- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05415033
A Breast Questionnaire arab verziójának érvényessége és megbízhatósága
Az arab nyelvű emlőkérdőív érvényessége és megbízhatósága mastectomia utáni betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mellrák a második leggyakoribb rák a nők körében az Egyesült Államokban, becslések szerint 246 660 .
Az emlőrákos betegeknek és a túlélőknek ma már számos műtéti lehetőségük van, ami hangsúlyozza a hosszú távú életminőség (QOL) eredményeinek megértését. Az elsődleges emlőrák miatt műtéten átesett nők egyre inkább maguk hozzák meg műtéti döntéseiket, és gyakran választanak a mellmegőrzés között. terápia és mastectomia emlőrekonstrukcióval vagy anélkül Bár a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az emlőmegtartó terápia túlélési előnyökkel jár, a betegek gyakran az elégedettségre és a QOL-eredményekre vonatkozó adatokhoz fordulnak, hogy segítsék a döntéshozatali folyamatot.
Az emlőrák speciális típusának (STBC) kezelésében a kemoterápiás szerek kiválasztása gyakran a szövettani típus jellemzői alapján történik.
Másrészt a műtéti stratégiát általában a daganat mérete és a nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte határozza meg, és az azonnali rekonstrukció indikációját ritkán tárgyalják a szövettani típus alapján.
A mastectomiát az összes mellszövet eltávolítására használják, ha emlőrákja van, vagy ha nagyon nagy a kockázata annak kialakulásának. Előfordulhat, hogy mastectomiával eltávolítják az egyik emlőt (egyoldali mastectomia) vagy mindkét emlőt (kétoldali mastectomia). A korai stádiumú emlőrákban szenvedők számára két lehetőség van: mastectomia és emlőmegtartó műtét (lumpectomia), amelyben csak a daganatot távolítják el. eltávolítani a mellből, lehet egy másik lehetőség .
A mastectomia és a lumpectomia közötti választás nehéz lehet. Mindkét eljárás egyformán hatékony a mellrák kiújulásának megelőzésében. De a lumpectomia nem mindenki számára választható, akinek mellrákja van.
Az újabb mastectomiás technikák megőrzik a mell bőrét, és lehetővé teszik a mell természetesebb megjelenését az eljárást követően. Ezt bőrkímélő mastectomiának is nevezik. A mell alakjának helyreállítására szolgáló műtétet – úgynevezett emlőrekonstrukciót – a mastectomiával egy időben vagy egy későbbi második műtét során is elvégezhetik.
A BREAST-Q érdemi adatokkal szolgálhat, amelyek felhasználhatók a minőségi mérőszámok és a bizonyítékokon alapuló sebészeti gyakorlatok támogatására az onkológiai emlő- és plasztikai sebészetben. Klinikusok és kutatók széles körben alkalmazták, hogy segítsenek a betegeknek és a sebészeknek jobban megérteni az eredményeket.
A BREAST-Q 2009-es kifejlesztése óta széles körben használják a klinikusok és kutatók az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQoL) és a mellműtéttel kapcsolatos betegek elégedettségével kapcsolatos információk rögzítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mastectomiás műtéten estek át.
- A betegek 30 és 60 év közöttiek.
- Minden résztvevő tud írni és olvasni arabul.
- Minden résztvevő megértheti a kérdőív elemeit.
Kizárási kritériumok:
- Mentális problémákkal küzdő betegek.
- Kommunikációs, látási, hallási zavarokkal küzdő beteg.
- Beteg, aki nem tölti ki a kérdőívet a végéig.
- A kérdőív kitöltésében nem együttműködő páciens.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: MELL-Q
|
a mell kérdőív arab változata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ELÉGEDETTSÉG A MELLKKEL
Időkeret: 3 hónap
|
Figyelembe véve a mell területét, az elmúlt héten mennyire volt elégedett vagy elégedetlen
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PSZICHOSZOCIÁLIS JÓLÉT
Időkeret: 3 hónap
|
Figyelembe véve a mell területét, milyen gyakran érezte magát az elmúlt héten
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SZEXUÁLIS JÓLÉT
Időkeret: 3 hónap
|
Szexualitására gondolva, általában milyen gyakran érzi magát
|
3 hónap
|
TIZIKAI JÓLÉR: MELLkas
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt héten milyen gyakran tapasztalt
|
3 hónap
|
A SUGÁRZÁS KÁROS HATÁSAI
Időkeret: 3 hónap
|
Ha mindkét mellét sugározták, válaszoljon ezekre a kérdésekre arra a mellre gondolva, amellyel a legkevésbé elégedett.
A kisugárzott mell(ek)re gondolva, az elmúlt héten mennyit zavartak
|
3 hónap
|
RÁK AGGÓDJA
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek a kijelentések a mellrákkal kapcsolatos AGOGÓDÁSRA kérdeznek rá
|
3 hónap
|
FÁRADTSÁG
Időkeret: 3 hónap
|
Befolyásolja-e életminőségét a mellrák okozta FÁRADTSÁG (fáradtság) vagy annak kezelése?
|
3 hónap
|
HATÁS A MUNKÁRA
Időkeret: 3 hónap
|
Befolyásolja-e az emlőrák vagy annak kezelése az Ön MUNKAÉLETE?
Kérem, válaszoljon arra gondolva, hogy mikor dolgozott utoljára.
|
3 hónap
|
ELÉGEDETTSÉG AZ ORVOSI CSAPATTAL
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek a kérdések az Ön mellráksebészére, a sebészen kívüli egészségügyi csapat tagjaira, az irodai személyzet tagjaira vonatkoznak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arabic BREAST-Q
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MELL-Q
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.BefejezveKoenzim Q hiánySzlovénia
-
Cairo UniversityBefejezveFekry VS az Air-Q Intubating AirwaysEgyiptom
-
Dr.Mahak MehtaBefejezveProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskMég nincs toborzásGyakorlati tréning | Ischaemiás előkondicionálás | Koenzim Q hiányLengyelország
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionBefejezve
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalToborzásKismedencei szerv prolapsusban szenvedő betegek | Pektopexia | Oldalirányú felfüggesztés | Pop-q | Pisq-12Pulyka
-
Aga Khan UniversityBefejezveMellrák | Perforátor csappantyú | Melldaganat | Onkoplasztika | Breast-QPakisztán
-
Rawalpindi Medical CollegeBefejezve
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIsmeretlenAneurizma | Aorta aneurizma, hasi | Q Láz | Vaszkuláris graft fertőzés | Krónikus Q-lázHollandia
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a MELL-Q
-
Breas Medical S.A.R.L.VisszavontElhízás hipoventilációs szindrómaFranciaország
-
Hospital Universitari de BellvitgeFondo de Investigacion SanitariaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisSpanyolország
-
University Hospital, AntwerpFLUIDDA nv; Artesis University College, AntwerpIsmeretlen
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseToborzásCOVID-19 megelőzésEgyesült Államok
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalBefejezve
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBreas Medical S.A.R.L.VisszavontCOPDEgyesült Államok
-
Cynosure, Inc.MegszűntMelasmaEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationBefejezveTachycardia, kamraiEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Egyesült Királyság
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezveAgyrázkódás, enyheEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezveAgyrázkódás, enyhe | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok