- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415033
Giltighet och tillförlitlighet av arabisk version av Breast Questionnaire
Validiteten och tillförlitligheten för den arabiska versionen av bröstenkäten för patienter efter mastektomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den näst vanligaste cancerformen bland kvinnor i USA, med uppskattningsvis 246 660 .
Bröstcancerpatienter och överlevande har nu många kirurgiska alternativ, vilket understryker vikten av att förstå de långsiktiga livskvalitetsresultaten (QOL) Kvinnor som opereras för primär bröstcancer fattar i allt större utsträckning sina egna kirurgiska beslut och väljer ofta mellan bröstbevarande. terapi och mastektomi med eller utan bröstrekonstruktion Även om nya studier tyder på att bröstbevarande terapi har en överlevnadsfördel vänder sig patienterna ofta till tillfredsställelse och data om QOL-resultat för att vägleda beslutsprocessen.
Vid behandling av den speciella typen av bröstcancer (STBC) är valet av kemoterapeutiska medel ofta baserat på de karakteristiska egenskaperna hos den histologiska typen.
Å andra sidan bestäms den kirurgiska strategin vanligtvis av tumörstorleken och förekomsten av lymfkörtelmetastaser, och indikationen för omedelbar rekonstruktion diskuteras sällan utifrån den histologiska typen.
En mastektomi används för att ta bort all bröstvävnad om du har bröstcancer eller löper mycket hög risk att utveckla den. Du kan genomgå en mastektomi för att ta bort ett bröst (ensidig mastektomi) eller båda brösten (bilateral mastektomi) För dem med bröstcancer i tidigt skede finns det två alternativ, en mastektomi och en bröstbevarande operation (lumpektomi), där endast tumören är bort från bröstet, kan vara ett annat alternativ .
Att välja mellan mastektomi och lumpektomi kan vara svårt. Båda procedurerna är lika effektiva för att förhindra ett återfall av bröstcancer. Men en lumpektomi är inte ett alternativ för alla med bröstcancer.
Nyare mastektomitekniker kan bevara brösthuden och möjliggöra ett mer naturligt bröstutseende efter proceduren. Detta är också känt som hudsparande mastektomi Kirurgi för att återställa formen på ditt bröst - kallad bröstrekonstruktion - kan göras samtidigt som din mastektomi eller under en andra operation vid ett senare tillfälle.
BREAST-Q kan tillhandahålla meningsfull data som kan användas för att stödja kvalitetsmätningar och evidensstyrda kirurgiska metoder inom onkologisk bröst- och plastikkirurgi. Den har använts i stor utsträckning av kliniker och forskare för att hjälpa patienter och kirurger att bättre förstå resultaten.
Sedan BREAST-Q utvecklades 2009 har det använts i stor utsträckning av läkare och forskare för att fånga information om hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och patientnöjdhet relaterad till bröstkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick en mastektomioperation.
- Patienterna är mellan 30 och 60 år.
- Alla deltagare kan läsa och skriva på arabiska.
- Alla deltagare kan förstå punkter i frågeformuläret.
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiska problem.
- Patient med kommunikation, syn, hörselproblem.
- Patient som inte fyller i frågeformuläret förrän i slutet.
- Patient som inte är samarbetsvillig i att fylla i frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: BRÖST-Q
|
arabisk version av bröstenkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NÖJDHET MED BRÖST
Tidsram: 3 månader
|
Med ditt bröstområde i åtanke, under den senaste veckan, hur nöjd eller missnöjd har du varit med
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PSYKOSOCIELLT VÄLBEFINNANDE
Tidsram: 3 månader
|
Med ditt bröstområde i åtanke, under den senaste veckan, hur ofta har du känt dig
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SEXUELLT VÄLBEHANDLING
Tidsram: 3 månader
|
Tänker på din sexualitet, hur ofta känner du dig i allmänhet
|
3 månader
|
FYSISKT VÄLBEÄNDANDE: BRÖST
Tidsram: 3 månader
|
Under den senaste veckan, hur ofta har du upplevt
|
3 månader
|
SKADELIGA EFFEKTER AV STRÅLNING
Tidsram: 3 månader
|
Om du har fått strålning på båda brösten, svara på dessa frågor och tänk på det bröst du är minst nöjd med.
Med dina utstrålade bröst i åtanke, under den senaste veckan, hur mycket har du varit besvärad
|
3 månader
|
CANCER OROR
Tidsram: 3 månader
|
Dessa uttalanden frågar om den oro du kan uppleva om bröstcancer
|
3 månader
|
TRÖTTHET
Tidsram: 3 månader
|
Påverkar TRÖTTHET (att känna sig trött) av bröstcancer eller dess behandling din livskvalitet?
|
3 månader
|
PÅVERKAN PÅ ARBETET
Tidsram: 3 månader
|
Påverkar bröstcancer eller dess behandling ditt ARBETSLIV?
Vänligen svara med tanke på när du jobbade senast.
|
3 månader
|
NÖJDHET MED MEDICINSKA TEAM
Tidsram: 3 månader
|
Dessa frågor ställer dig om din bröstcancerkirurg, andra medlemmar av det medicinska teamet än kirurgen, medlemmar av kontorets personal
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Arabic BREAST-Q
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BRÖST-Q
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.AvslutadKoenzym Q-bristSlovenien
-
Cairo UniversityAvslutadFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
Dr.Mahak MehtaAvslutadProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskHar inte rekryterat ännuTräningsträning | Ischemisk förkonditionering | Koenzym Q-bristPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
Kliniska prövningar på BRÖST-Q
-
Medical University of GrazAvslutadLivskvalité | Tillfredsställelse, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativÖsterrike
-
Thurgau Breast CenterRekrytering
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityOkändBröstrekonstruktion | Mammaplastik | BröstKina
-
Case Comprehensive Cancer CenterIndragenBröstcancer | Malign neoplasm i bröstetFörenta staterna
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOkändBröstcancerStorbritannien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
University of Sao PauloOkändMalign neoplasm i bröstetBrasilien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
Stanford UniversityAvslutadBröstkarcinom | BröstsjukdomFörenta staterna
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreOkänd