Geldigheid en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de borstvragenlijst
Validiteit en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de borstvragenlijst voor postmastectomiepatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in de Verenigde Staten, met naar schatting 246.660.
Borstkankerpatiënten en -overlevenden hebben nu veel chirurgische opties, wat het belang benadrukt van het begrijpen van de langetermijnresultaten van de kwaliteit van leven (QOL) Vrouwen die een operatie ondergaan voor primaire borstkanker nemen steeds vaker hun eigen chirurgische beslissingen en kiezen vaak tussen borstsparende therapie en mastectomie met of zonder borstreconstructie Hoewel recente studies suggereren dat borstsparende therapie een overlevingsvoordeel heeft, wenden patiënten zich vaak tot tevredenheids- en QOL-resultaten als hulp bij het nemen van beslissingen.
Bij de behandeling van het speciale type borstkanker (STBC) wordt de keuze van chemotherapeutica vaak gebaseerd op de karakteristieke kenmerken van het histologische type.
Aan de andere kant wordt de chirurgische strategie meestal bepaald door de tumorgrootte en de aanwezigheid van lymfekliermetastasen, en wordt de indicatie voor onmiddellijke reconstructie zelden besproken op basis van het histologische type.
Een borstamputatie wordt gebruikt om al het borstweefsel te verwijderen als u borstkanker heeft of een zeer hoog risico loopt om het te ontwikkelen. U kunt een borstamputatie ondergaan om één borst te verwijderen (unilaterale borstamputatie) of beide borsten (bilaterale borstamputatie). verwijderd uit de borst, kan een andere optie zijn.
Kiezen tussen een borstamputatie en lumpectomie kan moeilijk zijn. Beide procedures zijn even effectief om herhaling van borstkanker te voorkomen. Maar een lumpectomie is geen optie voor iedereen met borstkanker.
Nieuwere borstamputatietechnieken kunnen de borsthuid behouden en zorgen voor een natuurlijker uiterlijk van de borsten na de procedure. Dit wordt ook wel huidsparende borstamputatie genoemd. Een operatie om de vorm van uw borst te herstellen, borstreconstructie genoemd, kan tegelijkertijd met uw borstamputatie worden uitgevoerd of tijdens een tweede operatie op een latere datum.
De BREAST-Q kan zinvolle gegevens opleveren die kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van kwaliteitsstatistieken en evidence-guided chirurgische praktijken bij oncologische borst- en plastische chirurgie. Het wordt veel gebruikt door clinici en onderzoekers om patiënten en chirurgen te helpen de resultaten beter te begrijpen.
Sinds de ontwikkeling van BREAST-Q in 2009 wordt het op grote schaal gebruikt door clinici en onderzoekers om informatie vast te leggen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en patiënttevredenheid met betrekking tot borstchirurgie .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een borstamputatie.
- Patiënten in de leeftijd van 30 tot 60 jaar.
- Alle deelnemers kunnen Arabisch lezen en schrijven.
- Alle deelnemers kunnen items van de vragenlijst begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychische problemen.
- Patiënt met communicatie-, gezichts-, gehoorstoornissen.
- Patiënt die de vragenlijst niet tot het einde invult.
- Patiënt die niet meewerkt aan het invullen van de vragenlijst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: BORST-Q
|
Arabische versie van borstvragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TEVREDENHEID MET BORSTEN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met uw borstgebied in gedachten, hoe tevreden of ontevreden was u er de afgelopen week mee?
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSYCHOSOCIAAL WELZIJN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met uw borstgebied in gedachten, hoe vaak heeft u zich in de afgelopen week gevoeld?
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SEKSUEEL WELZIJN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Denkend aan uw seksualiteit, hoe vaak voelt u zich over het algemeen
|
3 maanden
|
|
FYSIEK WELZIJN: BORST
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe vaak heeft u in de afgelopen week last gehad van
|
3 maanden
|
|
ONGEWENSTE EFFECTEN VAN STRALING
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Als u aan beide borsten bent bestraald, beantwoordt u deze vragen terwijl u denkt aan de borst waar u het minst tevreden over bent.
Met uw bestraalde borst(en) in gedachten, hoeveel last heeft u gehad in de afgelopen week?
|
3 maanden
|
|
KANKER ZORGEN
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze uitspraken vragen naar de ZORGEN die u mogelijk ervaart over borstkanker
|
3 maanden
|
|
VERMOEIDHEID
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heeft VERMOEIDHEID (vermoeidheid) door borstkanker of de behandeling ervan invloed op uw levenskwaliteit?
|
3 maanden
|
|
INVLOED OP HET WERK
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heeft borstkanker of de behandeling ervan invloed op uw WERKLEVEN?
Antwoord alstublieft denkend aan wanneer u voor het laatst werkte.
|
3 maanden
|
|
TEVREDENHEID MET MEDISCH TEAM
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze vragen gaan over uw borstkankerchirurg, andere leden van het medische team dan de chirurg, leden van het kantoorpersoneel
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Arabic BREAST-Q
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .