- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05415033
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des Brustfragebogens
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des Brustfragebogens für Patientinnen nach Mastektomie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist mit geschätzten 246.660 die zweithäufigste Krebsart bei Frauen in den Vereinigten Staaten.
Brustkrebspatientinnen und -überlebenden stehen heute viele chirurgische Optionen zur Verfügung, was die Wichtigkeit des Verständnisses der Ergebnisse der langfristigen Lebensqualität (QOL) unterstreicht Therapie und Mastektomie mit oder ohne Brustrekonstruktion Obwohl neuere Studien darauf hindeuten, dass eine brusterhaltende Therapie einen Überlebensvorteil hat, orientieren sich Patientinnen oft an Zufriedenheits- und QOL-Ergebnisdaten, um den Entscheidungsprozess zu leiten.
Bei der Behandlung des speziellen Brustkrebstyps (STBC) richtet sich die Wahl der Chemotherapeutika häufig nach den charakteristischen Merkmalen des histologischen Typs.
Andererseits wird die Operationsstrategie meist durch die Tumorgröße und das Vorhandensein von Lymphknotenmetastasen bestimmt, und die Indikation zur sofortigen Rekonstruktion wird selten anhand des histologischen Typs diskutiert .
Eine Mastektomie wird verwendet, um das gesamte Brustgewebe zu entfernen, wenn Sie Brustkrebs haben oder ein sehr hohes Risiko haben, daran zu erkranken. Sie können sich einer Mastektomie unterziehen, um eine Brust (unilaterale Mastektomie) oder beide Brüste (bilaterale Mastektomie) zu entfernen von der Brust entfernt, kann eine weitere Option sein .
Die Wahl zwischen Mastektomie und Lumpektomie kann schwierig sein. Beide Verfahren sind gleichermaßen wirksam, um ein Wiederauftreten von Brustkrebs zu verhindern. Aber eine Lumpektomie ist nicht für jeden mit Brustkrebs eine Option.
Neuere Mastektomietechniken können die Brusthaut erhalten und ein natürlicheres Erscheinungsbild der Brust nach dem Eingriff ermöglichen. Dies wird auch als hautschonende Mastektomie bezeichnet. Ein chirurgischer Eingriff zur Wiederherstellung der Form Ihrer Brust – Brustrekonstruktion genannt – kann gleichzeitig mit Ihrer Mastektomie oder während einer zweiten Operation zu einem späteren Zeitpunkt durchgeführt werden .
Der BREAST-Q kann aussagekräftige Daten liefern, die zur Unterstützung von Qualitätsmetriken und evidenzgeleiteten chirurgischen Praktiken in der onkologischen Brust- und plastischen Chirurgie verwendet werden können.
Seit BREAST-Q im Jahr 2009 entwickelt wurde, wird es von Ärzten und Forschern häufig verwendet, um Informationen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit Brustoperationen zu erfassen .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientinnen wurden einer Mastektomie unterzogen.
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 30 und 60 Jahren.
- Alle Teilnehmer können Arabisch lesen und schreiben.
- Alle Teilnehmer können Items des Fragebogens verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Problemen.
- Patient mit Kommunikations-, Seh- und Hörstörungen.
- Patient, der den Fragebogen nicht bis zum Ende ausfüllt.
- Patient, der beim Ausfüllen des Fragebogens nicht kooperativ ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: BRUST-Q
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Arabische Version des Brustfragebogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ZUFRIEDENHEIT MIT BRÜSTEN
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie zufrieden oder unzufrieden waren Sie in der vergangenen Woche im Hinblick auf Ihren Brustbereich?
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSYCHOSOZIALES WOHLBEFINDEN
Zeitfenster: 3 Monate
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Bezogen auf Ihren Brustbereich, wie oft haben Sie in der vergangenen Woche das Gefühl gehabt
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SEXUELLES WOHLBEFINDEN
Zeitfenster: 3 Monate
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Wenn Sie an Ihre Sexualität denken, wie oft fühlen Sie sich im Allgemeinen
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3 Monate
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KÖRPERLICHES WOHLBEFINDEN: BRUST
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche erlebt
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3 Monate
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NACHTEILIGE AUSWIRKUNGEN VON STRAHLUNG
Zeitfenster: 3 Monate
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Wenn Sie an beiden Brüsten bestrahlt wurden, beantworten Sie diese Fragen und denken Sie dabei an die Brust, mit der Sie am wenigsten zufrieden sind.
In Anbetracht Ihrer bestrahlten Brust(en) in der vergangenen Woche, wie sehr haben Sie sich gestört gefühlt?
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3 Monate
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KREBS-ANGST
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Aussagen fragen nach den SORGEN, die Sie möglicherweise wegen Brustkrebs haben
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3 Monate
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ERMÜDUNG
Zeitfenster: 3 Monate
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Beeinträchtigt MÜDIGKEIT (Müdigkeitsgefühl) durch Brustkrebs oder seine Behandlung Ihre Lebensqualität?
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3 Monate
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AUSWIRKUNGEN AUF DIE ARBEIT
Zeitfenster: 3 Monate
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Beeinflusst Brustkrebs oder seine Behandlung Ihr ARBEITSLEBEN?
Bitte denken Sie bei der Antwort daran, wann Sie zuletzt gearbeitet haben.
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3 Monate
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ZUFRIEDENHEIT MIT DEM ÄRZTETEAM
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Fragen beziehen sich auf Ihren Brustkrebschirurgen, andere Mitglieder des medizinischen Teams als den Chirurgen, Mitglieder des Praxispersonals
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Arabic BREAST-Q
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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