Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet av arabisk version av Breast Questionnaire

14 maj 2023 uppdaterad av: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validiteten och tillförlitligheten för den arabiska versionen av bröstenkäten för patienter efter mastektomi

För att testa validiteten och tillförlitligheten av den översatta arabiska versionen av bröstenkäten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den näst vanligaste cancerformen bland kvinnor i USA, med uppskattningsvis 246 660 .

Bröstcancerpatienter och överlevande har nu många kirurgiska alternativ, vilket understryker vikten av att förstå de långsiktiga livskvalitetsresultaten (QOL) Kvinnor som opereras för primär bröstcancer fattar i allt större utsträckning sina egna kirurgiska beslut och väljer ofta mellan bröstbevarande. terapi och mastektomi med eller utan bröstrekonstruktion Även om nya studier tyder på att bröstbevarande terapi har en överlevnadsfördel vänder sig patienterna ofta till tillfredsställelse och data om QOL-resultat för att vägleda beslutsprocessen.

Vid behandling av den speciella typen av bröstcancer (STBC) är valet av kemoterapeutiska medel ofta baserat på de karakteristiska egenskaperna hos den histologiska typen.

Å andra sidan bestäms den kirurgiska strategin vanligtvis av tumörstorleken och förekomsten av lymfkörtelmetastaser, och indikationen för omedelbar rekonstruktion diskuteras sällan utifrån den histologiska typen.

En mastektomi används för att ta bort all bröstvävnad om du har bröstcancer eller löper mycket hög risk att utveckla den. Du kan genomgå en mastektomi för att ta bort ett bröst (ensidig mastektomi) eller båda brösten (bilateral mastektomi) För dem med bröstcancer i tidigt skede finns det två alternativ, en mastektomi och en bröstbevarande operation (lumpektomi), där endast tumören är bort från bröstet, kan vara ett annat alternativ .

Att välja mellan mastektomi och lumpektomi kan vara svårt. Båda procedurerna är lika effektiva för att förhindra ett återfall av bröstcancer. Men en lumpektomi är inte ett alternativ för alla med bröstcancer.

Nyare mastektomitekniker kan bevara brösthuden och möjliggöra ett mer naturligt bröstutseende efter proceduren. Detta är också känt som hudsparande mastektomi Kirurgi för att återställa formen på ditt bröst - kallad bröstrekonstruktion - kan göras samtidigt som din mastektomi eller under en andra operation vid ett senare tillfälle.

BREAST-Q kan tillhandahålla meningsfull data som kan användas för att stödja kvalitetsmätningar och evidensstyrda kirurgiska metoder inom onkologisk bröst- och plastikkirurgi. Den har använts i stor utsträckning av kliniker och forskare för att hjälpa patienter och kirurger att bättre förstå resultaten.

Sedan BREAST-Q utvecklades 2009 har det använts i stor utsträckning av läkare och forskare för att fånga information om hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och patientnöjdhet relaterad till bröstkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick en mastektomioperation.
  • Patienterna är mellan 30 och 60 år.
  • Alla deltagare kan läsa och skriva på arabiska.
  • Alla deltagare kan förstå punkter i frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiska problem.
  • Patient med kommunikation, syn, hörselproblem.
  • Patient som inte fyller i frågeformuläret förrän i slutet.
  • Patient som inte är samarbetsvillig i att fylla i frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BRÖST-Q
arabisk version av bröstenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NÖJDHET MED BRÖST
Tidsram: 3 månader
Med ditt bröstområde i åtanke, under den senaste veckan, hur nöjd eller missnöjd har du varit med
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSYKOSOCIELLT VÄLBEFINNANDE
Tidsram: 3 månader
Med ditt bröstområde i åtanke, under den senaste veckan, hur ofta har du känt dig
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEXUELLT VÄLBEHANDLING
Tidsram: 3 månader
Tänker på din sexualitet, hur ofta känner du dig i allmänhet
3 månader
FYSISKT VÄLBEÄNDANDE: BRÖST
Tidsram: 3 månader
Under den senaste veckan, hur ofta har du upplevt
3 månader
SKADELIGA EFFEKTER AV STRÅLNING
Tidsram: 3 månader
Om du har fått strålning på båda brösten, svara på dessa frågor och tänk på det bröst du är minst nöjd med. Med dina utstrålade bröst i åtanke, under den senaste veckan, hur mycket har du varit besvärad
3 månader
CANCER OROR
Tidsram: 3 månader
Dessa uttalanden frågar om den oro du kan uppleva om bröstcancer
3 månader
TRÖTTHET
Tidsram: 3 månader
Påverkar TRÖTTHET (att känna sig trött) av bröstcancer eller dess behandling din livskvalitet?
3 månader
PÅVERKAN PÅ ARBETET
Tidsram: 3 månader
Påverkar bröstcancer eller dess behandling ditt ARBETSLIV? Vänligen svara med tanke på när du jobbade senast.
3 månader
NÖJDHET MED MEDICINSKA TEAM
Tidsram: 3 månader
Dessa frågor ställer dig om din bröstcancerkirurg, andra medlemmar av det medicinska teamet än kirurgen, medlemmar av kontorets personal
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Arabic BREAST-Q

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BRÖST-Q

Kliniska prövningar på BRÖST-Q

3
Prenumerera