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Validade e Confiabilidade da Versão Árabe do Questionário de Mama

14 de maio de 2023 atualizado por: gehad emad el din abd elaziz dandash, Cairo University

Validade e confiabilidade da versão árabe do questionário de mama para pacientes pós-mastectomia

Testar a validade e confiabilidade da versão árabe traduzida do questionário de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o segundo câncer mais comum entre as mulheres nos Estados Unidos, com uma estimativa de 246.660.

Pacientes e sobreviventes de câncer de mama agora têm muitas opções cirúrgicas, o que enfatiza a importância de entender os resultados de qualidade de vida (QV) a longo prazo. terapia e mastectomia com ou sem reconstrução da mama Embora estudos recentes sugiram que a terapia conservadora da mama tem um benefício de sobrevivência, os pacientes muitas vezes recorrem aos dados de satisfação e resultados de qualidade de vida para ajudar a orientar o processo de tomada de decisão.

No tratamento do tipo especial de câncer de mama (STBC), a escolha dos agentes quimioterápicos é muitas vezes baseada nas características do tipo histológico.

Por outro lado, a estratégia cirúrgica geralmente é determinada pelo tamanho do tumor e pela presença de metástases linfonodais, sendo raramente discutida a indicação de reconstrução imediata com base no tipo histológico .

Uma mastectomia é usada para remover todo o tecido mamário se você tem câncer de mama ou corre um risco muito alto de desenvolvê-lo. Você pode fazer uma mastectomia para remover uma mama (mastectomia unilateral) ou ambas as mamas (mastectomia bilateral). removido da mama, pode ser outra opção .

Escolher entre uma mastectomia e tumorectomia pode ser difícil. Ambos os procedimentos são igualmente eficazes para prevenir a recorrência do câncer de mama. Mas uma mastectomia não é uma opção para todas as pessoas com câncer de mama.

Novas técnicas de mastectomia podem preservar a pele da mama e permitir uma aparência mais natural da mama após o procedimento. Isso também é conhecido como mastectomia poupadora de pele. A cirurgia para restaurar a forma da mama - chamada reconstrução da mama - pode ser feita ao mesmo tempo que a mastectomia ou durante uma segunda operação em uma data posterior.

O BREAST-Q pode fornecer dados significativos que podem ser usados ​​para apoiar métricas de qualidade e práticas cirúrgicas guiadas por evidências em mama oncológica e cirurgia plástica. Tem sido amplamente utilizado por médicos e pesquisadores para ajudar pacientes e cirurgiões a entender melhor os resultados.

Desde que o BREAST-Q foi desenvolvido em 2009, ele tem sido amplamente utilizado por médicos e pesquisadores para coletar informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e satisfação do paciente em relação à cirurgia de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

87

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a uma operação de mastectomia.
  • Pacientes com idade entre 30 a 60 anos.
  • Todos os participantes são capazes de ler e escrever em árabe.
  • Todos os participantes podem entender os itens do questionário.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas mentais.
  • Paciente com distúrbios de comunicação, visão, audição.
  • Paciente que não preenche o questionário até o final.
  • Paciente que não colabora no preenchimento do questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PEITO-Q
versão árabe do questionário de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SATISFAÇÃO COM OS SEIOS
Prazo: 3 meses
Tendo em mente a área dos seus seios, na última semana, quão satisfeita ou insatisfeita você esteve com
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BEM-ESTAR PSICOSSOCIAL
Prazo: 3 meses
Tendo em mente a área de seus seios, na última semana, com que frequência você sentiu
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BEM-ESTAR SEXUAL
Prazo: 3 meses
Pensando em sua sexualidade, com que frequência você geralmente se sente
3 meses
BEM-ESTAR FÍSICO: PEITO
Prazo: 3 meses
Na última semana, com que frequência você experimentou
3 meses
EFEITOS ADVERSOS DA RADIAÇÃO
Prazo: 3 meses
Se você fez radiação em ambas as mamas, responda a estas perguntas pensando na mama com a qual está menos satisfeita. Considerando sua(s) mama(s) irradiada(s), na última semana, o quanto você se sentiu incomodada(o)
3 meses
PREOCUPAÇÃO COM O CÂNCER
Prazo: 3 meses
Estas afirmações perguntam sobre a PREOCUPAÇÃO que você pode estar sentindo com o câncer de mama
3 meses
FADIGA
Prazo: 3 meses
A FADIGA (sensação de cansaço) devido ao câncer de mama ou seu tratamento afeta sua qualidade de vida?
3 meses
IMPACTO NO TRABALHO
Prazo: 3 meses
O câncer de mama ou seu tratamento afeta sua VIDA PROFISSIONAL? Por favor, responda pensando em quando você trabalhou pela última vez.
3 meses
SATISFAÇÃO COM A EQUIPE MÉDICA
Prazo: 3 meses
Estas perguntas são sobre seu cirurgião de câncer de mama, membros da equipe médica que não sejam o cirurgião, membros da equipe do escritório
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Arabic BREAST-Q

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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