- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415033
Rintakyselylomakkeen arabiankielisen version pätevyys ja luotettavuus
Rintakyselyn arabiankielisen version pätevyys ja luotettavuus mastektomiapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on toiseksi yleisin naisten syöpä Yhdysvalloissa, ja sitä on arviolta 246 660.
Rintasyöpäpotilailla ja eloonjääneillä on nyt monia leikkausvaihtoehtoja, mikä korostaa pitkän aikavälin elämänlaadun (QOL) tulosten ymmärtämisen tärkeyttä. Primaarisen rintasyövän takia leikatut naiset tekevät yhä useammin itse leikkauspäätöksensä ja valitsevat usein rintojen säilyttämisen välillä. hoito ja rinnanpoisto rintojen rekonstruktiolla tai ilman Vaikka viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että rintojen säilyttämisellä on eloonjäämisetu, potilaat käyttävät usein tyytyväisyyttä ja elämänlaatua koskevia tuloksia ohjatakseen päätöksentekoprosessia.
Erityisen rintasyövän (STBC) hoidossa kemoterapeuttisten aineiden valinta perustuu usein histologisen tyypin ominaispiirteisiin.
Toisaalta leikkauksen strategia määräytyy yleensä kasvaimen koon ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintymisen perusteella, ja välittömän rekonstruoinnin indikaatiota käsitellään harvoin histologisen tyypin perusteella.
Mastektomiaa käytetään kaiken rintakudoksen poistamiseen, jos sinulla on rintasyöpä tai sinulla on erittäin suuri riski saada se. Sinulle voidaan tehdä rinnanpoisto yhden rinnan poistamiseksi (yksipuolinen rinnanpoisto) tai molemmat rinnat (kahdenpuoleinen rintasyöpä) Varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville on kaksi vaihtoehtoa: rintaleikkaus ja rintaa säästävä leikkaus (lumpektomia), joissa vain kasvain poistetaan. poistettu rinnasta, voi olla toinen vaihtoehto.
Valinta mastektomian ja lumpektomian välillä voi olla vaikeaa. Molemmat menetelmät ovat yhtä tehokkaita estämään rintasyövän uusiutumista. Mutta lumpektomia ei ole vaihtoehto kaikille rintasyöpää sairastaville.
Uudemmat rinnanpoistotekniikat voivat säilyttää rintojen ihon ja mahdollistaa rintojen luonnollisemman ulkonäön toimenpiteen jälkeen. Tämä tunnetaan myös ihoa säästävänä rinnanpoistona. Leikkaus rintojen muodon palauttamiseksi, jota kutsutaan rintojen rekonstruktioksi, voidaan tehdä samanaikaisesti rinnanpoiston kanssa tai toisen leikkauksen yhteydessä myöhemmin.
BREAST-Q voi tarjota merkityksellistä tietoa, jota voidaan käyttää tukemaan laadukkaita mittareita ja näyttöön perustuvia kirurgisia käytäntöjä onkologisessa rinta- ja plastiikkakirurgiassa. Kliinikot ja tutkijat ovat käyttäneet sitä laajalti auttaakseen potilaita ja kirurgia ymmärtämään tuloksia paremmin.
Siitä lähtien, kun BREAST-Q kehitettiin vuonna 2009, kliinikot ja tutkijat ovat käyttäneet sitä laajalti kerätäkseen tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL) ja rintaleikkaukseen liittyvästä potilastyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin rinnanpoistoleikkaus.
- Potilaat ovat 30-60-vuotiaita.
- Kaikki osallistujat osaavat lukea ja kirjoittaa arabiaksi.
- Kaikki osallistujat ymmärtävät kyselylomakkeen kohdat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
- Potilas, jolla on kommunikaatio-, näkö-, kuulohäiriöitä.
- Potilas, joka ei täytä kyselyä loppuun asti.
- Potilas, joka ei ole yhteistyöhaluinen kyselyn täyttämisessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RINTA-Q
|
arabiankielinen versio rintakyselystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TYYTYVÄISYYS RINTOIHIN
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun ajatellen rintojen aluettasi, kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet ollut kuluneen viikon aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSYKOSOSIAALINEN HYVINVOINTI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun ajatellen rintojen aluettasi, kuinka usein olet tuntenut viimeisen viikon aikana
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEKSUAALINEN HYVINVOINTI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun ajattelet seksuaalisuuttasi, kuinka usein tunnet itsesi
|
3 kuukautta
|
|
FYYSINEN HYVINVOINTI: RINTA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka usein kuluneen viikon aikana olet kokenut
|
3 kuukautta
|
|
SÄTEILYN HAITTAVAIKUTUKSET
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jos olet saanut säteilyä molemmissa rinneissä, vastaa näihin kysymyksiin ajattelemalla rintaa, johon olet vähiten tyytyväinen.
Säteilevä(t) rinnat mielessänne, kuinka paljon olette viime viikon aikana vaivanneet
|
3 kuukautta
|
|
HUOLI SYÖPÄÄ
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä lausunnot kysyvät HUOLESTA, jota saatat kokea rintasyövästä
|
3 kuukautta
|
|
VÄSYMYS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaikuttaako rintasyövän tai sen hoidon aiheuttama uupumus (väsymys) elämänlaatuasi?
|
3 kuukautta
|
|
VAIKUTUS TYÖHÄN
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaikuttaako rintasyöpä tai sen hoito TYÖELÄSI?
Ole hyvä ja vastaa miettien, milloin olit viimeksi töissä.
|
3 kuukautta
|
|
TYYTYVÄISYYS Lääketieteen TIIMIIN
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nämä kysymykset koskevat rintasyöpäkirurgiasi, muita lääketieteellisen tiimin jäseniä kuin kirurgia, toimistohenkilökunnan jäseniä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arabic BREAST-Q
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .