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乳房アンケートのアラビア語版の有効性と信頼性

2023年5月14日 更新者:gehad emad el din abd elaziz dandash、Cairo University

乳房切除術後患者に対するアラビア語版乳房アンケートの妥当性と信頼性

翻訳されたアラビア語版の乳房アンケートの有効性と信頼性をテストする。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは、米国の女性の間で 2 番目に多いがんであり、その数は推定 246,660 です。

現在、乳がん患者と生存者には多くの手術の選択肢があり、長期的な生活の質 (QOL) の結果を理解することの重要性が強調されています。最近の研究では、乳房温存療法が生存に有益であることが示唆されていますが、患者は意思決定プロセスの指針となる満足度と QOL の結果データに頼ることがよくあります。

特殊なタイプの乳癌 (STBC) の治療では、化学療法剤の選択は、多くの場合、組織型の特徴に基づいています。

一方、手術方針は通常、腫瘍の大きさとリンパ節転移の有無によって決定され、組織型に基づいて即時再建の適応が議論されることはほとんどありません。

乳房切除術は、乳がんを患っている場合、または乳がんを発症するリスクが非常に高い場合に、すべての乳房組織を切除するために使用されます。 片方の乳房を切除する乳房切除術 (片側乳房切除術) または両方の乳房を切除する乳房切除術 (両側乳房切除術) があります。乳房から取り除く、別のオプションかもしれません。

乳房切除術と乳房切除術のどちらを選択するかは難しい場合があります。 どちらの方法も、乳がんの再発を防ぐ効果は同等です。 しかし、乳腺腫瘤摘出術はすべての乳癌患者の選択肢ではありません。

新しい乳房切除術では、乳房の皮膚を保存し、手術後の乳房の外観をより自然にすることができます。 これは皮膚温存乳房切除術としても知られています。乳房再建と呼ばれる乳房の形状を復元する手術は、乳房切除術と同時に、または後日の 2 回目の手術中に行うことができます。

BREAST-Q は、腫瘍性乳房および形成外科における品質測定基準およびエビデンスに基づく外科的実践をサポートするために使用できる意味のあるデータを提供できます。患者および外科医が結果をよりよく理解するのを助けるために、臨床医および研究者によって広く使用されています。

BREAST-Q は 2009 年に開発されて以来、臨床医や研究者によって健康関連の生活の質 (HRQoL) と乳房手術に関連する患者の満足度に関する情報を取得するために広く使用されてきました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

87

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は乳房切除手術を受けました。
  • 患者の年齢は 30 歳から 60 歳までです。
  • 参加者全員がアラビア語の読み書きができること。
  • 参加者全員がアンケートの項目を理解できる。

除外基準:

  • 精神的な問題を抱えている患者。
  • コミュニケーション、視覚、聴覚障害のある患者。
  • 問診票を最後まで記入しない患者。
  • 質問票への記入に協力的でない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ブレストQ
乳房アンケートのアラビア語版

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房への満足
時間枠:3ヶ月
あなたの胸の部分を念頭に置いて、この 1 週間でどの程度満足しましたか、または不満でしたか
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的幸福
時間枠:3ヶ月
あなたの胸の部分を念頭に置いて、この 1 週間でどのくらいの頻度で感じましたか?
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的幸福
時間枠:3ヶ月
あなたのセクシュアリティについて考えると、一般的にどれくらいの頻度で感じますか
3ヶ月
身体的健康: 胸部
時間枠:3ヶ月
過去 1 週間に、どのくらいの頻度で経験しましたか
3ヶ月
放射線の悪影響
時間枠:3ヶ月
両方の乳房に放射線を照射したことがある場合は、最も満足していない乳房について考えて、これらの質問に答えてください。 乳房の放射線照射を念頭に置いて、この 1 週間でどのくらい悩みましたか
3ヶ月
がんの心配
時間枠:3ヶ月
これらのステートメントは、乳がんについてあなたが経験しているかもしれない心配について尋ねます
3ヶ月
倦怠感
時間枠:3ヶ月
乳がんやその治療による倦怠感 (疲労感) は生活の質に影響しますか?
3ヶ月
仕事への影響
時間枠:3ヶ月
乳がんやその治療はあなたのワークライフに影響を与えますか? 最後に働いていた時期を考えてお答えください。
3ヶ月
医療チームへの満足
時間枠:3ヶ月
これらの質問は、あなたの乳がん外科医、外科医以外の医療チームのメンバー、オフィススタッフのメンバーについて尋ねます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月14日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Arabic BREAST-Q

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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