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阿拉伯文版乳房问卷的效度与信度

2023年5月14日 更新者:gehad emad el din abd elaziz dandash、Cairo University

阿拉伯语版乳房切除术后患者问卷调查的有效性和可靠性

检验阿拉伯语翻译版乳房问卷的效度和信度。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

乳腺癌是美国女性中第二大最常见的癌症,估计有 246,660 人。

乳腺癌患者和幸存者现在有许多手术选择,这强调了了解长期生活质量 (QOL) 结果的重要性治疗和乳房切除术伴或不伴乳房重建 虽然最近的研究表明保乳疗法对生存有益,但患者通常会求助于满意度和 QOL 结果数据来帮助指导决策过程。

在特殊类型乳腺癌(STBC)的治疗中,化疗药物的选择往往基于组织学类型的特征。

另一方面,手术策略通常由肿瘤大小和有无淋巴结转移决定,很少根据组织学类型讨论立即重建的指征。

如果您患有乳腺癌或患乳腺癌的风险非常高,则可以通过乳房切除术去除所有乳房组织。 您可能会进行乳房切除术以切除一个乳房(单侧乳房切除术)或两个乳房(双侧乳房切除术) 对于早期乳腺癌患者,有两种选择:乳房切除术和保乳手术(乳房肿瘤切除术),其中仅切除肿瘤从乳房中取出,可能是另一种选择。

在乳房切除术和乳房肿瘤切除术之间做出选择可能很困难。 这两种手术对于预防乳腺癌的复发同样有效。 但是乳房肿瘤切除术并不是每个乳腺癌患者的选择。

较新的乳房切除术技术可以保留乳房皮肤,并在手术后使乳房外观更自然。 这也称为保留皮肤的乳房切除术 恢复乳房形状的手术 - 称为乳房重建 - 可以与乳房切除术同时进行,也可以在以后的第二次手术中进行。

BREAST-Q 可以提供有意义的数据,可用于支持肿瘤学乳房和整形手术中的质量指标和循证手术实践,它已被临床医生和研究人员广泛使用,以帮助患者和外科医生更好地了解结果。

自 2009 年开发 BREAST-Q 以来,它已被临床医生和研究人员广泛用于获取与健康相关的生活质量 (HRQoL) 和与乳房手术相关的患者满意度方面的信息。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

87

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者接受了乳房切除手术。
  • 患者年龄在 30 至 60 岁之间。
  • 所有参与者都能够用阿拉伯语读写。
  • 所有参与者都能理解问卷的项目。

排除标准:

  • 精神有问题的患者。
  • 患有沟通、视力、听力障碍的患者。
  • 到最后仍未填写问卷的患者。
  • 不配合填写问卷的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:乳房Q
阿拉伯文版乳房问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对乳房的满意度
大体时间:3个月
考虑到您的乳房区域,在过去的一周中,您对乳房的满意程度如何?
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理健康
大体时间:3个月
考虑到您的乳房区域,在过去的一周中,您有多少次感到
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性福祉
大体时间:3个月
考虑到您的性取向,您一般多久会感到
3个月
身体健康:胸部
大体时间:3个月
在过去的一周里,你有多少次经历过
3个月
辐射的不良影响
大体时间:3个月
如果您的双侧乳房都接受过放射治疗,请考虑您最不满意的乳房来回答这些问题。 考虑到您的辐射乳房,在过去的一周里,您受到了多少困扰
3个月
癌症担忧
大体时间:3个月
这些陈述询问您可能正在经历的关于乳腺癌的担忧
3个月
疲劳
大体时间:3个月
乳腺癌或其治疗引起的疲劳(感觉疲倦)是否会影响您的生活质量?
3个月
对工作的影响
大体时间:3个月
乳腺癌或其治疗会影响您的工作生活吗? 请回想一下您上次工作的时间。
3个月
对医疗团队的满意度
大体时间:3个月
这些问题询问的是您的乳腺癌外科医生、外科医生以外的医疗团队成员、办公室工作人员
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月14日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Arabic BREAST-Q

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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