- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05415033
Gyldighet og pålitelighet av arabisk versjon av Breast Questionnaire
Validitet og pålitelighet av arabisk versjon av brystspørreskjema for pasienter etter mastektomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den nest vanligste kreftformen blant kvinner i USA, med anslagsvis 246 660.
Brystkreftpasienter og overlevende har nå mange kirurgiske alternativer, noe som understreker viktigheten av å forstå resultatene av langsiktig livskvalitet (QOL) Kvinner som gjennomgår operasjoner for primær brystkreft tar i økende grad sine egne kirurgiske beslutninger, og velger ofte mellom å bevare brystkreft. terapi og mastektomi med eller uten brystrekonstruksjon Selv om nyere studier tyder på at brystbevarende terapi har en overlevelsesfordel, vender pasientene seg ofte til tilfredshet og data om QOL-resultater for å hjelpe med å veilede beslutningsprosessen.
Ved behandling av den spesielle typen brystkreft (STBC) er valget av kjemoterapeutiske midler ofte basert på de karakteristiske trekkene til den histologiske typen.
På den annen side bestemmes den kirurgiske strategien vanligvis av tumorstørrelsen og tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser, og indikasjonen for umiddelbar rekonstruksjon diskuteres sjelden basert på histologisk type.
En mastektomi brukes til å fjerne alt brystvev hvis du har brystkreft eller har svært høy risiko for å utvikle det. Du kan ha en mastektomi for å fjerne ett bryst (ensidig mastektomi) eller begge brystene (bilateral mastektomi) For de med tidlig brystkreft, er det to alternativer, en mastektomi og brystbevarende kirurgi (lumpektomi), der bare svulsten er fjernet fra brystet, kan være et annet alternativ.
Å velge mellom mastektomi og lumpektomi kan være vanskelig. Begge prosedyrene er like effektive for å forhindre tilbakefall av brystkreft. Men en lumpektomi er ikke et alternativ for alle med brystkreft.
Nyere mastektomiteknikker kan bevare brysthuden og gi et mer naturlig brystutseende etter prosedyren. Dette er også kjent som hudbesparende mastektomi Kirurgi for å gjenopprette formen til brystet ditt - kalt brystrekonstruksjon - kan gjøres samtidig med mastektomi eller under en andre operasjon på et senere tidspunkt.
BREAST-Q kan gi meningsfulle data som kan brukes til å støtte kvalitetsmålinger og evidensveiledet kirurgisk praksis innen onkologisk bryst- og plastisk kirurgi. Den har blitt mye brukt av klinikere og forskere for å hjelpe pasienter og kirurger bedre å forstå resultatene.
Siden BREAST-Q ble utviklet i 2009, har den blitt mye brukt av klinikere og forskere for å fange informasjon om helserelatert livskvalitet (HRQoL) og pasienttilfredshet relatert til brystkirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk en mastektomioperasjon.
- Pasienter i alderen 30 til 60 år.
- Alle deltakere kan lese og skrive på arabisk.
- Alle deltakere kan forstå elementer i spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske problemer.
- Pasient med kommunikasjons-, syn-, hørselsforstyrrelser.
- Pasient som ikke fyller ut spørreskjemaet før på slutten.
- Pasient som ikke er samarbeidsvillig i å fylle ut spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BRYST-Q
|
arabisk versjon av bryst spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TILFREDSHET MED BRYSTER
Tidsramme: 3 måneder
|
Med tanke på brystområdet, hvor fornøyd eller misfornøyd har du vært med den siste uken
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSYKOSOSIALT VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
|
Med brystområdet ditt i tankene, hvor ofte har du følt den siste uken
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SEKSUELL VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
|
Når du tenker på seksualiteten din, hvor ofte føler du deg generelt
|
3 måneder
|
|
FYSISK VELVÆRE: BRYSTE
Tidsramme: 3 måneder
|
I løpet av den siste uken, hvor ofte har du opplevd
|
3 måneder
|
|
BIVIRKNINGER AV STRÅLING
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvis du har hatt stråling på begge brystene, svar på disse spørsmålene med tanke på brystet du er minst fornøyd med.
Med ditt/de utstrålte bryst(er) i tankene, hvor mye har du vært plaget den siste uken
|
3 måneder
|
|
KREFTBEKRYGGELSE
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse utsagnene spør om bekymringen du kan oppleve for brystkreft
|
3 måneder
|
|
UTMATTELSE
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirker TRETTHET (trøtthetsfølelse) av brystkreft eller behandlingen av den livskvaliteten din?
|
3 måneder
|
|
PÅVIRKNING PÅ ARBEID
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirker brystkreft eller dens behandling ARBEIDSLIVET?
Vennligst svar og tenker på når du sist jobbet.
|
3 måneder
|
|
TILFREDSHET MED MEDISINSK TEAM
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse spørsmålene spør om brystkreftkirurgen din, andre medlemmer av det medisinske teamet enn kirurgen, medlemmer av kontorpersonalet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Arabic BREAST-Q
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .