- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05415033
Validita a spolehlivost arabské verze Prsního dotazníku
Validita a spolehlivost arabské verze dotazníku o prsu pro pacientky po mastektomii
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina prsu je druhou nejčastější rakovinou u žen ve Spojených státech s odhadovaným počtem 246 660.
Pacientky a pacientky s rakovinou prsu a pacientky, které přežily, mají nyní mnoho chirurgických možností, což zdůrazňuje důležitost porozumění výsledkům dlouhodobé kvality života (QOL) Ženy podstupující operaci primárního karcinomu prsu stále častěji dělají svá vlastní chirurgická rozhodnutí a často se rozhodují mezi zachováním prsu. terapie a mastektomie s rekonstrukcí prsu nebo bez ní Přestože nedávné studie naznačují, že léčba zachovávající prsa má přínos pro přežití, pacientky se často obracejí na údaje o spokojenosti a výsledcích kvality života, aby pomohly při rozhodování.
Při léčbě speciálního typu karcinomu prsu (STBC) je výběr chemoterapeutik často založen na charakteristických rysech histologického typu.
Na druhé straně je operační strategie obvykle určována velikostí nádoru a přítomností metastázy v lymfatických uzlinách a indikace k okamžité rekonstrukci je zřídka diskutována na základě histologického typu.
Mastektomie se používá k odstranění veškeré prsní tkáně, pokud máte rakovinu prsu nebo je u vás velmi vysoké riziko jejího rozvoje. Můžete podstoupit mastektomii za účelem odstranění jednoho prsu (jednostranná mastektomie) nebo obou prsů (bilaterální mastektomie) Pro pacienty s rakovinou prsu v časném stadiu existují dvě možnosti: mastektomie a operace zachovávající prsa (lumpektomie), při které je pouze nádor odstraněna z prsu, může být další možností.
Volba mezi mastektomií a lumpektomií může být obtížná. Oba postupy jsou stejně účinné pro prevenci recidivy rakoviny prsu. Ale lumpektomie není volbou pro každého s rakovinou prsu.
Novější techniky mastektomie mohou zachovat kůži prsou a umožnit přirozenější vzhled prsou po zákroku. Toto je také známé jako mastektomie šetřící kůži Operace k obnovení tvaru vašeho prsu – tzv. rekonstrukce prsu – může být provedena současně s mastektomií nebo během druhé operace později.
BREAST-Q může poskytnout smysluplná data, která lze použít k podpoře měření kvality a chirurgických postupů řízených důkazy v onkologické a plastické chirurgii prsů. Je široce používán klinickými lékaři a výzkumníky, aby pomohl pacientům a chirurgům lépe porozumět výsledkům.
Od doby, kdy byl BREAST-Q vyvinut v roce 2009, je široce používán klinickými lékaři a výzkumníky k zachycování informací týkajících se kvality života související se zdravím (HRQoL) a spokojenosti pacientů souvisejících s operací prsu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili operaci mastektomie.
- Pacienti jsou ve věku 30 až 60 let.
- Všichni účastníci umí číst a psát v arabštině.
- Všichni účastníci rozumí položkám dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševními problémy.
- Pacient s poruchami komunikace, zraku, sluchu.
- Pacient, který nevyplní dotazník až do konce.
- Pacient, který nespolupracuje při vyplňování dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: PRSA-Q
|
arabská verze prsního dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SPOKOJENOST S PRSAMI
Časové okno: 3 měsíce
|
S ohledem na oblast prsou, jak jste byla za poslední týden spokojená nebo nespokojená
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PSYCHOSOCIÁLNÍ POHODA
Časové okno: 3 měsíce
|
S ohledem na oblast prsou, jak často jste se v posledním týdnu cítili
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SEXUÁLNÍ POhoda
Časové okno: 3 měsíce
|
Když přemýšlíte o své sexualitě, jak často se obecně cítíte
|
3 měsíce
|
TĚLESNÁ POHODA: HRUDNÍK
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak často jste za poslední týden zažili
|
3 měsíce
|
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ZÁŘENÍ
Časové okno: 3 měsíce
|
Pokud jste podstoupili ozařování obou prsou, odpovězte na tyto otázky a myslete na prsa, se kterými jste nejméně spokojeni.
S ohledem na svá ozářená prsa (prsa) za poslední týden, jak moc vás to trápilo
|
3 měsíce
|
STAROST o rakovinu
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato prohlášení se týkají STAROSTÍ, které můžete zažít v souvislosti s rakovinou prsu
|
3 měsíce
|
ÚNAVA
Časové okno: 3 měsíce
|
Ovlivňuje ÚNAVA (pocit únavy) z rakoviny prsu nebo její léčba kvalitu vašeho života?
|
3 měsíce
|
DOPAD NA PRÁCI
Časové okno: 3 měsíce
|
Ovlivňuje rakovina prsu nebo její léčba váš PRACOVNÍ ŽIVOT?
Odpovězte prosím s ohledem na to, kdy jste naposledy pracovali.
|
3 měsíce
|
SPOKOJENOST S LÉKAŘSKÝM TÝMEM
Časové okno: 3 měsíce
|
Tyto otázky se týkají vašeho chirurga rakoviny prsu, členů lékařského týmu jiného než chirurga, členů ordinace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Arabic BREAST-Q
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PRSA-Q
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.DokončenoNedostatek koenzymu QSlovinsko
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Medical University of GdanskZatím nenabírámeCvičení Trénink | Ischemické předkondicionování | Nedostatek koenzymu QPolsko
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNáborPacienti s prolapsem pánevních orgánů | Pektopexe | Boční zavěšení | Pop-q | Pisq-12Krocan
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Jeroen Bosch ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNeznámýAneuryzma | Aneuryzma aorty, břišní | Q Horečka | Infekce cévního štěpu | Chronická Q-horečkaHolandsko
-
Rawalpindi Medical CollegeDokončeno
Klinické studie na PRSA-Q
-
Thurgau Breast CenterNábor
-
Case Comprehensive Cancer CenterStaženoRakovina prsu | Zhoubný novotvar prsuSpojené státy
-
University of Sao PauloNeznámý
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNeznámýRekonstrukce prsou | Mammaplastika | PrsaČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoKarcinom prsu | Porucha prsuSpojené státy
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámý
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathZatím nenabírámeRakovina prsuSpojené království
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNáborRakovina prsu | Kapsulární kontraktura spojená s prsním implantátemFrancie
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNábor