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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des Brustfragebogens

14. Mai 2023 aktualisiert von: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der arabischen Version des Brustfragebogens für Patientinnen nach Mastektomie

Um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der übersetzten arabischen Version des Brustfragebogens zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist mit geschätzten 246.660 die zweithäufigste Krebsart bei Frauen in den Vereinigten Staaten.

Brustkrebspatientinnen und -überlebenden stehen heute viele chirurgische Optionen zur Verfügung, was die Wichtigkeit des Verständnisses der Ergebnisse der langfristigen Lebensqualität (QOL) unterstreicht Therapie und Mastektomie mit oder ohne Brustrekonstruktion Obwohl neuere Studien darauf hindeuten, dass eine brusterhaltende Therapie einen Überlebensvorteil hat, orientieren sich Patientinnen oft an Zufriedenheits- und QOL-Ergebnisdaten, um den Entscheidungsprozess zu leiten.

Bei der Behandlung des speziellen Brustkrebstyps (STBC) richtet sich die Wahl der Chemotherapeutika häufig nach den charakteristischen Merkmalen des histologischen Typs.

Andererseits wird die Operationsstrategie meist durch die Tumorgröße und das Vorhandensein von Lymphknotenmetastasen bestimmt, und die Indikation zur sofortigen Rekonstruktion wird selten anhand des histologischen Typs diskutiert .

Eine Mastektomie wird verwendet, um das gesamte Brustgewebe zu entfernen, wenn Sie Brustkrebs haben oder ein sehr hohes Risiko haben, daran zu erkranken. Sie können sich einer Mastektomie unterziehen, um eine Brust (unilaterale Mastektomie) oder beide Brüste (bilaterale Mastektomie) zu entfernen von der Brust entfernt, kann eine weitere Option sein .

Die Wahl zwischen Mastektomie und Lumpektomie kann schwierig sein. Beide Verfahren sind gleichermaßen wirksam, um ein Wiederauftreten von Brustkrebs zu verhindern. Aber eine Lumpektomie ist nicht für jeden mit Brustkrebs eine Option.

Neuere Mastektomietechniken können die Brusthaut erhalten und ein natürlicheres Erscheinungsbild der Brust nach dem Eingriff ermöglichen. Dies wird auch als hautschonende Mastektomie bezeichnet. Ein chirurgischer Eingriff zur Wiederherstellung der Form Ihrer Brust – Brustrekonstruktion genannt – kann gleichzeitig mit Ihrer Mastektomie oder während einer zweiten Operation zu einem späteren Zeitpunkt durchgeführt werden .

Der BREAST-Q kann aussagekräftige Daten liefern, die zur Unterstützung von Qualitätsmetriken und evidenzgeleiteten chirurgischen Praktiken in der onkologischen Brust- und plastischen Chirurgie verwendet werden können.

Seit BREAST-Q im Jahr 2009 entwickelt wurde, wird es von Ärzten und Forschern häufig verwendet, um Informationen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit Brustoperationen zu erfassen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen wurden einer Mastektomie unterzogen.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 30 und 60 Jahren.
  • Alle Teilnehmer können Arabisch lesen und schreiben.
  • Alle Teilnehmer können Items des Fragebogens verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen Problemen.
  • Patient mit Kommunikations-, Seh- und Hörstörungen.
  • Patient, der den Fragebogen nicht bis zum Ende ausfüllt.
  • Patient, der beim Ausfüllen des Fragebogens nicht kooperativ ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BRUST-Q
Arabische Version des Brustfragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZUFRIEDENHEIT MIT BRÜSTEN
Zeitfenster: 3 Monate
Wie zufrieden oder unzufrieden waren Sie in der vergangenen Woche im Hinblick auf Ihren Brustbereich?
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSYCHOSOZIALES WOHLBEFINDEN
Zeitfenster: 3 Monate
Bezogen auf Ihren Brustbereich, wie oft haben Sie in der vergangenen Woche das Gefühl gehabt
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SEXUELLES WOHLBEFINDEN
Zeitfenster: 3 Monate
Wenn Sie an Ihre Sexualität denken, wie oft fühlen Sie sich im Allgemeinen
3 Monate
KÖRPERLICHES WOHLBEFINDEN: BRUST
Zeitfenster: 3 Monate
Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche erlebt
3 Monate
NACHTEILIGE AUSWIRKUNGEN VON STRAHLUNG
Zeitfenster: 3 Monate
Wenn Sie an beiden Brüsten bestrahlt wurden, beantworten Sie diese Fragen und denken Sie dabei an die Brust, mit der Sie am wenigsten zufrieden sind. In Anbetracht Ihrer bestrahlten Brust(en) in der vergangenen Woche, wie sehr haben Sie sich gestört gefühlt?
3 Monate
KREBS-ANGST
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Aussagen fragen nach den SORGEN, die Sie möglicherweise wegen Brustkrebs haben
3 Monate
ERMÜDUNG
Zeitfenster: 3 Monate
Beeinträchtigt MÜDIGKEIT (Müdigkeitsgefühl) durch Brustkrebs oder seine Behandlung Ihre Lebensqualität?
3 Monate
AUSWIRKUNGEN AUF DIE ARBEIT
Zeitfenster: 3 Monate
Beeinflusst Brustkrebs oder seine Behandlung Ihr ARBEITSLEBEN? Bitte denken Sie bei der Antwort daran, wann Sie zuletzt gearbeitet haben.
3 Monate
ZUFRIEDENHEIT MIT DEM ÄRZTETEAM
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Fragen beziehen sich auf Ihren Brustkrebschirurgen, andere Mitglieder des medizinischen Teams als den Chirurgen, Mitglieder des Praxispersonals
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arabic BREAST-Q

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BRUST-Q

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