継続的な貧困郡のメディケイドを持つ妊婦
2024年9月30日 更新者:University of Oklahoma
メディケイドを使用している妊婦のオクラホマ・タバコ・ヘルプラインへの関与を促進するための金銭的インセンティブ
多くの女性は妊娠中に最初は禁煙しますが、ほとんどの女性は妊娠の終わりまでに、または産後最初の 6 か月の間に喫煙に戻ります。
提案されたパイロット プロジェクトは、オクラホマ タバコ ヘルプライン (OTH) に連絡するメディケイド保険に加入している妊婦のフォローアップ時に、禁煙指導と生化学的に検証された禁煙を完了するための少額の金銭的インセンティブを提供することの実現可能性と潜在的な有効性を評価するように設計されています。 .
この研究では、登録後最初の 8 週間 (産前) に最大 5 回のコーチング コールを完了し、生化学的に検証された禁煙のために、OTH ケアまたは OTH とエスカレート インセンティブ (OTH+I) にランダムに割り当てられる 100 人の妊婦を登録します。登録後 9 週間 (スマートフォンを介してリモートで評価)。
さらに、参加者は、産後 8 週間までに産後コーチング コールを完了するためのインセンティブが与えられます。
インセンティブベースの介入の実現可能性の結果は、コーチングコールの完了、産前および産後のフォローアップ率、生化学的に検証された禁煙、および介入の認識に焦点を当てます。
潜在的な有効性は、生化学的に検証されたOTH + Iの禁煙率を、登録後12週間(分娩前)および産後12週間でOTH単独と比較することにより評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- TSET Health Promotion Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 禁煙治療を求めるオクラホマ・タバコ・ヘルプラインに連絡し、複数通話プログラムに登録する
- -妊娠25週以下の女性です
- 1日5本以上の喫煙を報告する
- 18歳以上である
- 身分証明書/運転免許証のコピー/写真、またはその他の身分証明書を提供できる
- 英語を読み、話し、理解できる
除外基準
• 参加基準を満たさない参加者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準ケア
標準ケアに無作為に割り付けられた参加者には、毎週のカウンセリングと薬物療法が提供されます。
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標準ケアに無作為に割り付けられた参加者には、毎週のカウンセリングと薬物療法が提供されます。
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実験的:標準治療 + 金銭的インセンティブ
金銭的インセンティブの参加者は、標準的なケアに加えて、カウンセリングの電話と禁欲を完了するためのインセンティブを受け取ります。
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標準ケアに無作為に割り付けられた参加者には、毎週のカウンセリングと薬物療法が提供されます。
金銭的インセンティブの参加者は、標準的なケアを受け、カウンセリングの電話を完了し禁酒するためのインセンティブを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的に検証された禁欲 登録後12週間
時間枠:登録後12週間
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結果測定は、登録後 12 週間で 7 日間のポイント有病率にわたって生化学的に検証されます。
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登録後12週間
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自己申告による禁欲 産後12週間
時間枠:産後12週間
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結果の尺度は、生化学的に検証された禁欲であり、産後12週間で7日間のポイント有病率を超えています
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産後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月30日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14736
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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