- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415033
Trafność i wiarygodność arabskiej wersji kwestionariusza piersi
Trafność i wiarygodność arabskiej wersji kwestionariusza piersi dla pacjentek po mastektomii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak piersi jest drugim najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych, z szacunkową liczbą 246 660.
Chore na raka piersi i osoby, które przeżyły raka piersi, mają teraz wiele opcji chirurgicznych, co podkreśla znaczenie zrozumienia długoterminowych wyników jakości życia (QOL) Kobiety poddawane operacji z powodu pierwotnego raka piersi coraz częściej same podejmują decyzje chirurgiczne i często wybierają między oszczędzaniem piersi leczenie i mastektomia z rekonstrukcją piersi lub bez Chociaż ostatnie badania sugerują, że terapia oszczędzająca pierś przynosi korzyści w zakresie przeżycia, pacjenci często zwracają się do satysfakcji i danych dotyczących wyników QOL, aby pomóc w procesie podejmowania decyzji.
W leczeniu szczególnego typu raka piersi (STBC) wybór chemioterapeutyków często opiera się na charakterystycznych cechach typu histologicznego.
Z drugiej strony, o strategii operacyjnej decyduje zwykle wielkość guza i obecność przerzutów do węzłów chłonnych, a wskazanie do natychmiastowej rekonstrukcji rzadko jest omawiane na podstawie typu histologicznego.
Mastektomia jest stosowana w celu usunięcia całej tkanki piersi, jeśli masz raka piersi lub istnieje bardzo wysokie ryzyko jego rozwoju. Możesz mieć mastektomię w celu usunięcia jednej piersi (jednostronna mastektomia) lub obu piersi (mastektomia obustronna). Dla kobiet z wczesnym stadium raka piersi istnieją dwie opcje: mastektomia i operacja oszczędzająca pierś (lumpektomia), podczas której usuwany jest tylko guz usunięty z piersi, może być inną opcją.
Wybór między mastektomią a lumpektomią może być trudny. Obie procedury są równie skuteczne w zapobieganiu nawrotom raka piersi. Ale lumpektomia nie jest opcją dla wszystkich z rakiem piersi.
Nowsze techniki mastektomii mogą zachować skórę piersi i pozwolić na bardziej naturalny wygląd piersi po zabiegu. Jest to również znane jako mastektomia oszczędzająca skórę. Operacja mająca na celu przywrócenie kształtu piersi, zwana rekonstrukcją piersi, może być przeprowadzona w tym samym czasie co mastektomia lub podczas drugiej operacji w późniejszym terminie.
BREAST-Q może dostarczyć miarodajnych danych, które można wykorzystać do wspierania wskaźników jakości i praktyk chirurgicznych opartych na dowodach w onkologicznej chirurgii piersi i chirurgii plastycznej. Jest szeroko stosowany przez klinicystów i badaczy, aby pomóc pacjentom i chirurgom lepiej zrozumieć wyniki.
Odkąd BREAST-Q został opracowany w 2009 roku, jest szeroko stosowany przez klinicystów i badaczy do zbierania informacji dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i zadowolenia pacjentek związanych z operacją piersi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki przeszły operację mastektomii.
- Pacjenci w wieku od 30 do 60 lat.
- Wszyscy uczestnicy potrafili czytać i pisać po arabsku.
- Wszyscy uczestnicy mogą zrozumieć elementy kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami psychicznymi.
- Pacjent z zaburzeniami komunikacji, wzroku, słuchu.
- Pacjent, który nie wypełnił ankiety do końca.
- Pacjent, który nie współpracuje przy wypełnianiu kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: PIERŚ-Q
|
arabska wersja kwestionariusza piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SATYSFAKCJA Z PIERSI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biorąc pod uwagę obszar piersi, w jakim stopniu byłaś zadowolona lub niezadowolona z ostatniego tygodnia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DOBROSTAN PSYCHOSPOŁECZNY
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biorąc pod uwagę obszar piersi, jak często czułeś się w ciągu ostatniego tygodnia
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SAMOPOCZUCIE SEKSUALNE
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Myśląc o swojej seksualności, jak często ogólnie się czujesz
|
3 miesiące
|
SAMOPOCZUCIE FIZYCZNE: KLATKA PIERSIOWA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyłeś
|
3 miesiące
|
NIEPOŻĄDANE SKUTKI PROMIENIOWANIA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jeśli miałaś napromieniane obie piersi, odpowiedz na te pytania, myśląc o piersi, z której jesteś najmniej zadowolona.
Biorąc pod uwagę Twoje napromieniowane piersi, w ciągu ostatniego tygodnia, jak bardzo byłeś zaniepokojony
|
3 miesiące
|
LĘK NA RAKA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stwierdzenia te dotyczą ZBAWIEŃ, których możesz doświadczać w związku z rakiem piersi
|
3 miesiące
|
ZMĘCZENIE
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy ZMĘCZENIE (uczucie zmęczenia) związane z rakiem piersi lub jego leczeniem wpływa na jakość Twojego życia?
|
3 miesiące
|
WPŁYW NA PRACĘ
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy rak piersi lub jego leczenie ma wpływ na ŻYCIE PRACY?
Proszę odpowiedzieć, myśląc o tym, kiedy ostatnio pracowałeś.
|
3 miesiące
|
SATYSFAKCJA Z ZESPOŁU MEDYCZNEGO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Te pytania dotyczą twojego chirurga zajmującego się rakiem piersi, członków zespołu medycznego innych niż chirurg, członków personelu gabinetu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arabic BREAST-Q
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PIERŚ-Q
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.ZakończonyNiedobór koenzymu QSłowenia
-
Cairo UniversityZakończonyFekry VS intubacyjne drogi oddechowe Air-QEgipt
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia treningowe | Kondycjonowanie niedokrwienne | Niedobór koenzymu QPolska
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyPacjenci z wypadaniem narządów miednicy mniejszej | Pektopeksja | Zawieszenie boczne | Pop-q | Pisq-12Indyk
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznanyTętniak | Tętniak aorty, brzuszny | Gorączka Q | Zakażenie przeszczepu naczyniowego | Przewlekła gorączka QHolandia
-
Rawalpindi Medical CollegeZakończony
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNieznany
-
Aga Khan UniversityZakończonyRak piersi | Klapa perforatora | Guz piersi | Onkoplastyka | Pierś-QPakistan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Army Medical Research Institute of Infectious DiseasesWycofane
Badania kliniczne na PIERŚ-Q
-
Thurgau Breast CenterRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyRak piersi | Zaburzenie piersiStany Zjednoczone
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNieznany
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustNieznanyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutacyjnyRak piersi | Przykurcz torebki związany z implantem piersiFrancja
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyZapobieganie COVID-19Stany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony