- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05415033
Validez y confiabilidad de la versión árabe del cuestionario de mama
Validez y confiabilidad de la versión árabe del cuestionario de mama para pacientes posmastectomía
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer de mama es el segundo cáncer más común entre las mujeres en los Estados Unidos, con un estimado de 246,660.
Las pacientes y sobrevivientes de cáncer de mama ahora tienen muchas opciones quirúrgicas, lo que enfatiza la importancia de comprender los resultados de la calidad de vida (QOL) a largo plazo. terapia y mastectomía con o sin reconstrucción mamaria Aunque estudios recientes sugieren que la terapia conservadora del seno tiene un beneficio de supervivencia, las pacientes a menudo recurren a los datos de satisfacción y resultados de calidad de vida para ayudar a guiar el proceso de toma de decisiones.
En el tratamiento del tipo especial de cáncer de mama (STBC), la elección de agentes quimioterapéuticos a menudo se basa en las características del tipo histológico.
Por otra parte, la estrategia quirúrgica suele estar determinada por el tamaño del tumor y la presencia de metástasis ganglionares, y rara vez se discute la indicación de reconstrucción inmediata en función del tipo histológico .
Una mastectomía se usa para extirpar todo el tejido mamario si tiene cáncer de mama o tiene un riesgo muy alto de desarrollarlo. Puede someterse a una mastectomía para extirpar un seno (mastectomía unilateral) o ambos senos (mastectomía bilateral). Para aquellas con cáncer de seno en etapa temprana, existen dos opciones: una mastectomía y una cirugía conservadora del seno (lumpectomía), en la que solo se extirpa el tumor. retirado del seno, puede ser otra opción.
Elegir entre una mastectomía y una lumpectomía puede ser difícil. Ambos procedimientos son igualmente efectivos para prevenir la recurrencia del cáncer de mama. Pero una lumpectomía no es una opción para todas las personas con cáncer de mama.
Las técnicas de mastectomía más nuevas pueden preservar la piel del seno y permitir una apariencia más natural del seno después del procedimiento. Esto también se conoce como mastectomía con preservación de la piel. La cirugía para restaurar la forma de su seno, llamada reconstrucción mamaria, se puede realizar al mismo tiempo que su mastectomía o durante una segunda operación en una fecha posterior.
El BREAST-Q puede proporcionar datos significativos que se pueden usar para respaldar métricas de calidad y prácticas quirúrgicas guiadas por evidencia en cirugía plástica y mamaria oncológica. Ha sido ampliamente utilizado por médicos e investigadores para ayudar a pacientes y cirujanos a comprender mejor los resultados.
Desde que BREAST-Q se desarrolló en 2009, ha sido ampliamente utilizado por médicos e investigadores para capturar información sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la satisfacción del paciente relacionada con la cirugía mamaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a una operación de mastectomía.
- Pacientes de 30 a 60 años de edad.
- Todos los participantes saben leer y escribir en árabe.
- Todos los participantes pueden comprender los elementos del cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas mentales.
- Paciente con trastornos de comunicación, visión, audición.
- Paciente que no llena el cuestionario hasta el final.
- Paciente que no coopera al llenar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: MAMA-Q
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versión árabe del cuestionario de mama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SATISFACCIÓN CON LOS PECHOS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Con el área de su seno en mente, en la última semana, ¿qué tan satisfecha o insatisfecha ha estado con
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BIENESTAR PSICOSOCIAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Teniendo en cuenta el área de sus senos, en la última semana, ¿con qué frecuencia se ha sentido
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BIENESTAR SEXUAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pensando en su sexualidad, ¿con qué frecuencia se siente generalmente
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3 meses
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BIENESTAR FÍSICO: PECHO
Periodo de tiempo: 3 meses
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En la última semana, ¿con qué frecuencia ha experimentado
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3 meses
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EFECTOS ADVERSOS DE LA RADIACIÓN
Periodo de tiempo: 3 meses
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Si ha recibido radiación en ambos senos, responda estas preguntas pensando en el seno con el que está menos satisfecha.
Con su(s) seno(s) radiado(s) en mente, en la última semana, ¿cuánto le ha molestado
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3 meses
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PREOCUPACIÓN POR EL CÁNCER
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estas declaraciones preguntan sobre la PREOCUPACIÓN que puede estar experimentando sobre el cáncer de mama.
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3 meses
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FATIGA
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿La FATIGA (sensación de cansancio) del cáncer de mama o su tratamiento afecta su calidad de vida?
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3 meses
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IMPACTO EN EL TRABAJO
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿El cáncer de mama o su tratamiento afecta su VIDA LABORAL?
Responda pensando en la última vez que trabajó.
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3 meses
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SATISFACCIÓN CON EL EQUIPO MÉDICO
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estas preguntas se refieren a su cirujano de cáncer de mama, miembros del equipo médico que no sean el cirujano, miembros del personal del consultorio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Arabic BREAST-Q
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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