Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность арабской версии опросника груди

14 мая 2023 г. обновлено: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Валидность и надежность арабской версии опросника груди для пациентов после мастэктомии

Проверить достоверность и надежность переведенной на арабский язык версии опросника по груди.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы является вторым наиболее распространенным видом рака среди женщин в Соединенных Штатах, с примерно 246 660.

Пациенты с раком молочной железы и выжившие в настоящее время имеют множество хирургических вариантов, что подчеркивает важность понимания долгосрочных результатов качества жизни (КЖ). Женщины, перенесшие операцию по поводу первичного рака молочной железы, все чаще принимают собственные хирургические решения и часто выбирают между сохранением груди. терапия и мастэктомия с реконструкцией груди или без нее Хотя недавние исследования показывают, что терапия с сохранением груди имеет преимущество в выживаемости, пациенты часто обращаются к данным об удовлетворенности и качестве жизни, чтобы помочь в процессе принятия решения.

При лечении особого типа рака молочной железы (ОРМЖ) выбор химиотерапевтических средств часто основывается на характерных особенностях гистологического типа.

С другой стороны, хирургическая стратегия обычно определяется размером опухоли и наличием метастазов в лимфатических узлах, а показания к немедленной реконструкции редко обсуждаются на основе гистологического типа.

Мастэктомия используется для удаления всей ткани молочной железы, если у вас рак молочной железы или у вас очень высокий риск его развития. Вам может быть проведена мастэктомия для удаления одной груди (односторонняя мастэктомия) или обеих грудей (двусторонняя мастэктомия). сняли с груди, может быть другой вариант.

Выбор между мастэктомией и лампэктомией может быть трудным. Обе процедуры одинаково эффективны для предотвращения рецидива рака молочной железы. Но лампэктомия не подходит для всех больных раком молочной железы.

Новые методы мастэктомии могут сохранить кожу груди и обеспечить более естественный вид груди после процедуры. Это также известно как мастэктомия с сохранением кожи. Операция по восстановлению формы груди, называемая реконструкцией груди, может быть проведена одновременно с мастэктомией или во время второй операции на более позднем этапе.

BREAST-Q может предоставить значимые данные, которые можно использовать для поддержки показателей качества и основанной на фактических данных хирургической практики в онкологической груди и пластической хирургии. Он широко используется клиницистами и исследователями, чтобы помочь пациентам и хирургам лучше понять результаты.

С тех пор как BREAST-Q был разработан в 2009 году, он широко используется клиницистами и исследователями для сбора информации о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL), и степени удовлетворенности пациентов операциями на груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

87

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам была проведена операция мастэктомии.
  • Пациенты в возрасте от 30 до 60 лет.
  • Все участники умеют читать и писать по-арабски.
  • Все участники могут понять пункты анкеты.

Критерий исключения:

  • Пациенты с психическими проблемами.
  • Больной с нарушениями общения, зрения, слуха.
  • Пациент, не заполнивший анкету до конца.
  • Пациент, отказывающийся сотрудничать при заполнении анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ГРУДЬ-Q
арабская версия опросника груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ГРУДИМИ
Временное ограничение: 3 месяца
Имея в виду область груди, насколько на прошлой неделе вы были удовлетворены или недовольны
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПСИХОСОЦИАЛЬНОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ
Временное ограничение: 3 месяца
Имея в виду область груди, как часто за последнюю неделю вы чувствовали себя
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЕКСУАЛЬНОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ
Временное ограничение: 3 месяца
Думая о своей сексуальности, как часто вы обычно чувствуете себя
3 месяца
ФИЗИЧЕСКОЕ БЛАГОПОЛУЧИЕ: ГРУДЬ
Временное ограничение: 3 месяца
За последнюю неделю, как часто вы испытывали
3 месяца
ПОБОЧНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ РАДИАЦИИ
Временное ограничение: 3 месяца
Если у вас было облучение обеих молочных желез, отвечайте на эти вопросы, думая о груди, которая вас меньше всего устраивает. Имея в виду облучение груди (грудей), сколько вас беспокоило за последнюю неделю?
3 месяца
РАКОВАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Временное ограничение: 3 месяца
Эти утверждения спрашивают о БЕСПОКОЙСТВЕ, которое вы можете испытывать по поводу рака молочной железы.
3 месяца
УСТАЛОСТЬ
Временное ограничение: 3 месяца
Влияет ли УСТАЛОСТЬ (чувство усталости) от рака молочной железы или его лечения на качество вашей жизни?
3 месяца
ВЛИЯНИЕ НА РАБОТУ
Временное ограничение: 3 месяца
Влияет ли рак молочной железы или его лечение на вашу ТРУДОВУЮ ЖИЗНЬ? Пожалуйста, ответьте, подумав, когда вы в последний раз работали.
3 месяца
УДОВЛЕТВОРЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ КОМАНДОЙ
Временное ограничение: 3 месяца
Эти вопросы касаются вашего хирурга по лечению рака молочной железы, членов медицинской бригады, кроме хирурга, членов офисного персонала.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Arabic BREAST-Q

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться