Иммуногенность и безопасность совместной иммунизации цеколином и геколином

Критерии включения:

• Девушки в возрасте от 18 до 25 лет (в том числе от 18 до 25 лет) на день зачисления
• Исследователи признали его здоровым и подходящим для вакцинации на основании самоотчета в анамнезе и некоторых медицинских осмотров.
• Готов участвовать в этом исследовании и подписать форму информированного согласия
• Способен понять эту информацию об исследовании и готов соблюдать все требования исследования
• Подмышечная температура ≤37,0 °C
• Отрицательный тест мочи на беременность

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть в течение следующих семи месяцев
• Использование любого исследуемого продукта или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины) в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или планирование использования в течение периода исследования.
• Получал иммуносупрессивную, иммунорегулирующую терапию или системную терапию кортикостероидами в течение более 14 дней в течение 6 месяцев до поступления, за исключением местного лечения.
• Введение любого иммуноглобулина или продуктов крови в течение 3 месяцев, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или план их использования в течение периода исследования.
• Введение любых инактивированных вакцин в течение 14 дней, предшествующих первой дозе исследования, или аттенуированных живых вакцин в течение 21 дня, предшествующих первой дозе исследования.
• Была лихорадка (подмышечная температура выше 38°C) в течение 3 дней или острое заболевание, требующее системных антибиотиков или противовирусного лечения в течение 5 дней до вакцинации
• Планируйте участие в другом клиническом исследовании в то же время во время исследования
• Предыдущая вакцинация против ВПЧ или ВГЕ
• Иммунодефицит (например, ВИЧ-положительный), первичное заболевание важных органов, злокачественная опухоль или любое иммунное заболевание (например, системная красная волчанка, артрит pauperum, спленэктомия или функциональная аспления или другое заболевание, которое может повлиять на иммунный ответ)
• Аллергические заболевания в анамнезе или серьезные побочные эффекты после вакцинации, например, аллергия, крапивница, одышка, ангионевротический отек или боль в животе.
• Астма, которая была нестабильной в течение последних двух лет и требует неотложного лечения, госпитализации, перорального или внутривенного введения кортикостероидов
• Осложненные серьезными заболеваниями, такими как гипертония, болезни сердца, диабет, гипертиреоз и т. д.
• Медицинский диагноз аномальной функции свертывания крови (например, дефицит фактора свертывания крови, нарушения свертывания крови, аномалии тромбоцитов) или нарушения свертывания крови
• Эпилепсия, за исключением фебрильной эпилепсии в возрасте до 2 лет, алкогольной эпилепсии за 3 года до абстиненции или простой эпилепсии, не требующей лечения в течение последних 3 лет
• Прошлое или настоящее психическое заболевание из-за психологического состояния, не соответствующего требованиям исследования; психическое заболевание, которое плохо контролировалось в течение последних двух лет; психические заболевания, требующие медикаментозного лечения; и склонность к суициду за последние пять лет
• Другие медицинские, психологические, социальные или профессиональные факторы, которые, по мнению следователей, могут повлиять на способность человека соблюдать протокол или подписывать информированное согласие.