- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415033
Validade e Confiabilidade da Versão Árabe do Questionário de Mama
Validade e confiabilidade da versão árabe do questionário de mama para pacientes pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer de mama é o segundo câncer mais comum entre as mulheres nos Estados Unidos, com uma estimativa de 246.660.
Pacientes e sobreviventes de câncer de mama agora têm muitas opções cirúrgicas, o que enfatiza a importância de entender os resultados de qualidade de vida (QV) a longo prazo. terapia e mastectomia com ou sem reconstrução da mama Embora estudos recentes sugiram que a terapia conservadora da mama tem um benefício de sobrevivência, os pacientes muitas vezes recorrem aos dados de satisfação e resultados de qualidade de vida para ajudar a orientar o processo de tomada de decisão.
No tratamento do tipo especial de câncer de mama (STBC), a escolha dos agentes quimioterápicos é muitas vezes baseada nas características do tipo histológico.
Por outro lado, a estratégia cirúrgica geralmente é determinada pelo tamanho do tumor e pela presença de metástases linfonodais, sendo raramente discutida a indicação de reconstrução imediata com base no tipo histológico .
Uma mastectomia é usada para remover todo o tecido mamário se você tem câncer de mama ou corre um risco muito alto de desenvolvê-lo. Você pode fazer uma mastectomia para remover uma mama (mastectomia unilateral) ou ambas as mamas (mastectomia bilateral). removido da mama, pode ser outra opção .
Escolher entre uma mastectomia e tumorectomia pode ser difícil. Ambos os procedimentos são igualmente eficazes para prevenir a recorrência do câncer de mama. Mas uma mastectomia não é uma opção para todas as pessoas com câncer de mama.
Novas técnicas de mastectomia podem preservar a pele da mama e permitir uma aparência mais natural da mama após o procedimento. Isso também é conhecido como mastectomia poupadora de pele. A cirurgia para restaurar a forma da mama - chamada reconstrução da mama - pode ser feita ao mesmo tempo que a mastectomia ou durante uma segunda operação em uma data posterior.
O BREAST-Q pode fornecer dados significativos que podem ser usados para apoiar métricas de qualidade e práticas cirúrgicas guiadas por evidências em mama oncológica e cirurgia plástica. Tem sido amplamente utilizado por médicos e pesquisadores para ajudar pacientes e cirurgiões a entender melhor os resultados.
Desde que o BREAST-Q foi desenvolvido em 2009, ele tem sido amplamente utilizado por médicos e pesquisadores para coletar informações sobre qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e satisfação do paciente em relação à cirurgia de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a uma operação de mastectomia.
- Pacientes com idade entre 30 a 60 anos.
- Todos os participantes são capazes de ler e escrever em árabe.
- Todos os participantes podem entender os itens do questionário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas mentais.
- Paciente com distúrbios de comunicação, visão, audição.
- Paciente que não preenche o questionário até o final.
- Paciente que não colabora no preenchimento do questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PEITO-Q
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versão árabe do questionário de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SATISFAÇÃO COM OS SEIOS
Prazo: 3 meses
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Tendo em mente a área dos seus seios, na última semana, quão satisfeita ou insatisfeita você esteve com
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BEM-ESTAR PSICOSSOCIAL
Prazo: 3 meses
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Tendo em mente a área de seus seios, na última semana, com que frequência você sentiu
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BEM-ESTAR SEXUAL
Prazo: 3 meses
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Pensando em sua sexualidade, com que frequência você geralmente se sente
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3 meses
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BEM-ESTAR FÍSICO: PEITO
Prazo: 3 meses
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Na última semana, com que frequência você experimentou
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3 meses
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EFEITOS ADVERSOS DA RADIAÇÃO
Prazo: 3 meses
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Se você fez radiação em ambas as mamas, responda a estas perguntas pensando na mama com a qual está menos satisfeita.
Considerando sua(s) mama(s) irradiada(s), na última semana, o quanto você se sentiu incomodada(o)
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3 meses
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PREOCUPAÇÃO COM O CÂNCER
Prazo: 3 meses
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Estas afirmações perguntam sobre a PREOCUPAÇÃO que você pode estar sentindo com o câncer de mama
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3 meses
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FADIGA
Prazo: 3 meses
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A FADIGA (sensação de cansaço) devido ao câncer de mama ou seu tratamento afeta sua qualidade de vida?
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3 meses
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IMPACTO NO TRABALHO
Prazo: 3 meses
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O câncer de mama ou seu tratamento afeta sua VIDA PROFISSIONAL?
Por favor, responda pensando em quando você trabalhou pela última vez.
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3 meses
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SATISFAÇÃO COM A EQUIPE MÉDICA
Prazo: 3 meses
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Estas perguntas são sobre seu cirurgião de câncer de mama, membros da equipe médica que não sejam o cirurgião, membros da equipe do escritório
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Arabic BREAST-Q
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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