Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av arabisk versjon av Breast Questionnaire

14. mai 2023 oppdatert av: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validitet og pålitelighet av arabisk versjon av brystspørreskjema for pasienter etter mastektomi

For å teste gyldigheten og påliteligheten til den oversatte arabiske versjonen av brystspørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den nest vanligste kreftformen blant kvinner i USA, med anslagsvis 246 660.

Brystkreftpasienter og overlevende har nå mange kirurgiske alternativer, noe som understreker viktigheten av å forstå resultatene av langsiktig livskvalitet (QOL) Kvinner som gjennomgår operasjoner for primær brystkreft tar i økende grad sine egne kirurgiske beslutninger, og velger ofte mellom å bevare brystkreft. terapi og mastektomi med eller uten brystrekonstruksjon Selv om nyere studier tyder på at brystbevarende terapi har en overlevelsesfordel, vender pasientene seg ofte til tilfredshet og data om QOL-resultater for å hjelpe med å veilede beslutningsprosessen.

Ved behandling av den spesielle typen brystkreft (STBC) er valget av kjemoterapeutiske midler ofte basert på de karakteristiske trekkene til den histologiske typen.

På den annen side bestemmes den kirurgiske strategien vanligvis av tumorstørrelsen og tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser, og indikasjonen for umiddelbar rekonstruksjon diskuteres sjelden basert på histologisk type.

En mastektomi brukes til å fjerne alt brystvev hvis du har brystkreft eller har svært høy risiko for å utvikle det. Du kan ha en mastektomi for å fjerne ett bryst (ensidig mastektomi) eller begge brystene (bilateral mastektomi) For de med tidlig brystkreft, er det to alternativer, en mastektomi og brystbevarende kirurgi (lumpektomi), der bare svulsten er fjernet fra brystet, kan være et annet alternativ.

Å velge mellom mastektomi og lumpektomi kan være vanskelig. Begge prosedyrene er like effektive for å forhindre tilbakefall av brystkreft. Men en lumpektomi er ikke et alternativ for alle med brystkreft.

Nyere mastektomiteknikker kan bevare brysthuden og gi et mer naturlig brystutseende etter prosedyren. Dette er også kjent som hudbesparende mastektomi Kirurgi for å gjenopprette formen til brystet ditt - kalt brystrekonstruksjon - kan gjøres samtidig med mastektomi eller under en andre operasjon på et senere tidspunkt.

BREAST-Q kan gi meningsfulle data som kan brukes til å støtte kvalitetsmålinger og evidensveiledet kirurgisk praksis innen onkologisk bryst- og plastisk kirurgi. Den har blitt mye brukt av klinikere og forskere for å hjelpe pasienter og kirurger bedre å forstå resultatene.

Siden BREAST-Q ble utviklet i 2009, har den blitt mye brukt av klinikere og forskere for å fange informasjon om helserelatert livskvalitet (HRQoL) og pasienttilfredshet relatert til brystkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk en mastektomioperasjon.
  • Pasienter i alderen 30 til 60 år.
  • Alle deltakere kan lese og skrive på arabisk.
  • Alle deltakere kan forstå elementer i spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske problemer.
  • Pasient med kommunikasjons-, syn-, hørselsforstyrrelser.
  • Pasient som ikke fyller ut spørreskjemaet før på slutten.
  • Pasient som ikke er samarbeidsvillig i å fylle ut spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BRYST-Q
arabisk versjon av bryst spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TILFREDSHET MED BRYSTER
Tidsramme: 3 måneder
Med tanke på brystområdet, hvor fornøyd eller misfornøyd har du vært med den siste uken
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSYKOSOSIALT VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
Med brystområdet ditt i tankene, hvor ofte har du følt den siste uken
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEKSUELL VELVÆRE
Tidsramme: 3 måneder
Når du tenker på seksualiteten din, hvor ofte føler du deg generelt
3 måneder
FYSISK VELVÆRE: BRYSTE
Tidsramme: 3 måneder
I løpet av den siste uken, hvor ofte har du opplevd
3 måneder
BIVIRKNINGER AV STRÅLING
Tidsramme: 3 måneder
Hvis du har hatt stråling på begge brystene, svar på disse spørsmålene med tanke på brystet du er minst fornøyd med. Med ditt/de utstrålte bryst(er) i tankene, hvor mye har du vært plaget den siste uken
3 måneder
KREFTBEKRYGGELSE
Tidsramme: 3 måneder
Disse utsagnene spør om bekymringen du kan oppleve for brystkreft
3 måneder
UTMATTELSE
Tidsramme: 3 måneder
Påvirker TRETTHET (trøtthetsfølelse) av brystkreft eller behandlingen av den livskvaliteten din?
3 måneder
PÅVIRKNING PÅ ARBEID
Tidsramme: 3 måneder
Påvirker brystkreft eller dens behandling ARBEIDSLIVET? Vennligst svar og tenker på når du sist jobbet.
3 måneder
TILFREDSHET MED MEDISINSK TEAM
Tidsramme: 3 måneder
Disse spørsmålene spør om brystkreftkirurgen din, andre medlemmer av det medisinske teamet enn kirurgen, medlemmer av kontorpersonalet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Arabic BREAST-Q

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere