Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Breast Questionnaire arab verziójának érvényessége és megbízhatósága

2023. május 14. frissítette: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Az arab nyelvű emlőkérdőív érvényessége és megbízhatósága mastectomia utáni betegek számára

A mellkérdőív lefordított arab változatának érvényességének és megbízhatóságának tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellrák a második leggyakoribb rák a nők körében az Egyesült Államokban, becslések szerint 246 660 .

Az emlőrákos betegeknek és a túlélőknek ma már számos műtéti lehetőségük van, ami hangsúlyozza a hosszú távú életminőség (QOL) eredményeinek megértését. Az elsődleges emlőrák miatt műtéten átesett nők egyre inkább maguk hozzák meg műtéti döntéseiket, és gyakran választanak a mellmegőrzés között. terápia és mastectomia emlőrekonstrukcióval vagy anélkül Bár a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az emlőmegtartó terápia túlélési előnyökkel jár, a betegek gyakran az elégedettségre és a QOL-eredményekre vonatkozó adatokhoz fordulnak, hogy segítsék a döntéshozatali folyamatot.

Az emlőrák speciális típusának (STBC) kezelésében a kemoterápiás szerek kiválasztása gyakran a szövettani típus jellemzői alapján történik.

Másrészt a műtéti stratégiát általában a daganat mérete és a nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte határozza meg, és az azonnali rekonstrukció indikációját ritkán tárgyalják a szövettani típus alapján.

A mastectomiát az összes mellszövet eltávolítására használják, ha emlőrákja van, vagy ha nagyon nagy a kockázata annak kialakulásának. Előfordulhat, hogy mastectomiával eltávolítják az egyik emlőt (egyoldali mastectomia) vagy mindkét emlőt (kétoldali mastectomia). A korai stádiumú emlőrákban szenvedők számára két lehetőség van: mastectomia és emlőmegtartó műtét (lumpectomia), amelyben csak a daganatot távolítják el. eltávolítani a mellből, lehet egy másik lehetőség .

A mastectomia és a lumpectomia közötti választás nehéz lehet. Mindkét eljárás egyformán hatékony a mellrák kiújulásának megelőzésében. De a lumpectomia nem mindenki számára választható, akinek mellrákja van.

Az újabb mastectomiás technikák megőrzik a mell bőrét, és lehetővé teszik a mell természetesebb megjelenését az eljárást követően. Ezt bőrkímélő mastectomiának is nevezik. A mell alakjának helyreállítására szolgáló műtétet – úgynevezett emlőrekonstrukciót – a mastectomiával egy időben vagy egy későbbi második műtét során is elvégezhetik.

A BREAST-Q érdemi adatokkal szolgálhat, amelyek felhasználhatók a minőségi mérőszámok és a bizonyítékokon alapuló sebészeti gyakorlatok támogatására az onkológiai emlő- és plasztikai sebészetben. Klinikusok és kutatók széles körben alkalmazták, hogy segítsenek a betegeknek és a sebészeknek jobban megérteni az eredményeket.

A BREAST-Q 2009-es kifejlesztése óta széles körben használják a klinikusok és kutatók az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQoL) és a mellműtéttel kapcsolatos betegek elégedettségével kapcsolatos információk rögzítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek mastectomiás műtéten estek át.
  • A betegek 30 és 60 év közöttiek.
  • Minden résztvevő tud írni és olvasni arabul.
  • Minden résztvevő megértheti a kérdőív elemeit.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális problémákkal küzdő betegek.
  • Kommunikációs, látási, hallási zavarokkal küzdő beteg.
  • Beteg, aki nem tölti ki a kérdőívet a végéig.
  • A kérdőív kitöltésében nem együttműködő páciens.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MELL-Q
a mell kérdőív arab változata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ELÉGEDETTSÉG A MELLKKEL
Időkeret: 3 hónap
Figyelembe véve a mell területét, az elmúlt héten mennyire volt elégedett vagy elégedetlen
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSZICHOSZOCIÁLIS JÓLÉT
Időkeret: 3 hónap
Figyelembe véve a mell területét, milyen gyakran érezte magát az elmúlt héten
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SZEXUÁLIS JÓLÉT
Időkeret: 3 hónap
Szexualitására gondolva, általában milyen gyakran érzi magát
3 hónap
TIZIKAI JÓLÉR: MELLkas
Időkeret: 3 hónap
Az elmúlt héten milyen gyakran tapasztalt
3 hónap
A SUGÁRZÁS KÁROS HATÁSAI
Időkeret: 3 hónap
Ha mindkét mellét sugározták, válaszoljon ezekre a kérdésekre arra a mellre gondolva, amellyel a legkevésbé elégedett. A kisugárzott mell(ek)re gondolva, az elmúlt héten mennyit zavartak
3 hónap
RÁK AGGÓDJA
Időkeret: 3 hónap
Ezek a kijelentések a mellrákkal kapcsolatos AGOGÓDÁSRA kérdeznek rá
3 hónap
FÁRADTSÁG
Időkeret: 3 hónap
Befolyásolja-e életminőségét a mellrák okozta FÁRADTSÁG (fáradtság) vagy annak kezelése?
3 hónap
HATÁS A MUNKÁRA
Időkeret: 3 hónap
Befolyásolja-e az emlőrák vagy annak kezelése az Ön MUNKAÉLETE? Kérem, válaszoljon arra gondolva, hogy mikor dolgozott utoljára.
3 hónap
ELÉGEDETTSÉG AZ ORVOSI CSAPATTAL
Időkeret: 3 hónap
Ezek a kérdések az Ön mellráksebészére, a sebészen kívüli egészségügyi csapat tagjaira, az irodai személyzet tagjaira vonatkoznak.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Arabic BREAST-Q

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MELL-Q

Klinikai vizsgálatok a MELL-Q

3
Iratkozz fel