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Validez y confiabilidad de la versión árabe del cuestionario de mama

14 de mayo de 2023 actualizado por: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validez y confiabilidad de la versión árabe del cuestionario de mama para pacientes posmastectomía

Probar la validez y confiabilidad de la versión árabe traducida del cuestionario de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama es el segundo cáncer más común entre las mujeres en los Estados Unidos, con un estimado de 246,660.

Las pacientes y sobrevivientes de cáncer de mama ahora tienen muchas opciones quirúrgicas, lo que enfatiza la importancia de comprender los resultados de la calidad de vida (QOL) a largo plazo. terapia y mastectomía con o sin reconstrucción mamaria Aunque estudios recientes sugieren que la terapia conservadora del seno tiene un beneficio de supervivencia, las pacientes a menudo recurren a los datos de satisfacción y resultados de calidad de vida para ayudar a guiar el proceso de toma de decisiones.

En el tratamiento del tipo especial de cáncer de mama (STBC), la elección de agentes quimioterapéuticos a menudo se basa en las características del tipo histológico.

Por otra parte, la estrategia quirúrgica suele estar determinada por el tamaño del tumor y la presencia de metástasis ganglionares, y rara vez se discute la indicación de reconstrucción inmediata en función del tipo histológico .

Una mastectomía se usa para extirpar todo el tejido mamario si tiene cáncer de mama o tiene un riesgo muy alto de desarrollarlo. Puede someterse a una mastectomía para extirpar un seno (mastectomía unilateral) o ambos senos (mastectomía bilateral). Para aquellas con cáncer de seno en etapa temprana, existen dos opciones: una mastectomía y una cirugía conservadora del seno (lumpectomía), en la que solo se extirpa el tumor. retirado del seno, puede ser otra opción.

Elegir entre una mastectomía y una lumpectomía puede ser difícil. Ambos procedimientos son igualmente efectivos para prevenir la recurrencia del cáncer de mama. Pero una lumpectomía no es una opción para todas las personas con cáncer de mama.

Las técnicas de mastectomía más nuevas pueden preservar la piel del seno y permitir una apariencia más natural del seno después del procedimiento. Esto también se conoce como mastectomía con preservación de la piel. La cirugía para restaurar la forma de su seno, llamada reconstrucción mamaria, se puede realizar al mismo tiempo que su mastectomía o durante una segunda operación en una fecha posterior.

El BREAST-Q puede proporcionar datos significativos que se pueden usar para respaldar métricas de calidad y prácticas quirúrgicas guiadas por evidencia en cirugía plástica y mamaria oncológica. Ha sido ampliamente utilizado por médicos e investigadores para ayudar a pacientes y cirujanos a comprender mejor los resultados.

Desde que BREAST-Q se desarrolló en 2009, ha sido ampliamente utilizado por médicos e investigadores para capturar información sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la satisfacción del paciente relacionada con la cirugía mamaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

87

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a una operación de mastectomía.
  • Pacientes de 30 a 60 años de edad.
  • Todos los participantes saben leer y escribir en árabe.
  • Todos los participantes pueden comprender los elementos del cuestionario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas mentales.
  • Paciente con trastornos de comunicación, visión, audición.
  • Paciente que no llena el cuestionario hasta el final.
  • Paciente que no coopera al llenar el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: MAMA-Q
versión árabe del cuestionario de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SATISFACCIÓN CON LOS PECHOS
Periodo de tiempo: 3 meses
Con el área de su seno en mente, en la última semana, ¿qué tan satisfecha o insatisfecha ha estado con
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BIENESTAR PSICOSOCIAL
Periodo de tiempo: 3 meses
Teniendo en cuenta el área de sus senos, en la última semana, ¿con qué frecuencia se ha sentido
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BIENESTAR SEXUAL
Periodo de tiempo: 3 meses
Pensando en su sexualidad, ¿con qué frecuencia se siente generalmente
3 meses
BIENESTAR FÍSICO: PECHO
Periodo de tiempo: 3 meses
En la última semana, ¿con qué frecuencia ha experimentado
3 meses
EFECTOS ADVERSOS DE LA RADIACIÓN
Periodo de tiempo: 3 meses
Si ha recibido radiación en ambos senos, responda estas preguntas pensando en el seno con el que está menos satisfecha. Con su(s) seno(s) radiado(s) en mente, en la última semana, ¿cuánto le ha molestado
3 meses
PREOCUPACIÓN POR EL CÁNCER
Periodo de tiempo: 3 meses
Estas declaraciones preguntan sobre la PREOCUPACIÓN que puede estar experimentando sobre el cáncer de mama.
3 meses
FATIGA
Periodo de tiempo: 3 meses
¿La FATIGA (sensación de cansancio) del cáncer de mama o su tratamiento afecta su calidad de vida?
3 meses
IMPACTO EN EL TRABAJO
Periodo de tiempo: 3 meses
¿El cáncer de mama o su tratamiento afecta su VIDA LABORAL? Responda pensando en la última vez que trabajó.
3 meses
SATISFACCIÓN CON EL EQUIPO MÉDICO
Periodo de tiempo: 3 meses
Estas preguntas se refieren a su cirujano de cáncer de mama, miembros del equipo médico que no sean el cirujano, miembros del personal del consultorio
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Arabic BREAST-Q

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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