力正常的正常发育儿童(0.25至8 kHz范围内的听力阈值 ≤ 20 dB HL),与听力损失儿童年龄匹配
首先,参与者将在头部静止的情况下报告“Landolt C”(右、左、上或下)开口部分的方向。 将确定 5 个视力级别(LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0,对应于 Snellen 视力为 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200)的十个目标。 接下来,将速率传感器放置在受试者头部的水平运河平面上,并测量 htDVA。 当考官将受试者的头部移动 > 150˚/秒时,将自动显示“Landolt C”。 htDVA 分数将是主题未能正确识别 50% 的视觉目标或达到 -0.3 的 LogMAR 的 LogMAR。 通过从 htDVA LogMAR 中减去头部静止 LogMAR 来计算总体 htDVA 分数。 将分别计算左右头部运动的 htDVA 分数。

TOSWRF 将用于评估阅读流畅性。 孩子们有 3 分钟的时间通过在连续的不相关单词之间划定界限来识别尽可能多的单词。

TOSCRF 将用于评估阅读流畅性。 允许孩子们在 3 分钟内通过在连续的单词之间划定界限来识别尽可能多的上下文相关的单词。

TILLS 将用于评估阅读理解能力。 每个主题将阅读一小段文章并回答 3 个评估阅读理解的是/否问题。

基于计算机的 MNREAD 测试将用于评估阅读敏锐度、临界打印尺寸和阅读可访问性指数。

在 TILLS 和 MNRead 测试期间,眼动追踪(Eye Link 1000+ 眼动仪)将用于记录注视持续时间、扫视长度、回归频率和总花费时间。

其他名称:
  • 默读流畅性测试,第二版 (TOSWRF)
  • 默语境阅读流畅性测试,第二版 (TOSCRF)
  • 综合语言和读写能力测试 (TILLS):阅读理解子测试
  • MNREAD测试
受试者的头部将放在头枕中。 静态视力将在 9 个领域进行评估(视觉目标复杂度的 3 个级别 x 呈现复杂度的 3 个级别)。 视觉目标复杂性的 3 个级别正在识别:1) 颜色,2) “Landolt C”的开口方向(右、左、上或下),不需要字母知识,以及 3) 单一字母(C、D、H、K、O、N、S、R、V 和 Z;NIH 工具箱,Li 2014))。 呈现复杂性的 3 个级别正在识别:1) 1-视觉视标,2) 连续一行 5 个视觉视标闪烁 3 秒 (Hillman 1999),以及 3) 尽可能快地以段落形式连续排视标(即, 快速自动命名)。 结果参数在每个敏锐度水平和反应时间都是正确的。 注视持续时间、扫视长度、扫视频率、回归频率和总花费时间将通过眼动仪(Eye Link 1000+ 眼动仪 [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])收集。
有源比较器:前庭功能正常的听力损失儿童
听力损失儿童的纯音平均听阈(PTA)将 > 65 dB,且前庭功能评估正常。
首先,参与者将在头部静止的情况下报告“Landolt C”(右、左、上或下)开口部分的方向。 将确定 5 个视力级别(LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0,对应于 Snellen 视力为 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200)的十个目标。 接下来,将速率传感器放置在受试者头部的水平运河平面上,并测量 htDVA。 当考官将受试者的头部移动 > 150˚/秒时,将自动显示“Landolt C”。 htDVA 分数将是主题未能正确识别 50% 的视觉目标或达到 -0.3 的 LogMAR 的 LogMAR。 通过从 htDVA LogMAR 中减去头部静止 LogMAR 来计算总体 htDVA 分数。 将分别计算左右头部运动的 htDVA 分数。

TOSWRF 将用于评估阅读流畅性。 孩子们有 3 分钟的时间通过在连续的不相关单词之间划定界限来识别尽可能多的单词。

TOSCRF 将用于评估阅读流畅性。 允许孩子们在 3 分钟内通过在连续的单词之间划定界限来识别尽可能多的上下文相关的单词。

TILLS 将用于评估阅读理解能力。 每个主题将阅读一小段文章并回答 3 个评估阅读理解的是/否问题。

基于计算机的 MNREAD 测试将用于评估阅读敏锐度、临界打印尺寸和阅读可访问性指数。

在 TILLS 和 MNRead 测试期间,眼动追踪(Eye Link 1000+ 眼动仪)将用于记录注视持续时间、扫视长度、回归频率和总花费时间。

其他名称:
  • 默读流畅性测试,第二版 (TOSWRF)
  • 默语境阅读流畅性测试,第二版 (TOSCRF)
  • 综合语言和读写能力测试 (TILLS):阅读理解子测试
  • MNREAD测试
受试者的头部将放在头枕中。 静态视力将在 9 个领域进行评估(视觉目标复杂度的 3 个级别 x 呈现复杂度的 3 个级别)。 视觉目标复杂性的 3 个级别正在识别:1) 颜色,2) “Landolt C”的开口方向(右、左、上或下),不需要字母知识,以及 3) 单一字母(C、D、H、K、O、N、S、R、V 和 Z;NIH 工具箱,Li 2014))。 呈现复杂性的 3 个级别正在识别:1) 1-视觉视标,2) 连续一行 5 个视觉视标闪烁 3 秒 (Hillman 1999),以及 3) 尽可能快地以段落形式连续排视标(即, 快速自动命名)。 结果参数在每个敏锐度水平和反应时间都是正确的。 注视持续时间、扫视长度、扫视频率、回归频率和总花费时间将通过眼动仪(Eye Link 1000+ 眼动仪 [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])收集。
实验性的:患有听力损失和前庭功能损失的儿童
听力损失患儿的纯音听阈均值(PTA)将大于65分贝,并伴有不同程度的前庭功能损失(即单侧或双侧)。
首先,参与者将在头部静止的情况下报告“Landolt C”(右、左、上或下)开口部分的方向。 将确定 5 个视力级别(LogMAR -0.3、0、0.3、0.7、1.0,对应于 Snellen 视力为 20/10、20/20、20/40、20/100、20/200)的十个目标。 接下来,将速率传感器放置在受试者头部的水平运河平面上,并测量 htDVA。 当考官将受试者的头部移动 > 150˚/秒时,将自动显示“Landolt C”。 htDVA 分数将是主题未能正确识别 50% 的视觉目标或达到 -0.3 的 LogMAR 的 LogMAR。 通过从 htDVA LogMAR 中减去头部静止 LogMAR 来计算总体 htDVA 分数。 将分别计算左右头部运动的 htDVA 分数。

TOSWRF 将用于评估阅读流畅性。 孩子们有 3 分钟的时间通过在连续的不相关单词之间划定界限来识别尽可能多的单词。

TOSCRF 将用于评估阅读流畅性。 允许孩子们在 3 分钟内通过在连续的单词之间划定界限来识别尽可能多的上下文相关的单词。

TILLS 将用于评估阅读理解能力。 每个主题将阅读一小段文章并回答 3 个评估阅读理解的是/否问题。

基于计算机的 MNREAD 测试将用于评估阅读敏锐度、临界打印尺寸和阅读可访问性指数。

在 TILLS 和 MNRead 测试期间,眼动追踪(Eye Link 1000+ 眼动仪)将用于记录注视持续时间、扫视长度、回归频率和总花费时间。

其他名称:
  • 默读流畅性测试,第二版 (TOSWRF)
  • 默语境阅读流畅性测试,第二版 (TOSCRF)
  • 综合语言和读写能力测试 (TILLS):阅读理解子测试
  • MNREAD测试
受试者的头部将放在头枕中。 静态视力将在 9 个领域进行评估(视觉目标复杂度的 3 个级别 x 呈现复杂度的 3 个级别)。 视觉目标复杂性的 3 个级别正在识别:1) 颜色,2) “Landolt C”的开口方向(右、左、上或下),不需要字母知识,以及 3) 单一字母(C、D、H、K、O、N、S、R、V 和 Z;NIH 工具箱,Li 2014))。 呈现复杂性的 3 个级别正在识别:1) 1-视觉视标,2) 连续一行 5 个视觉视标闪烁 3 秒 (Hillman 1999),以及 3) 尽可能快地以段落形式连续排视标(即, 快速自动命名)。 结果参数在每个敏锐度水平和反应时间都是正确的。 注视持续时间、扫视长度、扫视频率、回归频率和总花费时间将通过眼动仪(Eye Link 1000+ 眼动仪 [SR Research, EyeLink, Ontario, Canada])收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态视力测试
大体时间:2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日
动态视力测试测量头部运动时看清事物的能力。 将评估 3 种类型的头部运动:主动(参与者移动自己的头部)、被动(研究者移动参与者的头部)和冲动(研究者移动参与者的头部)。
2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日
阅读能力
大体时间:2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日
The Test of Silent Word Reading Fluency, 2nd Ed (TOSWRF) The Test of Silent Contextual Reading Fluency, 2nd Ed (TOSCRF) 综合语言和读写能力测试 (TILLS):阅读理解子测试 MNREAD 测试
2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日
静态视力测试
大体时间:2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日
静态视力将在 9 个领域进行评估(视觉目标复杂度的 3 个级别 x 呈现复杂度的 3 个级别)。 视觉目标复杂性的 3 个级别正在识别:1) 颜色,2) “Landolt C”的开口方向(右、左、上或下),不需要字母知识,以及 3) 单一字母
2022 年 6 月 6 日 - 2026 年 11 月 30 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristen L Janky, PhD、Father Flanagan's Boys' Home

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月6日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

任何出版物中包含的所有 IPD。

IPD 共享时间框架

一旦收集和发布所有数据,将共享去识别化数据。

IPD 共享访问标准

去识别化的数据将通过开放科学框架共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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