Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhoudende Armoede Provincies Zwangere Vrouwen Met Medicaid

30 september 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Monetaire prikkels om betrokkenheid bij de Oklahoma Tobacco Helpline te bevorderen onder zwangere vrouwen met Medicaid

Hoewel veel vrouwen aanvankelijk stoppen met roken tijdens de zwangerschap, zullen de meesten tegen het einde van de zwangerschap of tijdens de eerste 6 maanden na de bevalling weer gaan roken. Het voorgestelde proefproject is bedoeld om de haalbaarheid en potentiële doeltreffendheid te evalueren van het aanbieden van kleine financiële prikkels voor de voltooiing van coaching bij het stoppen met roken en biochemisch geverifieerde onthouding van roken bij de follow-up bij zwangere vrouwen met een Medicaid-verzekering die contact opnemen met de Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . De studie zal 100 zwangere vrouwen inschrijven die willekeurig zullen worden toegewezen aan OTH-zorg of OTH plus escalerende prikkels (OTH+I) voor het voltooien van maximaal 5 coachinggesprekken gedurende de eerste 8 weken na inschrijving (prepartum) en voor biochemisch geverifieerde onthouding van roken bij 9 weken na inschrijving (op afstand beoordeeld via smartphone). Bovendien worden deelnemers gestimuleerd voor het voltooien van een postpartum coachinggesprek binnen 8 weken postpartum. Haalbaarheidsresultaten voor de op prikkels gebaseerde interventie zullen zich richten op het voltooien van de coachinggesprekken, de mate van prepartum- en postpartum-follow-up, biochemisch geverifieerd stoppen met roken en percepties van de interventie. Potentiële effectiviteit zal worden geëvalueerd door biochemisch geverifieerde onthoudingspercentages voor roken in OTH + I te vergelijken met OTH alleen 12 weken na inschrijving (prepartum) en 12 weken postpartum.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • neem contact op met de Oklahoma Tobacco Helpline voor een behandeling voor stoppen met roken en schrijf u in voor het meervoudige belprogramma
  • een vrouw bent die ≤ 25 weken zwanger is
  • rapporteer dat u ≥ 5 sigaretten per dag rookt
  • ≥ 18 jaar zijn
  • een kopie/foto van hun identiteitsbewijs/rijbewijs of ander identiteitsbewijs kunnen overleggen
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria

• deelnemers worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar Standard Care krijgen wekelijkse counselinggesprekken en farmacotherapie aangeboden.
Deelnemers gerandomiseerd naar Standard Care krijgen wekelijkse counselinggesprekken en farmacotherapie aangeboden.
Experimenteel: Standaardzorg + financiële prikkels
Deelnemers aan financiële prikkels ontvangen standaardzorg plus prikkels voor het voltooien van counselinggesprekken en onthouding.
Deelnemers gerandomiseerd naar Standard Care krijgen wekelijkse counselinggesprekken en farmacotherapie aangeboden.
Financiële stimuleringsdeelnemers krijgen standaardzorg en ontvangen stimulansen voor het voltooien van counselinggesprekken en voor onthouding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch geverifieerde onthouding 12 weken na inschrijving
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
De uitkomstmaat wordt biochemisch geverifieerd over een 7-daagse puntprevalentie 12 weken na inschrijving.
12 weken na inschrijving
Zelfgerapporteerde onthouding 12 weken postpartum
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
De uitkomstmaat is biochemisch geverifieerde onthouding gedurende 7 dagen puntprevalentie 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14736

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren