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Validità e affidabilità della versione araba del questionario sul seno

14 maggio 2023 aggiornato da: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validità e affidabilità della versione araba del questionario sul seno per pazienti post mastectomia

Testare la validità e l'affidabilità della versione araba tradotta del questionario sul seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il secondo tumore più comune tra le donne negli Stati Uniti, con una stima di 246.660.

Le pazienti e le sopravvissute al cancro al seno hanno ora molte opzioni chirurgiche, il che sottolinea l'importanza di comprendere gli esiti della qualità della vita (QOL) a lungo termine Le donne sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario primario prendono sempre più le proprie decisioni chirurgiche e spesso scelgono tra la conservazione del seno Terapia e mastectomia con o senza ricostruzione del seno Sebbene studi recenti suggeriscano che la terapia conservativa del seno abbia un beneficio in termini di sopravvivenza, le pazienti spesso si rivolgono ai dati sulla soddisfazione e sugli esiti della qualità della vita per guidare il processo decisionale.

Nel trattamento del tipo speciale di carcinoma mammario (STBC), la scelta degli agenti chemioterapici è spesso basata sulle caratteristiche del tipo istologico.

D'altra parte, la strategia chirurgica è solitamente determinata dalla dimensione del tumore e dalla presenza di metastasi linfonodali e l'indicazione per la ricostruzione immediata è raramente discussa in base al tipo istologico.

Una mastectomia viene utilizzata per rimuovere tutto il tessuto mammario se si ha il cancro al seno o si è ad alto rischio di svilupparlo. Potresti sottoporti a una mastectomia per rimuovere un seno (mastectomia unilaterale) o entrambi i seni (mastectomia bilaterale) rimosso dal seno, può essere un'altra opzione.

Scegliere tra una mastectomia e una lumpectomia può essere difficile. Entrambe le procedure sono ugualmente efficaci per prevenire la recidiva del cancro al seno. Ma una lumpectomia non è un'opzione per tutti coloro che hanno il cancro al seno.

Le tecniche di mastectomia più recenti possono preservare la pelle del seno e consentire un aspetto più naturale del seno dopo la procedura. Questo è anche noto come mastectomia con risparmio della pelle L'intervento chirurgico per ripristinare la forma del seno - chiamato ricostruzione del seno - può essere eseguito contemporaneamente alla mastectomia o durante una seconda operazione in un secondo momento .

Il BREAST-Q può fornire dati significativi che possono essere utilizzati per supportare metriche di qualità e pratiche chirurgiche basate sull'evidenza nella chirurgia plastica e mammaria oncologica. È stato ampiamente utilizzato da medici e ricercatori per aiutare pazienti e chirurghi a comprendere meglio i risultati .

Da quando BREAST-Q è stato sviluppato nel 2009, è stato ampiamente utilizzato da medici e ricercatori per acquisire informazioni sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e sulla soddisfazione del paziente in relazione alla chirurgia del seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

87

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a un intervento di mastectomia.
  • Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni.
  • Tutti i partecipanti in grado di leggere e scrivere in arabo.
  • Tutti i partecipanti possono comprendere gli elementi del questionario.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi mentali.
  • Paziente con disturbi della comunicazione, della vista, dell'udito.
  • Paziente che non compila il questionario fino alla fine.
  • Paziente che non collabora alla compilazione del questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SENO-Q
versione araba del questionario sul seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SODDISFAZIONE DEL SENO
Lasso di tempo: 3 mesi
Tenendo presente la zona del tuo seno, nell'ultima settimana, quanto sei stato soddisfatto o insoddisfatto
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BENESSERE PSICOSOCIALE
Lasso di tempo: 3 mesi
Tenendo presente la zona del seno, nell'ultima settimana, quanto spesso ti sei sentito
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BENESSERE SESSUALE
Lasso di tempo: 3 mesi
Pensando alla tua sessualità, quanto spesso ti senti generalmente
3 mesi
BENESSERE FISICO: TORACE
Lasso di tempo: 3 mesi
Nell'ultima settimana, quante volte hai sperimentato
3 mesi
EFFETTI AVVERSI DELLE RADIAZIONI
Lasso di tempo: 3 mesi
Se ti sei sottoposta a radiazioni su entrambi i seni, rispondi a queste domande pensando al seno di cui sei meno soddisfatta. Con il/i seno/i irradiato/i in mente, nell'ultima settimana, quanto sei stato infastidito
3 mesi
PREOCCUPAZIONE DEL CANCRO
Lasso di tempo: 3 mesi
Queste affermazioni riguardano la PREOCCUPAZIONE che potresti provare per il cancro al seno
3 mesi
FATICA
Lasso di tempo: 3 mesi
La FATICA (sensazione di stanchezza) dovuta al cancro al seno o al suo trattamento influisce sulla qualità della vita?
3 mesi
IMPATTO SUL LAVORO
Lasso di tempo: 3 mesi
Il cancro al seno o il suo trattamento influiscono sulla tua VITA LAVORATIVA? Per favore rispondi pensando a quando hai lavorato l'ultima volta.
3 mesi
SODDISFAZIONE DEL TEAM MEDICO
Lasso di tempo: 3 mesi
Queste domande riguardano il chirurgo del cancro al seno, i membri del team medico diversi dal chirurgo, i membri del personale dell'ufficio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arabic BREAST-Q

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SENO-Q

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