Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost arabské verze Prsního dotazníku

14. května 2023 aktualizováno: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validita a spolehlivost arabské verze dotazníku o prsu pro pacientky po mastektomii

Testovat validitu a spolehlivost přeložené arabské verze prsního dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je druhou nejčastější rakovinou u žen ve Spojených státech s odhadovaným počtem 246 660.

Pacientky a pacientky s rakovinou prsu a pacientky, které přežily, mají nyní mnoho chirurgických možností, což zdůrazňuje důležitost porozumění výsledkům dlouhodobé kvality života (QOL) Ženy podstupující operaci primárního karcinomu prsu stále častěji dělají svá vlastní chirurgická rozhodnutí a často se rozhodují mezi zachováním prsu. terapie a mastektomie s rekonstrukcí prsu nebo bez ní Přestože nedávné studie naznačují, že léčba zachovávající prsa má přínos pro přežití, pacientky se často obracejí na údaje o spokojenosti a výsledcích kvality života, aby pomohly při rozhodování.

Při léčbě speciálního typu karcinomu prsu (STBC) je výběr chemoterapeutik často založen na charakteristických rysech histologického typu.

Na druhé straně je operační strategie obvykle určována velikostí nádoru a přítomností metastázy v lymfatických uzlinách a indikace k okamžité rekonstrukci je zřídka diskutována na základě histologického typu.

Mastektomie se používá k odstranění veškeré prsní tkáně, pokud máte rakovinu prsu nebo je u vás velmi vysoké riziko jejího rozvoje. Můžete podstoupit mastektomii za účelem odstranění jednoho prsu (jednostranná mastektomie) nebo obou prsů (bilaterální mastektomie) Pro pacienty s rakovinou prsu v časném stadiu existují dvě možnosti: mastektomie a operace zachovávající prsa (lumpektomie), při které je pouze nádor odstraněna z prsu, může být další možností.

Volba mezi mastektomií a lumpektomií může být obtížná. Oba postupy jsou stejně účinné pro prevenci recidivy rakoviny prsu. Ale lumpektomie není volbou pro každého s rakovinou prsu.

Novější techniky mastektomie mohou zachovat kůži prsou a umožnit přirozenější vzhled prsou po zákroku. Toto je také známé jako mastektomie šetřící kůži Operace k obnovení tvaru vašeho prsu – tzv. rekonstrukce prsu – může být provedena současně s mastektomií nebo během druhé operace později.

BREAST-Q může poskytnout smysluplná data, která lze použít k podpoře měření kvality a chirurgických postupů řízených důkazy v onkologické a plastické chirurgii prsů. Je široce používán klinickými lékaři a výzkumníky, aby pomohl pacientům a chirurgům lépe porozumět výsledkům.

Od doby, kdy byl BREAST-Q vyvinut v roce 2009, je široce používán klinickými lékaři a výzkumníky k zachycování informací týkajících se kvality života související se zdravím (HRQoL) a spokojenosti pacientů souvisejících s operací prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili operaci mastektomie.
  • Pacienti jsou ve věku 30 až 60 let.
  • Všichni účastníci umí číst a psát v arabštině.
  • Všichni účastníci rozumí položkám dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševními problémy.
  • Pacient s poruchami komunikace, zraku, sluchu.
  • Pacient, který nevyplní dotazník až do konce.
  • Pacient, který nespolupracuje při vyplňování dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PRSA-Q
arabská verze prsního dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPOKOJENOST S PRSAMI
Časové okno: 3 měsíce
S ohledem na oblast prsou, jak jste byla za poslední týden spokojená nebo nespokojená
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSYCHOSOCIÁLNÍ POHODA
Časové okno: 3 měsíce
S ohledem na oblast prsou, jak často jste se v posledním týdnu cítili
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEXUÁLNÍ POhoda
Časové okno: 3 měsíce
Když přemýšlíte o své sexualitě, jak často se obecně cítíte
3 měsíce
TĚLESNÁ POHODA: HRUDNÍK
Časové okno: 3 měsíce
Jak často jste za poslední týden zažili
3 měsíce
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ZÁŘENÍ
Časové okno: 3 měsíce
Pokud jste podstoupili ozařování obou prsou, odpovězte na tyto otázky a myslete na prsa, se kterými jste nejméně spokojeni. S ohledem na svá ozářená prsa (prsa) za poslední týden, jak moc vás to trápilo
3 měsíce
STAROST o rakovinu
Časové okno: 3 měsíce
Tato prohlášení se týkají STAROSTÍ, které můžete zažít v souvislosti s rakovinou prsu
3 měsíce
ÚNAVA
Časové okno: 3 měsíce
Ovlivňuje ÚNAVA (pocit únavy) z rakoviny prsu nebo její léčba kvalitu vašeho života?
3 měsíce
DOPAD NA PRÁCI
Časové okno: 3 měsíce
Ovlivňuje rakovina prsu nebo její léčba váš PRACOVNÍ ŽIVOT? Odpovězte prosím s ohledem na to, kdy jste naposledy pracovali.
3 měsíce
SPOKOJENOST S LÉKAŘSKÝM TÝMEM
Časové okno: 3 měsíce
Tyto otázky se týkají vašeho chirurga rakoviny prsu, členů lékařského týmu jiného než chirurga, členů ordinace
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Arabic BREAST-Q

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRSA-Q

Klinické studie na PRSA-Q

3
Předplatit