Immunogénicité et innocuité de la co-immunisation avec Cecolin et Hecolin

Critère d'intégration:

• Femme, âgée entre 18 et 25 ans (dont 18 et 25 ans) au jour de l'inscription
• Jugé en bonne santé et éligible à la vaccination par les enquêteurs sur la base d'antécédents médicaux autodéclarés et de certains examens physiques
• Disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement éclairé
• Capable de comprendre les informations de cette étude et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
• Température axillaire ≤37,0 °C
• Test de grossesse urinaire négatif

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou qui allaitent ou qui prévoient de tomber enceintes dans les sept prochains mois
• Utilisation de tout produit expérimental ou produit non enregistré (médicament ou vaccin) dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude ou plan d'utilisation pendant la période d'étude
• A reçu un traitement immunodéprimé, immunorégulateur ou une corticothérapie systémique pendant plus de 14 jours au cours des 6 mois précédant l'entrée, à l'exception du traitement local
• Administration de toute immunoglobuline ou de produits sanguins dans les 3 mois précédant la première dose du vaccin à l'étude, ou plan d'utilisation pendant la période d'étude
• Administration de tout vaccin inactivé dans les 14 jours précédant la première dose de l'étude ou de vaccins vivants atténués dans les 21 jours précédant la première dose de l'étude
• A eu de la fièvre (température axillaire supérieure à 38°C) dans les 3 jours ou une maladie aiguë nécessitant des antibiotiques systémiques ou un traitement antiviral dans les 5 jours précédant la vaccination
• Prévoyez de participer à une autre étude clinique en même temps pendant l'étude
• Vaccination antérieure contre le VPH ou le VHE
• Immunodéficience (telle que séropositif), maladie primaire d'organes importants, tumeur maligne, .ou toute maladie immunitaire (comme le lupus érythémateux disséminé, l'arthrite pauperum, la splénectomie ou l'asplénie fonctionnelle ou toute autre maladie qui pourrait affecter la réponse immunitaire)
• Antécédents de maladie allergique ou antécédents d'événements indésirables graves survenus après la vaccination, c'est-à-dire allergie, urticaire, dyspnée, œdème de Quincke ou douleur abdominale
• Asthme instable depuis deux ans et nécessitant un traitement urgent, une hospitalisation, une corticothérapie orale ou intraveineuse
• Compliqué de maladies médicales graves, telles que l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète, l'hyperthyroïdie, etc.
• Diagnostic médical d'une fonction de coagulation anormale (telle qu'un déficit en facteur de coagulation, des troubles de la coagulation, des anomalies plaquettaires) ou des troubles de la coagulation
• Épilepsie, sauf épilepsie fébrile de moins de 2 ans, épilepsie alcoolique 3 ans avant l'abstinence ou épilepsie simple n'ayant pas nécessité de traitement depuis 3 ans
• Maladie mentale passée ou présente due à un état psychologique non conforme aux exigences de l'étude ; maladie mentale qui n'a pas été bien maîtrisée au cours des deux dernières années; maladie mentale nécessitant des médicaments; et tendance suicidaire au cours des cinq dernières années
• Autres facteurs médicaux, psychologiques, sociaux ou professionnels qui, selon le jugement des enquêteurs, pourraient affecter la capacité de l'individu à obéir au protocole ou à signer le consentement éclairé.