セコリンとヘコリンによる同時免疫の免疫原性と安全性

包含基準:

• 入学時の年齢が18～25歳（18～25歳を含む）の女性
• 自己申告の病歴といくつかの健康診断を通じて、治験責任医師が健康でワクチン接種の資格があると判断した
• -この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
• -この研究情報を理解し、すべての研究要件を順守する意思がある
• 腋窩温度 ≤37.0 °C
• 陰性尿妊娠検査

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または今後7か月以内に妊娠する予定の女性
• -研究ワクチンの初回投与前30日以内の研究製品または未登録製品（薬物またはワクチン）の使用、または研究期間中に使用する計画
• -免疫抑制、免疫調節療法、またはコルチコステロイドの全身療法を入国前6か月で14日以上受けましたが、局所治療は除きます
• -研究ワクチンの初回投与前3か月以内の免疫グロブリンまたは血液製剤の投与、または研究期間中に使用する予定
• -試験の初回投与前14日以内の不活化ワクチンまたは試験の初回投与前21日以内の弱毒化生ワクチンの投与
• 3日以内に発熱（腋窩温が38℃以上）があったか、ワクチン接種前5日以内に抗生物質の全身投与または抗ウイルス治療を必要とする急性疾患にかかった
• -研究中に同時に別の臨床研究に参加する予定がある
• HPVまたはHEVに対する以前のワクチン接種
• 免疫不全（HIV陽性など）、重要臓器の原疾患、悪性腫瘍など -免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節炎pauperum、脾臓摘出術、機能性無脾症、または免疫応答に影響を与える可能性のあるその他の疾患など）
• -アレルギー疾患の病歴または予防接種後に発生した重大な有害事象の病歴、すなわち、アレルギー、蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫または腹痛
• 過去2年間不安定で、緊急治療、入院、経口または静脈内コルチコステロイドを必要とする喘息
• 高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能亢進症などの深刻な内科疾患を合併している
• 凝固機能異常（凝固因子欠乏症、凝固障害、血小板異常など）または凝固障害の医学的診断
• 2歳未満の熱性てんかん、禁酒3年前のアルコール性てんかん、または過去3年間治療を必要としなかった単純てんかんを除くてんかん
• -過去または現在の精神疾患 研究の要件を満たしていない心理的状態による;過去 2 年間、十分に管理されていない精神疾患。薬を必要とする精神疾患;過去5年間の自殺傾向
• その他の医学的、心理的、社会的または職業的要因が、治験責任医師の判断によると、プロトコルに従うかインフォームドコンセントに署名する個人の能力に影響を与える可能性があります。