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Persistent Poverty Counts Schwangere Frauen mit Medicaid

30. September 2024 aktualisiert von: University of Oklahoma

Monetäre Anreize zur Förderung des Engagements mit der Oklahoma Tobacco Helpline unter schwangeren Frauen mit Medicaid

Obwohl viele Frauen während der Schwangerschaft zunächst mit dem Rauchen aufhören, werden die meisten am Ende der Schwangerschaft oder in den ersten 6 Monaten nach der Geburt zum Rauchen zurückkehren. Das vorgeschlagene Pilotprojekt soll die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit von kleinen finanziellen Anreizen für den Abschluss des Raucherentwöhnungscoachings und der biochemisch verifizierten Raucherabstinenz bei der Nachsorge unter schwangeren Frauen mit Medicaid-Versicherung, die sich an die Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) wenden, bewerten. . In die Studie werden 100 schwangere Frauen aufgenommen, die nach dem Zufallsprinzip OTH-Versorgung oder OTH plus eskalierende Anreize (OTH+I) für die Durchführung von bis zu 5 Coaching-Gesprächen in den ersten 8 Wochen nach der Registrierung (vor der Geburt) und für eine biochemisch verifizierte Raucherabstinenz zugewiesen werden 9 Wochen nach Immatrikulation (Remote-Assessment via Smartphone). Darüber hinaus erhalten die Teilnehmerinnen einen Anreiz, bis 8 Wochen nach der Geburt an einem Postpartum-Coaching-Gespräch teilzunehmen. Die Machbarkeitsergebnisse für die anreizbasierte Intervention konzentrieren sich auf den Abschluss des Coaching-Gesprächs, die Raten der präpartalen und postpartalen Nachsorge, die biochemisch bestätigte Raucherentwöhnung und die Wahrnehmung der Intervention. Die potenzielle Wirksamkeit wird bewertet, indem die biochemisch verifizierten Rauchabstinenzraten bei OTH+I im Vergleich zu OTH allein 12 Wochen nach der Aufnahme (vor der Geburt) und 12 Wochen nach der Geburt verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Wenden Sie sich an die Oklahoma Tobacco Helpline, um eine Behandlung zur Raucherentwöhnung zu erhalten, und melden Sie sich für das Mehrfachanrufprogramm an
  • Frauen sind, die ≤ 25 Wochen schwanger sind
  • geben an, ≥ 5 Zigaretten pro Tag zu rauchen
  • ≥ 18 Jahre alt sind
  • in der Lage sind, eine Kopie/ein Foto ihres Personalausweises/Führerscheins oder eines anderen Identitätsnachweises vorzulegen
  • können Englisch lesen, sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien

• Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Teilnehmern, die für die Standardversorgung randomisiert wurden, werden wöchentliche Beratungsanrufe und Pharmakotherapie angeboten.
Sonstiges: Standardpflege
Teilnehmern, die für die Standardversorgung randomisiert wurden, werden wöchentliche Beratungsanrufe und Pharmakotherapie angeboten.
Experimental: Standardversorgung + finanzielle Anreize
Teilnehmer an finanziellen Anreizen erhalten die Standardversorgung plus Anreize für die Teilnahme an Beratungsgesprächen und Abstinenz.
Sonstiges: Standardpflege
Teilnehmern, die für die Standardversorgung randomisiert wurden, werden wöchentliche Beratungsanrufe und Pharmakotherapie angeboten.
Verhalten: Standardversorgung + finanzielle Anreize
Die Teilnehmer an finanziellen Anreizen erhalten die Standardversorgung und erhalten Anreize für die Teilnahme an Beratungsgesprächen und für die Abstinenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch bestätigte Abstinenz 12 Wochen nach Einschreibung
Zeitfenster: 12 Wochen nach Anmeldung
Die Ergebnismessung wird 12 Wochen nach der Aufnahme über die 7-Tage-Punktprävalenz biochemisch verifiziert.
12 Wochen nach Anmeldung
Selbstberichtete Abstinenz 12 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Das Ergebnismaß ist die biochemisch verifizierte Abstinenz über die 7-Tage-Punktprävalenz 12 Wochen nach der Geburt
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14736

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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