Validité et fiabilité de la version arabe du questionnaire sur les seins
Validité et fiabilité de la version arabe du questionnaire sur le sein pour les patientes post-mastectomie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus fréquent chez les femmes aux États-Unis, avec environ 246 660 .
Les patientes et les survivantes du cancer du sein disposent désormais de nombreuses options chirurgicales, ce qui souligne l'importance de comprendre les résultats à long terme de la qualité de vie (QV) Les femmes subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du sein primaire prennent de plus en plus leurs propres décisions chirurgicales et choisissent souvent entre la conservation du sein thérapie et mastectomie avec ou sans reconstruction mammaire Bien que des études récentes suggèrent que la thérapie conservatrice du sein présente un avantage en termes de survie, les patientes se tournent souvent vers les données de satisfaction et de qualité de vie pour guider le processus de prise de décision.
Dans le traitement du type spécial de cancer du sein (STBC), le choix des agents chimiothérapeutiques est souvent basé sur les caractéristiques du type histologique.
En revanche, la stratégie chirurgicale est généralement déterminée par la taille de la tumeur et la présence de métastases ganglionnaires, et l'indication de reconstruction immédiate est rarement discutée en fonction du type histologique.
Une mastectomie est utilisée pour retirer tout le tissu mammaire si vous avez un cancer du sein ou si vous présentez un risque très élevé de le développer. Vous pouvez subir une mastectomie pour retirer un sein (mastectomie unilatérale) ou les deux seins (mastectomie bilatérale). retiré du sein, peut être une autre option .
Choisir entre une mastectomie et une tumorectomie peut être difficile. Les deux procédures sont tout aussi efficaces pour prévenir une récidive du cancer du sein. Mais une tumorectomie n'est pas une option pour toutes les personnes atteintes d'un cancer du sein.
Les nouvelles techniques de mastectomie peuvent préserver la peau du sein et permettre une apparence plus naturelle du sein après la procédure. Ceci est également connu sous le nom de mastectomie avec préservation de la peau. La chirurgie pour redonner forme à votre sein, appelée reconstruction mammaire, peut être pratiquée en même temps que votre mastectomie ou lors d'une deuxième opération à une date ultérieure .
Le BREAST-Q peut fournir des données significatives qui peuvent être utilisées pour soutenir des mesures de qualité et des pratiques chirurgicales fondées sur des preuves en chirurgie oncologique du sein et en plastique. Il a été largement utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour aider les patients et les chirurgiens à mieux comprendre les résultats .
Depuis que BREAST-Q a été développé en 2009, il a été largement utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour recueillir des informations sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la satisfaction des patientes par rapport à la chirurgie mammaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une opération de mastectomie.
- Patients âgés de 30 à 60 ans.
- Tous les participants sachant lire et écrire en arabe.
- Tous les participants peuvent comprendre les éléments du questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles mentaux.
- Patient souffrant de troubles de la communication, de la vision, de l'ouïe.
- Patient qui ne remplit pas le questionnaire jusqu'à la fin.
- Patient qui ne coopère pas à remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SEINS-Q
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version arabe du questionnaire sur les seins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SATISFACTION DES SEINS
Délai: 3 mois
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Avec votre poitrine à l'esprit, au cours de la dernière semaine, dans quelle mesure avez-vous été satisfaite ou insatisfaite de
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BIEN-ÊTRE PSYCHOSOCIAL
Délai: 3 mois
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En gardant à l'esprit la région de votre poitrine, au cours de la semaine écoulée, combien de fois vous êtes-vous senti
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BIEN-ÊTRE SEXUEL
Délai: 3 mois
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En pensant à votre sexualité, à quelle fréquence vous sentez-vous généralement
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3 mois
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BIEN-ÊTRE PHYSIQUE : POITRINE
Délai: 3 mois
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Au cours de la semaine dernière, combien de fois avez-vous ressenti
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3 mois
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EFFETS INDÉSIRABLES DU RAYONNEMENT
Délai: 3 mois
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Si vous avez subi une radiothérapie sur les deux seins, répondez à ces questions en pensant au sein dont vous êtes le moins satisfait.
Avec vos seins irradiés à l'esprit, au cours de la dernière semaine, à quel point avez-vous été dérangé
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3 mois
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L'INQUIÉTUDE DU CANCER
Délai: 3 mois
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Ces énoncés posent des questions sur l'INQUIÉTUDE que vous pourriez ressentir à propos du cancer du sein
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3 mois
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FATIGUE
Délai: 3 mois
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La FATIGUE (sensation de fatigue) causée par le cancer du sein ou son traitement affecte-t-elle votre qualité de vie ?
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3 mois
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IMPACT SUR LE TRAVAIL
Délai: 3 mois
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Le cancer du sein ou son traitement affecte-t-il votre VIE PROFESSIONNELLE ?
Veuillez répondre en pensant à la dernière fois que vous avez travaillé.
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3 mois
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SATISFACTION AVEC L'ÉQUIPE MÉDICALE
Délai: 3 mois
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Ces questions portent sur votre chirurgien du cancer du sein, les membres de l'équipe médicale autres que le chirurgien, les membres du personnel de bureau
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Arabic BREAST-Q
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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